La FDA aprueba opdivo (nivolumab) + yervoy (ipilimumab) como un tratamiento para pacientes con inestabilidad de microsatélites no tratada, deficiente en una reparación de desajuste deficiente

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Princeton, N.J .-- (Business Wire)-08 de abril de 2025-Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Opdivo® (nivolumab) más Yervoy® (iPilimumab) como un primer tratamiento para adultos y pediatrizas (12 años y mayores con Metosatellable) con Metosatellable) El cáncer colorrectal (DMMR) (DMMR) (DMMR) (CRC) .1 de la inestabilidad (MSI-H). Configuración de todas las líneas y Opdivo Plus Yervoy (n = 202) vs. quimioterapia de elección del investigador (n = 101) (mfolfox-6 o folfiri con o sin bevacizumab o cetuximab) en la configuración de primera línea. La quimioterapia en el entorno de primera línea, según lo evaluado por la revisión central independiente ciegada (BICR) .1 Esta aprobación, otorgada más de dos meses antes del 23 de junio, 2025 Fecha de meta de la Ley de Tarifas de Tarifas de Medicamentos Prescripcionados, sigue la decisión previa de la FDA de otorgar la Aplicación de designación de terapia de avance y un estado de revisión prioritaria.

"No hay una necesidad no hetalizada por las opciones de tratamiento adicionales como una solicitud de inyección de la solicitud. MSI-H/DMMR CRC irresectable o metastásico, que es una forma agresiva de cáncer y puede ser particularmente difícil de tratar ", dijo Heinz-Josef Lenz, MD, Checkmate-8HW Investigator y subdirector para programas de investigación y el jefe de los cánceres gastrointestinales en el programa de cáncer de cheque de USC en el Centro de Cáncer Norris. Subraya cómo iniciar el tratamiento con la combinación de inmunoterapia dual de nivolumab más ipilimumab puede dar como resultado un beneficio de supervivencia notable.1,5 Esta aprobación tiene el potencial de redefinir los enfoques tradicionales de la atención para pacientes con esta forma de CCR. ”

En el ensayo CheckMate-8HW, OpDivo Plus Yervoy demostró una reducción del 38% en el riesgo de progresión de la enfermedad o la Monoterapia OPDIVO en pacientes con inmunoterapia sin tratamiento previo en todas las líneas de terapia (relación de peligro [HR] 0.62; intervalo de confianza del 95% [IC] 0.48–0.81; P = 0.0003). demostró que la mediana de SLP no se alcanzó con OpDivo más Yervoy (IC del 95%: 53.8-No estimable [NE]) y fue de 39.3 meses con la monoterapia OPDIVO (IC del 95%: 22.1-Ne) .1 Tasas de PFS a 12, 24 y 36 MISTS también numéricamente más altas en comparación con OpDivo Monotherapy (76% vs. 63%, 71%, 71%, 71%, 71%, 71% vs. 56%, y 68%frente a 51%, respectivamente) .1 En las curvas de Kaplan-Meier (km) que muestran tasas de PFS con OpDivo más Yervoy en comparación con la monoterapia Opdivo, se observó una separación temprana a los dos meses y se mantuvo en tres años.1 Opdivo más yervoy también se reúne en un punto final secundario clave, demostrando un punto más alto, demostrando una tasa general (or) por BICR en comparación con OpdiVo en comparación con OpdiVo en comparación con OpdiVo en comparación con OpDiVo en comparación con OpDiPo en comparación con OpDoMe en comparación con OpDiPo en comparación con OpDiPo en comparación con OpDiPo en comparación con OpDiPo en comparación con OpDiPo en comparación con el punto final clave, lo que demuestra la tasa de respuesta Superior (ORR) con Bicivo. (n = 296, 71% vs. n = 286, 58%; P = 0.0011) .1 De las reacciones adversas por todas las causas (AR) más comunes que ocurren en ≥10% de los pacientes, se observaron tasas similares de AR 3-4 ARS entre OpDivo más Yervoy y Monoterapia Opdivo.1 El perfil de seguridad para la combinación de inmunoterapia dual se mantuvo consistente con datos previamente informados y los ARS observados con protección adicional, no se manejaron los siglos de seguridad adicionales, no se han observado los siglos de seguridad adicionales, no se han observado los nuevos protectores de seguridad. La información se puede encontrar en los EE. UU. Información de prescripción completa para OpDivo.

El Opdivo Plus Yervoy vs. Chemotherapy brazo del ensayo checkmate-8HW mostró que el régimen de combinación redujo el riesgo de progresión del cáncer o la muerte en un 79% en comparación con la quimioterapia en los pacientes de primera línea (HR 0.21; 95% CI: 0.14-0.32; p <0.0001 en la primera línea de la línea (HR. El punto final primario dual de PFS, donde no se alcanzó PFS mediana con OPDIVO más Yervoy (IC 95%: 38.4-NE) en comparación con 5.8 meses con quimioterapia (IC 95%: 4.4-7.8). Las tasas de PFS fueron numéricamente más altas con Opdivo Plus Yervoy vs. Quimioterapia a 12 y 24 meses (79% frente a 21% y 72% frente a 14%, respectivamente) .1 Km Curvas que comparan PF con Opdivo Plus Yervoy vs. Quimioterapia mostró una separación temprana a los tres meses, que se subió durante dos años.1

El régimen de Opdivo Plus Yervoy representa la primera combinación de inhibidor de control inmune dual para demostrar un beneficio de eficacia significativo en comparación con la monoterapia y la quimioterapia Opdivo en los pacientes con MCRC MSI-H/DMMR. neumonitis, colitis, hepatitis y hepatotoxicidad, endocrinopatías, nefritis con disfunción renal, reacciones adversas dermatológicas, otras reacciones adversas inmunomediadas; reacciones relacionadas con la infusión; complicaciones del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT); toxicidad embrionaria-fetal; y una mayor mortalidad en pacientes con mieloma múltiple cuando se agrega OpDivo a un análogo de talidomida y dexametasona, que no se recomienda fuera de los ensayos clínicos controlados.1 Consulte la importante sección de información de seguridad a continuación.

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“Esta aprobación marca nuestra novena indicación para un tratamiento basado en opdivo en el espacio gastrointestinal.1 Estamos presenciando el potencial transformador de la inmunoterapia dual en el tratamiento de cánceres gastrointestinales", dijo Wendy Wendy Short Bartie, Vicepresidente Senior de Color de Oncología de Bristol Squibb.2,4,5 ". Opdivo Plus Yervoy es un nuevo enfoque importante en el entorno de primera línea. 50 ", dijo Nicole Sheahan, presidenta de la Asociación Global de Cáncer de Colon.6,7" A pesar de la prevalencia de CRC, sigue habiendo una gran necesidad insatisfecha, destacando la urgencia de las opciones de tratamiento adicionales.2,3,5,6,7 Estamos encantados con esta aprobación de la FDA como Opdivo, además de Yervoy, ofrece un enfoque emocionante y nuevo enfoque de primera línea para los pacientes con MSI-H/DMMR Metastatic Cancerectal Cancerectal.

opdivo como agente único, o en combinación con Yervoy, se le otorgó previamente la aprobación acelerada en pacientes adultos y pediátricos de CRC MSI-H/DMMR (12 años o más) que ha progresado después del tratamiento con una fluoropirimidina, oxaliplatino e Irinotecan. Indicación para Opdivo Plus Yervoy en la configuración de primera línea basada en la prueba CheckMate-8HW.1

Acerca de Checkmate-8HW

checkmate-8HW es un ensayo de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y abierto que evalúa OpDivo más Yervoy en comparación con Opdivo Alone o quimioterapia (MFOLFOX-6 o FOLFIRI con o sin Bevacizumab o CetuxiMab) en pacientes con 839 pacientes con MSI-H/DMMR MCRC.8

en el checkmate-8hwwwwwWwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwwWwwwwwwwW aleatorizado para recibir monoterapia OPDIVO (OPDIVO 240 mg Q2W para seis dosis, seguido de OpDivo 480 mg Q4W), OpDivo Plus Yervoy (OpDivo 240 mg más Yervoy 1 mg/kg Q3W para cuatro dosis, seguido de OpDivo 480 mg Q4W), o la elección de ChemAtherator de Investigator. fueron PFS para Opdivo más Yervoy en comparación con Opdivo solo en todas las líneas de terapia y PFS para Opdivo más Yervoy en comparación con la quimioterapia en el entorno de primera línea, según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (BICR) .8

El estudio está en curso para evaluar varios puntos finales secundarios, incluida la supervivencia general (OS), y BMS continuará trabajando con los investigadores del estudio para presentar estos datos y un seguimiento a largo plazo en el futuro.8

Seleccione el perfil de seguridad de Checkmate-8HW

El análisis de seguridad en Checkmate-8HW incluyó 288 pacientes, de los cuales 200 recibieron Opdivo más Yervoy.1 Reacciones adversas graves ocurrieron en el 46% de los pacientes que recibieron Opdivo más Yervoy .1 Las reacciones adversas graves más frecuentes informadas en ≥1% de los pacientes que recibieron Opdivo más fueron ingredientes adrenales (2.8%), hyphisitis (2.8% de los pacientes, más, diani por yervo fueron adrenales. (2.0%), dolor abdominal (2.0%), obstrucción del intestino delgado (2.0%), neumonía (1.7%), lesión renal aguda (1.4%), enterocolitis mediada por inmunes (1.4%), neumonitis (1.4%), colitis (1.1%), obstrucción de intestino grueso (1.1%) e infección urinaria (1.1%). reportados en ≥ 20% de los pacientes tratados con opdivo más yervoy fueron fatiga, diarrea, pruritis, dolor abdominal, dolor musculoesquelético y náuseas.1 Las reacciones adversas fatales ocurrieron en 2 (0.6%) pacientes que recibieron OPDIVO más Yervoy; Estos incluyeron miocarditis y neumonitis, 1 cada una.

El cáncer colorrectal (CRC) es el cáncer que se desarrolla en el colon o el recto, que son parte del sistema digestivo o gastrointestinal del cuerpo.9 con más de 154,000 casos nuevos estimados en los Estados Unidos en los Estados Unidos en 2025, el tercer cáncer más comúnmente común. La deficiencia de reparación de incumplimiento (DMMR) ocurre cuando faltan las proteínas que reparan errores de desajuste en la replicación del ADN o no funcionan, lo que lleva a tumores de inestabilidad de microsatélites (MSI-H).

OPDIVO® (nivolumab), en combinación con Yervoy® (ipilimumab), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años y mayores con un poco de inestabilidad de microsatélites no resecable o metastásico (P> updivo (msi-h) o de fallas de reparación de desajuste (DMMR) (CRC). El agente, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con el cáncer colorrectal (CCR) deficiente (DMMR) de la inestabilidad de microsatélites no resecable o metastásica que ha progresado después del tratamiento con un fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecano.

OPDIVO® (nivolumab), en combinación con Yervoy® (ipilimumab), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) que previamente han sido tratados con sorafenib. Esta indicación se aprueba bajo la aprobación acelerada en función de la tasa de respuesta general y la duración de la respuesta. La aprobación continua para esta indicación puede depender de la verificación y la descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios.

OPDIVO® (nivolumab) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con un carcinoma de células escamoso esofageal o metastásico no desviado en adultos, recurrente o de células squamasas (/p).

OPDIVO® (nivolumab) está indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer de unión de esófago o gastroesofágico completamente resecado con enfermedad patológica residual en pacientes adultos que han recibido quimoradioterapia neoadyuvante (CRT).

opdiVO® (nivolumab), en combinación de fluoropiriropiriropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiropiria- y Plattinum, y Platinumi Indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas esofágicas no resecables o metastásicas (ESCC).

OPDIVO® (nivolumab), en combinación con Yervoy® (ipilimumab), está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con avanzados no resecables o metastásicos de células escamosas esofágicas (ESCC). Para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o metastásico, cáncer de unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico.

Información de seguridad importante

reacciones adversas inmunes graves y fatales

Las reacciones adversas mediadas por inmunomune enumeradas en este documento pueden no incluir todas las reacciones adversas inmunitarias severas y fatales posibles. Si bien las reacciones adversas mediadas por inmunomediadas generalmente se manifiestan durante el tratamiento, también pueden ocurrir después de la interrupción de Opdivo o Yervoy. La identificación y la gestión temprana son esenciales para garantizar el uso seguro de Opdivo y Yervoy. Monitoree los signos y síntomas que pueden ser manifestaciones clínicas de reacciones adversas inmunomediadas subyacentes. Evalúe las químicas clínicas, incluidas las enzimas hepáticas, la creatinina, el nivel de hormona adrenocorticotrópica (ACTH) y la función tiroidea al inicio y periódicamente durante el tratamiento con OpDivo y antes de cada dosis de Yervoy. En casos de sospechas de reacciones adversas inmunomediadas, inicie el trabajo apropiado para excluir etiologías alternativas, incluida la infección. Instituto Medical Management de inmediato, incluida la consulta de especialidad según corresponda.

Retener o suspender permanentemente Opdivo y Yervoy dependiendo de la gravedad (consulte la dosis y la administración de la Sección 2 en la información de prescripción completa que acompaña). En general, si se requiere interrupción o interrupción de Opdivo o Yervoy, administre la terapia de corticosteroides sistémicas (1 a 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente) hasta mejorar el grado 1 o menos. Al mejorar el grado 1 o menos, inicie la reducción de corticosteroides y continúe disminuyendo durante al menos 1 mes. Considere la administración de otros inmunosupresores sistémicos en pacientes cuyas reacciones adversas inmunomediadas no se controlan con terapia con corticosteroides. Las pautas de gestión de toxicidad para las reacciones adversas que no necesariamente requieren esteroides sistémicos (por ejemplo, endocrinopatías y reacciones dermatológicas) se analizan a continuación.

Opdivo y Yervoy pueden causar neumonitis mediada por inmune. La incidencia de neumonitis es mayor en pacientes que han recibido radiación torácica previa. En pacientes que recibieron monoterapia opdivo, la neumonitis inmunomadeada se produjo en el 3,1%(61/1994) de los pacientes, incluidos el grado 4 (<0.1%), el grado 3 (0.9%) y el grado 2 (2.1%). En pacientes que recibieron OPDIVO 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, la neumonitis inmunitaria se produjo en el 7%(31/456) de los pacientes, incluido el grado 4 (0.2%), el grado 3 (2.0%) y el grado 2 (4.4%). En los pacientes que recibieron OPDIVO 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, la neumonitis mediada por inmunomedia ocurrió en 3.9%(26/666) de los pacientes, incluidos el grado 3 (1.4%) y el grado 2 (2.6%).

colitis inmuneada

mediada por inmune

Opdivo y Yervoy pueden causar colitis inmunomediada, que puede ser fatal. Un síntoma común incluido en la definición de colitis fue la diarrea. La infección/reactivación de citomegalovirus (CMV) se ha informado en pacientes con colitis inmunomediada por corticosteroides. En casos de colitis fractura por corticosteroides, considere repetir el estudio infeccioso para excluir etiologías alternativas. En pacientes que recibieron monoterapia opdivo, la colitis inmunomediada se produjo en el 2.9%(58/1994) de los pacientes, incluidos el grado 3 (1.7%) y el grado 2 (1%). En pacientes que recibieron OPDIVO 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, la colitis inmunitaria se produjo en el 25%(115/456) de los pacientes, incluidos el grado 4 (0.4%), el grado 3 (14%) y el grado 2 (8%). En los pacientes que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, la colitis inmunitaria se produjo en el 9%(60/666) de los pacientes, incluidos el grado 3 (4,4%) y el grado 2 (3.7%).

Hepatitis inmediada a la inmune y la hepatotoxicidad

Opdivo y Yervoy pueden causar hepatitis mediada por inmunomuneal. En los pacientes que recibieron monoterapia opdivo, la hepatitis mediada por inmunomediada se produjo en el 1,8%(35/1994) de los pacientes, incluidos el grado 4 (0,2%), el grado 3 (1.3%) y el grado 2 (0,4%). En pacientes que recibieron OPDIVO 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, la hepatitis mediada por inmunomedia ocurrió en el 15%(70/456) de los pacientes, incluidos el grado 4 (2.4%), el grado 3 (11%) y el grado 2 (1.8%). En pacientes que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, la hepatitis mediada por inmunomediva ocurrió en el 7%(48/666) de los pacientes, incluidas el grado 4 (1,2%), el grado 3 (4.9%) y el grado 2 (0,4%).

Endoocrinopeías mediadas por inmune

Opdivo y Yervoy pueden causar insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria, hipofisitis inmunomediada, trastornos tiroideos inmunomediados y diabetes mellitus tipo 1, que puede presentarse con cetoacidosis diabética. Retener a Opdivo y Yervoy dependiendo de la gravedad (consulte la dosis de la Sección 2 y la administración en la información de prescripción completa que acompaña). Para la insuficiencia suprarrenal de grado 2 o superior, inicie el tratamiento sintomático, incluido el reemplazo hormonal como se indica clínicamente. La hipofisitis puede presentarse con síntomas agudos asociados con un efecto de masa, como dolor de cabeza, fotofobia o defectos de campo visual. La hipofisitis puede causar hipopituitarismo; Iniciar el reemplazo hormonal como se indica clínicamente. La tiroiditis puede presentarse con o sin endocrinopatía. El hipotiroidismo puede seguir el hipertiroidismo; Inicie el reemplazo hormonal o el manejo médico como se indica clínicamente. Monitorear a los pacientes con hiperglucemia u otros signos y síntomas de diabetes; Inicie el tratamiento con insulina como se indica clínicamente.

En pacientes que recibieron monoterapia opdivo, la insuficiencia suprarrenal ocurrió en 1%(20/1994), incluidos el grado 3 (0.4%) y el grado 2 (0.6%). En pacientes que recibieron Opdivo 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, se produjo insuficiencia suprarrenal en 8%(35/456), incluidos el grado 4 (0.2%), el grado 3 (2.4%) y el grado 2 (4.2%). En pacientes que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, se produjo insuficiencia suprarrenal en el 7%(48/666) de los pacientes, incluidos el grado 4 (0.3%), el grado 3 (2.5%) y el grado 2 (4.1%).

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In patients receiving Opdivo monotherapy, hypophysitis occurred in 0.6% (12/1994) of patients, including Grade 3 (0.2%) and Grade 2 (0.3%).

In patients receiving Opdivo 1 mg/kg with Yervoy 3 mg/kg every 3 weeks, hypophysitis occurred in 9% (42/456), including Grade 3 (2.4%) and Grade 2 (6%). En pacientes que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, la hipofisitis se produjo en el 4,4%(29/666) de los pacientes, incluidos el grado 4 (0,3%), el grado 3 (2.4%) y el grado 2 (0,9%).

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En pacientes que recibieron monoterapia opdivo, la tiroiditis ocurrió en el 0,6% (12/1994) de los pacientes, incluido el grado 2 (0,2%). En los pacientes que recibieron OPDIVO 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, la tiroiditis se produjo en el 2.7%(22/666) de los pacientes, incluido el grado 3 (4.5%) y el grado 2 (2.2%).

en los pacientes que recibieron Opdivo Monoterapia, la hipoidismo ocurrió en 2.7%(54/1994) de los pacientes que recibieron Opdivo, la hipoidismo ocurrió en 2.7%(54/1994) de los pacientes que recibieron OPDIVO, Hypertyroidism, ocurrieron en 2.7%(54/1994) de los pacientes, incluidos los pacientes, incluidos los pacientes, incluidos los pacientes, incluidos el grado 3 (%) (de los pacientes. Grado 2 (1.2%). En pacientes que recibieron OPDIVO 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, el hipertiroidismo ocurrió en el 9%(42/456) de los pacientes, incluidos el grado 3 (0.9%) y el grado 2 (4.2%). En pacientes que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, el hipertiroidismo ocurrió en el 12%(80/666) de los pacientes, incluidos el grado 3 (0.6%) y el grado 2 (4.5%).

En pacientes que recibieron monoterapia opdivo, el hipotiroidismo ocurrió en el 8%(163/1994) de los pacientes, incluidos el grado 3 (0.2%) y el grado 2 (4.8%). En pacientes que recibieron OPDIVO 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, el hipotiroidismo ocurrió en el 20%(91/456) de los pacientes, incluido el grado 3 (0.4%) y el grado 2 (11%). In patients receiving Opdivo 3 mg/kg with Yervoy 1 mg/kg every 3 weeks, hypothyroidism occurred in 18% (122/666) of patients, including Grade 3 (0.6%) and Grade 2 (11%).

In patients receiving Opdivo monotherapy, diabetes occurred in 0.9% (17/1994) of patients, including Grade 3 (0.4%) and Grade 2 (0.3%) y 2 casos de cetoacidosis diabética. En los pacientes que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, la diabetes ocurrió en el 2.7%(15/666) de los pacientes, incluidos el grado 4 (0.6%), el grado 3 (0.3%) y el grado 2 (0.9%).

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Nefritis mediada por inmunomuneal con disfunción renal

Opdivo y Yervoy pueden causar nefritis mediada por inmune. En pacientes que recibieron monoterapia opdivo, se produjo nefritis mediada por inmunomediada y disfunción renal en el 1,2%(23/1994) de los pacientes, incluidos el grado 4 (<0,1%), el grado 3 (0,5%) y el grado 2 (0,6%). En los pacientes que reciben Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, se produjo una nefritis mediada por la disfunción renal en 4.1%(27/666) de los pacientes, incluido el grado 4 (0.6%), el grado 3 (1.1%) y el grado 2 (2.2%).

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reacciones adversas dermatológicas mediadas por inmunomuneque

opdivo puede causar erupción o dermatitis mediada por inmunomediación. La dermatitis exfoliativa, que incluye el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (diez) y la erupción de fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (vestimenta) se ha producido con anticuerpos de bloqueo PD-1/PD-L1. Los emolientes tópicos y/o los corticosteroides tópicos pueden ser adecuados para tratar erupciones no expulsivas leves a moderadas.

yervoy puede causar erupción o dermatitis mediada por inmunomuneal, incluida dermatitis bulosa y exfoliativa, SJS, diez y vestimenta. Los emolientes tópicos y/o los corticosteroides tópicos pueden ser adecuados para tratar erupciones de levadura/exfoliativas leve a moderadas.

En pacientes que recibieron monoterapia opdivo, la erupción inmune mediada se produjo en el 9%(171/1994) de los pacientes, incluidos el grado 3 (1.1%) y el grado 2 (2.2%). En pacientes que recibieron OPDIVO 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, se produjo una erupción mediada por inmune en el 28%(127/456) de los pacientes, incluidos el grado 3 (4.8%) y el grado 2 (10%). En los pacientes que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, se produjo una erupción mediada inmune en el 16%(108/666) de los pacientes, incluidos el grado 3 (3.5%) y el grado 2 (4.2%).

Otras reacciones adversas mediadas por inmune

Las siguientes reacciones adversas inmunomediadas clínicamente significativas ocurrieron en una incidencia de <1% (a menos que se indique lo contrario) en pacientes que recibieron monoterapia opdivo u Opdivo en combinación con Yervoy o se informaron con el uso de otros anticuerpos de bloqueo PD-1/PD-L1. Se han informado casos graves o fatales para algunas de estas reacciones adversas: cardíaco/vascular: miocarditis, pericarditis, vasculitis; Sistema nervioso: meningitis, encefalitis, mielitis y desmielinización, síndrome miasténico/miastenia gravis (incluida la exacerbación), síndrome de guillain-barré, paresis nerviosa, neuropatía autoinmune; ocular: puede ocurrir uveítis, iritis y otras toxicidades inflamatorias oculares; Gastrointestinal: pancreatitis para incluir aumentos en los niveles séricos de amilasa y lipasa, gastritis, duodenitis; Tisso musculoesquelético y conectivo: miositis/polimiositis, rabdomiólisis y secuelas asociadas que incluyen insuficiencia renal, artritis, polimialgia rheumatica; Endocrino: hipoparatiroidismo; other (hematologic/immune): hemolytic anemia, aplastic anemia, hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), systemic inflammatory response syndrome, histiocytic necrotizing lymphadenitis (Kikuchi lymphadenitis), sarcoidosis, immune thrombocytopenic purpura, solid organ transplant rejection, other transplant (including injerto corneal) rechazo.

Además de las reacciones adversas inmunomediadas enumeradas anteriormente, en todos los ensayos clínicos de la monoterapia de Yervoy o en combinación con OpDivo, el siguiente clínicamente significativo mediado adversos mediadas reacciones, algunos con un resultado fatal, se produjeron en <1% de los pacientes a menos que se especifique lo contrario: Sistema nervioso: Sistema nervioso: Sistema autoconsuloso (2%). Síndrome/Miastenia gravis, disfunción del motor; Cardiovascular: angiopatía, arteritis temporal; ocular: blefaritis, episcleritis, miositis orbital, escleritis; Gastrointestinal: pancreatitis (1.3%); Otro (hematológico/inmune): conjuntivitis, citopenias (2.5%), eosinofilia (2.1%), eritema multiforme, vasculitis de hipersensibilidad, hipoacusis neurosensorial, psoriasis.

Algunos casos de IMAR ocular pueden asociarse con desprendimiento de retina. Pueden ocurrir varios grados de discapacidad visual, incluida la ceguera. Si la uveítis ocurre en combinación con otras reacciones adversas mediadas por inmunomediadas, considere un síndrome similar a Vogt-Koyanagi-Harada, que se ha observado en pacientes que reciben Opdivo y Yervoy, ya que esto puede requerir tratamiento con corticosteroides sistémicos para reducir el riesgo de pérdida de visión permanente.

Opdivo y Yervoy pueden causar reacciones graves relacionadas con la infusión. Deseche Opdivo y Yervoy en pacientes con reacciones graves (de grado 3) o potencialmente mortales (grado 4) relacionadas con la infusión. Interrumpir o ralentizar la tasa de infusión en pacientes con reacciones relacionadas con la infusión leve (grado 1) o moderada (grado 2). En pacientes que recibieron monoterapia opdivo como una infusión de 60 minutos, las reacciones relacionadas con la infusión ocurrieron en el 6.4% (127/1994) de los pacientes. En un ensayo separado en el que los pacientes recibieron monoterapia opdivo como infusión de 60 minutos o una infusión de 30 minutos, las reacciones relacionadas con la infusión ocurrieron en 2.2% (8/368) y 2.7% (10/369) de los pacientes, respectivamente. Además, el 0.5% (2/368) y el 1.4% (5/369) de los pacientes, respectivamente, experimentaron reacciones adversas dentro de las 48 horas de la infusión que condujeron a retraso de la dosis, interrupción permanente o retención de OpDivo. En pacientes con CHC que recibieron OPDIVO 1 mg/kg con Yervoy 3 mg/kg cada 3 semanas, las reacciones relacionadas con la infusión ocurrieron en el 8% (4/49) de los pacientes. En pacientes con MCRC MSI-H/DMMR que recibieron Opdivo 3 mg/kg con Yervoy 1 mg/kg cada 3 semanas, las reacciones relacionadas con la infusión ocurrieron en 4.2% (5/119) de pacientes.

pueden ocurrir complicaciones graves fatales y otras en pacientes que reciben trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) antes o después de ser tratados con Opdivo o Yervoy. Las complicaciones relacionadas con el trasplante incluyen injerto hiperacuto contra la enfermedad-huésped (GVHD), GVHD aguda, EICH crónica, enfermedad hepática venooclusiva (VOD) después de un acondicionamiento de intensidad reducido y un síndrome febrile requerido por esteroides (sin una causa infecciosa identificada). Estas complicaciones pueden ocurrir a pesar de la terapia intermedia entre Opdivo o Yervoy y el HSCT alogénico.

Siga a los pacientes de cerca para la evidencia de complicaciones relacionadas con el trasplante e intervenga de inmediato. Considere el beneficio versus los riesgos de tratamiento con Opdivo y Yervoy antes o después de un HSCT alogénico.

toxicidad embrionaria-fetal

Basado en su mecanismo de acción y hallazgos de estudios en animales, Opdivo y Yervoy pueden causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Es probable que los efectos de Yervoy sean mayores durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. Aconsejar a las mujeres embarazadas sobre el riesgo potencial para un feto. Aconsejar a las hembras del potencial reproductivo para usar una anticoncepción efectiva durante el tratamiento con Opdivo y Yervoy y durante al menos 5 meses después de la última dosis.

aumentó la mortalidad en pacientes con mieloma múltiple cuando se agrega OpDivo a un análogo de talidomida y dexametasona

en ensayos clínicos aleatorios en pacientes con mieloma múltiple, la adición de Opdivo a un análogo de talidomida más dexametasona resultó aumentar la mortalidad. El tratamiento de pacientes con mieloma múltiple con un anticuerpo de bloqueo PD-1 o PD-L1 en combinación con un análogo de talidomida más dexametasona no se recomienda fuera de los ensayos clínicos controlados.

lactación

No hay datos sobre la presencia de Opdivo o Yervoy en la leche humana, los efectos en el niño amamantado o los efectos sobre la producción de leche. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los niños amamantados, aconseje a las mujeres que no amamanten durante el tratamiento y durante 5 meses después de la última dosis.

reacciones adversas graves

In CheckMate-8HW reacciones adversas graves ocurrieron en el 39% de los pacientes que recibieron opdivo solo. The most frequent serious adverse reactions reported in >1% of patients who received Opdivo as a single agent were intestinal obstruction (2.3%), acute kidney injury (1.7%), COVID-19 (1.7%), abdominal pain (1.4%), diarrhea (1.4%), ileus (1.4%), subileus (1.4%), pulmonary embolism (1.4%), adrenal insuficiencia (1.1%) y neumonía (1.1%). Reacciones adversas fatales que ocurren en 3 (0.9%) pacientes que recibieron Opdivo como agente único; Estos incluyeron neumonitis (n = 2) y miastenia gravis. En Checkmate-8HW, se produjeron reacciones adversas graves en el 46% de los pacientes que recibieron OPDIVO con ipilimumab. Las reacciones adversas graves más frecuentes reportadas en ≥1%de los pacientes que recibieron OPDIVO con ipilimumab fueron insuficiencia suprarrenal (2.8%), hipofisitis (2.8%), diarrea (2.0%), dolor abdominal (2.0%), obstrucción del intestino pequeño (2.0%), neumonia (1.7%), daños brisales (1.4%), la obstrucción del intestino pequeño (2.0%), neumonia (1.7%), daños brisales (1.4%), la obstrucción del intestino pequeño (2.0%), neumonia (1.7%), el dorado agudo (1.4%), la obstrucción del intestino pequeño (2.0%), la neumonia (1.7%), el dorado agudo (1.4%), el 1.4%), la obstrucción del intestino pequeño (2.0%), la neumonia (1.7%), el dorado agudo (1.4%), 1.4%), 1.4%), 1.4%), 1.4%). (1.4%), neumonitis (1.4%), colitis (1.1%), obstrucción intestinal grande (1.1%) e infección del tracto urinario (1.1%). The most frequent serious adverse reactions reported in >1% of patients who received Opdivo, as a single agent, were intestinal obstruction (2.3%), acute kidney injury (1.7%), COVID-19 (1.7%), abdominal pain (1.4%), diarrhea (1.4%), ileus (1.4%), subileus (1.4%), pulmonary embolism (1.4%), adrenal insuficiencia (1.1%) y neumonía (1.1%). Las reacciones adversas fatales ocurrieron en 2 (0.6%) pacientes que recibieron OPDIVO en combinación con ipilimumab; Estos incluyeron miocarditis y neumonitis (1 cada una). En Checkmate-040, se produjeron reacciones adversas graves en el 59% de los pacientes que recibieron Opdivo con Yervoy (n = 49). Las reacciones adversas graves reportadas en ≥4% de los pacientes fueron pyrexia, diarrea, anemia, aumento de AST, insuficiencia suprarrenal, ascitis, hemorragia varices esofágicas, hiponatremia, aumento de bilirrubina en sangre y neumonitis. En la atracción-3, se produjeron reacciones adversas graves en el 38% de los pacientes que recibieron OPDIVO (n = 209). Las reacciones adversas graves reportadas en ≥2% de los pacientes que recibieron opdivo fueron neumonía, fístula esofágica, enfermedad pulmonar intersticial y pirexia. Las siguientes reacciones adversas fatales ocurrieron en pacientes que recibieron OPDIVO: enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis (1.4%), neumonía (1.0%), shock séptico (0.5%), fístula esofágica (0.5%), hemorragia gastrointestinal (0.5%), embarcaciones pulmonares (0.5%) y de muerte súbita ((0.5%). En Checkmate-577, se produjeron reacciones adversas graves en el 33% de los pacientes que recibieron OPDIVO (n = 532). Una reacción adversa grave reportada en ≥2% de los pacientes que recibieron Opdivo fue la neumonitis. Se produjo una reacción fatal del infarto de miocardio en un paciente que recibió Opdivo. En Checkmate-648, se produjeron reacciones adversas graves en el 62% de los pacientes que recibieron OPDIVO en combinación con quimioterapia (n = 310). Las reacciones adversas graves más frecuentes informadas en ≥2%de los pacientes que recibieron opdivo con quimioterapia fueron neumonía (11%), disfagia (7%), estenosis esofágica (2.9%), lesión renal aguda (2.9%) y pirexia (2.3%). Las reacciones adversas fatales ocurrieron en 5 (1,6%) pacientes que recibieron OPDIVO en combinación con quimioterapia; Estos incluyeron neumonitis, neumatosis intestinalis, neumonía y lesión renal aguda. En Checkmate-648, se produjeron reacciones adversas graves en el 69% de los pacientes que recibieron OPDIVO en combinación con Yervoy (n = 322). Las reacciones adversas graves más frecuentes reportadas en ≥2%que recibieron OPDIVO en combinación con Yervoy fueron la neumonía (10%), la pirexia (4.3%), la neumonitis (4.0%), la neumonía de aspiración (3.7%), la disfagia (3.7%), la función hepática abnormal (2.8%), disminución de la apetito (8%), la disren), la insulta de la insulta), la detenimiento de la insulta), la apetita de la disminución de la insulta), la detenancia de la insulta), la detenancia de la infancia), la detenancia de la infancia), la detenancia de la infancia), la detenancia de la infancia), la apetita de la insulta (2%), la apetita de la infancia (el 8%), la apetita de los años), la apetita de los años), la apetita de los años. (2.5%) y deshidratación (2.5%). Las reacciones adversas fatales ocurrieron en 5 (1.6%) pacientes que recibieron Opdivo en combinación con Yervoy; Estos incluyeron neumonitis, enfermedad pulmonar intersticial, embolia pulmonar y síndrome de dificultad respiratoria aguda. En Checkmate-649, se produjeron reacciones adversas graves en el 52% de los pacientes tratados con OpDivo en combinación con quimioterapia (n = 782). Las reacciones adversas graves más frecuentes reportadas en ≥2%de los pacientes tratados con OpDivo en combinación con quimioterapia fueron vómitos (3.7%), neumonía (3.6%), anemia (3.6%), pirexia (2.8%), diarrea (2.7%), neutropenia febrile (2.6%) y pneumonitis (2.4%). Las reacciones adversas fatales ocurrieron en 16 (2.0%) pacientes que fueron tratados con OpDivo en combinación con quimioterapia; Estos incluyeron neumonitis (4 pacientes), neutropenia febril (2 pacientes), accidente cerebrovascular (2 pacientes), toxicidad gastrointestinal, mucositis intestinal, shock séptico, neumonía, infección, sangrado gastrointestinal, trombosis de las vasas mesentéricas y coagulación intravascular disiselada.

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reacciones adversas comunes

En Checkmate-8HW, la reacción adversa más común informada en ≥20% de los pacientes tratados con Opdivo como un solo agente, fueron fatiga, diarrea, dolor abdominal, prurito y dolor musculoso. En Checkmate-8HW, las reacciones adversas más comunes (≥20%) en pacientes tratados con Opdivo en combinación con ipilimumab fueron fatiga, diarrea, prurito, dolor abdominal, dolor musculoesquelético y náuseas. En Checkmate-040, las reacciones adversas más comunes (≥20%) en pacientes que recibieron OPDIVO con Yervoy (n = 49), fueron erupción (53%), prurito (53%), dolor musculoesquelético (41%), diarrea (39%), cuos (37%), disminución del apetito (35%), fatigue (27%), 39%), cuos (37%), disminución del apetito (35%), fatigue (27%), 39%), cuos (37%), disminución del apetito (35%), fatigue (27%), 29%), pyrex. (27%), dolor abdominal (22%), dolor de cabeza (22%), náuseas (20%), mareos (20%), hipotiroidismo (20%) y peso disminuido (20%). En la atracción-3, las reacciones adversas más comunes (≥20%) en pacientes tratados con opdivo (n = 209) fueron erupción (22%) y disminuyeron el apetito (21%). En Checkmate-577, las reacciones adversas más comunes (≥20%) en pacientes que recibieron opdivo (n = 532) fueron fatiga (34%), diarrea (29%), náuseas (23%), erupción (21%), dolor musculoesquelético (21%) y cuel (20%). En Checkmate-648, las reacciones adversas más comunes (≥20%) en pacientes tratados con OPDIVO en combinación con quimioterapia (n = 310) fueron náuseas (65%), disminución del apetito (51%), fatiga (47%), constipación (44%), estomatitis (44%), diarrea (29%) y vape (23%). En Checkmate-648, las reacciones adversas más comunes reportadas en ≥20%de los pacientes tratados con OPDIVO en combinación con Yervoy fueron erupción (31%), fatiga (28%), pirexia (23%), náuseas (22%), diarrea (22%) y estreñimiento (20%). In CheckMate-649, the most common adverse reactions (≥20%) in patients treated with Opdivo in combination with chemotherapy (n=782) were peripheral neuropathy (53%), nausea (48%), fatigue (44%), diarrhea (39%), vomiting (31%), decreased appetite (29%), abdominal pain (27%), estreñimiento (25%) y dolor musculoesquelético (20%).

Consulte la información de prescripción completa de EE. UU. Para opdivo y yervoy .

ensayos clínicos y poblaciones de pacientes

checkmate-649-cáncer gástrico avanzado o metastásico previamente no tratado, unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico; CheckMate-577-Tratamiento adjuvante del cáncer de unión esofágica o gastroesofágica; 8HW: previamente checkmate-142-msi-h o dmmr cáncer colorrectal metastásico en combinación con Yervoy; 8HW: previamente checkmate-142-msi-h o cáncer colorrectal metastásico de DMMR, como agente único; Atracción-3-carcinoma de células escamosas y -fágicas; Checkmate-648: carcinoma de células escamosas esofágicas recurrentes o metastásicas, no tratadas, no tratadas, no resecables, en combinación con quimioterapia; Checkmate-648: combinación de carcinoma de células escamosas esofágicas recurrentes o metastásicas, no tratadas, no tratadas, no resecables; Checkmate-040-Carcinoma hepatocelular, en combinación con Yervoy.

Bristol Myers Squibb: Creación de un futuro mejor para las personas con cáncer

Bristol Myers Squibb está inspirado en una sola visión: transformando la vida de los pacientes a través de la ciencia. El objetivo de la investigación del cáncer de la compañía es entregar medicamentos que ofrecen a cada paciente una vida mejor y saludable y hacer que la cura sea una posibilidad. Sobre la base de un legado en una amplia gama de cánceres que han cambiado las expectativas de supervivencia para muchos, los investigadores de Bristol Myers Squibb están explorando nuevas fronteras en medicina personalizada y, a través de plataformas digitales innovadoras, están convirtiendo datos en ideas que agudizan su enfoque. La comprensión profunda de la biología humana causal, las capacidades de vanguardia y las plataformas de investigación diferenciadas posicionan de manera única a la compañía para que se acerque al cáncer desde todos los ángulos.

El cáncer puede tener una comprensión implacable de muchas partes de la vida de un paciente, y Bristol Myers Squibb se compromete a tomar acciones para abordar todos los aspectos de la atención, desde el diagnóstico hasta la supervivencia. Como líder en cuidado del cáncer, Bristol Myers Squibb está trabajando para empoderar a todas las personas con cáncer para tener un futuro mejor.

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sobre el soporte de acceso al paciente de Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb sigue comprometido a brindar asistencia para que los pacientes con cáncer que necesitan nuestros medicamentos puedan acceder a ellos y expedir el tiempo a la terapia.

BMS Access Support®, el programa de acceso y reembolso del paciente Bristol Myers Squibb Squibb, está diseñado para ayudar a los pacientes apropiados a iniciar y mantener el acceso a los medicamentos BMS durante su viaje de tratamiento. BMS Access Support ofrece investigación de beneficios, asistencia de autorización previa, así como asistencia de copa para pacientes elegibles y comercialmente asegurados. Se puede obtener más información sobre nuestro acceso y soporte de reembolso llamando al soporte de acceso BMS al 1-800-861-0048 o visitando www.bmsaccesssupport.com.

sobre el Bristol Myers Squibb y Ono Pharmaceutical Collaboration

En 2011, a través de un acuerdo de colaboración con Ono Pharmaceutical Co., Bristol Myers Squibb amplió sus derechos territoriales para desarrollar y comercializar a Opdivo a nivel mundial, excepto en Japón, Corea del Sur y Taiwán, donde Ono había retenido todos los derechos del complejo en ese momento. El 23 de julio de 2014, Ono y Bristol Myers Squibb ampliaron aún más el acuerdo de colaboración estratégica de las compañías para desarrollar y comercializar conjuntamente múltiples inmunoterapias, como agentes individuales y regímenes combinados, para pacientes con cáncer en Japón, Corea del Sur y Taiwán.

Bristol Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y entregar medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a prevalecer en enfermedades graves. Para obtener más información sobre Bristol Myers Squibb, visítenos en BMS.COM o síganos en LinkedIn, X, YouTube, Facebook e Instagram.

Declaración de advertencia con respecto a las declaraciones de futuro

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 sobre, entre otras cosas, la investigación, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos. Todas las declaraciones que no son declaraciones de hechos históricos son, o pueden considerarse, declaraciones con visión de futuro. Dichas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y proyecciones actuales sobre nuestros futuros resultados financieros, objetivos, planes y objetivos e involucran riesgos, suposiciones e incertidumbres inherentes, incluidos los factores internos o externos que podrían retrasar, desviar o cambiar cualquiera de ellos en los próximos años, que son difíciles de predecir, pueden estar más allá de nuestro control y podrían causar nuestros resultados financieros futuros, los planes y los objetivos a diferir materialmente de los expresados ​​en los expresos en, o implícitos, los estetos. Estos riesgos, supuestos, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, si OPDIVO® (nivolumab) más Yervoy® (ipilimumab) para la indicación adicional descrita en este lanzamiento, cualquier aprobación de marketing, si se otorga, puede tener limitaciones significativas en su uso, y esa continua aprobación de la combinación de tratamiento para tal indicación puede ser contando con la verificación y la descripción clínica de beneficio clínico en beneficio de beneficio en el beneficio de confirmación en su uso. No se puede garantizar ninguna declaración prospectiva. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa deben evaluarse junto con los muchos riesgos e incertidumbres que afectan el negocio y el mercado de Bristol Myers Squibb, particularmente aquellos identificados en la declaración de advertencia y los factores de riesgo de discusión en el informe anual de Bristol Myers Squibb sobre el Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre, 2024, según lo actualizado por nuestros informes trimestrales posteriores en el Formulario. Comisión. Las declaraciones prospectivas incluidas en este documento se realizan solo a partir de la fecha de este documento y, excepto que la ley aplicable requerida de lo contrario, Bristol Myers Squibb no asume ninguna obligación de actualizar públicamente o revisar cualquier declaración a futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros, información modificada o de otro modo. Última actualización: abril de 2025. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.

  • Ganesh K, Stadler Z, Cercek A, et al. Inmunoterapia en el cáncer colorrectal: justificación, desafíos y potencial. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019; 16,361–375.
  • Himbert C, Figueiredo JC, Shibata D, et al. Características clínicas y resultados del cáncer colorrectal en el estudio de Colocare: diferencias por edad de inicio. 2021; 13 (15): 3817.
  • Andre T, Shiu KK, Kim TW, et al. Pembrolizumab en microsatélites-instabilidad-cáncer colorrectal avanzado. 2020; 383: 2207-2218
  • Andre T, Elez E, Van Cutsem E, et al. Nivolumab más ipilimumab en microsatélites-instabilidad-cáncer colorrectal metastásico alto. N Engl J Med. 2024; 391: 2014-2026
  • Instituto Nacional del Cáncer. Datos de estadísticas del cáncer: cáncer colorrectal. Disponible en https://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html . Consultado el 1 de abril de 2025.
  • American Cancer Society. Datos y cifras del cáncer 2025. Disponible en https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-andfigues/2025/2025-cacts-facts-and-figues-acs.pdf . Consultado el 1 de abril de 2025.
  • ClinicalTrials.gov: NCT04008030. Un estudio de nivolumab, nivolumab más ipilimumab, o quimioterapia de elección del investigador para el tratamiento de participantes con reparación de desajuste deficiente (DMMR)/inestabilidad de microsatélites alto (MSI-H) cáncer colorrectal metastásico (MCRC) (Checkmate 8HW). Disponible en https://www.clinicaltrials.gov/study/nct04008030 . Consultado el 1 de abril de 2025.
  • Instituto Nacional del Cáncer. Diccionario NCI de Cáncer Términos: Cáncer colorrectal. Disponible en https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/colorectal-cancer . Consultado el 1 de abril de 2025.
  • American Cancer Society. Estadísticas clave para el cáncer colorrectal. Disponible en https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html . Consultado el 1 de abril de 2025
  • Instituto Nacional del Cáncer. Diccionario NCI de Términos de cáncer: DMMR. Disponible en https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/dmmr . Consultado el 1 de abril de 2025.
  • Instituto Nacional del Cáncer. Diccionario NCI de Términos de cáncer: Cáncer MSI-H. Disponible en https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/msi-h-cancer . Consultado el 1 de abril de 2025.

    • Fuente: Bristol Myers Squibb

    Al corriente : 2025-04-14 12:00

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