FDA keurt opdivo (nivolumab) + yervoy (ipilimumab) goed als een behandeling voor patiënten met eerder onbehandelde microsatellietinstabiliteit-hoog of mismatch-reparatie deficiënte niet-resecteerbare of metastatische colorectale kanker
Princeton, N.J.-- (BUSINESS WIRE)-08 april 2025-Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) heeft vandaag aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) Opdivo® (Nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) als een pediatrische en oudere) goedgekeurde pediatrische patiënten (12 jaar en oudere) goedgekeurde met de bui (12 jaar en oudere) goedgekeurd met een pediatriek (12 jaar en oudere) met een pediatrische patiënten (12 jaar en oudere) goedgekeurd met een pediatrische patiënten (12 jaar en oudere) Instabiliteit-high (MSI-H) of mismatch Repair Deficient (DMMR) Colorectal Cancer (CRC) .1 Deze goedkeuring is gebaseerd op de CheckMate-8HW-studie, de grootste fase 3-studie (n = 839) van immunotherapie bij patiënten met MSI-H/DMMR MCRC, evaluatie van opdivo plus yervoy (n = 354) vs. opdivo (n = 354) versus opdivo (n = 354) vs. opdivo (n = 354) in de monotherapie (n = 353) in de monotherape (n = 353) All-Lines-instelling en Opdivo plus Yervoy (n = 202) versus de keuzechemotherapie van de onderzoeker (n = 101) (Mfolfox-6 of folfiri met of zonder Bevacizumab of cetuximab) in de eerstelijnsinstelling. Chemotherapie in de eerstelijnsinstelling, zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR) .1 Deze goedkeuring, verleende meer dan twee maanden vóór de doeldatum van het drugsgebruiker van de drugsgebruikers Fee van de FDA van 23 juni 2025. MSI-H/DMMR Niet-resecteerbare of metastatische CRC, een agressieve vorm van kanker en kan bijzonder moeilijk te behandelen zijn, ”zei Heinz-Josef Lenz, MD, CheckMate-8HW-onderzoeker en adjunct-directeur voor onderzoeksprogramma's en hoofd van het Gastro-intestinal Cancers-programma bij het USC Norris Comitive Cancer Center.2,3,4,5,5,6,6,6,6,5,6,6,6,6,6,6,5,6,6,5,5,5,6elijk hoe het initiëren van behandeling met de dubbele immunotherapiecombinatie van nivolumab plus ipilimumab kan resulteren in een opmerkelijk overlevingsvoordeel.1,5 Deze goedkeuring heeft het potentieel om traditionele zorgbenaderingen opnieuw te definiëren voor patiënten met deze vorm van CRC. ”
In de Checkmate-8HW-studie toonde Opdivo Plus Yervoy een vermindering van 38% in het risico op ziekteprogressie of overlijden versus Opdivo-monotherapie bij immunotherapie-naïeve patiënten in alle lijnen van therapie (Hazard Ratio [HR] 0,62; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI] 0,48-00 Proef toonde aan dat mediane PFS niet werd bereikt met Opdivo plus Yervoy (95% BI: 53,8-niet schattende [NE]) en 39,3 maanden was met OPDIVO monotherapie (95% BI: 22,1-NE) .1 PFS-tarieven bij 12-, 24- en 36-maand vs. 56%en 68%versus 51%, respectievelijk) .1 In Kaplan-Meier (KM) -curven die PFS-percentages vertonen met Opdivo plus Yervoy in vergelijking met Opdivo monotherapie, werd een vroege scheiding waargenomen bij twee maanden en opgehouden na drie jaar. (n = 296, 71% versus n = 286, 58%; P = 0,0011) .1 van de meest voorkomende bijwerkingen met alle oorzaken (AR's) die optreden bij ≥10% van de patiënten, werden vergelijkbare percentages van graad 3-4 AR's waargenomen tussen OPDIVO plus Yervoy en OPDivo-monotherapie.1 Het veiligheidsprofiel voor de dubbele immunotherapie Combinatie bleef consistent met eerder gerapporteerde gegevens. worden gevonden in de VS Volledige voorschrijfinformatie voor Opdivo.
De Opdivo plus Yervoy versus chemotherapie-arm van de Checkmate-8HW-studie toonde aan dat het combinatieregime het risico op kankerprogressie of overlijden verminderde in vergelijking met chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie bij chemotherapie ook de andere Dual-primarinale primarinale primarinale primarinale primaire patiënten (HR 0,21; 95% BI: 0,14-0.32; P <0,0001). Eindpunt van PFS, waar mediane PFS niet werd bereikt met Opdivo plus Yervoy (95% BI: 38,4-NE) vergeleken met 5,8 maanden met chemotherapie (95% BI: 4,4-7,8). PFS-percentages waren numeriek hoger met Opdivo plus Yervoy versus chemotherapie na 12 en 24 maanden (respectievelijk 79% versus 21% en 72% versus 14%). 1 km krommen die PFS vergelijken met PFS met Opdivo plus Yervoy versus chemotherapie vertoonde een vroege scheiding na drie maanden, die twee jaar lang werd gehandhaafd.
Het regime van OPDIVO plus Yervoy vertegenwoordigt de allereerste dual immuun checkpoint-remmercombinatie om een significant werkzaamheidsvoordeel aan te tonen in vergelijking met OPDIVO-monotherapie en chemotherapie in MSI-H/DMMR MCRC-patiënten. colitis, hepatitis en hepatotoxiciteit, endocrinopathieën, nefritis met nierdisfunctie, dermatologische bijwerkingen, andere immuun-gemedieerde bijwerkingen; Infusiegerelateerde reacties; Complicaties van allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT); embry-fetale toxiciteit; en verhoogde mortaliteit bij patiënten met multipel myeloom wanneer Opdivo wordt toegevoegd aan een thalidomide -analoog en dexamethason, die niet wordt aanbevolen buiten gecontroleerde klinische proeven.1 Zie de belangrijke sectie Veiligheidsinformatie hieronder.
“This approval marks our ninth indication for an Opdivo-based treatment in the gastrointestinal space.1 We are witnessing the transformative potential of dual immunotherapy in treating GI cancers,” said Wendy Short Bartie, senior vice president of Oncology Commercialization at Bristol Myers Squibb.2,3,4,5 “People with MSI-H/dMMR metastatic colorectal cancer face high unmet need, and Opdivo plus Yervoy is een belangrijke nieuwe aanpak in de eerstelijnsinstelling.2,3,4,5 Deze mijlpaal kan hoop bieden, en het onderstreept onze verplichting om meer patiënten te blijven bereiken met nieuwe behandelingsopties. "1
" Colorectal Cancer is de derde plaatselijke gediagnosticeerde kanker en de tweede gewone oorzaak van kanker voor kanker voor mannen en vrouwen die in de VS worden gecombineerd en vrouwen in de VS, en een toename van het aantal mensen dat in de VS wordt gediagnosticeerd, is een toename van de mensen die in de VS worden aangetoond dan dat in de VS wordt gestegen, is een toename van mensen die in de VS zijn. 50, ”zei Nicole Sheahan, voorzitter van de Global Colon Cancer Association.6,7“ Ondanks de prevalentie van CRC blijft er een hoge onvervulde behoefte, die de urgentie benadrukt voor aanvullende behandelingsopties.
Opdivo als een enkel middel, of in combinatie met Yervoy, kreeg eerder een versnelde goedkeuring in MSI-H/DMMR CRC volwassen en pediatrische patiënten (12 jaar en ouder) die de behandeling van de behandeling met een fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan en irinotecan en irinotecan en irinotecan en irinotecan heeft gevorderd. Voor Opdivo Plus Yervoy in de eerstelijnsinstelling op basis van de Checkmate-8HW-proef.1
over CheckMate-8HW
Checkmate-8HW is een fase 3, gerandomiseerde, multicenter, open-label proef evaluatie van opdivo plus yervoy in vergelijking met opdivo alleen of chemotherapie (mfolfox-6 of folfiri of zonder begespaarumab of cetuximab) bij patiënten met niet-resecteerbare msi-hm/dmm mcrc.8
in het checkmeate-8-pch-839 in het checkume-8-839. Gerandomiseerd om ofwel OPDIVO -monotherapie te ontvangen (Opdivo 240 mg Q2W voor zes doses, gevolgd door Opdivo 480 mg Q4W), Opdivo plus Yervoy (Opdivo 240 mg plus Yervoy 1 mg/kg Q3W voor vier doses, gevolg De proef was PFS voor Opdivo plus Yervoy vergeleken met OPDivo alleen in alle therapielijnen en PFS voor Opdivo plus Yervoy in vergelijking met chemotherapie in de eerstelijnsomgeving, zoals beoordeeld door een verblind onafhankelijke centrale review (BICR) .8De studie is aan de gang om verschillende secundaire eindpunten te beoordelen, waaronder algehele overleving (OS), en BMS zal met de onderzoeksonderzoekers blijven samenwerken om deze gegevens en follow-up op langere termijn in de toekomst te presenteren.8
Selecteer veiligheidsprofiel van Checkmate-8HW
The safety analysis in CheckMate-8HW included 288 patients, of whom 200 received Opdivo plus Yervoy.1 Serious adverse reactions occurred in 46% of patients receiving Opdivo plus Yervoy .1 The most frequent serious adverse reactions reported in ≥1% of patients who received Opdivo plus Yervoy were adrenal insufficiency (2.8%), hypophysitis (2.8%), diarrhea (2.0%), Abdominale pijn (2,0%), obstructie van dunne darm (2,0%), longontsteking (1,7%), acuut nierletsel (1,4%), immuun gemedieerde enterocolitis (1,4%), pneumonitis (1,4%), colitis (1,1%), grote intestinale obstructie (1,1%) en urinaire trektinview (1,1%). van patiënten die werden behandeld met Opdivo plus yervoy waren vermoeidheid, diarree, pruritis, buikpijn, musculoskeletale pijn en misselijkheid.1 Fatale bijwerkingen vonden plaats bij 2 (0,6%) patiënten die opdivo plus yervoy kregen; Deze omvatten myocarditis en pneumonitis, 1 elk .1 Opdivo en/of yervoy werden stopgezet bij 19% van de patiënten en werden vertraagd bij 48% van de patiënten voor een bijwerkingen.1
over colorectale kanker
Colorectal Cancer (CRC) is kanker dat zich ontwikkelt in de dikke darm of het rectum, die deel uitmaken van het spijsverterings- of gastro-intestinale systeem van het lichaam.9 Met meer dan 154.000 nieuwe gevallen die worden geschat in de Verenigde Staten in 2025, is CRC de derde meest gediagnosticeerde kanker. Mismatch reparatie-deficiëntie (DMMR) treedt op wanneer de eiwitten die mismatch-fouten in DNA-replicatie repareren, ontbreken of niet functioneel zijn, wat leidt tot microsatelliet-instabiliteit-hoge (MSI-H) tumoren.11,12 tot 7% van de mensen met MCRC hebben MSI-H/DMMR-tumoren en kan vaak slechte uitkomsten hebben met standaard chemotherapie.
Opdivo® (Nivolumab) is, in combinatie met Yervoy® (IPILIMUMAB), aangegeven voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met niet-resecteerbare of metastatische microsatelliet instabiliteit-high (MSI-H) of Mismatch Repair Deficient (DMMR) Colorectal Cancer (CRC).
opdivo® (nivolum), AS een één agent (CRC). is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder met niet-resecteerbare of metastatische microsatelliet-instabiliteit-hoge (MSI-H) of mismatch-reparatie-deficiënte (DMMR) colorectale kanker (CRC) die is gevorderd na behandeling met een behandeling met een fluoropyrimidine, oxaliplatine en irinotecan.
Opdivo® (Nivolumab) is, in combinatie met Yervoy® (ipilimumab), geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die eerder zijn behandeld met sorafenib. Deze indicatie wordt goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van de totale responspercentage en de duur van de respons. Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in de bevestigende onderzoeken.
Opdivo® (Nivolumab) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resecteerbare gevorderde, recidiverende of metastatische slokdarmcelcelcelcinoom (ESCC) na prioropyrimidine- en platina-gebaseerde chemotherapie.
OPDIVO® (Nivolumab) is aangegeven voor de adjuvante behandeling van volledig geresecteerde slokdarm- of gastro-oesofageale junctie kanker met resterende pathologische ziekte bij volwassen patiënten die neoadjuvante chemoradiotherapie hebben ontvangen.
Opdivo® (nivolumab), in combinatie met fluoropyrimidine- en platinum, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie. Eerste lijnbehandeling van volwassen patiënten met niet-resecteerbare gevorderde of metastatische slokdarm plaveiselcelcarcinoom (ESCC).
Opdivo® (Nivolumab) is, in combinatie met Yervoy® (ipilimumab), aangegeven voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met niet-resecteerbare geavanceerde of metastatische slokdarm plaveiscelcarcinoom (ESCC).
Opdivo® (nivolumab), in combinatie met fluoropyrimidine- en platinum-aansluiting, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie, is aangeduid voor de chemotherapie, is aangeduid voor de chemotherapie, is opgedragen voor de chemotherapie. Behandeling van volwassen patiënten met gevorderde of metastatische maagkanker, gastro -oesofageale junctie kanker en slokdarmadenocarcinoom.
belangrijke veiligheidsinformatie
ernstige en fatale immuun-gemedieerde bijwerkingen
Immuun-gemedieerde bijwerkingen die hierin worden vermeld, bevatten mogelijk niet alle mogelijke ernstige en fatale immuungemedieerde bijwerkingen.
Immuun-gemedieerde bijwerkingen, die ernstig of fataal kunnen zijn, kunnen optreden in elk orgaansysteem of weefsel. Hoewel immuun-gemedieerde bijwerkingen zich meestal tijdens de behandeling manifesteren, kunnen ze ook optreden na stopzetting van Opdivo of Yervoy. Vroege identificatie en management zijn essentieel om veilig gebruik van Opdivo en Yervoy te waarborgen. Monitor voor tekenen en symptomen die klinische manifestaties kunnen zijn van onderliggende immuun-gemedieerde bijwerkingen. Evalueer klinische chemie, waaronder leverenzymen, creatinine, adrenocorticotrope hormoon (ACTH) niveau en schildklierfunctie bij aanvang en periodiek tijdens de behandeling met Opdivo en vóór elke dosis yervoy. In aanmerking van initiëren in aanmerking van alternatieve etiologieën, waaronder infecties, in aanmerking komende om te gaan met vermoedelijke immuun-gemedieerde bijwerkingen. Instituut medisch management onmiddellijk, inclusief speciaalconsultatie, indien van toepassing.
Houd of permanent onthouden van Opdivo en Yervoy, afhankelijk van de ernst (zie sectie 2 dosering en administratie in de bijbehorende volledige voorschrijvende informatie). In het algemeen, als Opdivo of Yervoy -onderbreking of stopzetting vereist is, moet u systemische corticosteroïde therapie (1 tot 2 mg/kg/dag prednison of equivalent) toepassen tot verbetering van graad 1 of minder. Bij verbetering van graad 1 of minder, initiëren corticosteroïde afslag en blijf taps toelopende meer dan 1 maand. Overweeg toediening van andere systemische immunosuppressiva bij patiënten met behulp van immuun-gemedieerde bijwerkingen niet worden geregeld met corticosteroïde therapie. Richtlijnen voor toxiciteitsbeheer voor bijwerkingen die niet noodzakelijkerwijs systemische steroïden vereisen (bijv. Endocrinopathieën en dermatologische reacties) worden hieronder besproken.
Immuun-gemedieerde pneumonitis
Opdivo en Yervoy kunnen immuun-gemedieerde pneumonitis veroorzaken. De incidentie van pneumonitis is hoger bij patiënten die eerdere thoracale straling hebben ontvangen. Bij patiënten die OPDivo-monotherapie kregen, traden immuungemedieerde pneumonitis op bij 3,1%(61/1994) van patiënten, inclusief graad 4 (<0,1%), graad 3 (0,9%) en graad 2 (2,1%). Bij patiënten die op Divo 1 mg/kg kregen met Yervoy 3 mg/kg elke 3 weken, traden immuungemedieerde pneumonitis op bij 7%(31/456) van patiënten, inclusief graad 4 (0,2%), graad 3 (2,0%) en graad 2 (4,4%). Bij patiënten die elke 3 weken opdivo 3 mg/kg kregen met yervoy 1 mg/kg, traden immuungemedieerde pneumonitis op bij 3,9%(26/666) van patiënten, inclusief graad 3 (1,4%) en graad 2 (2,6%).
immuun-gemedieerde colitis
Opdivo en Yervoy kunnen immuun-gemedieerde colitis veroorzaken, wat fataal kan zijn. Een veel voorkomend symptoom in de definitie van colitis was diarree. Cytomegalovirus (CMV) infectie/reactivering is gemeld bij patiënten met corticosteroïde-refractaire immuun-gemedieerde colitis. Overweeg in gevallen van corticosteroïde-refractaire colitis te overwegen om infectieuze opwerking te herhalen om alternatieve etiologieën uit te sluiten. Bij patiënten die OPDivo-monotherapie kregen, trad immuun-gemedieerde colitis op bij 2,9%(58/1994) van de patiënten, waaronder graad 3 (1,7%) en graad 2 (1%). Bij patiënten die op Divo 1 mg/kg kregen met Yervoy 3 mg/kg elke 3 weken, trad immuun-gemedieerde colitis op bij 25%(115/456) van patiënten, waaronder graad 4 (0,4%), graad 3 (14%) en graad 2 (8%). Bij patiënten die elke 3 weken OPDIVO 3 mg/kg kregen met Yervoy 1 mg/kg, trad immuun-gemedieerde colitis op bij 9%(60/666) van patiënten, waaronder graad 3 (4,4%) en graad 2 (3,7%).
Immuun-gemedieerde hepatitis en hepatotoxiciteit
Opdivo en Yervoy kunnen immuun-gemedieerde hepatitis veroorzaken. Bij patiënten die OPDivo-monotherapie kregen, traden immuun-gemedieerde hepatitis op bij 1,8%(35/1994) van de patiënten, waaronder graad 4 (0,2%), graad 3 (1,3%) en graad 2 (0,4%). Bij patiënten die opdivo 1 mg/kg kregen met yervoy 3 mg/kg elke 3 weken, traden immuungemedieerde hepatitis op bij 15%(70/456) van patiënten, inclusief graad 4 (2,4%), graad 3 (11%) en graad 2 (1,8%). Bij patiënten die elke 3 weken OPDIVO 3 mg/kg kregen met Yervoy 1 mg/kg, traden immuun-gemedieerde hepatitis op bij 7%(48/666) van patiënten, inclusief graad 4 (1,2%), graad 3 (4,9%) en graad 2 (0,4%).
immuun-gemedieerde endocrinopathieën
Opdivo en Yervoy kunnen primaire of secundaire bijnierinsufficiëntie, immuun-gemedieerde hypofysitis, immuungemedieerde schildklieraandoeningen en type 1 diabetes mellitus veroorzaken, die zich kunnen voordoen met diabetische ketoacidose. Onthoud opdivo en yervoy, afhankelijk van de ernst (zie sectie 2 dosering en administratie in de bijbehorende volledige voorschrijvende informatie). Start voor graad 2 of hogere bijnierinsufficiëntie, de symptomatische behandeling, inclusief hormoonvervanging zoals klinisch aangegeven. Hypofysitis kan zich voordoen met acute symptomen geassocieerd met massa -effect, zoals hoofdpijn, fotofobie of gezichtsvelddefecten. Hypofysitis kan hypopituïtarisme veroorzaken; Start hormoonvervanging zoals klinisch aangegeven. Thyroiditis kan zich voordoen met of zonder endocrinopathie. Hypothyreoïdie kan hyperthyreoïdie volgen; Initiëren hormoonvervanging of medisch management zoals klinisch aangegeven. Patiënten bewaken op hyperglykemie of andere tekenen en symptomen van diabetes; Start de behandeling met insuline zoals klinisch aangegeven.
Bij patiënten die OPDivo -monotherapie kregen, vond bijnierinsufficiëntie plaats bij 1%(20/1994), inclusief graad 3 (0,4%) en graad 2 (0,6%). Bij patiënten die elke 3 weken OPDIVO 1 mg/kg kregen met Yervoy 3 mg/kg, vond bijnierinsufficiëntie plaats bij 8%(35/456), inclusief graad 4 (0,2%), graad 3 (2,4%) en graad 2 (4,2%). Bij patiënten die elke 3 weken op Divo 3 mg/kg kregen met Yervoy 1 mg/kg, trad bijnierinsufficiëntie op bij 7%(48/666) van patiënten, waaronder graad 4 (0,3%), graad 3 (2,5%) en graad 2 (4,1%).
Bij patiënten die OPDivo -monotherapie kregen, trad hypofysitis op bij 0,6%(12/1994) van de patiënten, inclusief graad 3 (0,2%) en graad 2 (0,3%).
Bij patiënten die OPDIVO kregen 1 mg/kg met yervoy 3 mg/kg elke 3 weken, hypofysitis optreden in 9%(42/456), inclusief klasse (6%). Bij patiënten die elke 3 weken op Divo 3 mg/kg kregen met Yervoy 1 mg/kg, trad hypofysitis op bij 4,4%(29/666) van patiënten, inclusief graad 4 (0,3%), graad 3 (2,4%) en graad 2 (0,9%).
Bij patiënten die OPDivo -monotherapie kregen, trad thyroiditis op bij 0,6% (12/1994) van de patiënten, waaronder graad 2 (0,2%). In patients receiving Opdivo 3 mg/kg with Yervoy 1 mg/kg every 3 weeks, thyroiditis occurred in 2.7% (22/666) of patients, including Grade 3 (4.5%) and Grade 2 (2.2%).
In patients receiving Opdivo monotherapy, hyperthyroidism occurred in 2.7% (54/1994) of patients, including Grade 3 (<0.1%) and Graad 2 (1,2%). Bij patiënten die op Divo 1 mg/kg kregen met Yervoy 3 mg/kg elke 3 weken, trad hyperthyreoïdie op bij 9%(42/456) van patiënten, waaronder graad 3 (0,9%) en graad 2 (4,2%). Bij patiënten die elke 3 weken OPDIVO 3 mg/kg met Yervoy 1 mg/kg kregen, trad hyperthyreoïdie op bij 12%(80/666) van patiënten, inclusief graad 3 (0,6%) en graad 2 (4,5%).
Bij patiënten die OPDivo -monotherapie kregen, trad hypothyreoïdie op bij 8%(163/1994) van patiënten, waaronder graad 3 (0,2%) en graad 2 (4,8%). Bij patiënten die elke 3 weken OPDivo 1 mg/kg kregen met Yervoy 3 mg/kg, trad hypothyreoïdie op bij 20%(91/456) van patiënten, waaronder graad 3 (0,4%) en graad 2 (11%). Bij patiënten die elke 3 weken OPDIVO 3 mg/kg kregen met Yervoy 1 mg/kg, vond hypothyreoïdie plaats bij 18%(122/666) van patiënten, inclusief graad 3 (0,6%) en graad 2 (11%).
Bij patiënten die opdivo -monotherapie kregen, deden diabetes op in 0,9/1994) van de graad (0,3%) en 2 gevallen van diabetische ketoacidose. Bij patiënten die elke 3 weken OPDivo 3 mg/kg kregen met Yervoy 1 mg/kg, trad diabetes op bij 2,7%(15/666) van patiënten, inclusief graad 4 (0,6%), graad 3 (0,3%) en graad 2 (0,9%).
Immuun-gemedieerde nefritis met nierdisfunctie
Opdivo en yervoy kunnen immuun-gemedieerde nefritis veroorzaken. Bij patiënten die OPDivo-monotherapie kregen, traden immuun-gemedieerde nefritis en nierdisfunctie op bij 1,2%(23/1994) van patiënten, waaronder graad 4 (<0,1%), graad 3 (0,5%) en graad 2 (0,6%). Bij patiënten die elke 3 weken opdivo 3 mg/kg kregen met yervoy 1 mg/kg, trad immuun-gemedieerde nefritis met nierdisfunctie op bij 4,1%(27/666) van de patiënten, inclusief graad 4 (0,6%), graad 3 (1,1%) en graad 2 (2,2%).
.Immuun-gemedieerde dermatologische bijwerkingen
Opdivo kan immuun-gemedieerde uitslag of dermatitis veroorzaken. Exfoliatieve dermatitis, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (kleding) heeft plaatsgevonden met PD-1/PD-L-L1 blokkerende antilodieën. Actuele verzachtende middelen en/of topische corticosteroïden kunnen voldoende zijn om milde tot matige niet -foliatieve uitslag te behandelen.
Yervoy kan immuun-gemedieerde uitslag of dermatitis veroorzaken, waaronder bulleuze en exfoliatieve dermatitis, SJ's, tien en kleding. Actuele verzachtende verzonden en/of actuele corticosteroïden kunnen voldoende zijn om milde tot matige niet-bulleuze/exfoliatieve uitslag te behandelen.
Inhoud of permanent stopzetten van Opdivo en Yervoy afhankelijk van de ernst (zie sectie 2 dosering en administratie in de bijbehorende volledige voorgeschreven informatie).
Bij patiënten die opdivo-monotherapie kregen, trad op, immuun-gemedieerde uitslag bij 9%(171/1994) van patiënten, inclusief graad 3 (1,1%) en graad 2 (2,2%). Bij patiënten die op Divo 1 mg/kg kregen met Yervoy 3 mg/kg elke 3 weken, trad immuun-gemedieerde uitslag op bij 28%(127/456) van patiënten, waaronder graad 3 (4,8%) en graad 2 (10%). Bij patiënten die opdivo 3 mg/kg kregen met yervoy 1 mg/kg om de 3 weken, vond immuun-gemedieerde uitslag op bij 16%(108/666) van patiënten, waaronder graad 3 (3,5%) en graad 2 (4,2%).
Andere immuungemedieerde bijwerkingen
De volgende klinisch significante immuun-gemedieerde bijwerkingen traden op bij een incidentie van <1% (tenzij anders vermeld) bij patiënten die opdivo-monotherapie of Opdivo ontvingen in combinatie met Yervoy of werden gemeld met het gebruik van andere PD-1/PD-L1-blokkering antilodieën. Ernstige of fatale gevallen zijn gemeld voor sommige van deze bijwerkingen: hart/vasculair: myocarditis, pericarditis, vasculitis; Zenuwstelsel: meningitis, encefalitis, myelitis en demyelinisatie, myasthenisch syndroom/myasthenia gravis (inclusief exacerbatie), Guillain-Barré-syndroom, zenuwparese, auto-immuun neuropathie; Oculair: uveïtis, iritis en andere oculaire inflammatoire toxiciteiten kunnen optreden; Gastro -intestinale: pancreatitis met toename van serumamylase en lipaseniveaus, gastritis, duodenitis; Musculoskeletaal en bindweefsel: myositis/polymyositis, rabdomyolyse en bijbehorende gevolgen inclusief nierfalen, artritis, polymyalgie reumatica; Endocrien: hypoparathyreoïdie; other (hematologic/immune): hemolytic anemia, aplastic anemia, hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), systemic inflammatory response syndrome, histiocytic necrotizing lymphadenitis (Kikuchi lymphadenitis), sarcoidosis, immune thrombocytopenic purpura, solid organ transplant rejection, other transplant (including corneal graft) rejection.
In addition to the immune-mediated adverse reactions listed above, across clinical trials of Yervoy monotherapy or in combination with Opdivo, the following clinically significant immune-mediated adverse reactions, some with fatal outcome, occurred in <1% of patients unless otherwise specified: nervous system: autoimmune neuropathy (2%), myasthenic syndroom/Myasthenia Gravis, motor disfunctie; Cardiovasculair: angiopathie, tijdelijke arteritis; Oculair: blefaritis, episcleritis, orbitale myositis, scleritis; Gastro -intestinale: pancreatitis (1,3%); Andere (hematologisch/immuun): conjunctivitis, cytopenieën (2,5%), eosinofilie (2,1%), erytheem multiforme, overgevoeligheid vasculitis, neurosensorische hypoacusis, psoriasis.
Sommige oculaire IMAR -gevallen kunnen worden geassocieerd met retinale detachement. Verschillende cijfers van visuele beperkingen, waaronder blindheid, kunnen optreden. Als uveïtis optreedt in combinatie met andere immuun-gemedieerde bijwerkingen, overweeg dan een VOGT-Koyanagi-Harada-achtig syndroom, dat is waargenomen bij patiënten die OPDivo en Yervoy ontvangen, omdat dit kan worden behandeld met systemische corticosteroïden om het risico van permanent gezichtsverlies te verminderen.
infusie-gerelateerde reacties .Opdivo en Yervoy kunnen ernstige infusiegerelateerde reacties veroorzaken. Stop opdivo en yervoy bij patiënten met ernstige (graad 3) of levensbedreigende (graad 4) infusiegerelateerde reacties. Onderbreken of vertraag de snelheid van infusie bij patiënten met milde (graad 1) of matige (graad 2) infusiegerelateerde reacties. Bij patiënten die opdivo-monotherapie kregen als een infusie van 60 minuten, traden infusiegerelateerde reacties op bij 6,4% (127/1994) van de patiënten. In een afzonderlijke studie waarbij patiënten opdivo-monotherapie kregen als een infusie van 60 minuten of een infusie van 30 minuten, traden infusiegerelateerde reacties op bij respectievelijk 2,2% (8/368) en 2,7% (10/369) van de patiënten. Bovendien ondervonden 0,5% (2/368) en 1,4% (5/369) van de patiënten, respectievelijk, bijwerkingen binnen 48 uur na infusie die leidden tot dosisvertraging, permanente stopzetting of inhouding van OPDivo. Bij HCC-patiënten die opdivo 1 mg/kg kregen met yervoy 3 mg/kg om de 3 weken, traden infusiegerelateerde reacties op bij 8% (4/49) van de patiënten. Bij MSI-H/DMMR MCRC-patiënten die OPDivo 3 mg/kg kregen met Yervoy 1 mg/kg om de 3 weken, vonden infusiegerelateerde reacties plaats bij 4,2% (5/119) van patiënten.
Complicaties van allogene hematopoëtische stamcelceltransplantatie
Fatale en andere ernstige complicaties kunnen optreden bij patiënten die allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) ontvangen vóór of na te zijn behandeld met Opdivo of Yervoy. Transplantatie-gerelateerde complicaties zijn onder meer hyperacute transplantaat-versus-host-ziektes (GVHD), acute GVHD, chronische GVHD, hepatische veno-occlusieve ziekte (VOD) na verminderde intensiteitsconditionering en steroïde-vereiste febrieel febrieel febrieel febrieel febrieel-febrieel (zonder een geïdentificeerde infectieuze oorzaak). Deze complicaties kunnen optreden ondanks tussenliggende therapie tussen Opdivo of Yervoy en allogene HSCT.Volg patiënten nauw op bewijs van transplantatie-gerelateerde complicaties en interventie snel. Overweeg het voordeel versus risico's van behandeling met Opdivo en Yervoy voorafgaand aan of na een allogene HSCT.
Embryo-fetal toxiciteit
Gebaseerd op het werkingsmechanisme en bevindingen van dierstudies, kunnen Opdivo en Yervoy foetale schade aanrichten wanneer toegediend aan een zwangere vrouw. De effecten van Yervoy zijn waarschijnlijk groter tijdens de tweede en derde trimesters van zwangerschap. Adviseer zwangere vrouwen van het potentiële risico voor een foetus. Adviseer vrouwen van reproductief potentieel om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met Opdivo en Yervoy en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis.
Verhoogde mortaliteit bij patiënten met multipel myeloom wanneer Opdivo wordt toegevoegd aan een thalidomide -analoog en dexamethason
In gerandomiseerde klinische onderzoeken bij patiënten met multipel myeloom, resulteerde de toevoeging van Opdivo aan een thalidomide -analoog plus dexametason in verhoogde dortaliteit. Behandeling van patiënten met multipel myeloom met een PD-1 of PD-L1-blokkerende antilichaam in combinatie met een thalidomide-analoog plus dexamethason wordt niet aanbevolen buiten gecontroleerde klinische onderzoeken.
lactatie
Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van Opdivo of Yervoy in moedermelk, de effecten op het borstvoedingskind of de effecten op de melkproductie. Vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij kinderen met borstvoeding, adviseert vrouwen niet om borstvoeding te geven tijdens de behandeling en gedurende 5 maanden na de laatste dosis.
Ernstige bijwerkingen
In checkmate-8HW trad ernstige bijwerkingen op bij 39% van de patiënten die alleen OPDivo kregen. The most frequent serious adverse reactions reported in >1% of patients who received Opdivo as a single agent were intestinal obstruction (2.3%), acute kidney injury (1.7%), COVID-19 (1.7%), abdominal pain (1.4%), diarrhea (1.4%), ileus (1.4%), subileus (1.4%), pulmonary embolism (1.4%), adrenal insufficiency (1,1%) en longontsteking (1,1%). Fatale bijwerkingen die plaatsvinden bij 3 (0,9%) patiënten die OPDivo als een enkel middel ontvingen; Deze omvatten pneumonitis (n = 2) en Myasthenia Gravis. Bij Checkmate-8HW traden ernstige bijwerkingen op bij 46% van de patiënten die OPDivo kregen met ipilimumab. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen die werden gerapporteerd bij ≥1%van de patiënten die OPDivo met Ipilimumab ontvingen, waren bijnierinsufficiëntie (2,8%), hypofysitis (2,8%), diarree (2,0%), buikpijn (2,0%), buikspijn (2,0%), immune -obstructie (2,0%), pneum (1,7%), Acute Bidney -verwonding (1,4%), Immune -letsel (1,4%), Immune -letsel (1,4%), Immune -letsel (1,4%). (1,4%), pneumonitis (1,4%), colitis (1,1%), grote darmobstructie (1,1%) en urineweginfectie (1,1%). The most frequent serious adverse reactions reported in >1% of patients who received Opdivo, as a single agent, were intestinal obstruction (2.3%), acute kidney injury (1.7%), COVID-19 (1.7%), abdominal pain (1.4%), diarrhea (1.4%), ileus (1.4%), subileus (1.4%), pulmonary embolism (1.4%), adrenal Insufficiëntie (1,1%) en longontsteking (1,1%). Fatale bijwerkingen traden op bij 2 (0,6%) patiënten die OPDivo ontvingen in combinatie met ipilimumab; Deze omvatten myocarditis en pneumonitis (elk 1). In Checkmate-040 traden ernstige bijwerkingen op bij 59% van de patiënten die Opdivo kregen met Yervoy (N = 49). Ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij ≥4% van de patiënten waren pyrexie, diarree, bloedarmoede, verhoogde AST, bijnierinsufficiëntie, ascites, slokdarmvarices hemorrhage, hyponatriëmie, verhoogde bloedbilirubine en pneumonitis. In attractie-3 traden ernstige bijwerkingen op bij 38% van de patiënten die opdivo kregen (n = 209). Ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij ≥2% van de patiënten die opdivo kregen, waren longontsteking, slokdarmfistel, interstitiële longziekte en pyrexie. De volgende fatale bijwerkingen vonden plaats bij patiënten die OPDivo ontvingen: interstitiële longziekte of pneumonitis (1,4%), longontsteking (1,0%), septische shock (0,5%), slokdarmfistel (0,5%), gastro -intestinale bloeding (0,5%), pulmonaire embolie (0,5%) en plotselinge dood (0,5%). In Checkmate-577 traden ernstige bijwerkingen op bij 33% van de patiënten die OPDivo kregen (N = 532). Een ernstige bijwerkingen die werd gerapporteerd bij ≥2% van de patiënten die OPDivo ontvingen, was pneumonitis. Een fatale reactie van myocardinfarct vond plaats bij één patiënt die Opdivo ontving. In Checkmate-648 traden ernstige bijwerkingen op bij 62% van de patiënten die OPDivo kregen in combinatie met chemotherapie (n = 310). De meest voorkomende ernstige bijwerkingen die werden gerapporteerd bij ≥2%van de patiënten die OPDivo met chemotherapie kregen, waren longontsteking (11%), dysfagie (7%), slokdarmstenose (2,9%), acuut nierletsel (2,9%) en pyrexia (2,3%). Fatale bijwerkingen traden op bij 5 (1,6%) patiënten die OPDivo ontvingen in combinatie met chemotherapie; Deze omvatten pneumonitis, pneumatosis intestinalis, longontsteking en acuut nierletsel. In Checkmate-648 traden ernstige bijwerkingen op bij 69% van de patiënten die OPDivo kregen in combinatie met Yervoy (n = 322). The most frequent serious adverse reactions reported in ≥2% who received Opdivo in combination with Yervoy were pneumonia (10%), pyrexia (4.3%), pneumonitis (4.0%), aspiration pneumonia (3.7%), dysphagia (3.7%), hepatic function abnormal (2.8%), decreased appetite (2.8%), adrenal insufficiency (2,5%) en uitdroging (2,5%). Fatale bijwerkingen traden op bij 5 (1,6%) patiënten die OPDivo ontvingen in combinatie met Yervoy; Deze omvatten pneumonitis, interstitiële longziekte, longembolie en acuut respiratory distress -syndroom. In Checkmate-649 traden ernstige bijwerkingen op bij 52% van de patiënten die met OPDivo werden behandeld in combinatie met chemotherapie (n = 782). De meest voorkomende ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij ≥2%van de patiënten die met OPDivo werden behandeld in combinatie met chemotherapie waren braken (3,7%), longontsteking (3,6%), bloedarmoede (3,6%), pyrexia (2,8%), diarree (2,7%), febriele neutropenie (2,6%) en pneum (2,4%). Fatale bijwerkingen traden op bij 16 (2,0%) patiënten die werden behandeld met OPDivo in combinatie met chemotherapie; Deze omvatten pneumonitis (4 patiënten), febriele neutropenie (2 patiënten), beroerte (2 patiënten), gastro -intestinale toxiciteit, intestinale mucositis, septische shock, pneumonie, infectie, gastro -intestinale bloeding, mesenterische vaattrombose en dissemineerde intravasculaire coagulatie.
Gemeenschappelijke bijwerkingen
Bij CheckMate-8HW was de meest voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd bij ≥20% van de patiënten die met OPDivo werden behandeld als een enkel middel, vermoeidheid, diarree, buikpijn, pruritus en musculoskeletale pijn. In Checkmate-8HW waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) bij patiënten die werden behandeld met Opdivo in combinatie met ipilimumab vermoeidheid, diarree, jeuk, buikpijn, musculoskeletale pijn en misselijkheid. In Checkmate-040 waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) bij patiënten die OPDivo kregen met Yervoy (n = 49), uitslag (53%), pruritus (53%), musculoskeletale pijn (41%), diarree (39%), cough (37%), daal (27%), buikpijn (22%), hoofdpijn (22%), misselijkheid (20%), duizeligheid (20%), hypothyreoïdie (20%) en het gewicht daalde (20%). In attractie-3 waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) bij met opdivo-behandelde patiënten (n = 209) uitslag (22%) en verminderde eetlust (21%). In Checkmate-577 waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) bij patiënten die opdivo kregen (n = 532) vermoeidheid (34%), diarree (29%), misselijkheid (23%), uitslag (21%), musculoskeletale pijn (21%) en cough (20%). In Checkmate-648 waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) bij patiënten die werden behandeld met OPDivo in combinatie met chemotherapie (n = 310) misselijkheid (65%), verminderde eetlust (51%), vermoeidheid (47%), constipatie (44%), stomatitis (44%), diarrhea (29%) en vomiting (23%). In Checkmate-648 waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd bij ≥20%van de patiënten die met OPDivo werden behandeld in combinatie met Yervoy uitslag (31%), vermoeidheid (28%), pyrexia (23%), misselijkheid (22%), diarree (22%) en constipatie (20%). In CheckMate-649 waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥20%) bij patiënten die met OPDivo werden behandeld in combinatie met chemotherapie (n = 782) perifere neuropathie (53%), misselijkheid (48%), vermoeidheid (27%), daling (29%). (25%) en musculoskeletale pijn (20%).
Zie U.S. Full -voorschrijfinformatie voor opdivo en yervoy .
klinische onderzoeken en patiëntenpopulaties
Checkmate-649-Bebroeide onbehandelde geavanceerde of metastatische maagkanker, gastro-oesofageale junctie en slokdarmadenocarcinoom; Checkmate-577-Adjuvante behandeling van slokdarm- of gastro-oesofageale junctie kanker; 8HW: voorheen Checkmate-142-MSI-H of DMMR metastatische colorectale kanker in combinatie met Yervoy; 8HW: voorheen Checkmate-142-MSI-H of DMMR metastatische colorectale kanker, als een enkel middel; Attractie-3-osfageale plaveiselcelcarcinoom; Checkmate-648-Bebrevend onbehandelde, niet-resecteerbare geavanceerde terugkerende of metastatische slokdarm plaveiselcelcarcinoom in combinatie met chemotherapie; Checkmate-648-Bebroeide onbehandeld, niet-resecteerbare geavanceerde terugkerende of metastatische slokdarm plaveiselcelcarcinoomcombinatie met Yervoy; Checkmate-040-Hepatocellulair carcinoom, in combinatie met Yervoy.
Bristol Myers Squibb: Een betere toekomst creëren voor mensen met kanker
Bristol Myers Squibb is geïnspireerd door een enkele visie - het transformeren van het leven van patiënten door wetenschap. Het doel van het kankeronderzoek van het bedrijf is om medicijnen te leveren die elke patiënt een beter, gezonder leven bieden en om genezen tot een mogelijkheid te maken. Voortbouwend op een erfenis over een breed scala aan kankers die voor veel overlevingsverwachtingen zijn veranderd, onderzoeken onderzoekers van Bristol Myers Squibb, nieuwe grenzen in gepersonaliseerde geneeskunde en om innovatieve digitale platforms van gegevens om te zetten in inzichten die hun focus scherpen. Diep begrip van causale menselijke biologie, geavanceerde capaciteiten en gedifferentieerde onderzoeksplatforms positioneren het bedrijf op unieke wijze om kanker vanuit elke hoek te benaderen.
Kanker kan een meedogenloze greep hebben op veel delen van het leven van een patiënt, en Bristol Myers Squibb wordt gepleegd in het nemen van acties om alle aspecten van zorg aan te pakken, van de diagnose van de diagnose van overleven. Als leider in kankerzorg werkt Bristol Myers Squibb om alle mensen met kanker in staat te stellen een betere toekomst te hebben.
Over Bristol Myers Squibb's Patient Access -ondersteuning
Bristol Myers Squibb blijft zich inzetten om hulp te bieden, zodat kankerpatiënten die onze medicijnen nodig hebben, toegang hebben tot hen en tijd kunnen versnellen naar therapie.
BMS Access Support®, het Bristol Myers Squibb Patient Access and Relidement Program, is ontworpen om geschikte patiënten te helpen de toegang tot BMS -medicijnen te initiëren en te behouden tijdens hun behandelingsreis. BMS Access Support biedt uitkeringsonderzoek, voorafgaande autorisatiehulp, evenals co-pay hulp voor in aanmerking komende, commercieel verzekerde patiënten. Meer informatie over onze toegang en vergoedingsondersteuning kan worden verkregen door BMS-toegangsondersteuning te bellen op 1-800-861-0048 of door www.bmsaccesssupport.com te bezoeken.
over de Bristol Myers Squibb en ono farmaceutische samenwerking
In 2011 breidde in 2011, via een samenwerkingsovereenkomst met Ono Pharmaceutical Co.. Bristol Myers Squibb zijn territoriale rechten uit om OPDivo wereldwijd te ontwikkelen en commercialiseren, behalve in Japan, Zuid -Korea en Taiwan, waar ONO alle rechten op het gebied van de samenstelling had behouden. Op 23 juli 2014 breidde ONO en Bristol Myers Squibb de strategische samenwerkingsovereenkomst van de bedrijven verder uit om meerdere immunotherapieën te ontwikkelen en te commercialiseren - als afzonderlijke middelen en combinatieregimes - voor patiënten met kanker in Japan, Zuid -Korea en Taiwan.
over Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf wiens missie het is om innovatieve geneesmiddelen te ontdekken, te ontwikkelen en te leveren die patiënten helpen overtuigen van ernstige ziekten. Voor meer informatie over Bristol Myers Squibb, bezoek ons op BMS.com of volg ons op LinkedIn, X, YouTube, Facebook en Instagram.
Vardagverzekeringen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot, onder andere, het onderzoek, de ontwikkeling en de commercialisering van farmaceutische producten. Alle verklaringen die geen verklaringen zijn van historische feiten zijn of kunnen worden beschouwd als, toekomstgerichte verklaringen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en projecties over onze toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen en doelstellingen en omvatten inherente risico's, veronderstellingen en onzekerheden, inclusief interne of externe factoren die kunnen vertragen, afleiden of wijzigen van een van hen in de komende jaren, die moeilijk zijn om te voorspellen, of het uitgesproken zijn van de toekomstige financiële resultaten, plannen en doelstellingen, de plannen en doelstellingen van de uiting, of het doelwit van de uitgesproken, of het doelwit van de uitgesproken, of de doelstellingen van die van beheersing zijn, of het uitgesproken zijn, of het uitgesproken zijn, de verklaring van de beheersing van, of het doelwit van, de uitspraken van, de verklaring van de beheersing van, of het doelwit van de uiting van de wijze van uiting kan, de uitgesproken financiële resultaten en doelstelling kunnen veroorzaken. Deze risico's, veronderstellingen, onzekerheden en andere factoren omvatten onder andere of OPDIVO® (Nivolumab) plus Yervoy® (IPILIMUMAB) voor de aanvullende aanwijzingen die in deze release worden beschreven, commercieel succesvol zal zijn, eventuele marketinggoedkeuringen, indien toegekend, indien toegekend, aanzienlijke beperkingen kunnen hebben op hun gebruik en dat de voortgezette goedkeuring van de combinatiebehandeling voor een dergelijke indicatie kan zijn voor verificatie en beschrijving van de klinische beproevingen. Er kan geen toekomstgerichte verklaring worden gegarandeerd. Forward-looking statements in this press release should be evaluated together with the many risks and uncertainties that affect Bristol Myers Squibb’s business and market, particularly those identified in the cautionary statement and risk factors discussion in Bristol Myers Squibb’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as updated by our subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the Securities and Exchange Commissie. De toekomstgerichte verklaringen die in dit document zijn opgenomen, worden alleen afgelegd vanaf de datum van dit document en behalve zoals anders vereist door de toepasselijke wetgeving, Bristol Myers Squibb onderneemt geen verplichting om een toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, gewijzigde omstandigheden of anderszins. Laatst bijgewerkt: april 2025. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.
Bron: Bristol Myers Squibb
Geplaatst : 2025-04-14 12:00
Lees verder
- FDA goedgekeurde medelevende gebruiksbehandeling met Namodenoson bij een pancreaskankerpatiënt
- Uplizna (Inebilizumab-Cdon) is nu de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling voor IgG4-gerelateerde ziekte
- Slaapgebrek gekoppeld aan atrofie van het inferieure pariëtale gebied van de hersenen
- Depressie, angst die veel voorkomt bij patiënten met chronische pijn
- Gantenerumab op de lange termijn kan de afname van de dominant geërfde de ziekte van Alzheimer vertragen
- Zoster-vaccin heeft dementie-preventing of vertraging van het effect
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions