FDAは、以前に治療されていないマイクロサテライトの不安定性またはミスマッチ修復不足していないまたは転移性結腸直腸癌の患者の治療として、opdivo（ニボルマブ） + Yervoy（イピリムマブ）を承認します

opdivo®（nivolumab）

opdivo®（nivolumab）の

opdivo®）

opdivo®を患っていない、または転移性食道扁平上皮癌（ESCC）を有する成人患者の第一選択治療に示されています。進行または転移性胃癌、胃食道接合癌、および食道腺癌患者の治療。

重要な安全情報

重度で致命的な免疫媒介副作用

ここにリストされている免疫介在性副作用は、すべての重度および致命的な免疫媒介性副作用を含めることはできません。通常、免疫媒介の副作用は治療中に現れますが、それらはまた、opdivoまたはYervoyの中止後に発生する可能性があります。早期の識別と管理は、opdivoとYervoyの安全な使用を確保するために不可欠です。基礎となる免疫媒介副作用の臨床症状である可能性のある兆候や症状を監視します。肝臓酵素、クレアチニン、副腎皮質皮質熱感覚ホルモン（ACTH）レベル、およびベースラインでの甲状腺機能を含む臨床化学を評価し、オプジボでの治療中および各用量のYervoyの前に定期的に。免疫媒介副作用が疑われる場合、適切な精密検査を開始して、感染を含む代替の病因を除外します。必要に応じて専門相談を含む、迅速に医療管理を迅速に研究しています。

重大度に応じて、opdivoとYervoyを差し控えるか、恒久的に中止します（付随する完全な処方情報のセクション2の投与と投与を参照してください）。一般に、オプジボまたはYervoyの中断または中止が必要な場合は、グレード1以下に改善するまで、全身性コルチコステロイド療法（1〜2 mg/kg/日プレドニゾンまたは同等）を投与します。グレード1以下に改善されたら、コルチコステロイドテーパーを開始し、少なくとも1か月以上先細りになります。免疫媒介副作用がコルチコステロイド療法で制御されていない患者における他の全身免疫抑制剤の投与を検討してください。必ずしも全身性ステロイド（例えば、内分泌障害や皮膚反応）を必要としない副作用の毒性管理ガイドラインについては、以下で説明します。

opdivoとYervoyは、免疫媒介肺炎を引き起こす可能性があります。肺炎の発生率は、以前の胸部放射線を投与された患者でより高くなっています。 Opdivo単剤療法を受けている患者では、免疫媒介性肺炎が、グレード4（<0.1％）、3年生（0.9％）、グレード2（2.1％）を含む患者の3.1％（61/1994）で発生しました。 3週間ごとにYervoy 3 mg/kgでYervoy 1 mg/kgを投与されている患者では、免疫媒介性肺炎は、グレード4（0.2％）、3年生（2.0％）、グレード2（4.4％）を含む患者の7％（31/456）で発生しました。 Yervoy 1 mg/kgを3週間ごとに3 mg/kgを投与されている患者では、3年生（1.4％）および2年生（2.6％）（2.6％）を含む患者の3.9％（26/666）で免疫媒介性肺炎が発生しました。

opdivoとYervoyは免疫媒介大腸炎を引き起こす可能性がありますが、これは致命的かもしれません。大腸炎の定義に含まれる一般的な症状は下痢でした。シトメガロウイルス（CMV）感染/再活性化は、コルチコステロイド責任免疫媒介大腸炎の患者で報告されています。コルチコステロイド抵抗性大腸炎の場合、別の病因を除外するために感染性の精密検査を繰り返すことを検討してください。 Opdivo単剤療法を受けている患者では、免疫媒介大腸炎は、グレード3（1.7％）とグレード2（1％）を含む患者の2.9％（58/1994）で発生しました。 3週間ごとにYervoy 3 mg/kgでOpDivo 1 mg/kgを投与されている患者では、免疫媒介大腸炎は、グレード4（0.4％）、3年生（14％）、グレード2（8％）を含む患者の25％（115/456）で発生しました。 Yervoy 1 mg/kgを3週間ごとにYervoy 3 mg/kgを投与されている患者では、免疫媒介大腸炎は、グレード3（4.4％）およびグレード2（3.7％）を含む患者の9％（60/666）で発生しました。

opdivoとYervoyは、免疫媒介型肝炎を引き起こす可能性があります。 Opdivo単剤療法を受けている患者では、免疫媒介肝炎が、4年生（0.2％）、3年生（1.3％）、グレード2（0.4％）を含む患者の1.8％（35/1994）で発生しました。 Yervoy 3 mg/kgで3週間ごとにYervoy 1 mg/kgを投与されている患者では、免疫媒介性肝炎は、グレード4（2.4％）、3年生（11％）、グレード2（1.8％）を含む患者の15％（70/456）で発生しました。 Yervoy 1 mg/kgを3週間ごとにYervoy 3 mg/kgを投与されている患者では、免疫介在性肝炎は、グレード4（1.2％）、グレード3（4.9％）、グレード2（0.4％）を含む7％（48/666）で発生しました。

opdivoおよびYervoyは、原発性または二次副腎不全、免疫媒介性低下炎、免疫媒介甲状腺障害、および糖尿病性ケトシドーシスを呈する可能性のある1型糖尿病を引き起こす可能性があります。重大度に応じてopdivoとYervoyを差し控えます（添付の完全な処方情報のセクション2の投与と投与を参照してください）。グレード2以上の副腎不足については、臨床的に示されているようにホルモン補充を含む症候性治療を開始します。下垂体炎は、頭痛、光恐怖症、視野欠損などの腫瘤効果に関連する急性症状を呈する可能性があります。下垂体炎は下垂体性症を引き起こす可能性があります。臨床的に示されているようにホルモン補充を開始します。甲状腺炎は、内分泌障害の有無にかかわらず存在する可能性があります。甲状腺機能低下症は甲状腺機能亢進症に従うことができます。臨床的に示されているように、ホルモンの補充または医療管理を開始します。高血糖または糖尿病の他の徴候や症状について患者を監視します。臨床的に示されているようにインスリンによる治療を開始します。

opdivo単剤療法を受けている患者では、副腎不足が1％（20/1994）で発生し、グレード3（0.4％）とグレード2（0.6％）を含みました。 3週間ごとにYervoy 3 mg/kgでOpdivo 1 mg/kgを投与されている患者では、副腎不全が8％（35/456）で発生しました。 3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでopDivo 3 mg/kgを投与された患者では、副腎不全が、4年生（0.3％）、3年生（2.5％）、グレード2（4.1％）を含む患者の7％（48/666）で発生しました。

オピボ単調療法を受けている患者では、下垂体炎は、グレード3（0.2％）およびグレード2（0.3％）を含む患者の0.6％（12/1994）で発生しました。 （6％）。 3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでopDivo 3 mg/kgを投与された患者では、下垂体炎が4.4％（29/666）の患者で発生しました。

opdivo単剤療法を受けている患者では、甲状腺炎はグレード2（0.2％）を含む患者の0.6％（12/1994）で発生しました。 3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでopdivo 3 mg/kgを投与された患者では、甲状腺炎が2.7％（22/666）の患者で発生しました。グレード2（1.2％）。 3週間ごとにYervoy 3 mg/kgでopdivo 1 mg/kgを投与されている患者では、グレード3（0.9％）およびグレード2（4.2％）を含む患者の9％（42/456）で甲状腺機能亢進症が発生しました。 3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでOpDivo 3 mg/kgを投与された患者では、3年生（0.6％）およびグレード2（4.5％）を含む患者の12％（80/666）で甲状腺機能亢進症が発生しました。

opDivo単剤療法を受けている患者では、甲状腺機能低下症は、グレード3（0.2％）およびグレード2（4.8％）を含む患者の8％（163/1994）で発生しました。 3週間ごとにYervoy 3 mg/kgでOpDivo 1 mg/kgを投与されている患者では、グレード3（0.4％）および2年生（11％）を含む患者の20％（91/456）で甲状腺機能低下症が発生しました。 3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでopDivo 3 mg/kgを投与された患者では、3年生（0.6％）およびグレード2（11％）を含む患者の18％（122/666）で甲状腺機能低下症が発生しました。 （0.3％）、および糖尿病性ケトシドーシスの2例。 3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでopDivo 3 mg/kgを投与された患者では、糖尿病が2.7％（15/666）の患者で発生しました。

腎機能障害を伴う免疫介在性腎炎

opdivoおよびYervoyは、免疫媒介腎炎を引き起こす可能性があります。 OpDivo単剤療法を受けている患者では、グレード4（<0.1％）、3年生（0.5％）、グレード2（0.6％）を含む患者の1.2％（23/1994）で免疫媒介腎炎および腎機能障害が発生しました。 Yervoy 1 mg/kgを3週間ごとにYervoy 3 mg/kgを投与された患者では、腎機能障害を伴う免疫介在性腎炎が4.1％（27/666）の患者で発生しました。

免疫介在性皮膚副作用

opdivoは、免疫媒介性発疹または皮膚炎を引き起こす可能性があります。 Stevens-Johnson症候群（SJS）、毒性表皮壊死（10）、およびPD-1/PD-L1ブロッキング抗体で発生した薬物発疹（Dress）を含む剥離性皮膚炎が発生しました。局所皮膚軟化剤および/または局所コルチコステロイドは、軽度から中程度の非拡張性の発疹を治療するのに十分な場合があります。

Yervoyは、免疫媒介発疹または皮膚炎を引き起こす可能性があります。局所皮膚軟化剤および/または局所コルチコステロイドは、軽度から中程度の非芽/剥離発疹を治療するのに十分な場合があります。

opdivo単剤療法を受けている患者では、免疫媒介発疹は、グレード3（1.1％）とグレード2（2.2％）を含む患者の9％（171/1994）で発生しました。 3週間ごとにYervoy 3 mg/kgでOpDivo 1 mg/kgを投与されている患者では、グレード3（4.8％）とグレード2（10％）を含む患者の28％（127/456）で免疫媒介発疹が発生しました。 3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでopDivo 3 mg/kgを投与された患者では、免疫介在発疹は、グレード3（3.5％）およびグレード2（4.2％）を含む患者の16％（108/666）で発生しました。

以下の臨床的に有意な免疫媒介副作用は、Yervoyと組み合わせてOpDivo単剤療法またはOpDivoを受けた患者、または他のPD-1/PD-L1ブロッキング抗体の使用で報告された患者で1％未満の発生率で発生しました。これらの副作用のいくつかについて重度または致命的な症例が報告されています：心臓/血管：心筋炎、心膜炎、血管炎。神経系：髄膜炎、脳炎、骨髄炎および脱髄、筋膜症候群/筋無力症（悪化を含む）、ギラン・バレ症候群、神経麻痺、自己免疫性神経障害;眼：ブドウ膜炎、虹彩炎、およびその他の眼炎症性毒性が発生する可能性があります。胃腸症：血清アミラーゼおよびリパーゼレベルの増加、胃炎、十二指腸炎を含む膵炎。筋骨格および結合組織：筋炎/多発性筋炎、横紋筋融解症、および腎不全、関節炎、関節筋痛症を含む関連する後遺症。内分泌：低糖症;その他（血液学的/免疫）：溶血性貧血、非形質性貧血、血液糖細胞性リンパ酸化細胞症（HLH）、全身性炎症反応症候群、組織球性壊死性リンパ節炎（キクチリンパデン炎）、免疫産卵腫症、免疫血栓性摂取症患者症の妊娠中毒移植（角膜移植片を含む）拒絶。症候群/筋無力症、運動機能障害;心血管：血管障害、側頭動脈炎;眼：眼窩炎、エピススレラー炎、眼窩筋炎、硬化症。胃腸：膵炎（1.3％）;その他（血液学的/免疫）：結膜炎、細胞質炎（2.5％）、好酸球増加（2.1％）、多形性紅斑、過敏症血管炎、神経感覚低下、乾癬。

いくつかの眼のIMAR症例は、網膜剥離に関連する可能性があります。失明を含む視覚障害のさまざまなグレードが発生する可能性があります。他の免疫媒介副作用と組み合わせてブドウ膜炎が発生した場合、オプジボとヤボイを投与された患者で観察されたVogt-koyanagi-harada様症候群を考えてみましょう。

opdivoとYervoyは、重度の注入関連反応を引き起こす可能性があります。重度（グレード3）または生命を脅かす（グレード4）の注入関連反応の患者のopdivoとYervoyを中止します。軽度（グレード1）または中程度（グレード2）の注入関連反応の患者の注入率を中断または遅くします。 60分間の注入としてopDivo単剤療法を受けている患者では、患者の6.4％（127/1994）で注入関連反応が発生しました。患者が60分間の注入または30分の注入としてopDivo単剤療法を受けた別の試験では、それぞれ2.2％（8/368）および2.7％（10/369）の患者で注入関連反応が発生しました。さらに、患者の0.5％（2/368）および1.4％（5/369）は、それぞれ注入から48時間以内に副作用を経験し、線量遅延、永続的な中止、またはopDivoの源泉徴収をもたらしました。 3週間ごとにYervoy 3 mg/kgでOpdivo 1 mg/kgを投与されたHCC患者では、患者の8％（4/49）で注入関連反応が発生しました。 MSI-H/DMMR MCRC患者では、3週間ごとにYervoy 1 mg/kgでOpDivo 3 mg/kgを投与されている患者では、患者の4.2％（5/119）の患者で注入関連反応が発生しました。

致命的およびその他の深刻な合併症は、オプジボまたはYervoyで治療される前または後に同種造血幹細胞移植（HSCT）を投与された患者で発生する可能性があります。移植関連の合併症には、過熱移植片対宿主様（GVHD）、急性GVHD、慢性GVHD、強度コンディショニングの低下後の肝静脈眼診断疾患（VOD）、およびステロイドを追い出す有熱症候群（識別された感染症の原因なし）が含まれます。これらの合併症は、オプジボまたはYervoyと同種HSCTの間の介在療法にもかかわらず発生する可能性があります。

移植関連の合併症の証拠については、患者に密接に従い、迅速に介入します。同種HSCTの前後にopdivoおよびYervoyによる治療のリスクと治療のリスクを考慮してください。

胚の胎児毒性

動物研究の作用メカニズムと発見に基づいて、妊娠中の女性に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります。 Yervoyの影響は、妊娠の第2および第3部の間に大きくなる可能性があります。妊婦に胎児に対する潜在的なリスクについて助言します。女性に生殖の可能性をアドバイスして、OpdivoおよびYervoyでの治療中および最後の用量の少なくとも5か月間、効果的な避妊を使用するようにアドバイスします。

授乳

母乳中のopdivoまたはyervoyの存在、母乳育児の子供への影響、または牛乳生産への影響に関するデータはありません。母乳で育てられた子供の深刻な副作用の可能性があるため、治療中および最後の投与後5か月間母乳育児をしないように女性に助言してください。

重度の副作用

チェックメイト-8HWの重度の副作用は、opDivoのみを投与されている患者の39％で発生しました。単一の薬剤としてOpDivoを投与された患者の1％を超えると報告された最も頻繁な重篤な副作用は、腸閉塞（2.3％）、急性腎障害（1.7％）、Covid-19（1.7％）、腹痛（1.4％）、下痢（1.4％）、Ileus（1.4％）、Subileus（1.4％）、ad emponmonal involiscy（1.4％）、ad in involisce（1.4％）でした。 （1.1％）および肺炎（1.1％）。単一の薬剤としてopDivoを受けた3人（0.9％）の患者で発生する致命的な副作用。これらには、肺炎（n = 2）および筋腫筋腫が含まれていました。 CheckMate-8HWでは、イピリムマブとopDivoを投与された患者の46％で深刻な副作用が発生しました。イピリムマブでオプジボを投与された患者の1％以上で報告された最も頻繁な重篤な副作用は、副腎機能不全（2.8％）、下垂体炎（2.8％）、下痢（2.0％）、腹痛（2.0％）、小腸閉塞（2.0％）、肺炎症（1.7％）、急性疾患（1.7％）、急性疾患（1.7％）でした。 （1.4％）、肺炎（1.4％）、大腸炎（1.1％）、大腸閉塞（1.1％）、および尿路感染症（1.1％）。単一の薬剤としてOpDivoを受けた患者の1％を超えると報告された最も頻繁な重大な副作用は、腸閉塞（2.3％）、急性腎障害（1.7％）、COVID-19（1.7％）、腹痛（1.4％）、下痢（1.4％）、Ileus（1.4％）、Subireus（1.4％）、Ad eBolism（1.4％）でした。不足（1.1％）および肺炎（1.1％）。致命的な副作用は、イピリムマブと組み合わせてopDivoを受けた2人（0.6％）の患者で発生しました。これらには、心筋炎、および肺炎（それぞれ1）が含まれていました。 Checkmate-040では、YervoyとOpdivoを投与された患者の59％で重度の副作用が発生しました（n = 49）。患者の4％以上で報告された深刻な副作用は、乳酸、下痢、貧血、AST、副腎不全、腹水、食道静脈瘤、出血、低ナトリウム、血液ビリルビンの増加、および肺炎の増加でした。アトラクション-3では、opDivoを投与された患者の38％で深刻な副作用が発生しました（n = 209）。オプジボを投与された患者の2％以上で報告された深刻な副作用は、肺炎、食道f、間質性肺疾患、および輝症でした。オプジボを投与された患者では、以下の致命的な副作用が発生しました：間質性肺疾患または肺炎（1.4％）、肺炎（1.0％）、敗血症性ショック（0.5％）、食道f（0.5％）、ガストトレストシンガラヘムハージ（0.5％）、肺胞子（0.5％）、および肺炎症（0.5％）。 Checkmate-577では、OpDivoを投与された患者の33％で重度の副作用が発生しました（n = 532）。 OpDivoを受けた患者の2％以上で報告された深刻な副作用は肺炎でした。心筋梗塞の致命的な反応は、OpDivoを受けた1人の患者で発生しました。 Checkmate-648では、化学療法と組み合わせてOpDivoを投与された患者の62％で重度の副作用が発生しました（n = 310）。化学療法でOpDivoを投与された患者の2％以上で報告された最も頻繁な重篤な副作用は、肺炎（11％）、嚥下障害（7％）、食道狭窄（2.9％）、急性腎障害（2.9％）、およびPyrexia（2.3％）でした。化学療法と組み合わせてopDivoを受けた5人（1.6％）の患者で致命的な副作用が発生しました。これらには、肺炎、腸内腸腫症、肺炎、および急性腎障害が含まれていました。 Checkmate-648では、Yervoyと組み合わせてOpdivoを投与された患者の69％で深刻な副作用が発生しました（n = 322）。 Yervoyと併用して2％以上で報告された最も頻繁な重篤な副作用は、肺炎（10％）、脂肪症（4.3％）、肺炎（4.0％）、吸引肺炎（3.7％）、嚥下障害（3.7％）、肝機能腹膜（2.8％）、減少した場合（2.8％）でした。 （2.5％）、および脱水（2.5％）。 Yervoyと組み合わせてOpDivoを受けた5人（1.6％）の患者で致命的な副作用が発生しました。これらには、肺炎、間質性肺疾患、肺塞栓症、急性呼吸dis迫症候群が含まれていました。 Checkmate-649では、化学療法と組み合わせてOpDivoで治療された患者の52％で重度の副作用が発生しました（n = 782）。化学療法と組み合わせてOpDivoで治療された患者の2％以上で報告された最も頻繁な重篤な副作用は、嘔吐（3.7％）、肺炎（3.6％）、貧血（3.6％）、脂肪症（2.8％）、下痢（2.7％）、Febrile Nethopenia（2.6％）、およびPneumonitis（2.4％）でした。化学療法と組み合わせてOpDivoで治療された16人の患者（2.0％）の患者で致命的な副作用が発生しました。これらには、肺炎（4人の患者）、発熱性好中球減少症（2人の患者）、脳卒中（2人の患者）、胃腸毒性、腸粘膜炎、敗血症性ショック、肺炎、感染、胃腸出血、腸間膜血栓症、および吸血性凝固液の広め。

一般的な副作用

Checkmate-8HWでは、opDivoで治療された患者の20％以上で報告された最も一般的な副作用は、疲労、下痢、腹部鎮痛、pr症、筋骨格疼痛でした。 Checkmate-8HWでは、イピリムマブと組み合わせてOpDivoで治療された患者の最も一般的な副作用（≥20％）は、疲労、下痢、症、腹痛、筋骨格痛、吐き気でした。 Checkmate-040では、Yervoy（n = 49）を伴う患者（n = 49）を投与された患者の最も一般的な副作用（≥20％）は、発疹（53％）、pruritus（53％）、筋骨格痛（41％）、下痢（39％）、咳（37％）、控えめ（27％）、Decute（27％）、decutige（37％）、腹痛（22％）、頭痛（22％）、吐き気（20％）、めまい（20％）、甲状腺機能低下症（20％）、および体重が減少しました（20％）。アトラクション-3では、オプジボ治療患者（n = 209）で最も一般的な副作用（≥20％）は発疹（22％）であり、食欲減少（21％）でした。 Checkmate-577では、覚醒（n = 532）を投与された患者の最も一般的な副作用（≥20％）は疲労（34％）、下痢（29％）、吐き気（23％）、発疹（21％）、筋骨格痛（21％）、咳（20％）でした。 Checkmate-648では、化学療法（n = 310）と組み合わせて治療された患者の最も一般的な副作用（≥20％）は吐き気（65％）、食欲（51％）、疲労（47％）、便秘（44％）、口腔炎（44％）、Urirrhea（29％）、およびvomiting（29％）の減少でした。 Checkmate-648では、Yervoyと組み合わせてOpdivoで治療された患者の20％以上で報告された最も一般的な副作用は、発疹（31％）、疲労（28％）、Pyrexia（23％）、吐き気（22％）、下痢（22％）、および浸透（20％）でした。 Checkmate-649では、化学療法（n = 782）と組み合わせてOpDivoで治療された患者の最も一般的な副作用（≥20％）は、末梢神経障害（53％）、吐き気（48％）、疲労（44％）、下痢（39％）、vom（31％）、腹fom（27％）、嘆きの減少（31％）でした。 （25％）、および筋骨格痛（20％）。

米国の完全な処方情報をご覧ください opdivo および yervoy 。

臨床試験と患者集団

Checkmate-649-治療されていない進行性または転移性胃癌、胃食道接合および食道腺癌。 CheckMate-577-食道または胃食道接合癌のadjuvant治療。 8HW：以前はYervoyと組み合わせてCheckmate-142 – MSI-HまたはDMMR転移性結腸直腸癌。 8HW：以前は、単一の薬剤として、以前はCheckMate-142 – MSI-HまたはDMMR転移性結腸直腸癌。アトラクション-3-食道扁平上皮細胞癌; CheckMate-648-化学療法と組み合わせて、治療せずに治療されず、切断できない高度な再発性または転移性食道扁平上皮癌。 CheckMate-648 - 治療せずに、治療されず、切断できない高度な再発性または転移性食道扁平上皮癌とYervoyの組み合わせ。 CheckMate-040– Hepatocellular癌、Yervoyと組み合わせて。

ブリストルマイヤーズスクイブは、科学を通じて患者の生活を変える単一のビジョンに触発されています。同社のがん研究の目標は、各患者により良い、より健康的な生活を提供する薬を供給し、治療を可能にすることです。ブリストルマイヤーズスクイブの研究者は、多くの人の生存期待を変えた幅広い癌にわたって遺産に基づいて構築されており、個性医学の新しいフロンティアを探求しており、革新的なデジタルプラットフォームを通じて、データを焦点を抑える洞察に変えています。因果的な人間の生物学、最先端の能力、差別化された研究プラットフォームの深い理解は、会社があらゆる角度から癌にアプローチするようにしています。がんケアのリーダーとして、ブリストルマイヤーズスクイブは、がんのすべての人々がより良い未来を持つように力を与えるために取り組んでいます。

Bristol Myers Squibbの患者アクセスサポートについて

Bristol Myers Squibbは、薬を必要とするがん患者がそれらにアクセスして治療に時間を費やすことができるように支援を提供することを約束しています。

2011年、Ono Pharmaceutical Co.とのコラボレーション契約を通じて、Bristol Myers Squibbは、日本、韓国、台湾を除き、Opdivoを世界的に開発および商業化するための領土権を拡大しました。 2014年7月23日、ONOとBristol Myers Squibbは、日本、韓国、台湾の癌患者のために、単一のエージェントおよび併用療法として複数の免疫療法を共同で開発および商業化するために、企業の戦略的協力協定をさらに拡大しました。

Bristol Myers Squibbは、患者が深刻な疾患に勝つのに役立つ革新的な薬を発見、開発、提供することを使命とするグローバルなバイオ医薬品会社です。 Bristol Myers Squibbの詳細については、bms.comにアクセスするか、LinkedIn、X、YouTube、Facebook、Instagramでフォローしてください。

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味の中に、医薬品の研究、開発、商業化に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。歴史的事実の声明ではないすべての声明は、将来の見通しに関する記述である、または見なされる可能性があります。このような将来の見通しに関する記述は、将来の財務結果、目標、計画、目的に関する現在の期待と予測に基づいており、今後数年間で遅らせる可能性のある内部または外部の要因を含む固有のリスク、仮定、不確実性が含まれます。これらのリスク、仮定、不確実性、およびその他の要因には、このリリースで説明されている追加の兆候に対するOpdivo®（Nivolumab）とYervoy®（イピリムマブ）が商業的に成功するかどうかにかかわらず、マーケティングの承認が与えられた場合、その使用に大きな制限があり、そのような治療のための併用療法の承認が継続的に承認され、臨床的承認が継続的に承認されます。将来の見通しの声明を保証することはできません。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、ブリストル・マイヤーズスクイブのビジネスと市場に影響を与える多くのリスクと不確実性、特に警告声明とリスク要因で特定されたものと、2024年12月31日に終了した12月31日に終了した年のフォーム10-Kに関するブリストル・マイヤーズスクイブの年次報告書で特定されたものと同様に評価する必要があります。および交換委員会。この文書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この文書の日付の時点でのみ行われ、適用法で別途要求されている場合を除き、ブリストルマイヤーズスクイブは、新しい情報、将来のイベント、状況の変更などの結果として、将来の見通しの声明を公に更新または修正する義務を負いません。最終更新：2025年4月。ニュージャージー州プリンストン：ブリストルマイヤーズスクイブカンパニー。結腸直腸癌における免疫療法：根拠、課題、可能性。 Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2019; 16,361–375。

出典：Bristol Myers Squibb

投稿しました : 2025-04-14 12:00

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