La FDA approva l'opdivo (nivolumab) + yervoy (ipilimumab) come trattamento per i pazienti con carcinoma del colon-retto non resivo o metastatico non trattato non trattato di instabilità al microsatellite

Segui Drugslib su

Princeton, N.J .-- (Business Wire)-08 aprile 2025-Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Opdivo® (Nivolumab) Plus Yervoy® (ipilimumab) come un primo trattamento per adulti e pediatrici (12 anni e non sono più anziani) instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer (CRC).1 This approval is based on the CheckMate-8HW trial, which is the largest Phase 3 trial (n=839) of immunotherapy in patients with MSI-H/dMMR mCRC, evaluating Opdivo plus Yervoy (n=354) vs. Opdivo monotherapy (n=353) in the Impostazione per tutte le linee e opdivo più yervoy (n = 202) vs. Chemioterapia a scelta dello investigatore (n = 101) (mfolfox-6 o folfiri con o senza bevacizumab o cetuximab) in tutte le linee di prima linea. Chemioterapia in ambito di prima linea, valutato da Blinded Independent Central Review (BICR) .1 Questa approvazione, concessa più di due mesi prima della data dell'obiettivo dell'obiettivo della legge sull'utente del farmaco di prescrizione del 23 giugno 2025, segue la decisione precedente della FDA come un approccio di immunoterapia per la domanda di revisione precedente. MSI-H/DMMR non resecabile o metastatico CRC, che è una forma aggressiva di cancro e può essere particolarmente difficile da trattare ”, ha affermato Heinz-Josef Lenz, MD, investigatore checkmate-8hw e vicedirettore per i programmi di ricerca e il capo del Centro di controllo gastrointestinale. In che modo l'inizio del trattamento con la doppia combinazione di immunoterapia di nivolumab più ipilimumab può comportare un notevole beneficio di sopravvivenza.1,5 Questa approvazione ha il potenziale per ridefinire gli approcci tradizionali di cura per i pazienti con questa forma di CRC.

Nello studio checkMate-8HW, Opdivo Plus Yervoy ha dimostrato una riduzione del 38% del rischio di progressione della malattia o morte rispetto alla monoterapia Opdivo in pazienti naïve all'immunoterapia in tutte le linee di terapia (resistenza di pericolo [HR] 0,62; 95% di intervallo di confidenza [CI] 0,48-0,81; p = 0,000333. ha dimostrato che la PFS mediana non è stata raggiunta con Opdivo più Yervoy (IC 95%: 53,8-NOT stimabile [NE]) ed era di 39,3 mesi con monoterapia opdivo (IC 95%: 22,1-NE) .1 tassi di PFS a 12-26 e 36 mesi erano anche numericamente più alti rispetto a Opdivo Monothipy (76% Vs. 63% (7% Vs. 56%, and 68% vs. 51%, respectively).1 In Kaplan-Meier (KM) curves showing PFS rates with Opdivo plus Yervoy compared to Opdivo monotherapy, an early separation was observed at two months and sustained at three years.1 Opdivo plus Yervoy also met a key secondary endpoint, demonstrating superior overall response rate (ORR) by BICR compared to Opdivo monotherapy (n = 296, 71% vs. n = 286, 58%; P = 0,0011) .1 delle reazioni avverse per tutte le cause più comuni (ARS) che si verificano in ≥10% dei pazienti, sono stati osservati tassi simili di grado di grado 3-4 ARS tra Opdivo più Yervoy e Opdivo Monoterapia.1 IL PROFILO DI SICUREZZA DI SICUREZZA PER LA COMMBINAZIONE DI SICUREZZA ALTRIFICATO. Essere trovati negli Stati Uniti Full Prescriping Information per Opdivo.

L'Opdivo più Yervoy vs. Chemioterapia del braccio dello studio checkMate-8HW ha mostrato che il regime di combinazione ha ridotto il rischio di progressione o morte del 79% rispetto al 79% rispetto alla chemioterapia rispetto alla chemioterapia anche alla chemioterapia nei pazienti di prima linea (HR 0,21; 95% IC: 0,14-0.32; P <0,000% rispetto alla chemioterapia rispetto alla chemioterapia anche nella chemioterapia di prima linea (HR da Dal-0.32 Endpoint di PFS, in cui la PFS mediana non è stata raggiunta con Opdivo più Yervoy (IC al 95%: 38,4-NE) rispetto a 5,8 mesi con chemioterapia (IC al 95%: 4,4-7,8). I tassi di PFS erano numericamente più alti con Opdivo più Yervoy vs. Chemioterapia a 12 e 24 mesi (79% vs. 21% e 72% contro 14%, rispettivamente) .1 KM Curve che confrontano PFS con Opdivo più Yervoy vs. Chemioterapia ha mostrato una separazione anticipata a tre mesi, che è stata sostenuta attraverso due anni.1

Il regime di Opdivo più Yervoy rappresenta la prima combinazione di inibitori del checkpoint immunitario per dimostrare un beneficio di efficacia significativo rispetto alla monoterapia di Opdivo e alla chemioterapia nei pazienti MSI-H/DMMR MCRC. Colite, epatite ed epatotossicità, endocrinopatie, nefrite con disfunzione renale, reazioni avverse dermatologiche, altre reazioni avverse mediate da immuno; reazioni correlate all'infusione; complicanze del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (HSCT); tossicità embrione-fetale; e aumento della mortalità nei pazienti con mieloma multiplo quando l'opdivo viene aggiunto a un analogo talidomide e un desametasone, che non è raccomandato al di fuori degli studi clinici controllati.1 Si prega di consultare la sezione di informazioni sulla sicurezza importanti di seguito.

"Questa approvazione segna la nostra nona indicazione per un trattamento a base di Opdivo nello spazio gastrointestinale.1 Stiamo assistendo al potenziale trasformativo della doppia immunoterapia nel trattamento dei tumori GI", ha affermato Wendy Short Bartie, vicepresidente senior di oncologia di oncologia, alcologia, a livello di oncologia di oncologia, a un po 'di gradazione di oncologia, alcologia di oncologia, con un po' di grava di oncologia, un po 'di gradazione di oncologia, a tempo libero di oncologia. e Opdivo Plus Yervoy è un nuovo importante approccio nel contesto di prima linea.2,3,4,5 Questa pietra miliare può offrire speranza, e sottolinea il nostro impegno a continuare a raggiungere più pazienti con nuove opzioni terapeutiche. ”1

" Il cancro del colon-retto è il terzo più comunemente diagnosticato il cancro più comunemente con le persone che si avvicina alle persone che sono in base alle persone che sono più comuni in base alle persone che sono in base alle persone che sono più comuni in base alle persone che sono in base alle persone che sono più comuni in persone che sono in base alle persone che sono più comunemente alle persone che sono in base alle persone che sono in base alle persone che sono più comuni in persone che sono più comuni in persone che sono più comuni in persone che sono più comuni in persone che sono più comuni in persone che sono più comuni in persone che sono più comuni in persone che si tratta di un po 'di tendenza più comune 50 ", ha affermato Nicole Sheahan, presidente della Global Colon Cancer Association.6,7" Nonostante la prevalenza di CRC, rimane un forte bisogno insoddisfatto, evidenziando l'urgenza per ulteriori opzioni terapeutiche.2,3,5,6,7 Siamo entusiasti di questa Opdivo come singolo agente, o in combinazione con Yervoy, è stata precedentemente concessa l'approvazione accelerata nei pazienti adulti e pediatrici CRC MSI-H/DMMR (12 anni e più) che hanno progredito a seguito di un trattamento con fluoropirimidina, Oxaliplatin e Irinotecan di oggi. Opdivo Plus Yervoy nell'impostazione di prima linea in base alla prova checkmate-8hw.1

Informazioni su CheckMate-8HW

Checkmate-8HW è una sperimentazione di fase 3, randomizzata, multicentrica e in aperto che valuta Opdivo più Yervoy rispetto alla sola Opdivo o alla chemioterapia (mfolfox-6 o Folfiri con o senza bevacizumab o cetuximab) in pazienti con mangus. randomizzato a ricevere una monoterapia opdivo (opdivo 240 mg q2w per sei dosi, seguita da opdivo 480 mg q4w), opdivo più yervoy (opdivo 240 mg più yervoy 1 mg/kg q3w per quattro dosi, seguita da opdivo 480 mg q4w), oveghator. La sperimentazione erano PFS per opdivo più yervoy rispetto al solo opdivo su tutte le linee di terapia e PFS per opdivo più yervoy rispetto alla chemioterapia in ambito di prima linea, come valutato da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR) .8

Lo studio è in corso per valutare vari endpoint secondari, tra cui la sopravvivenza globale (OS), e BMS continuerà a lavorare con gli investigatori dello studio per presentare questi dati e follow-up a lungo termine in futuro.8

Profilo di sicurezza seleziona da CheckMate-8HW

L'analisi della sicurezza in CheckMate-8HW includeva 288 pazienti, di cui 200 hanno ricevuto opdivo più yervoy.1 Reazioni avverse gravi si sono verificate nel 46% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo più yervoy .1 Le reazioni avverse gravi più frequenti (2,8%), in ≥1% dei pazienti che hanno ricevuto Opdivo più yervoy erano insufficienza adrenale (2,8%), ipofisi (ipofisica (2,8%), Diarca (2,0%), dolore addominale (2,0%), ostruzione intestinale tenue (2,0%), polmonite (1,7%), lesione renale acuta (1,4%), enterocolite mediata da immune (1,4%), pneumonite (1,4%), colite da 1,1%), ostruizione intestinale (1,1%) e rimozione della tratta urinaria (1,1%). Riportati in ≥ 20% dei pazienti trattati con opdivo più yervoy erano affaticamento, diarrea, prurite, dolore addominale, dolore muscoloscheletrico e nausea.1 Le reazioni avverse fatali si sono verificate in 2 (0,6%) pazienti che hanno ricevuto Opdivo più Yervoy; Questi includevano miocardite e polmonite, 1 ciascuno.1 Opdivo e/o Yervoy sono stati sospesi nel 19% dei pazienti e sono stati ritardati nel 48% dei pazienti per una reazione avversa.1

sul carcinoma del colon -retto

Cancro del colon-retto (CRC) è un cancro che si sviluppa nel colon o nel retto, che fanno parte del sistema digestivo o gastrointestinale del corpo.9 Con oltre 154.000 casi stimati per essere diagnosticati negli Stati Uniti nel 2025, il CRC è il terzo più comunemente diagnosticato.7 La carenza di riparazione della mancata corrispondenza (DMMR) si verifica quando le proteine ​​che riparano gli errori di mancata corrispondenza nella replicazione del DNA sono mancanti o non funzionali, portando a tumori di instabilità (MSI-H) alti (MSI-H).

opdivo® (nivolumab), in combinazione con yervoy® (ipilimumab), è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di 12 anni in più con non resecabile o metastatico Microsatellite-High-High (MSI-H) o MSI-H) come un singolo carcinoma colorato (DMMR). è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con instabilità non resecabile o metastatica-alta (MSI-H) o non corrispondenza del carcinoma del colon-retto (CRC).

opdivo® (nivolumab), in combinazione con Yervoy® (ipilimumab), è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma epatocellulare (HCC) che sono stati precedentemente trattati con sorafenib. Questa indicazione è approvata in base all'approvazione accelerata in base al tasso di risposta complessivo e alla durata della risposta. L'approvazione continua per questa indicazione può dipendere dalla verifica e dalla descrizione del beneficio clinico negli studi di conferma.

opdivo® (Nivolumab) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma esofageo e esofageo di chimica e esofageo non resecati.

opdivo® (nivolumab) è indicato per il trattamento adiuvante di carcinoma giunzione esofageo o gastroesofageo completamente resecati con malattia patologica residua in pazienti adulti che hanno ricevuto la chemoradioterapia neoadiuvante (CRT).

Opdivo® (Nivolumab), in combinazione con fluorugazione (CRT). Per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose esofagee avanzate o metastatiche non resecabili (ESCC).

opdivo® (nivolumab), in combinazione con yervoy® (ipilimumab), è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con non resecabile avanzato o metastatico esofageo a cellule squamose (ESCC).

Opdivo® (Nivolumab), in combinazione con fluotopiriminum-C-C-CC). indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o metastatico, carcinoma della giunzione gastroesofageo e adenocarcinoma esofageo.

Informazioni sulla sicurezza importanti

Reazioni avverse immuno-mediate gravi e fatali

Reazioni avverse immuno-mediate elencate nel presente documento potrebbero non includere tutte le possibili reazioni avverse immuno-mediate gravi e fatali.

Le reazioni avverse immuno-mediate, che possono essere gravi o fatali, possono verificarsi in qualsiasi sistema di organi o tessuti. Mentre le reazioni avverse immuno-mediate di solito si manifestano durante il trattamento, possono anche verificarsi dopo l'interruzione di opdivo o yervoy. L'identificazione e la gestione precoci sono essenziali per garantire un uso sicuro di Opdivo e Yervoy. Monitorare segni e sintomi che possono essere manifestazioni cliniche di reazioni avverse immuno-mediate sottostanti. Valutare i chimici clinici tra cui enzimi epatici, creatinina, livello dell'ormone adrenocorticotropico (ACTH) e funzione tiroidea al basale e periodicamente durante il trattamento con opdivo e prima di ogni dose di yervoy. In casi di sospette reazioni avverse immuno-mediate, avviare un workup appropriato per escludere eziologie alternative, inclusa l'infezione. Institute Medical Management prontamente, compresa la consultazione di specialità, a seconda dei casi.

trattenere o interrompere permanentemente Opdivo e Yervoy a seconda della gravità (consultare il dosaggio e la somministrazione della Sezione 2 nelle informazioni di prescrizione completa di accompagnamento). In generale, se è richiesta l'interruzione o l'interruzione o l'interruzione di Yervoy, somministrare la terapia corticosteroide sistemica (da 1 a 2 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente) fino al miglioramento del grado 1 o inferiore. Dopo un miglioramento al grado 1 o meno, inizia il rastremazione del corticosteroide e continua a ridimensionare per almeno 1 mese. Considera la somministrazione di altri immunosoppressori sistemici in pazienti le cui reazioni avverse immuno-mediate non sono controllate con terapia corticosteroidi. Le linee guida per la gestione della tossicità per le reazioni avverse che non richiedono necessariamente steroidi sistemici (ad es. Endocrinopatie e reazioni dermatologiche) sono discusse di seguito.

Pneumonite mediata da immuno

Opdivo e Yervoy possono causare polmonite immuno-mediata. L'incidenza della polmonite è più alta nei pazienti che hanno ricevuto precedenti radiazioni toraciche. Nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo, la pneumonite immunitaria mediata si è verificata nel 3,1%(61/1994) dei pazienti, tra cui grado 4 (<0,1%), grado 3 (0,9%) e grado 2 (2,1%). Nei pazienti che ricevono opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, la polmonite immuno mediata si è verificata nel 7%(31/456) dei pazienti, tra cui grado 4 (0,2%), grado 3 (2,0%) e grado 2 (4,4%). Nei pazienti in ricezione di Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, la polmonite mediata da immuno media si è verificata in 3,9%(26/666) dei pazienti, tra cui grado 3 (1,4%) e grado 2 (2,6%).

Colite immunediata

Opdivo e Yervoy possono causare colite immuno-mediata, che può essere fatale. Un sintomo comune incluso nella definizione di colite era la diarrea. L'infezione/riattivazione di citomegalovirus (CMV) è stata riportata in pazienti con colite immuno-mediata da corticosteroidi-refrattario. In caso di colite refrattaria corticosteroidi, prendi in considerazione la ripetizione del workup infettivo per escludere eziologie alternative. Nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo, la colite immuno-mediata si è verificata nel 2,9%(58/1994) dei pazienti, tra cui grado 3 (1,7%) e grado 2 (1%). Nei pazienti che hanno ricevuto Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, la colite immuno-mediata si è verificata nel 25%(115/456) di pazienti, tra cui grado 4 (0,4%), grado 3 (14%) e grado 2 (8%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, la colite immuno-mediata si è verificata nel 9%(60/666) di pazienti, tra cui grado 3 (4,4%) e grado 2 (3,7%).

epatite immuno-mediata ed epatotossicità

Opdivo e Yervoy possono causare epatite immuno-mediata. Nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo, l'epatite immuno-mediata si è verificata nell'1,8%(35/1994) dei pazienti, tra cui grado 4 (0,2%), grado 3 (1,3%) e grado 2 (0,4%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, l'epatite immuno mediata si è verificata nel 15%(70/456) dei pazienti, tra cui grado 4 (2,4%), grado 3 (11%) e grado 2 (1,8%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, l'epatite immuno-mediata si è verificata nel 7%(48/666) di pazienti, tra cui grado 4 (1,2%), grado 3 (4,9%) e grado 2 (0,4%).

ENDOCUPATY IMMUNATURA

Opdivo e Yervoy possono causare insufficienza surrenalica primaria o secondaria, ipofisite immuno-mediata, disturbi tiroidei immunoidiati e diabete mellito di tipo 1, che possono presentare una chetoacidosi diabetica. Trattenere Opdivo e Yervoy a seconda della gravità (consultare il dosaggio e l'amministrazione della Sezione 2 nelle informazioni di prescrizione completa di accompagnamento). Per l'insufficienza surrenale di grado 2 o superiore, avviare un trattamento sintomatico, inclusa la sostituzione ormonale come clinicamente indicato. L'ipofisite può presentare sintomi acuti associati a effetti di massa come mal di testa, fotofobia o difetti del campo visivo. L'ipofisite può causare ipopituitarismo; Inizia la sostituzione ormonale come clinicamente indicato. La tiroidite può presentarsi con o senza endocrinopatia. L'ipotiroidismo può seguire l'ipertiroidismo; Avvia la sostituzione ormonale o la gestione medica come indicato clinicamente. Monitorare i pazienti per iperglicemia o altri segni e sintomi del diabete; Iniziare il trattamento con insulina come indicato clinicamente.

Nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo, l'insufficienza surrenale si è verificata nell'1%(20/1994), tra cui grado 3 (0,4%) e grado 2 (0,6%). Nei pazienti che hanno ricevuto Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, l'insufficienza surrenalica si è verificata nell'8%(35/456), tra cui grado 4 (0,2%), grado 3 (2,4%) e grado 2 (4,2%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, l'insufficienza surrenale si è verificata nel 7%(48/666) di pazienti, tra cui grado 4 (0,3%), grado 3 (2,5%) e grado 2 (4,1%).

Nei pazienti che ricevono monoterapia opdivo, l'ipofisite si è verificata nello 0,6%(12/1994) dei pazienti, tra cui grado 3 (0,2%) e grado 2 (0,3%).

In pazienti che hanno ricevuto Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, si è verificato in 9%(42/45%) (6%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, l'ipofisite si è verificata nel 4,4%(29/666) dei pazienti, tra cui grado 4 (0,3%), grado 3 (2,4%) e grado 2 (0,9%).

Nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo, la tiroidite si è verificata nello 0,6% (12/1994) dei pazienti, incluso il grado 2 (0,2%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, la tiroidite si è verificata nel 2,7%(22/666) di pazienti, tra cui grado 3 (4,5%) e grado 2 (2,2%).

nei pazienti che hanno ricevuto la monoterapia opdivo, l'ipertiroidismo nel 2,7%(54/194). e grado 2 (1,2%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, l'ipertiroidismo si è verificato nel 9%(42/456) di pazienti, tra cui grado 3 (0,9%) e grado 2 (4,2%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, l'ipertiroidismo si è verificato nel 12%(80/666) dei pazienti, tra cui grado 3 (0,6%) e grado 2 (4,5%).

Nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo, l'ipotiroidismo si è verificato nell'8%(163/1994) dei pazienti, tra cui grado 3 (0,2%) e grado 2 (4,8%). Nei pazienti che hanno ricevuto Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, l'ipotiroidismo si è verificato nel 20%(91/456) di pazienti, tra cui grado 3 (0,4%) e grado 2 (11%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, l'ipotiroidismo si è verificato nel 18%(122/666) di pazienti, tra cui grado 3 (0,6%) e grado 2 (11%).

In pazienti che hanno ricevuto la monoterapia opdivo, diabete si sono verificate in 0,9%(17/194) di grado 3 (0,4). (0,3%) e 2 casi di chetoacidosi diabetica. Nei pazienti in ricezione di Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, il diabete si è verificato nel 2,7%(15/666) di pazienti, tra cui grado 4 (0,6%), grado 3 (0,3%) e grado 2 (0,9%).

Nefrite immuno-mediata con disfunzione renale

opdivo e yervoy possono causare nefrite immuno-mediata. Nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo, la nefrite immuno-mediata e la disfunzione renale si sono verificate nell'1,2%(23/1994) dei pazienti, tra cui grado 4 (<0,1%), grado 3 (0,5%) e grado 2 (0,6%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, la nefrite immuno-mediata con disfunzione renale si è verificata nel 4,1%(27/666) dei pazienti, tra cui grado 4 (0,6%), grado 3 (1,1%) e grado 2 (2,2%).

Reazioni avverse dermatologiche immuno-mediate

Opdivo può causare eruzioni cutanee o dermatite immuno-mediate. La dermatite esfoliativa, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (dieci) ed eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (abito) con anticorpi bloccanti PD-1/PD-L1. Gli emollienti topici e/o i corticosteroidi topici possono essere adeguati per trattare eruzioni nonfoliative da lieve a moderata.

Yervoy può causare eruzioni cutanee o dermatite immuno-mediate, tra cui dermatite bollosa ed esfoliativa, SJS, dieci e abiti. Gli emollienti topici e/o i corticosteroidi topici possono essere adeguati per trattare eruzioni cutanee non bullous/esfoliative da lievi a moderate.

Nei pazienti che ricevono monoterapia opdivo, un'eruzione cutanea mediata da immuno si è verificata nel 9%(171/1994) dei pazienti, tra cui grado 3 (1,1%) e grado 2 (2,2%). Nei pazienti che hanno ricevuto Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, un'eruzione cutanea mediata da immuno si è verificata nel 28%(127/456) di pazienti, tra cui grado 3 (4,8%) e grado 2 (10%). Nei pazienti che ricevono Opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, un'eruzione cutanea mediata da immuno si è verificata nel 16%(108/666) di pazienti, tra cui grado 3 (3,5%) e grado 2 (4,2%).

Altre reazioni avverse immunitarie

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative mediate da immuno si sono verificate con un'incidenza di <1% (se non diversamente indicato) nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo o opdivo in combinazione con yervoy o sono stati segnalati con l'uso di altri anticorpi bloccanti PD-1/PD-L1. Sono stati riportati casi gravi o fatali per alcune di queste reazioni avverse: cardiaco/vascolare: miocardite, pericardite, vasculite; Sistema nervoso: meningite, encefalite, mielite e demielinizzazione, sindrome miaastenica/miastenia grave (compresa l'esacerbazione), sindrome di Guillain-barré, paresi nervosa, neuropatia autoimmune; Oculare: uveite, irite e altre tossicità infiammatorie oculari possono verificarsi; Gastrointestinale: pancreatite per includere aumenti dei livelli sierici di amilasi e lipasi, gastrite, duodenite; tessuto muscoloscheletrico e connettivo: miosite/polimiosite, rabdomiolisi e sequele associate tra cui insufficienza renale, artrite, polimialgia reumatica; Endocrino: ipoparatiroidismo; Altro (ematologico/immune): anemia emolitica, anemia aplastica, linfotiocitosi emofagocitica (HLH), sindrome di risposta infiammatoria sistemica, linfadenite solida di kikuchi (linfadenite di kikuchi), macretta di orciori di kikuchi) (linfadenite di kikuchi) (linfadenite kikuchi) Respido di trapianto (incluso l'innesto corneale).

Oltre alle reazioni avverse immuno-mediate elencate sopra, attraverso gli studi clinici della monoterapia di Yervoy o in combinazione con opdivo, il seguente neuropatico clinicamente significativo (reazioni immunita Sindrome/Myastenia gravis, disfunzione motoria; Cardiovascolare: angiopatia, arterite temporale; Oculare: blefarite, epislerite, miosite orbitale, sclerite; Gastrointestinale: pancreatite (1,3%); Altro (ematologico/immune): congiuntivite, citopenie (2,5%), eosinofilia (2,1%), eritema multiforme, vasculite da ipersensibilità, ipoacusis neurosensoriale, psoriasi.

Alcuni casi di IMAR oculari possono essere associati al distacco della retina. Possono verificarsi vari gradi di compromissione visiva, inclusa la cecità. Se l'uveite si verifica in combinazione con altre reazioni avverse immuno-mediate, considera una sindrome da Vogt-Koyanagi-Harada, che è stata osservata in pazienti che ricevono opdivo e yervoy, in quanto ciò può richiedere un trattamento con corticosteroidi sistemici

Opdivo e Yervoy possono causare gravi reazioni correlate all'infusione. Interrompere l'opdivo e lo yervoy in pazienti con reazioni correlate all'infusione gravi (di grado 3) o potenzialmente letali (di grado 4). Interrompere o rallentare il tasso di infusione in pazienti con reazioni lievi (di grado 1) o moderata (grado 2) correlate all'infusione. Nei pazienti che hanno ricevuto la monoterapia opdivo come infusione di 60 minuti, le reazioni correlate all'infusione si sono verificate nel 6,4% (127/1994) dei pazienti. In uno studio separato in cui i pazienti hanno ricevuto monoterapia opdivo come infusione di 60 minuti o infusioni di 30 minuti, si sono verificate reazioni correlate all'infusione nel 2,2% (8/368) e 2,7% (10/369) dei pazienti, rispettivamente. Inoltre, lo 0,5% (2/368) e l'1,4% (5/369) dei pazienti, rispettivamente, hanno sperimentato reazioni avverse entro 48 ore dall'infusione che hanno portato a ritardo dose, interruzione permanente o trattenuta di Opdivo. Nei pazienti con HCC che hanno ricevuto Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, le reazioni correlate all'infusione si sono verificate nell'8% (4/49) dei pazienti. Nei pazienti MSI-H/DMMR MCRC che ricevono opdivo 3 mg/kg con yervoy 1 mg/kg ogni 3 settimane, si sono verificate reazioni correlate all'infusione nel 4,2% (5/119) di pazienti.

Complicanze del trapianto di cellule allogeniche ematopoietiche

Possono verificarsi complicanze fatali e altre gravi in ​​pazienti che ricevono trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (HSCT) prima o dopo essere stati trattati con opdivo o yervoy. Le complicanze correlate al trapianto includono il trapianto iperacuto-versamento-disposizione (GVHD), GVHD acuto, GVHD cronico, malattia epatica veno-occlusiva (VOD) dopo un ridotto condizionamento di intensità e sindrome febbrile che richiede steroidi (senza una causa infettiva identificata). Queste complicanze possono verificarsi nonostante la terapia interveniente tra opdivo o yervoy e allogenico HSCT.

Segui attentamente i pazienti per l'evidenza di complicanze correlate al trapianto e intervenire prontamente. Considera il beneficio rispetto ai rischi del trattamento con Opdivo e Yervoy prima o dopo un HSCT allogenico.

tossicità embrione-fetale

in base al suo meccanismo d'azione e ai risultati di studi sugli animali, Opdivo e Yervoy possono causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta. È probabile che gli effetti di Yervoy siano maggiori durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Consiglia alle donne in gravidanza del potenziale rischio per un feto. Consiglia alle femmine del potenziale riproduttivo di utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento con Opdivo e Yervoy e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose.

Aumento della mortalità in pazienti con mieloma multiplo quando l'opdivo viene aggiunto a un analogo talidomide e desametasone

in studi clinici randomizzati in pazienti con mieloma multiplo, l'aggiunta di opdivo a un talidomide analogico più desametasone ha comportato una mortalità aumentata. Il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo con un anticorpo bloccante PD-1 o PD-L1 in combinazione con un analogo talidomide più il desametasone non è raccomandato al di fuori degli studi clinici controllati.

lattazione

Non ci sono dati sulla presenza di opdivo o yervoy nel latte umano, gli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. A causa del potenziale per gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, consiglia alle donne di non allattare durante il trattamento e per 5 mesi dopo l'ultima dose.

Reazioni avverse gravi

In CheckMate-8HW si sono verificate reazioni avverse gravi nel 39% dei pazienti che hanno ricevuto da soli Opdivo. Le reazioni avverse più gravi più frequenti riportate in> 1%dei pazienti che hanno ricevuto opdivo come singolo agente erano ostruzione intestinale (2,3%), lesione renale acuta (1,7%), covid-19 (1,7%), dolore addominale (1,4%), diarrea (1,4%), ileo (1,4%), subileo (1,4%), embolismo 14%) Insufficienza (1,1%) e polmonite (1,1%). Reazioni avverse fatali che si verificano in 3 (0,9%) pazienti che hanno ricevuto opdivo come singolo agente; Questi includevano polmonite (n = 2) e miastenia grave. In CheckMate-8HW, si sono verificate gravi reazioni avverse nel 46% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con ipilimumab. Le reazioni avverse più gravi più frequenti riportate in ≥1%dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con ipilimumab erano insufficienza surrenale (2,8%), ipofisite (2,8%), diarrea (2,0%), dolore addominale (2,0%), cima intestinale (2,0%), pneumonia (1,7%) (1,7%) (1,4%), polmonite (1,4%), colite (1,1%), ostruzione intestinale crasso (1,1%) e infezione del tratto urinario (1,1%). Le reazioni avverse più gravi più frequenti riportate in> 1%dei pazienti che hanno ricevuto opdivo, come singolo agente, erano ostruzione intestinale (2,3%), lesioni renali acute (1,7%), covid-19 (1,7%), dolore addominale (1,4%), diarrea (1,4%), ileo (1,4%), subileo (1,4%), polmonare (1,4%) (1,4%), 14%), 14%), diarrea (1,4%) (1,4%) (1,4%) (1,4%), ileo (1,4%), subileo (1,4%), polmonare (14%). Insufficienza (1,1%) e polmonite (1,1%). Reazioni avverse fatali si sono verificate in 2 (0,6%) pazienti che hanno ricevuto opdivo in combinazione con ipilimumab; Questi includevano la miocardite e la polmonite (1 ciascuno). In Checkmate-040, gravi reazioni avverse si sono verificate nel 59% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con yervoy (n = 49). Le gravi reazioni avverse riportate in ≥4% dei pazienti erano piressia, diarrea, anemia, aumento dell'AST, insufficienza surrenale, ascite, emorragia delle varici esofagee, iponatriemia, aumento della bilirubina nel sangue e polmonite. Nell'attrazione-3, si sono verificate gravi reazioni avverse nel 38% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo (n = 209). Le gravi reazioni avverse riportate in ≥2% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo erano polmonite, fistola esofagea, malattia polmonare interstiziale e piressia. Le seguenti reazioni avverse fatali si sono verificate nei pazienti che hanno ricevuto opdivo: malattia polmonare interstiziale o polmonite (1,4%), polmonite (1,0%), shock settico (0,5%), fistola esofagea (0,5%), emorragia gastrointestinale (emorragia gastrointestinale (emorragia gastrointestinale (emorragia gastrointestinale (emorragia gastrointestinale (emorragia gastrointestinale (emorragia gastrointestinale (0,5%), embolia polmonare (0,5%) e morte improvvisa (0,5%). In Checkmate-577, si sono verificate gravi reazioni avverse nel 33% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo (n = 532). Una grave reazione avversa riportata in ≥2% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo è stata la polmonite. Una reazione fatale dell'infarto miocardico si è verificata in un paziente che ha ricevuto opdivo. In CheckMate-648, nel 62% dei pazienti che hanno ricevuto Opdivo si sono verificate gravi reazioni avverse in combinazione con la chemioterapia (n = 310). Le reazioni avverse gravi più frequenti riportate in ≥2%dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con chemioterapia erano polmonite (11%), disfagia (7%), stenosi esofagea (2,9%), lesione renale acuta (2,9%) e piressia (2,3%). Reazioni avverse fatali si sono verificate in 5 (1,6%) pazienti che hanno ricevuto opdivo in combinazione con la chemioterapia; Questi includevano polmonite, pneumatosi intestinale, polmonite e lesioni renali acute. In CheckMate-648, nel 69% dei pazienti hanno avuto gravi reazioni avverse in combinazione con Yervoy (n = 322). Le reazioni avverse più gravi più frequenti riportate in ≥2%che hanno ricevuto opdivo in combinazione con Yervoy erano la polmonite (10%), la piressia (4,3%), la polmonite (4,0%), la pneumonita di aspirazione (Adormio) (Adormio) (2,8%) (2,8%) (2,8%. (2,5%) e disidratazione (2,5%). Reazioni avverse fatali si sono verificate in 5 (1,6%) pazienti che hanno ricevuto opdivo in combinazione con Yervoy; Questi includevano polmonite, malattia polmonare interstiziale, embolia polmonare e sindrome da distress respiratorio acuto. In Checkmate-649, gravi reazioni avverse si sono verificate nel 52% dei pazienti trattati con opdivo in combinazione con la chemioterapia (n = 782). Le reazioni avverse gravi più frequenti riportate in ≥2%dei pazienti trattati con opdivo in combinazione con chemioterapia sono state vomito (3,7%), polmonite (3,6%), anemia (3,6%), piressia (2,8%), diarrea (2,7%), neutropenia febbrile (2,6%) e pneumonite (2,4%). Reazioni avverse fatali si sono verificate in 16 (2,0%) pazienti che sono stati trattati con opdivo in combinazione con la chemioterapia; Questi includevano polmonite (4 pazienti), neutropenia febbrile (2 pazienti), ictus (2 pazienti), tossicità gastrointestinale, mucosite intestinale, shock settico, polmonite, infezione, sanguinamento gastrointestinale, trombosi mesenterica e trombosi mesenterica

Reazioni avverse comuni

In CheckMate-8HW La reazione avversa più comune riportata in ≥20% dei pazienti trattati con opdivo come singolo agente, fatica, diarrea, dolore addominale, prurito e dolori muscoloscheletrici. In CheckMate-8HW, le reazioni avverse più comuni (≥20%) nei pazienti trattati con opdivo in combinazione con ipilimumab erano affaticamento, diarrea, prurito, dolore addominale, dolore muscoloscheletrico e nausea. In CheckMate-040, le reazioni avverse più comuni (≥20%) nei pazienti che ricevevano opdivo con yervoy (n = 49), erano eruttive (53%), prurito (53%), dolore muscoloscheletrico (41%), diarrea (39%), bue (37%), didotto a appetito (35%) (41%), pyrexa, pyxia) (27%), dolore addominale (22%), mal di testa (22%), nausea (20%), vertigini (20%), ipotiroidismo (20%) e peso sono diminuiti (20%). Nell'attrazione-3, le reazioni avverse più comuni (≥20%) nei pazienti trattati con opdivo (n = 209) erano eruttive (22%) e diminuivano appetito (21%). In CheckMate-577, le reazioni avverse più comuni (≥20%) nei pazienti che ricevevano opdivo (n = 532) erano affaticamento (34%), diarrea (29%), nausea (23%), eruzione cutanea (21%), dolore muscoloscheletrico (21%) e bordo (20%). In CheckMate-648, le reazioni avverse più comuni (≥20%) nei pazienti trattati con opdivo in combinazione con chemioterapia (n = 310) erano nausea (65%), riduzione dell'appetito (51%), affaticamento (47%), costipazione (44%), stomatite (44%), diarrea (29%) e In Checkmate-648, le reazioni avverse più comuni riportate in ≥20%dei pazienti trattati con opdivo in combinazione con Yervoy erano eruttive (31%), fatica (28%), piressia (23%), nausea (22%), diarrea (22%) e costipazione (20%). In Checkmate-649, le reazioni avverse più comuni (≥20%) nei pazienti trattati con opdivo in combinazione con chemioterapia (n = 782) erano neuropatia periferica (53%), nausea (48%), fatica (44%), diarrea (39%), vomito (31%), appetite (29%) (29%) (25%) e dolore muscoloscheletrico (20%).

consultare le informazioni complete sulla prescrizione degli Stati Uniti per opdivo e yervoy .

studi clinici e popolazioni di pazienti

Checkmate-649-preveramente non trattato carcinoma gastrico avanzato o metastatico, giunzione gastroesofagea e adenocarcinoma esofageo; Checkmate-577-Trattamento adjuvante del carcinoma giunction esofageo o gastroesofageo; 8HW: precedentemente checkmate-142-MSI-H o DMMR METASTATIC CORROLETTAL in combinazione con Yervoy; 8HW: precedentemente checkmate-142-MSI-H o DMMR Metastatic Coulralcal Cancer, come singolo agente; Attrazione-3-carcinoma a cellule squamose esofagee; Checkmate-648: carcinoma a cellule squamose esofagee esofagei o non resecabili preveramente non trattate in combinazione con la chemioterapia; Checkmate-648: combinazione di carcinoma a cellule squamose esofagei esofagei o non resecabile preveramente non trattato, non trattato con Yervoy; Checkmate-040-carcinoma epatocellulare, in combinazione con yervoy.

Bristol Myers Squibb: creazione di un futuro migliore per le persone con cancro

Bristol Myers Squibb è ispirato a una singola visione, trasformando la vita dei pazienti attraverso la scienza. L'obiettivo della ricerca sul cancro dell'azienda è quello di fornire medicinali che offrono a ogni paziente una vita migliore e più sana e rendere una possibilità di curare. Basandosi su un'eredità attraverso una vasta gamma di tumori che hanno cambiato le aspettative di sopravvivenza per molti, i ricercatori di Bristol Myers Squibb stanno esplorando nuove frontiere nella medicina personalizzata e, attraverso piattaforme digitali innovative, stanno trasformando i dati in intuizioni che affinavano la loro attenzione. Una profonda comprensione della biologia umana causale, delle capacità all'avanguardia e delle piattaforme di ricerca differenziate posizionano in modo univoco l'azienda per avvicinarsi al cancro da ogni angolo.

Il cancro può avere una comprensione incessante su molte parti della vita di un paziente e Bristol Myers Squibb è impegnato a intraprendere azioni per affrontare tutti gli aspetti dell'assistenza, dalla diagnosi alla sopravvivenza. Come leader nella cura del cancro, Bristol Myers Squibb sta lavorando per consentire a tutte le persone con il cancro di avere un futuro migliore.

Informazioni sul supporto di accesso ai pazienti di Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb rimane impegnato a fornire assistenza in modo che i malati di cancro che hanno bisogno dei nostri medicinali possano accedervi e accelerare il tempo alla terapia.

BMS Access Support®, il programma di accesso e rimborso di Bristol Myers Squibb, è progettato per aiutare i pazienti appropriati ad iniziare e mantenere l'accesso ai medicinali BMS durante il loro viaggio di trattamento. Il supporto BMS Access offre indagini sui benefici, assistenza di autorizzazione preventiva, nonché assistenza di co-pagamento per pazienti idonei e assicurati commercialmente. Ulteriori informazioni sul nostro supporto per l'accesso e il rimborso possono essere ottenute chiamando il supporto BMS Access al numero 1-800-861-0048 o visitando www.bmsaccesssupport.com.

Informazioni su Bristol Myers Squibb e Ono Pharmaceutical Collaboration

Nel 2011, attraverso un accordo di collaborazione con Ono Pharmaceutical Co., Bristol Myers Squibb ha ampliato i suoi diritti territoriali per sviluppare e commercializzare Opdivo a livello globale, tranne in Giappone, Corea del Sud e Taiwan, dove Ono aveva mantenuto tutti i diritti sul complesso in quel momento. Il 23 luglio 2014, Ono e Bristol Myers Squibb hanno ulteriormente ampliato l'accordo di collaborazione strategica delle aziende per sviluppare e commercializzare congiuntamente più immunoterapie - come singoli agenti e regimi di combinazione - per i pazienti con cancro in Giappone, Corea del Sud e Taiwan.

su Bristol Myers Squabb

Bristol Myers Squibb è un'azienda biofarmaceutica globale la cui missione è scoprire, sviluppare e fornire medicinali innovativi che aiutino i pazienti a prevalere su malattie gravi. Per ulteriori informazioni su Bristol Myers Squibb, visitaci su bms.com o seguici su LinkedIn, X, YouTube, Facebook e Instagram.

Dichiarazione cautelativa per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati ​​del 1995 per quanto riguarda, tra le altre cose, la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione dei prodotti farmaceutici. Tutte le dichiarazioni che non sono dichiarazioni di fatti storici sono o possono essere considerate dichiarazioni previsionali. Such forward-looking statements are based on current expectations and projections about our future financial results, goals, plans and objectives and involve inherent risks, assumptions and uncertainties, including internal or external factors that could delay, divert or change any of them in the next several years, that are difficult to predict, may be beyond our control and could cause our future financial results, goals, plans and objectives to differ materially from those expressed in, or implied by, the statements. Questi rischi, ipotesi, incertezze e altri fattori includono, tra gli altri, sia che Opdivo® (Nivolumab) più Yervoy® (ipilimumab) per le indicazioni aggiuntive descritte in questa versione saranno commercialmente riuscite, qualsiasi approvazione di marketing, se concessa, in caso di concessione, che possono avere limiti significativi sul loro utilizzo e che la continua approvazione del trattamento di combinazione potrebbe essere in modo commerciale al momento della verifica e della descrizione delle cliniche. Non è possibile garantire alcuna dichiarazione lungimirante. Le dichiarazioni previsionali in questo comunicato stampa dovrebbero essere valutate insieme ai numerosi rischi e incertezze che influenzano il business e il mercato di Bristol Myers Squibb, in particolare quelli identificati nella Dichiarazione cautelativa e sui fattori di rischio Discussione nelle relazioni annuali di Bristol Myers Squibb sulla formatura. Commissione. Le dichiarazioni previsionali incluse in questo documento sono fatte solo alla data del presente documento e salvo quanto diversamente richiesto dalla legge applicabile, Bristol Myers Squibb non prendono alcun obbligo di aggiornare pubblicamente o rivedere qualsiasi dichiarazione prevista, a causa di nuove informazioni. Eventi futuri, circostanze cambiate. Ultimo aggiornamento: aprile 2025. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.

  • Ganesh K, Stadler Z, Cercek A, et al. Immunoterapia nel carcinoma del colon -retto: logica, sfide e potenziale. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019; 16.361–375.
  • Himbert C, Figueiredo JC, Shibata D, et al. Caratteristiche cliniche ed esiti del carcinoma del colon -retto nello studio di Coloca: differenze per età dell'insorgenza. 2021; 13 (15): 3817.
  • Andre T, Shiu KK, Kim TW, et al. Pembrolizumab in microsatellite-instabilità-altissimo carcinoma del colon-retto avanzato. N Engl J Med. 2020; 383: 2207-2218
  • Andre T, Elez E, Van Cutsem E, et al. Nivolumab Plus ipilimumab nel carcinoma del colon-retto metastatico al massimo di microsatellite. N Engl J Med. 2024; 391: 2014-2026
  • National Cancer Institute. FATTI DI STAT CANCRO: Cancro del colon -retto. Disponibile su https://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html . Accesso al 1 aprile 2025.
  • American Cancer Society. Fatti e cifre del cancro 2025. Disponibile su https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2025/2025-cancer-figures-figures-acs.pdf . Accesso al 1 aprile 2025.
  • ClinicalTrials.gov: NCT04008030. Uno studio di Nivolumab, Nivolumab Plus Ipilimumab o chemioterapia a scelta dello investigatore per il trattamento dei partecipanti con carenza di instabilità di riparazione non corrispondenza (DMMR)/Microsatellite High (MSI-H) (MCRC) (checkMate 8HW). Disponibile su https://www.clinicaltrials.gov/study/nct04008030 . Accesso al 1 aprile 2025.
  • National Cancer Institute. Dizionario NCI dei termini del cancro: cancro del colon -retto. Disponibile su https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/colorectal-cancer . Accesso al 1 aprile 2025.
  • American Cancer Society. Statistiche chiave per il cancro del colon -retto. Disponibile su https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html . Accesso al 1 aprile 2025
  • National Cancer Institute. Dizionario NCI dei termini del cancro: DMMR. Disponibile su https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/dmmr . Accesso al 1 aprile 2025.
  • National Cancer Institute. Dizionario NCI dei termini del cancro: cancro MSI-H. Disponibile su https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/msi-hcancer . Accesso al 1 aprile 2025.

    • Fonte: Bristol Myers Squibb

    Pubblicato : 2025-04-14 12:00

    Per saperne di più

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari