FDA aprobă opdivo (nivolumab) + yervoy (ipilimumab) ca tratament pentru pacienții cu microzatelită netratată anterior, deficiență de instabilitate înaltă sau nepotrivire a cancerului colorectal nerezonabil sau metastatic

Urmăriți Drugslib pe

Princeton, N.J.-- (BUSINESS WIRE)-08 aprilie 2025-Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) a anunțat astăzi că Administrația pentru Alimente și Droguri din SUA (FDA) a aprobat opdivo® (nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab), ca un tratament de primă linie sau pentru pacienții cu adulți și pediatri (12 ani și mai mult) Instabilitate ridicată (MSI-H) sau de definire a reparației de neconcordanță (DMMR) Cancer colorectal (CRC) .1 Această aprobare se bazează pe studiul Checkmate-8HW, care este cel mai mare studiu de fază 3 (n = 839) al imunoterapiei la pacienții cu MSI-H/DMMR MCRC, evaluând opdivo plus yervoy (n = 354) Vs. OPDIVO monoterapie ( all-lines setting and Opdivo plus Yervoy (n=202) vs. investigator’s choice chemotherapy (n=101) (mFOLFOX-6 or FOLFIRI with or without bevacizumab or cetuximab) in the first-line setting.1 Opdivo plus Yervoy met the dual primary endpoints of progression free survival (PFS) when compared to Opdivo monotherapy across all lines of therapy and when compared to Chimioterapia în cadrul primei linii, așa cum a fost evaluat de Blinded Independent Central Review (BICR) .1 Această aprobare, acordată cu mai mult de două luni înaintea datei de 23 iunie 2025, data obiectivului privind prescripția medicamentului, urmează decizia anterioară a FDA de a acorda cererea de design de terapie a terapiei și de revizuire prioritară. CRC MSI-H/DMMR nerezonabil sau metastatic, care este o formă agresivă de cancer și poate fi deosebit de dificil de tratat ”, a declarat Heinz-Josef Lenz, MD, Checkmate-8HW Investigator și director adjunct pentru programe de cercetare și șef al Programului de cancer gastrointestinal la USC Norris Checkmate.2,3,4,5,6”, în ceea ce privește sensul Checkmate-8,4,5,6 ”, în ceea ce privește sensul Checkmate-8,4,5,6”. subliniază modul în care inițierea tratamentului cu combinația dublă de imunoterapie de nivolumab plus ipilimumab poate duce la un beneficiu de supraviețuire notabil.1,5 Această aprobare are potențialul de a redefini abordările tradiționale de îngrijire pentru pacienții cu această formă de CRC. ”

În studiul Checkmate-8HW, Opdivo Plus Yervoy a demonstrat o reducere de 38% a riscului de progresie a bolii sau de deces vs. monoterapie Opdivo la pacienții cu imunoterapie-naiv pe toate liniile de terapie (raport de risc [HR] 0,62; 95% interval de încredere [CI] 0.48–0.81; p = 0,0003). Studiul a demonstrat că PFS median nu a fost atins cu Opdivo Plus Yervoy (IC 95%: 53,8-NOT estimabil [NE]) și a fost de 39,3 luni cu monoterapie Opdivo (95% CI: 22,1-NE) .1 ratele PFS la 12-, 24- și 36-luni au fost, de asemenea, numeric mai mari, comparativ cu Opdivo Monoterapie (76% V. 56%, și 68%față de 51%, respectiv) .1 în curbele Kaplan-Meier (KM) care prezintă rate PFS cu Opdivo Plus Yervoy comparativ cu monoterapia Opdivo, o separare timpurie a fost observată la două luni și susținută la trei ani.1 Opdivo plus yervoy a îndeplinit și un monotertoterapie superior, în comparație (n = 296, 71% vs. n = 286, 58%; P = 0.0011) .1 dintre cele mai frecvente reacții adverse (ARS) (ARS) care apar la ≥10% dintre pacienți, s-au observat rate similare de gradul 3-4 ARS între Opdivo plus Yervoy și monoterapie Opdivo.1 Profilul de siguranță pentru combinația de imunoterapie dublă a rămas în concordanță cu datele raportate anterior, iar AR-urile observate au fost gestionate cu protocoluri stabilite de siguranță, fără a fi identificate cu siguranță de siguranță a ARS. poate fi găsit în SUA informații complete de prescripție pentru opdivo.

Opdivo plus Yervoy vs. Arm de chimioterapie al studiului Checkmate-8HW a arătat că regimul de combinație a redus riscul de progresie a cancerului sau deces cu 79% comparativ cu chimioterapia la pacienții de primă linie (0,21 HR 0,0001). Obiectivul dublu primar al PFS, unde PFS median nu a fost atins cu Opdivo Plus Yervoy (IC 95%: 38,4-N-Ne), comparativ cu 5,8 luni cu chimioterapie (IC 95%: 4,4-7,8). Ratele PFS au fost numerice mai mari cu opdivo plus yervoy vs. chimioterapie la 12 și 24 de luni (79% vs. 21% și, respectiv, 72% față de 14%) .1 km curbe care compară PFS cu Opdivo Plus Yervoy vs. Chemiterapie au arătat o separare timpurie la trei luni, care a fost susținută de doi ani.

The regimen of Opdivo plus Yervoy represents the first-ever dual immune checkpoint inhibitor combination to demonstrate significant efficacy benefit compared to Opdivo monotherapy and chemotherapy in MSI-H/dMMR mCRC patients.1,5

Opdivo and Yervoy are associated with the following Warnings and Precautions: severe and fatal immune-mediated adverse reactions including pneumonită, colită, hepatită și hepatotoxicitate, endocrinopatii, nefrită cu disfuncție renală, reacții adverse dermatologice, alte reacții adverse mediate de imunitate; reacții legate de perfuzie; complicații ale transplantului de celule stem hematopoietice alogene (HSCT); toxicitate embrionică-fetală; și o mortalitate crescută la pacienții cu mielom multiplu atunci când Opdivo este adăugat la un analog și dexametazonă cu talidomidă, care nu este recomandat în afara studiilor clinice controlate.1 Vă rugăm să consultați secțiunea de informații de siguranță importantă de mai jos.

“This approval marks our ninth indication for an Opdivo-based treatment in the gastrointestinal space.1 We are witnessing the transformative potential of dual immunotherapy in treating GI cancers,” said Wendy Short Bartie, senior vice president of Oncology Commercialization at Bristol Myers Squibb.2,3,4,5 “People with MSI-H/dMMR metastatic colorectal cancer face high unmet need, and Opdivo plus Yervoy is an important new approach in the first-line setting.2,3,4,5 This milestone can offer hope, and it underscores our commitment to continue reaching more patients with new treatment options.”1

“Colorectal cancer is the third most commonly diagnosed cancer and the second most common cause of cancer-related death for men and women combined in the U.S., and concerning trends show that incidence is increasing in people younger than 50 ”, a declarat Nicole Sheahan, președintele Asociației Globale de Cancer de Colon.6,7„ În ciuda prevalenței CRC, rămâne o nevoie mare nesatisfăcută, subliniind urgența pentru opțiuni suplimentare de tratament.2,3,5,6,7 Suntem încântați de această aprobare FDA, deoarece Opdivo Plus Yervoy oferă o nouă abordare interesantă de primă linie pentru pacienții cu pacienții cu pacienți cu MSI-H/DMMR Plus Yervoy, o nouă abordare interesantă de primă linie pentru pacienții cu pacienții cu pacienți cu MSI-H/DMMR Plus Yervoy, o nouă abordare interesantă de primă linie pentru pacienții cu pacienții cu pacienți cu MSI-H/DMMR METASTATIC COLORECTAL CANCER.

Opdivo as a single agent, or in combination with Yervoy , was previously granted accelerated approval in MSI-H/dMMR CRC adult and pediatric patients (12 years and older) that has progressed following treatment with a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan.1 Today’s FDA decision converts this second-line indication to full approval for Opdivo monotherapy and expands the indication Pentru opdivo plus yervoy în setarea de primă linie bazată pe testarea Checkmate-8HW.1

despre Checkmate-8HW

CheckMate-8HW is a Phase 3, randomized, multicenter, open-label trial evaluating Opdivo plus Yervoy compared to Opdivo alone or chemotherapy (mFOLFOX-6 or FOLFIRI with or without bevacizumab or cetuximab) in patients with unresectable MSI-H/dMMR mCRC.8

In the CheckMate-8HW study, 839 Pacienții au fost randomizați pentru a primi fie monoterapie Opdivo (opdivo 240 mg Q2W pentru șase doze, urmată de opdivo 480 mg q4w), opdivo plus yervoy (opdivo 240 mg plus yervoy 1 mg/kg Q3W pentru patru doze, urmată de opdivo 480 mg q4w) sau investigatoare, urmată de alegerea chimoterapiei. Obiectivele studiului au fost PFS pentru Opdivo Plus Yervoy în comparație cu Opdivo singur pe toate liniile de terapie și PFS pentru Opdivo Plus Yervoy în comparație cu chimioterapia în cadrul primei linii, așa cum este evaluat de BLINDED Independent Central Review (BICR) .8

Studiul este în desfășurare pentru a evalua diverse obiective secundare, inclusiv supraviețuirea generală (OS), iar BMS va continua să lucreze cu investigatorii de studiu pentru a prezenta aceste date și urmărirea pe termen lung în viitor.8

Selectați profilul de siguranță de la Checkmate-8HW

Analiza de siguranță în Checkmate-8HW a inclus 288 de pacienți, dintre care 200 au primit opdivo plus yervoy.1 Reacții adverse grave au apărut la 46%dintre pacienții care au primit opdivo plus yervoy .1 Cele mai frecvente reacții adverse grave raportate la ≥1%dintre pacienții care au primit opdivo plus yervoy au fost insuficiență suprarelă ( Dureri abdominale (2,0%), obstrucție intestinală subțire (2,0%), pneumonie (1,7%), leziuni renale acute (1,4%), enterocolită mediată de imun (1,4%), pneumonită (1,4%), colită (1,1%), obstrucție intestinală mare (1,1%) și infecție a tractului ≥ 20%). Dintre pacienții tratați cu opdivo plus yervoy au fost oboseală, diaree, prurită, dureri abdominale, dureri musculo -scheletice și greață.1 Reacții adverse fatale au apărut la 2 (0,6%) pacienți care au primit opdivo plus yervoy; Acestea au inclus miocardită și pneumonită, 1 fiecare.1 Opdivo și/sau Yervoy au fost întrerupte la 19% dintre pacienți și au fost întârziați la 48% dintre pacienți pentru o reacție adversă.1

despre cancerul colorectal

Cancerul colorectal (CRC) este cancerul care se dezvoltă în colon sau în rect, care fac parte din sistemul digestiv sau gastrointestinal al organismului.9 Cu peste 154.000 de cazuri noi estimate a fi diagnosticate în Statele Unite în 2025, CRC este al treilea cel mai frecvent diagnosticat de cancer.7,10 tendințe arată că incidența crește la nivelul persoanelor mai tinere de 50 de ani, iar ratele de mortalitate au crescut în persoanele în care este incidența de 55 de ani de la nivelul întregilor mai tineri de 50 de ani, iar ratele de mortalitate au crescut în persoanele în vârstă de 55 Mismatch repair deficiency (dMMR) occurs when the proteins that repair mismatch errors in DNA replication are missing or non-functional, leading to microsatellite instability-high (MSI-H) tumors.11,12 Up to 7% of people with mCRC have MSI-H/dMMR tumors and may often have poor outcomes with standard chemotherapy.5

INDICATIONS

opdivo® (nivolumab), în combinație cu yervoy® (ipilimumab), este indicat pentru tratamentul pacienților adulți și pediatrici de 12 ani și mai mari, cu o instabilitate microsatelită nerezonabilă sau metastatică-înaltă (MSI-H) sau deficiență de reparații de defect (DMMR) (Nivolumab),

OPDIVO® (NIVOLUMAB), ANGELUL ONINE. este indicat pentru tratamentul pacienților adulți și pediatrici cu 12 ani și mai mari cu instabilitatea microsatelită nereSectabilă sau metastatică (MSI-H) sau de reparație de reparație de definire (DMMR) cancer colorectal (CRC) care a progresat în urma tratamentului cu un fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan.

opdivo® (nivolumab), în combinație cu Yervoy® (ipilimumab), este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular (HCC) care au fost tratați anterior cu sorafenib. Această indicație este aprobată în conformitate cu aprobarea accelerată pe baza ratei generale de răspuns și a duratei de răspuns. Aprobarea continuă pentru această indicație poate fi contingentă la verificarea și descrierea beneficiilor clinice în studiile de confirmare.

Opdivo® (nivolumab) este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinomul de esofagian nereSectabil avansat, recurent sau metastatic, chimiotheatorapie cu fluoropirivină și cu fluoropirimidină și cu fluoropirimidină, cu fluoropirimidină și o chimiotheatorapie cu fluoropirimidină înainte de fluoropirinină.

opdivo® (nivolumab) este indicat pentru tratamentul adjuvant al cancerului de joncțiune esofagiană sau gastroesofagiană complet rezecat cu boală patologică reziduală la pacienții adulți care au primit chemoradioterapie neoadjuvantă (CRT). Tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu carcinom cu celule scuamoase esofagiene avansate sau metastatice neresectabile (ESCC).

opdivo® (nivolumab), în combinație cu yervoy® (ipilimumab), este indicat pentru tratamentul de primă linie a pacienților adulți cu carcinomul cu celule scuamoase esofagiene avansate neresectabile sau metastatice esofagiene (ESCC). Tratamentul pacienților adulți cu cancer gastric avansat sau metastatic, cancer de joncțiune gastroesofagiană și adenocarcinom esofagian.

Informații importante de siguranță

reacții adverse severe și fatale mediate de imunitate

Reacțiile adverse mediate de imunitate enumerate aici pot să nu includă toate reacțiile adverse severe severe și fatale mediate de imunitate.

reacții adverse mediate de imunitate, care pot fi severe sau fatale, pot apărea în orice sistem de organe sau țesut. În timp ce reacțiile adverse mediate de imunitate se manifestă de obicei în timpul tratamentului, ele pot apărea și după întreruperea Opdivo sau Yervoy. Identificarea și gestionarea timpurie sunt esențiale pentru a asigura utilizarea în siguranță a Opdivo și Yervoy. Monitorizați semne și simptome care pot fi manifestări clinice ale reacțiilor adverse mediate de imunitate. Evaluează chimicalele clinice, inclusiv enzimele hepatice, creatinina, nivelul hormonului adrenocorticotropic (ACTH) și funcția tiroidiană la nivelul inițial și periodic în timpul tratamentului cu Opdivo și înainte de fiecare doză de Yervoy. În cazurile de reacții adverse mediate de imunitate, inițiați un antrenament adecvat pentru a exclude etiologii alternative, inclusiv infecția. Institutul de gestionare medicală prompt, inclusiv consultarea specializată, după caz.

reține sau întrerupeți permanent Opdivo și Yervoy în funcție de severitate (consultați secțiunea 2 Doza și administrarea în informațiile de prescriere completă însoțitoare). În general, dacă este necesară o întrerupere sau întrerupere Opdivo sau Yervoy, administrați terapia cu corticosteroizi sistemici (1 până la 2 mg/kg/zi prednison sau echivalent) până la îmbunătățirea gradului 1 sau mai puțin. După îmbunătățirea gradului 1 sau mai puțin, inițiați conic al corticosteroidului și continuați să vă conferiți peste cel puțin 1 lună. Luați în considerare administrarea altor imunosupresoare sistemice la pacienții ale căror reacții adverse mediate de imunitate nu sunt controlate cu terapie cu corticosteroizi. Ghidurile de gestionare a toxicității pentru reacții adverse care nu necesită neapărat steroizi sistemici (de exemplu, endocrinopatii și reacții dermatologice) sunt discutate mai jos.

pneumonită mediată de imunitate

Opdivo și Yervoy pot provoca pneumonită mediată de imunitate. Incidența pneumonitei este mai mare la pacienții care au primit radiații toracice anterioare. La pacienții care au primit monoterapie Opdivo, pneumonita mediată de imunitate a avut loc la 3,1%(61/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 4 (<0,1%), gradul 3 (0,9%) și gradul 2 (2,1%). La pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, pneumonita mediată de imunitate a avut loc la 7%(31/456) de pacienți, inclusiv gradul 4 (0,2%), gradul 3 (2,0%) și gradul 2 (4,4%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, pneumonita mediată de imunitate a apărut la 3,9%(26/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (1,4%) și gradul 2 (2,6%).

Colită mediată imunitară

Opdivo și Yervoy pot provoca colită mediată de imunitate, care poate fi fatală. Un simptom comun inclus în definiția colitei a fost diareea. Infecția/reactivarea citomegalovirusului (CMV) a fost raportată la pacienții cu colită mediată de imunitate corticosteroid-refractorie. În cazurile de colită-refractară corticosteroizi, luați în considerare repetarea antrenamentului infecțios pentru a exclude etiologii alternative. La pacienții care au primit monoterapie Opdivo, colita mediată de imunitate a avut loc la 2,9%(58/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (1,7%) și gradul 2 (1%). La pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, colita mediată de imunitate a avut loc la 25%(115/456) de pacienți, inclusiv gradul 4 (0,4%), gradul 3 (14%) și gradul 2 (8%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, colita mediată de imunitate a avut loc la 9%(60/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (4,4%) și gradul 2 (3,7%).

hepatită și hepatoxicitate imunitară și hepatoxicitate

Opdivo și Yervoy pot provoca hepatită mediată de imunitate. La pacienții care au primit monoterapie Opdivo, hepatita mediată de imunitate a avut loc la 1,8%(35/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 4 (0,2%), gradul 3 (1,3%) și gradul 2 (0,4%). La pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hepatita mediată de imunitate a avut loc la 15%(70/456) de pacienți, inclusiv gradul 4 (2,4%), gradul 3 (11%) și gradul 2 (1,8%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hepatita mediată de imunitate a avut loc la 7%(48/666) de pacienți, inclusiv gradul 4 (1,2%), gradul 3 (4,9%) și gradul 2 (0.4%).

Opdivo și Yervoy pot provoca insuficiență suprarenală primară sau secundară, hipofizită mediată de imunitate, tulburări tiroidiene mediate de imunitate și diabet zaharat de tip 1, care pot prezenta cetoacidoză diabetică. Rețineți Opdivo și Yervoy în funcție de severitate (consultați secțiunea 2 dozaj și administrare în informațiile de prescriere completă însoțitoare). Pentru insuficiență suprarenală de gradul 2 sau mai mare, inițiați tratament simptomatic, inclusiv înlocuirea hormonilor, așa cum este indicat clinic. Hipofizita poate prezenta simptome acute asociate cu efect de masă, cum ar fi dureri de cap, fotofobie sau defecte de câmp vizual. Hipofizita poate provoca hipopituitarism; Inițiați înlocuirea hormonilor așa cum este indicat clinic. Tiroidita poate prezenta sau fără endocrinopatie. Hipotiroidismul poate urma hipertiroidismul; Inițiați înlocuirea hormonilor sau managementul medical, așa cum este indicat clinic. Monitorizați pacienții pentru hiperglicemie sau alte semne și simptome ale diabetului; Inițiați tratamentul cu insulină așa cum este indicat clinic.

la pacienții care au primit monoterapie Opdivo, a apărut insuficiență suprarenală la 1%(20/1994), inclusiv gradul 3 (0,4%) și gradul 2 (0,6%). La pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, s -a produs insuficiență suprarenală la 8%(35/456), inclusiv gradul 4 (0,2%), gradul 3 (2,4%) și gradul 2 (4,2%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, insuficiența suprarenală a avut loc la 7%(48/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 4 (0,3%), gradul 3 (2,5%) și gradul 2 (4,1%).

La pacienții care au primit monoterapie Opdivo, hipofizita a apărut la 0,6%(12/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (0,2%) și gradul 2 (0,3%).

la pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hipofizita a apărut în 9%(42/456), inclusiv gradul 3 (2.4% (6%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hipofizita a apărut la 4,4%(29/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 4 (0,3%), gradul 3 (2,4%) și gradul 2 (0,9%).

la pacienții care au primit monoterapie Opdivo, tiroidita a apărut la 0,6% (12/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 2 (0,2%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, tiroidita a apărut la 2,7% (22/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (4,5%) și gradul 2 (2,2%).

la pacienții care au primit opdivo monoterapie, hipertiroidismul a avut loc 3 (<0,1%) și gradul 2 (1,2%). La pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hipertiroidismul a avut loc la 9%(42/456) de pacienți, inclusiv gradul 3 (0,9%) și gradul 2 (4,2%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hipertiroidismul a avut loc la 12%(80/666) de pacienți, inclusiv gradul 3 (0,6%) și gradul 2 (4,5%).

La pacienții care au primit monoterapie Opdivo, hipotiroidismul a avut loc la 8%(163/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (0,2%) și gradul 2 (4,8%). La pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hipotiroidismul a avut loc la 20%(91/456) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (0,4%) și gradul 2 (11%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, hipotiroidismul a avut loc la 18%(122/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (0,6%) și gradul 2 (11%).

la pacienții care primesc opdivo monoterapie, diabet au avut loc în 0,9%și gradul 2 (0,3%) și 2 cazuri de cetoacidoză diabetică. La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, diabetul a apărut la 2,7%(15/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 4 (0,6%), gradul 3 (0,3%) și gradul 2 (0,9%).

Nefrita mediată de imunitate cu disfuncție renală

Opdivo și Yervoy pot provoca nefrită mediată de imunitate. La pacienții care au primit monoterapie Opdivo, nefrita mediată de imunitate și disfuncția renală au apărut la 1,2%(23/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 4 (<0,1%), gradul 3 (0,5%) și gradul 2 (0,6%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, nefrita mediată de imunitate cu disfuncție renală a avut loc la 4,1%(27/666) dintre pacienți, inclusiv gradul 4 (0,6%), gradul 3 (1,1%) și gradul 2 (2,2%).

Reacții adverse dermatologice mediate de imunitate

Opdivo poate provoca erupții cutanate sau dermatită mediată de imunitate. Dermatita exfoliativă, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SJS), necroliza epidermică toxică (zece) și erupțiile medicamentoase cu eozinofilie și simptome sistemice (rochie) cu anticorpi de blocare PD-1/PD-L1. Emolienții topici și/sau corticosteroizii topici pot fi adecvați pentru a trata erupții neexfoliative ușoare până la moderate.

yervoy poate provoca erupții cutanate sau dermatită mediată de imunitate, incluzând dermatită buloasă și exfoliativă, SJ, zece și rochie. Emolienții topici și/sau corticosteroizii topici pot fi adecvați pentru a trata erupții erupte ușoare până la moderate non-buloase/exfoliative.

reține sau întrerupeți permanent Opdivo și Yervoy în funcție de severitate (consultați Doza și administrarea secțiunii 2 în informațiile de însoțire complete de prescriere).

la pacienții care au primit monoterapie Opdivo, erupția cu erupție mediată de imunitate a avut loc la 9%(171/1994) dintre pacienți, inclusiv gradul 3 (1,1%) și gradul 2 (2,2%). La pacienții care au primit opdivo 1 mg/kg cu yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, erupția mediată de imunitate a avut loc la 28%(127/456) de pacienți, inclusiv gradul 3 (4,8%) și gradul 2 (10%). La pacienții care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, erupții erupte mediate imun au avut loc la 16%(108/666) de pacienți, inclusiv la gradul 3 (3,5%) și gradul 2 (4,2%).

alte reacții adverse mediate de imunitate

Următoarele reacții adverse mediate de imunitate semnificative clinic au apărut la o incidență de <1% (cu excepția cazului în care se menționează altfel) la pacienții care au primit monoterapie Opdivo sau Opdivo în combinație cu Yervoy sau au fost raportate cu utilizarea altor anticorpi de blocare PD-1/PD-L1. Au fost raportate cazuri severe sau fatale pentru unele dintre aceste reacții adverse: cardiace/vasculare: miocardită, pericardită, vasculită; Sistem nervos: meningită, encefalită, mielită și demielinizare, sindrom miastenic/myasthenia gravis (inclusiv exacerbare), sindrom Guillain-Barré, pareză nervoasă, neuropatie autoimună; Pot apărea oculare: uveită, irită și alte toxicități inflamatorii oculare; Gastrointestinal: pancreatită pentru a include creșteri ale nivelului de amilază serică și lipază, gastrită, duodenită; Țesutul musculo -scheletic și conjunctiv: miozita/polimiozita, rabdomioliza și sechelele asociate, inclusiv insuficiența renală, artrita, Polymialgia reumatică; Endocrin: hipoparatiroidism; Alte (hematologice/imune): anemie hemolitică, anemie aplastică, limfohistiocitoză hemofagocitară (HLH), sindrom de răspuns inflamator sistemic, limfadenită necrotizantă histiocitică (limfadenită kikuchi), sarcoidoză, respingere a thrombocitopeniului, de imun Respingerea transplantului (inclusiv grefa corneei).

În plus față de reacțiile adverse mediate de imunitate enumerate mai sus, în cadrul studiilor clinice ale monoterapiei Yervoy sau în combinație cu Opdivo, următoarele reacții adverse mediate de imunitate semnificativă din punct de vedere clinic, cu excepția cazului în care se specifică altfel: sistemul nervos: un rezultat fatal, neuropatie neuropatie (2%), myastenic, myastenic: neuropatie neuropatie automatică (2%), myastenic: sindrom/myasthenia gravis, disfuncție motorie; Cardiovascular: angiopatie, arterită temporală; Ocular: blefarite, episclerită, miozită orbitală, sclerită; Gastrointestinal: pancreatită (1,3%); Alte (hematologice/imune): conjunctivită, citopenii (2,5%), eozinofilie (2,1%), eritem multiforme, hipersensibilitate vasculită, hipoacusie neurosensorială, psoriazis.

Unele cazuri IMAR oculare pot fi asociate cu detașarea retinei. Pot apărea diverse note de deficiențe de vedere, inclusiv orbire. Dacă uveita apare în combinație cu alte reacții adverse mediate de imunitate, luați în considerare un sindrom de tip Vogt-Koyanagi-Harada, care a fost observat la pacienții care au primit Opdivo și Yervoy, deoarece acest lucru poate necesita tratament cu corticosteroizi sistemici pentru a reduce riscul de pierdere a vederii permanente.

Opdivo și Yervoy pot provoca reacții severe legate de perfuzie. Întrerupeți Opdivo și Yervoy la pacienții cu reacții severe (gradul 3) sau care pot pune viața în pericol (gradul 4) legate de infuzie. Întrerupeți sau încetiniți rata de perfuzie la pacienții cu reacții ușoare (gradul 1) sau moderate (gradul 2) legate de perfuzie. La pacienții care au primit monoterapie Opdivo ca o perfuzie de 60 de minute, reacțiile legate de perfuzie au avut loc la 6,4% (127/1994) dintre pacienți. Într-un studiu separat în care pacienții au primit monoterapie Opdivo ca o perfuzie de 60 de minute sau o perfuzie de 30 de minute, reacții legate de perfuzie au avut loc la 2,2% (8/368) și, respectiv, 2,7% (10/369) dintre pacienți. În plus, 0,5% (2/368) și 1,4% (5/369) dintre pacienți, respectiv, au prezentat reacții adverse în 48 de ore de la perfuzie care au dus la întârzierea dozei, întreruperea permanentă sau reținerea Opdivo. La pacienții cu HCC care primesc Opdivo 1 mg/kg cu Yervoy 3 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, reacțiile legate de perfuzie au avut loc la 8% (4/49) de pacienți. La pacienții MSI-H/DMMR MCRC care au primit opdivo 3 mg/kg cu yervoy 1 mg/kg la fiecare 3 săptămâni, reacții legate de perfuzie au avut loc la 4,2% (5/119) dintre pacienți.

complicații ale transplantului de celule stem hematopoietice alogene pot apărea complicații fatale și grave la pacienții care primesc transplant de celule stem hematopoietice alogene (HSCT) înainte sau după ce au fost tratați cu Opdivo sau Yervoy. Complicațiile legate de transplant includ hiperacutul grefă-versus-gazdă-boală (GVHD), GVHD acut, GVHD cronică, boală veno-ocluzivă hepatică (VOD) după condiționarea intensității reduse și sindromul febril care necesită steroizi (fără o cauză infecțioasă identificată). Aceste complicații pot apărea în ciuda terapiei intervenționale între Opdivo sau Yervoy și HSCT alogenic

Urmați pacienții îndeaproape pentru dovezi de complicații legate de transplant și interveniți prompt. Luați în considerare beneficiul față de riscurile de tratament cu Opdivo și Yervoy înainte sau după un HSCT alogenic

toxicitate embrionică-fetală

pe baza mecanismului său de acțiune și a constatărilor din studiile animalelor, Opdivo și Yervoy pot provoca vătămări fetale atunci când sunt administrate unei femei însărcinate. Efectele Yervoy sunt probabil mai mari în timpul celui de -al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Sfătuiți femeile însărcinate cu privire la riscul potențial pentru un făt. Sfătuiți femelele cu potențial de reproducere pentru a utiliza o contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Opdivo și Yervoy și timp de cel puțin 5 luni de la ultima doză.

mortalitate crescută la pacienții cu mielom multiplu atunci când Opdivo este adăugat la un analog de talidomidă și dexametazonă

în studiile clinice randomizate la pacienții cu mielom multiplu, adăugarea Opdivo la un analog de talidomidă plus dexametazonă a rezultat o mortalitate crescută. Tratamentul pacienților cu mielom multiplu cu un anticorp de blocare PD-1 sau PD-L1 în combinație cu un analog de talidomidă plus dexametazonă nu este recomandat în afara studiilor clinice controlate.

lactație

Nu există date despre prezența Opdivo sau Yervoy în laptele uman, efectele asupra copilului alăptat sau efectele asupra producției de lapte. Din cauza potențialului de reacții adverse grave la copiii alăptați, sfătuiți femeile să nu alăpteze în timpul tratamentului și timp de 5 luni după ultima doză.

reacții adverse grave

în Checkmate-8HW Reacții adverse grave au apărut la 39% dintre pacienții care au primit Opdivo singur. Cele mai frecvente reacții adverse grave raportate la> 1%dintre pacienții care au primit opdivo ca agent unic au fost obstrucția intestinală (2,3%), leziuni renale acute (1,7%), covid-19 (1,7%), dureri abdominale (1,4%), diaree (1,4%), ileu (1,4%), subileu (1,4%), embolie pulmonară (1,4%), adenului adenal) (1,1%) și pneumonie (1,1%). Reacții adverse fatale care au apărut la 3 (0,9%) pacienți care au primit opdivo ca agent unic; Acestea includeau pneumonita (n = 2) și myasthenia gravis. În Checkmate-8HW, au apărut reacții adverse grave la 46% dintre pacienții care au primit opdivo cu ipilimumab. The most frequent serious adverse reactions reported in ≥1% of patients who received Opdivo with ipilimumab were adrenal insufficiency (2.8%), hypophysitis (2.8%), diarrhea (2.0%), abdominal pain (2.0%), small intestinal obstruction (2.0%), pneumonia (1.7%), acute kidney injury (1.4%), immune mediated enterocolitis (1,4%), pneumonită (1,4%), colită (1,1%), obstrucție intestinală mare (1,1%) și infecție a tractului urinar (1,1%). Cele mai frecvente reacții adverse grave raportate la> 1%dintre pacienții care au primit opdivo, ca agent unic, au fost obstrucția intestinală (2,3%), leziuni renale acute (1,7%), COVID-19 (1,7%), dureri abdominale (1,4%), diaree (1,4%), ileu (1,4%), subileu (1,4%), pulmonari (1,4%). Insuficiență (1,1%) și pneumonie (1,1%). Reacții adverse fatale au apărut la 2 (0,6%) pacienți care au primit opdivo în combinație cu ipilimumab; Acestea includ miocardită și pneumonită (1 fiecare). În Checkmate-040, au apărut reacții adverse grave la 59% dintre pacienții care au primit opdivo cu yervoy (n = 49). Reacții adverse grave raportate la ≥4% dintre pacienți au fost pirexie, diaree, anemie, AST crescută, insuficiență suprarenală, ascite, varice esofagiene, hemoragie, hiponatremie, creșterea bilirubinei din sânge și pneumonită. În atracție-3, au apărut reacții adverse grave la 38% dintre pacienții care au primit opdivo (n = 209). Reacții adverse grave raportate la ≥2% dintre pacienții care au primit opdivo au fost pneumonie, fistula esofagiană, boala pulmonară interstițială și pirexie. Următoarele reacții adverse fatale au apărut la pacienții care au primit opdivo: boala pulmonară interstițială sau pneumonită (1,4%), pneumonie (1,0%), șoc septic (0,5%), fistulă esofagiană (0,5%), hemoragiat gastro -intestinal (0,5%), embolism pulmonar (0,5%) și moarte subită (0,5%). În Checkmate-577, au apărut reacții adverse grave la 33% dintre pacienții care au primit opdivo (n = 532). O reacție adversă gravă raportată la ≥2% dintre pacienții care au primit opdivo a fost pneumonita. O reacție fatală a infarctului miocardic a avut loc la un pacient care a primit opdivo. În Checkmate-648, au apărut reacții adverse grave la 62% dintre pacienții care au primit opdivo în combinație cu chimioterapia (n = 310). Cele mai frecvente reacții adverse grave raportate la ≥2%dintre pacienții care au primit opdivo cu chimioterapie au fost pneumonia (11%), disfagia (7%), stenoza esofagiană (2,9%), leziuni renale acute (2,9%) și pirexie (2,3%). Reacții adverse fatale au apărut la 5 (1,6%) pacienți care au primit opdivo în combinație cu chimioterapia; Acestea au inclus pneumonită, pneumatoză intestinală, pneumonie și leziuni renale acute. În Checkmate-648, au apărut reacții adverse grave la 69% dintre pacienții care au primit opdivo în combinație cu yervoy (n = 322). Cele mai frecvente reacții adverse grave raportate la ≥2%cei care au primit opdivo în combinație cu yervoy au fost pneumonia (10%), pirexia (4,3%), pneumonită (4,0%), pneumonie de aspirație (3,7%), disfagie (3,7%), funcție hepatică, inns (2,8%), a scăzut apetetul ( (2,5%) și deshidratare (2,5%). Reacții adverse fatale au apărut la 5 (1,6%) pacienți care au primit OPDIVO în combinație cu Yervoy; Acestea au inclus pneumonită, boala pulmonară interstițială, embolie pulmonară și sindrom de detresă respiratorie acută. În Checkmate-649, au apărut reacții adverse grave la 52% dintre pacienții tratați cu Opdivo în combinație cu chimioterapia (n = 782). Cele mai frecvente reacții adverse grave raportate la ≥2%dintre pacienții tratați cu Opdivo în combinație cu chimioterapia au fost vărsăturile (3,7%), pneumonie (3,6%), anemie (3,6%), pirexie (2,8%), diaree (2,7%), neutropenia febrilă (2,6%) și pneumonită (2,4%). Reacții adverse fatale au apărut la 16 (2,0%) pacienți care au fost tratați cu Opdivo în combinație cu chimioterapia; Acestea au inclus pneumonită (4 pacienți), neutropenie febrilă (2 pacienți), AVC (2 pacienți), toxicitate gastrointestinală, mucozită intestinală, șoc septic, pneumonie, infecție, sângerare gastrointestinală, tromboză mezenterică a vasului și coagulare intravasculară diseminată.

reacții adverse comune

în Checkmate-8HW cea mai frecventă reacție adversă raportată la ≥20% dintre pacienții tratați cu Opdivo ca un singur agent, au fost oboseala, diareea, durerea abdominală, pruritul și durerea musculo-scheletică. În Checkmate-8HW, cele mai frecvente reacții adverse (≥20%) la pacienții tratați cu opdivo în combinație cu ipilimumab au fost oboseala, diareea, pruritul, durerea abdominală, durerea musculo-scheletică și greața. In CheckMate-040, the most common adverse reactions (≥20%) in patients receiving Opdivo with Yervoy (n=49), were rash (53%), pruritus (53%), musculoskeletal pain (41%), diarrhea (39%), cough (37%), decreased appetite (35%), fatigue (27%), pyrexia (27%), dureri abdominale (22%), cefalee (22%), greață (20%), amețeli (20%), hipotiroidism (20%) și greutate au scăzut (20%). În atracție-3, cele mai frecvente reacții adverse (≥20%) la pacienții tratați cu opdivo (n = 209) au fost erupții cutanate (22%) și scăderea apetitului (21%). În Checkmate-577, cele mai frecvente reacții adverse (≥20%) la pacienții care au primit opdivo (n = 532) au fost oboseala (34%), diaree (29%), greață (23%), erupții cutanate (21%), dureri musculo-scheletice (21%) și Cough (20%). În Checkmate-648, cele mai frecvente reacții adverse (≥20%) la pacienții tratați cu opdivo în combinație cu chimioterapia (n = 310) au fost greață (65%), scăderea apetitului (51%), oboseala (47%), constipația (44%), stomatita (23%). În Checkmate-648, cele mai frecvente reacții adverse raportate la ≥20%dintre pacienții tratați cu Opdivo în combinație cu Yervoy au fost erupții cutanate (31%), oboseală (28%), pirexie (23%), greață (22%), diaree (22%) și constipație (20%). In CheckMate-649, the most common adverse reactions (≥20%) in patients treated with Opdivo in combination with chemotherapy (n=782) were peripheral neuropathy (53%), nausea (48%), fatigue (44%), diarrhea (39%), vomiting (31%), decreased appetite (29%), abdominal pain (27%), constipație (25%) și dureri musculo -scheletice (20%).

Vă rugăm să consultați informațiile complete privind prescrierea din SUA pentru opdivo și yervoy .

Studii clinice și populații de pacienți

Checkmate-649-Cancerul gastric avansat sau metastatic netratat precedent, joncțiunea gastroesofagiană și adenocarcinomul esofagian; Checkmate-577-Tratamentul adjuvant al cancerului de joncțiune esofagiană sau gastroesofagiană; 8HW: anterior Checkmate-142-MSI-H sau DMMR cancer colorectal metastatic în combinație cu yervoy; 8HW: Cancerul de verificare a Check-142-MSI-H sau DMMR, ca un singur agent; Atracție-3-carcinomul cu celule scuamoase esofagiene; Checkmate-648-În mod prevăzut, carcinomul cu celule scuamoase esofagiene esofagiene recurente nereastabile, neresectabile, în combinație cu chimioterapia; Checkmate-648-În mod preventiv netratat, neresectabil, combinație avansată recurentă sau metastatică esofagiană cu celule scuamoase cu yervoy; Checkmate-040-carcinom hepatocelular, în combinație cu Yervoy.

Bristol Myers Squibb: Crearea unui viitor mai bun pentru persoanele cu cancer

Bristol Myers Squibb este inspirat de o singură viziune - transformând viața pacienților prin știință. Scopul cercetării cancerului companiei este de a furniza medicamente care oferă fiecărui pacient o viață mai bună, mai sănătoasă și de a face vindecarea unei posibilități. Bazându -se pe o moștenire într -o gamă largă de cancer care au schimbat așteptările de supraviețuire pentru mulți, cercetătorii Bristol Myers Squibb explorează noi frontiere în medicina personalizată și, prin intermediul platformelor digitale inovatoare, transformă datele în perspective care își accentuează atenția. Înțelegere profundă a biologiei umane cauzale, a capacităților de ultimă oră și a platformelor de cercetare diferențiate poziționează în mod unic compania pentru a aborda cancerul din fiecare unghi.

Cancerul poate avea o înțelegere neobosită asupra multor părți din viața unui pacient, iar Bristol Myers Squibb este angajat să ia acțiuni pentru a aborda toate aspectele îngrijirii, de la diagnostic până la supraviețuire. Ca lider în îngrijirea cancerului, Bristol Myers Squibb lucrează pentru a împuternici toți oamenii cu cancer să aibă un viitor mai bun.

Despre Bristol Myers Myers Squibb Support de acces la pacient

Bristol Myers Squibb rămâne angajat să ofere asistență, astfel încât pacienții cu cancer care au nevoie de medicamentele noastre să le poată accesa și să accelereze timpul la terapie.

BMS Access Support®, programul Bristol Myers SquibB Pacient Access and Reimbursement, este conceput pentru a ajuta pacienții adecvați să inițieze și să mențină accesul la medicamentele BMS în timpul călătoriei de tratament. BMS Access Support oferă investigații de beneficii, asistență de autorizare prealabilă, precum și asistență de copiere pentru pacienții eligibili, asigurați comercial. Mai multe informații despre asistența noastră de acces și rambursare pot fi obținute apelând la BMS Access Support la 1-800-861-0048 sau vizitând www.bmsaccesssupport.com.

despre Bristol Myers Squibb și Ono Farmaceutical Collaboration

În 2011, printr -un acord de colaborare cu ONO Pharmaceutical Co., Bristol Myers Squibb și -a extins drepturile teritoriale de dezvoltare și comercializare a Opdivo la nivel global, cu excepția Japoniei, Coreei de Sud și Taiwan, unde Ono a păstrat toate drepturile asupra compusului la momentul respectiv. Pe 23 iulie 2014, Ono și Bristol Myers Squibb au extins în continuare acordul de colaborare strategică al companiilor pentru a dezvolta și comercializa în comun mai multor imunoterapii - ca agenți singuri și regimuri combinate - pentru pacienții cu cancer în Japonia, Coreea de Sud și Taiwan.

Bristol Myers Squibb este o companie biofarmaceutică globală a cărei misiune este de a descoperi, dezvolta și furniza medicamente inovatoare care să ajute pacienții să prevaleze asupra bolilor grave. Pentru mai multe informații despre Bristol Myers Squibb, vizitați-ne la BMS.com sau urmați-ne pe LinkedIn, X, YouTube, Facebook și Instagram.

Declarație de precauție cu privire la declarațiile prospective

Acest comunicat de presă conține „declarații prospective” în sensul Legii private de reformă a litigiilor private private din 1995 cu privire la, printre altele, cercetarea, dezvoltarea și comercializarea produselor farmaceutice. Toate afirmațiile care nu sunt declarații ale faptelor istorice sunt sau pot fi considerate a fi declarații prospective. Astfel de declarații prospective se bazează pe așteptările și proiecțiile actuale cu privire la rezultatele noastre financiare viitoare, obiectivele, planurile și obiectivele noastre și implică riscuri, presupuneri și incertitudini inerente, inclusiv factori interni sau externi care ar putea întârzia, devia sau schimba oricare dintre ei în următorii câțiva ani, care sunt dificil de prevăzut, pot fi dincolo de controlul nostru și ar putea provoca rezultatele noastre financiare, obiectivele, planurile și obiectivele. Aceste riscuri, ipoteze, incertitudini și alți factori includ, printre altele, dacă OPDIVO® (Nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) pentru indicația suplimentară descrisă în această comunicat va avea succes comercial, orice aprobări de marketing, dacă sunt acordate, poate avea limitări semnificative la utilizarea lor, iar aprobarea continuă a tratamentului de confirmare pentru o astfel de indiciu. Nu poate fi garantată nicio declarație prospectivă. Forward-looking statements in this press release should be evaluated together with the many risks and uncertainties that affect Bristol Myers Squibb’s business and market, particularly those identified in the cautionary statement and risk factors discussion in Bristol Myers Squibb’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as updated by our subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the Securities and Comisia de schimb. Declarațiile prospective incluse în acest document sunt făcute doar de la data acestui document și, cu excepția cazului în care este cerut altfel de legea aplicabilă, Bristol Myers Squibb nu își asumă nicio obligație de a actualiza sau revizui public orice declarație prospectivă, fie ca rezultat al informațiilor noi, evenimente viitoare, circumstanțe modificate sau altfel. Ultima actualizare: aprilie 2025. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.

  • Ganesh K, Stadler Z, Cercek A și colab. Imunoterapie în cancerul colorectal: rațiune, provocări și potențial. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019; 16.361–375.
  • Himbert C, Figueiredo JC, Shibata D, și colab. Caracteristicile clinice și rezultatele cancerului colorectal în studiul Colocare: diferențe în funcție de vârsta de debut.Cancers. 2021; 13 (15): 3817.
  • Andre T, Shiu KK, Kim TW, și colab. Pembrolizumab în microsatellită-instabilitate-cancer colorectal avansat. 2020; 383: 2207-2218
  • Andre T, Elez E, Van Cutsem E, și colab. Nivolumab plus ipilimumab în microsatellite-instabilitatea-cancer colorectal metastatic. N Engl J Med. 2024; 391: 2014-2026
  • Institutul Național de Cancer. Fapte statistice pentru cancer: cancer colorectal. Disponibil la https://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html . Accesat la 1 aprilie 2025.
  • American Cancer Society. Fapte și cifre pentru cancer 2025. Disponibil la https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2025/2025-cancer-facts-and-figures-acs.pdf . Accesat la 1 aprilie 2025.
  • Clinicaltrials.gov: NCT04008030. Un studiu asupra nivolumab, nivolumab plus ipilimumab sau chimioterapia aleasă a investigatorului pentru tratamentul participanților cu reparații deficitare de neconcordanță (DMMR)/Instabilitate microsatelită (MSI-H) Cancer colorectal metastatic (MCRC) (Checkmate 8HW). Disponibil la https://www.clinicaltrials.gov/study/nct04008030 . Accesat la 1 aprilie 2025.
  • Institutul Național de Cancer. Dicționarul NCI al termenilor de cancer: cancer colorectal. Disponibil la https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/colorectal-cancer . Accesat la 1 aprilie 2025.
  • American Cancer Society. Statistici cheie pentru cancerul colorectal. Disponibil la https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-tatatistics.html . Accesat la 1 aprilie 2025
  • Institutul Național de Cancer. Dicționar NCI al Termenilor de cancer: DMMR. Disponibil la https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/dmmr . Accesat la 1 aprilie 2025.
  • Institutul Național de Cancer. Dicționarul NCI al termenilor de cancer: cancer MSI-H. Disponibil la https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/msi-h-cancer . Accesat la 1 aprilie 2025.

    • Sursa: Bristol Myers Squibb

    Postat : 2025-04-14 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare