FDA, daha önce tedavi edilmemiş mikrosatellit instabilite-yüksek veya uyumsuzluk onarımı eksikliği olmayan veya metastatik kolorektal kanseri olan hastalar için bir tedavi olarak opdivo (nivolumab) + Yervoy'u (ipilimumab) onaylar

Drugslib'i takip edin

Princeton, N.J.-(Business Wire)-08 Nisan 2025-Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) OPDIVO® (Nivolumab) (FDA), yetişkin hastalarının (12 yaş ve daha eski) ilk hat tedavisi olarak OPDIVO® (nivolumab) (ipilimumab) (ipilimumab) (Ipilimumab) 'nın (Ipilimumab) onayladığını duyurdu. Enstitüslülük-yüksek (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım eksikliği (DMMR) Kolorektal kanser (CRC) .1 Bu onay, MSI-H/DMMR MCRC'li hastalarda immünoterapinin en büyük faz 3 çalışması (n = 839), opdivo Plus Yervoy (N = 354) Plus Yervoy (N = 354) Plus Yervoy (N = 354). all-lines setting and Opdivo plus Yervoy (n=202) vs. investigator’s choice chemotherapy (n=101) (mFOLFOX-6 or FOLFIRI with or without bevacizumab or cetuximab) in the first-line setting.1 Opdivo plus Yervoy met the dual primary endpoints of progression free survival (PFS) when compared to Opdivo monotherapy across all lines of therapy and when compared to Birinci basamak ortamda kemoterapi, kör bağımsız merkezi inceleme (bicr) ile değerlendirildiği gibi .1 Bu onay, 23 Haziran 2025 Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası hedef tarihinden iki aydan fazla bir süre önce, FDA’nın uygulama atılımı terapisi ataması ve öncelikli inceleme durumu uygulanması için önceki kararını takip eder. Agresif bir kanser biçimi olan ve özellikle tedavi edilmesi zor olabilen MSI-H/DMMR rezeke edilemez veya metastatik CRC, ”dedi. Nivolumab artı ipilimumab'ın çift immünoterapi kombinasyonu ile tedavinin nasıl başlatılmasının dikkate değer bir sağkalım faydasına neden olabilir.1,5 Bu onay, bu CRC biçimi olan hastalar için geleneksel bakım yaklaşımlarını yeniden tanımlama potansiyeline sahiptir. ”

Checkmate-8HW çalışmasında, Opdivo artı Yervoy, tüm terapi hatlarında (tehlike oranı [HR] 0.62;% 95 güven aralığı [CI], 0.48-0, 0.48-0, 0.48-0, 0.48-0; Opdivo artı Yervoy (% 95 CI: 53.8-NO-NE]) ile medyan PFS'ye ulaşılmadığını ve Opdivo monoterapi (% 95 CI: 22.1-Ne). 1 PFS oranının 12-, 24- ve 36-ayın% 71'ine (% 76) göre daha yüksek olduğunu gösterdi. %56 ve%68'e karşı sırasıyla%68) .1 Kaplan-Meier (KM) eğrilerinde, opdivo artı Yervoy ile PFS oranlarını gösteren opdivo monoterapiye kıyasla, iki ayda erken bir ayrım gözlendi ve üç yılda sürdürüldü. (n = 296,% 71'e karşı n = 286,% 58; P = 0.0011) .1 Hastaların ≥% 10'unda meydana gelen en yaygın tüm nedenlere bağlı advers reaksiyonların (ARS), opdivo artı Yervoy ve opdivo monoterapi arasında benzer derece 3-4 ARS oranları gözlenmiştir.1 İkili immünoterapi kombinasyonu için güvenlik profili, daha önce bildirilen verilerle uyumlu olmaya devam edebilecek, ARS ile tutarlı kaldı. ABD'de Opdivo için tam reçete yazma bilgileri. Opdivo artı Yervoy (% 95 CI: 38.4-NE) ile medyan PFS'ye ulaşılamadığı PFS'nin uç noktası, kemoterapi ile 5.8 aya kıyasla (% 95 CI: 4.4-7.8). PFS oranları, Opdivo artı Yervoy ile 12-24 ayda (sırasıyla% 79'a karşı% 21 ve% 72'ye karşı% 14) kemoterapiye karşı sayısal olarak daha yüksekti. 1 km eğriler PFS'yi opdivo artı Yervoy vs. kemoterapi ile karşılaştıran iki yıl boyunca sürdürülen üç ayda erken ayrılma gösterdi.

Opdivo artı Yervoy rejimi, MSI-H/DMMR MCRC hastalarında Opdivo monoterapi ve kemoterapiye kıyasla önemli etkinlik fayda sağlamak için ilk çift bağışıklık kontrol noktası inhibitörü kombinasyonunu temsil eder. kolit, hepatit ve hepatotoksisite, endokrinopatiler, renal disfonksiyonlu nefrit, dermatolojik advers reaksiyonlar, diğer bağışıklık aracılı advers reaksiyonlar; infüzyonla ilişkili reaksiyonlar; allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) komplikasyonları; embriyo-fetal toksisite; ve kontrollü klinik çalışmaların dışında önerilmeyen bir talidomid analog ve deksametazona opdivo ilave edildiğinde multipl miyelomlu hastalarda multipl miyelomlu mortalite artışı. 1 Lütfen aşağıdaki önemli güvenlik bilgileri bölümüne bakın.

“Bu onay, gastrointestinal uzayda opdivo bazlı bir tedavi için dokuzuncu göstergemizi işaret ediyor.1 GI kanserlerinin tedavisinde ikili immünoterapinin dönüştürücü potansiyeline tanık oluyoruz” dedi Wendy Short Bartie, Bristol Myers squibb.2,4,5'teki onkoloji ticarileştirmesinin kıdemli başkan yardımcısı ve “Kanserle yüksek“ Opdivo artı Yervoy, birinci basamak ortamda önemli bir yeni yaklaşımdır.2,3,4,5 Bu kilometre taşı umut sunabilir ve yeni tedavi seçenekleriyle daha fazla hastaya ulaşmaya devam etme taahhüdümüzün altını çizmektedir. ”1

“ Kolorektal kanser, en yaygın olarak teşhis edilen kanser ve kadınlar için en yaygın olan insidanın en yaygın olan insidansının en yaygın olduğu gibi, en yaygın olarak teşhis edilen ve kadınlar için en yaygın olan intikamın en yaygın nedenini vurgulamaktadır. 50, ”dedi Küresel Kolon Kanseri Derneği başkanı Nicole Sheahan.6,7“ CRC prevalansına rağmen, ek tedavi seçeneği için aciliyeti vurgulayan yüksek bir ihtiyaç var.2,3,5,6,7 Opdivo Plus Yervoy, MSI-H/DMMR metasal classectal kanseri ile heyecan duyuyoruz.

tek bir ajan olarak veya Yervoy ile kombinasyon halinde opdivo, daha önce bir floropirimidin, oksaliplatin ve Irinotecan için bir floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan için tedavi sonrasında ilerleyen Pediatrik hastalarda (12 yaş ve üstü) hızlandırılmış onay verildi. Opdivo Plus Yervoy'un Checkmate-8HW denemesine dayanan birinci basamak ayara gösterme.

checkmate-8HW, opdivo artı Yervoy'u tek başına veya kemoterapiye (mfolfox-6 veya bevacizumab olan veya olmayan folfiri), checkcc, chect-mcrc ile veya bevasimab olan veya olmayan folfiri, randomize, çok merkezli, açık etiketli, açık etiketli bir deneme, 8-h/dmmr çalıştırma, check-mcrc, folfiri, denetlenemeyen msi-h/dmmr, check-mcrc, folfiri, checkm, check-8), denetlenmemiş msi-h/dmmr, check-mcrc, check-8), check mcrc, check-8), denetlenmemiş msi-mcrc, check-8), checkm, chectmat), denetlenmemiş msi-h/cetuximab) Hastalar ya opdivo monoterapi (altı doz için opdivo 240 mg q2w, ardından opdivo 480 mg q4w), opdivo artı yervoy (opdivo 240 mg/kg q3w, dört doz için opdivo 480 mg q4podu. Deneme, Kör Bağımsız Merkezi İnceleme (BICR) ile değerlendirildiği gibi, Opdivo Plus Yervoy için tüm terapi hatlarında ve Opdivo Plus Yervoy için PFS ile karşılaştırıldığında Opdivo Plus Yervoy için PFS idi.

Çalışma, genel sağkalım (OS) dahil olmak üzere çeşitli ikincil uç noktaları değerlendirmek için devam etmektedir ve BMS, gelecekte bu verileri ve daha uzun vadeli takipleri sunmak için çalışma araştırmacıları ile birlikte çalışmaya devam edecektir.

Checkmate-8HW'deki güvenlik analizi, 200'ü Opdivo artı Yervoy alan 288 hastayı içeriyordu.1 Opdivo artı Yervoy alan hastaların% 46'sında ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. (%2.0), karın ağrısı (%2.0), ince bağırsak tıkanıklığı (%2.0), pnömoni (%1.7), akut böbrek hasarı (%1.4), immün aracılı enterokolit (%1.4), pnömonit (%1.4), kolit (%1.1), büyük intrakt infeksiyonu (%1.1), 1,1. Opdivo artı Yervoy ile tedavi edilen hastaların ≥% 20'sinde bildirilen reaksiyonlar, yorgunluk, ishal, prurit, karın ağrısı, kas -iskelet ağrısı ve bulantı idi. Bunlar arasında miyokardit ve pnömonit, her biri 1.1 opdivo ve/veya Yervoy, hastaların% 19'unda durduruldu ve olumsuz bir reaksiyon için hastaların% 48'inde ertelendi.

Kolorektal kanser (CRC), vücudun sindirim veya gastrointestinal sisteminin bir parçası olan kolonda veya rektumda gelişen kanserdir.9, 2025'te Amerika Birleşik Devletleri'nde teşhis edildiği tahmin edilen 154.000'den fazla yeni vaka, en yaygın üçüncü kanserden daha genç bir şekilde artan 50'den bu yana, insidansta 5'ten daha fazla artış olduğunu ve insidansda daha gençlerin arttığını göstermektedir. Uyumsuzluk onarım eksikliği (DMMR), DNA replikasyonundaki uyumsuzluk hatalarını onaran proteinler eksik veya işlevsel olmadığında meydana gelir, bu da mikrosatellit instabilite-yüksek (MSI-H) tümörlerine yol açtığında meydana gelir.

Opdivo® (nivolumab), Yervoy® (ipilimumab) ile kombinasyon halinde, 12 yaş ve üstü hastaların tedavisi için 12 yaş ve üstü, rezeke edilemez veya metastatik mikrosatellit instabilite-yükseklikte (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım eksikliği (DMMR). 12 yaş ve üstü yetişkin ve pediatrik hastaların tedavisi için, bir floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi takiben ilerlemiş olan uyumsuz veya metastatik mikrosatellit instabilite-yüksek (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım eksikliği (DMMR) kolorektal kanser (CRC) ile belirtilmiştir.

opdivo® (nivolumab), Yervoy® (ipilimumab) ile kombinasyon halinde, daha önce sorafenib ile tedavi edilen hepatosellüler karsinomlu (HCC) yetişkin hastaların tedavisi için gösterilir. Bu endikasyon, genel yanıt oranına ve yanıt süresine göre hızlandırılmış onay altında onaylanmıştır. Bu endikasyon için sürekli onay, doğrulayıcı çalışmalarda klinik faydanın doğrulanması ve tanımlanması üzerine bağlı olabilir.

opdivo® (nivolumab), neoadjuvan kemoradyoterapi (CRT). Rezeke edilemeyen ileri veya metastatik özofagus skuamöz hücre karsinomu (ESCC) olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisi.

opdivo® (nivolumab), Yervoy® (ipilimumab) ile kombinasyon halinde, rezeke edilemeyen ileri veya metastatik özofagus skuamöz hücre karsinomu (ESCC). İleri veya metastatik mide kanseri, gastroözofageal kavşak kanseri ve özofagus adenokarsinomu olan yetişkin hastaların tedavisi.

Önemli Güvenlik Bilgileri

Şiddetli ve ölümcül bağışıklık aracılı advers reaksiyonlar

Burada listelenen immün aracılı advers reaksiyonlar, herhangi bir organ sisteminde veya dokuda şiddetli veya ölümcül olabilen olası şiddetli ve ölümcül bağışıklık aracılı advers reaksiyonları içermeyebilir. Bağışıklık aracılı advers reaksiyonlar genellikle tedavi sırasında ortaya çıkarken, opdivo veya Yervoy'un kesilmesinden sonra da ortaya çıkabilirler. Opdivo ve Yervoy'un güvenli kullanımını sağlamak için erken tanımlama ve yönetim şarttır. Altta yatan bağışıklık aracılı advers reaksiyonların klinik belirtileri olabilecek belirti ve semptomları izleyin. Karaciğer enzimleri, kreatinin, adrenokortikotropik hormon (ACTH) seviyesi ve tiroid işlevini, başlangıçta ve opdivo ile tedavi sırasında ve her bir Doz Yervoy dozundan önce tiroid fonksiyonunu değerlendirin. Şüpheli bağışıklık aracılı advers reaksiyonlar durumunda, enfeksiyon da dahil olmak üzere alternatif etiyolojileri hariç tutmak için uygun çalışmayı başlatın. Enstitü tıbbi yönetimi, uygun şekilde özel danışma dahil derhal.

Şiddete bağlı olarak Opdivo ve Yervoy'u durdurun veya kalıcı olarak durdurun (lütfen eşlik eden tam reçete bilgisi için Bölüm 2 dozajına ve yönetime bakın). Genel olarak, Opdivo veya Yervoy kesintisi veya kesilmesi gerekiyorsa, 1 veya daha azına kadar iyileşme olana kadar sistemik kortikosteroid tedavisi (1 ila 2 mg/kg/gün prednizon veya eşdeğer) uygulayın. 1 veya daha az dereceye kadar iyileşme üzerine, kortikosteroid koniklik başlatın ve en az 1 ay boyunca konikleşmeye devam edin. İmmün aracılı advers reaksiyonları kortikosteroid tedavisi ile kontrol edilmeyen hastalarda diğer sistemik immünosüpresanların uygulanmasını düşünün. Sistemik steroidler (örn., Endokrinopatiler ve dermatolojik reaksiyonlar) gerektirmeyen advers reaksiyonlar için toksisite yönetimi kılavuzları aşağıda tartışılmıştır.

Opdivo ve Yervoy bağışıklık aracılı pnömonite neden olabilir. Daha önce torasik radyasyon alan hastalarda pnömonit insidansı daha yüksektir. Opdivo monoterapi alan hastalarda, derece 4 (<%0.1), derece 3 (%0.9) ve derece 2 (%2.1) dahil olmak üzere hastaların%3.1'inde (61/1994) bağışıklık aracılı pnömonit meydana geldi. Opdivo 1 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 3 mg/kg ile 1 mg/kg alan hastalarda, bağışıklık aracılı pnömonit, derece 4 (%0.2), derece 3 (%2.0) ve derece 2 (%4.4) dahil olmak üzere hastaların%7'sinde (31/456) meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 1 mg/kg olan hastalarda, bağışıklık aracılı pnömonit, derece 3 (%1.4) ve derece 2 (%2.6) dahil olmak üzere hastaların%3.9'unda (26/666) meydana geldi.

Opdivo ve Yervoy ölümcül olabilecek bağışıklık aracılı kolite neden olabilir. Kolit tanımında yer alan yaygın bir semptom ishaldir. Kortikosteroid-refraktory immün aracılı kolitli hastalarda sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonu/reaktivasyonu bildirilmiştir. Kortikosteroid-refraktory kolit vakalarında, alternatif etiyolojileri hariç tutmak için bulaşıcı çalışmayı tekrarlamayı düşünün. Opdivo monoterapi alan hastalarda, derece 3 (%1.7) ve derece 2 (%1) dahil olmak üzere hastaların%2.9'unda (58/1994) bağışıklık aracılı kolit meydana geldi. Opdivo 1 mg/kg alan hastalarda, her 3 haftada bir 3 mg/kg olan hastalarda, derece 4 (%0.4), derece 3 (%14) ve derece 2 (%8) dahil olmak üzere hastaların%25'inde (115/456) immün aracılı kolit meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda 1 mg/kg ile her 3 haftada bir, bağışıklık aracılı kolit, derece 3 (%4.4) ve derece 2 (%3.7) dahil olmak üzere hastaların%9'unda (60/666) meydana geldi.

Opdivo ve Yervoy bağışıklık aracılı hepatite neden olabilir. Opdivo monoterapi alan hastalarda, derece 4 (%0.2), derece 3 (%1.3) ve derece 2 (%0.4) dahil olmak üzere hastaların%1.8'inde (35/1994) bağışıklık aracılı hepatit meydana geldi. Opdivo 1 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 3 mg/kg ile 1 mg/kg alan hastalarda, bağışıklık aracılı hepatit, derece 4 (%2.4), derece 3 (%11) ve derece 2 (%1.8) dahil olmak üzere hastaların%15'inde (70/456) meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda 1 mg/kg ile her 3 haftada bir, immün aracılı hepatit, derece 4 (%1.2), derece 3 (%4.9) ve derece 2 (0.4).

Opdivo ve Yervoy, primer veya ikincil adrenal yetmezliğe, bağışıklık aracılı hipofizit, immün aracılı tiroid bozuklukları ve diyabetik ketoasidoz ile ortaya çıkabilen tip 1 diyabetes mellitusa neden olabilir. Şiddete bağlı olarak Opdivo ve Yervoy'u saklayın (lütfen eşlik eden tam reçete bilgileri için Bölüm 2 dozajına ve yönetime bakın). Derece 2 veya daha yüksek adrenal yetmezlik için, klinik olarak belirtildiği gibi hormon replasmanı dahil semptomatik tedaviyi başlatın. Hipofizit, baş ağrısı, fotofobi veya görme alan kusurları gibi kitle etkisi ile ilişkili akut semptomlarla ortaya çıkabilir. Hipofizit hipopituitarizme neden olabilir; Klinik olarak belirtildiği gibi hormon replasmanını başlatın. Tiroidit endokrinopati ile veya olmadan ortaya çıkabilir. Hipotiroidizm hipertiroidizmi takip edebilir; Klinik olarak belirtildiği gibi hormon replasmanını veya tıbbi yönetimi başlatın. Hiperglisemi veya diğer diyabet belirtileri ve semptomları için hastaları izlemek; Klinik olarak belirtildiği gibi insülin ile tedaviyi başlatın. Opdivo monoterapi alan hastalarda, derece 3 (%0.4) ve derece 2 (%0.6) dahil olmak üzere%1'de (20/1994) adrenal yetmezlik meydana geldi. Opdivo 1 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 3 mg/kg ile 1 mg/kg alan hastalarda, derece 4 (%0.2), derece 3 (%2.4) ve derece 2 (%4.2) dahil olmak üzere%8'de (35/456) adrenal yetmezlik meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda, her 3 haftada bir 1 mg/kg olan hastalarda, derece 4 (%0.3), derece 3 (%2.5) ve derece 2 (%4.1) dahil olmak üzere hastaların%7'sinde (48/666) meydana geldi.

.Opdivo monoterapi alan hastalarda, hipofizit,%0.6 (%0.2) ve derece 2 (%0.3) dahil olmak üzere hastaların%0.6'sında (12/1994) meydana geldi. (%6). Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda, her 3 haftada bir 1 mg/kg olan hastalarda, hipofizit, derece 4 (%0.3), derece 3 (%2.4) ve derece 2 (%0.9) dahil olmak üzere hastaların%4.4'ünde (29/666) meydana geldi.

Opdivo monoterapi alan hastalarda tiroidit, derece 2 (% 0.2) dahil olmak üzere hastaların% 0.6'sında (12/1994) meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda 1 mg/kg ile her 3 haftada bir, tiroidit,%2.7 (%4.5) ve derece 2 (%2.2). 2 (%1.2). Opdivo 1 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 3 mg/kg ile 1 mg/kg alan hastalarda, hipertiroidizm, derece 3 (%0.9) ve derece 2 (%4.2) dahil olmak üzere hastaların%9'unda (42/456) meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda, her 3 haftada bir 1 mg/kg olan hastalarda, hipertiroidizm, derece 3 (%0.6) ve derece 2 (%4.5) dahil olmak üzere hastaların%12'sinde (80/666) meydana geldi.

Opdivo monoterapi alan hastalarda hipotiroidizm, derece 3 (%0.2) ve derece 2 (%4.8) dahil olmak üzere hastaların%8'inde (163/1994) meydana geldi. Opdivo 1 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 3 mg/kg ile 1 mg/kg alan hastalarda, hipotiroidizm, derece 3 (%0.4) ve derece 2 (%11) dahil olmak üzere hastaların%20'sinde (91/456) meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda 1 mg/kg ile her 3 haftada bir, hipotiroidizm, opdivo monoterapi alan hastalarda%18 (%0.6) ve derece 2 (%0.6) ve derece 2 (%11). (%0.3) ve 2 diyabetik ketoasidoz vakası. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda, her 3 haftada bir 1 mg/kg olan hastalarda, diyabet, derece 4 (%0.6), derece 3 (%0.3) ve derece 2 (%0.9) dahil olmak üzere hastaların%2.7'sinde (15/666) meydana geldi.

Renal disfonksiyonlu bağışıklık aracılı nefrit

opdivo ve Yervoy bağışıklık aracılı nefrite neden olabilir. Opdivo monoterapi alan hastalarda, derece 4 (<%0.1), derece 3 (%0.5) ve derece 2 (%0.6) dahil olmak üzere hastaların%1.2'sinde (23/1994) meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda 1 mg/kg ile her 3 haftada bir, böbrek disfonksiyonu olan bağışıklık aracılı nefrit, derece 4 (%0.6), derece 3 (%1.1) ve derece 2 (%2.2) dahil olmak üzere hastaların%4.1'inde (27/666) meydana geldi.

İmmün aracılı dermatolojik advers reaksiyonlar

opdivo bağışıklık aracılı döküntü veya dermatite neden olabilir. Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve eozinofili ile ilaç döküntüsü ve PD-1/PD-L1 engelleyen antikorlarla sistemik semptomlar (elbise) dahil eksfoliyatif dermatit meydana geldi. Topikal yumuşatıcılar ve/veya topikal kortikosteroidler, hafif ila orta düzeyde yetersiz olmayan döküntüleri tedavi etmek için yeterli olabilir.

Yervoy, bullus ve eksfoliyatif dermatit, SJS, Ten ve elbise dahil olmak üzere bağışıklık aracılı döküntü veya dermatite neden olabilir. Topikal yumuşatıcılar ve/veya topikal kortikosteroidler, hafif ila orta derecede saf olmayan/eksfoliyatif döküntüleri tedavi etmek için yeterli olabilir.

Opdivo monoterapi alan hastalarda, bağışıklık aracılı döküntü, derece 3 (%1.1) ve derece 2 (%2.2) dahil olmak üzere hastaların%9'unda (171/1994) meydana geldi. Opdivo 1 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 3 mg/kg ile 1 mg/kg alan hastalarda, bağışıklık aracılı döküntü, derece 3 (%4.8) ve derece 2 (%10) dahil olmak üzere hastaların%28'inde (127/456) meydana geldi. Opdivo 3 mg/kg alan hastalarda, 3 haftada bir 1 mg/kg olan hastalarda, bağışıklık aracılı döküntü, derece 3 (%3.5) ve derece 2 (%4.2) dahil olmak üzere hastaların%16'sında (108/666) meydana geldi.

Aşağıdaki klinik olarak anlamlı immün aracılı advers reaksiyonlar, Opdivo monoterapi veya opdivo alan hastalarda Yervoy ile kombinasyon halinde veya diğer PD-1/PD-L1 bloke edici antikorların kullanımı ile bildirilen bir insidansta (aksi belirtilmedikçe) meydana geldi. Bu advers reaksiyonların bazıları için şiddetli veya ölümcül olgular bildirilmiştir: kardiyak/vasküler: miyokardit, perikardit, vaskülit; Sinir sistemi: menenjit, ensefalit, miyelit ve demiyelinizasyon, miyastenik sendrom/miyastenia gravis (alevlenme dahil), Guillain-Barré sendromu, sinir parezi, otoimmün nöropati; Oküler: üveit, irit ve diğer oküler inflamatuar toksisiteler ortaya çıkabilir; Gastrointestinal: Serum amilaz ve lipaz seviyelerinde artışlar, gastrit, duodenit; Kas -iskelet ve bağ dokusu: miyozit/polimiyozit, rabdomiyoliz ve böbrek yetmezliği, artrit, polimiyalji romatika; Endokrin: hipoparatiroidizm; Diğer (Hematolojik/İmmün): Hemolitik anemi, aplastik anemi, hemofagitik lenfohistiyositoz (HLH), sistemik inflamatuar tepki sendromu, histiyositik nekrotizasyon lenfadenit (kikuchi lentopenik pourjenit, sarkoidoz, diğer transflant, sarkoidoz, sarkoidoz, sarkoidoz, sarkoidoz, sarkoidoz (kornea greft dahil) reddetme. sendrom/miyastenia gravis, motor disfonksiyonu; Kardiyovasküler: anjiyopati, temporal arterit; Oküler: Blefarit, epizclerit, orbital miyozit, sklerit; Gastrointestinal: pankreatit (%1.3); Diğer (hematolojik/bağışıklık): konjonktivit, sitopeni (%2.5), eozinofili (%2.1), eritem multiforme, aşırı duyarlılık vaskülit, nörosenseriyel hipoakusis, sedef hastalığı.

Bazı oküler IMAR vakaları retina dekolmanı ile ilişkili olabilir. Körlük de dahil olmak üzere çeşitli görme bozukluğu dereceleri meydana gelebilir. Uveitis, diğer immün aracılı advers reaksiyonlarla kombinasyon halinde meydana gelirse, opdivo ve Yervoy alan hastalarda gözlenen bir Vogt-Koyanagi-Harada benzeri sendromu düşünün, çünkü bu, kalıcı görme kaybı riskini azaltmak için sistemik kortikosteroidlerle tedavi gerektirebilir.

Opdivo ve Yervoy, infüzyonla ilişkili ciddi reaksiyonlara neden olabilir. Şiddetli (derece 3) veya yaşamı tehdit eden (derece 4) infüzyonla ilişkili reaksiyonları olan hastalarda opdivo ve yervoyu durdurun. Hafif (derece 1) veya orta (derece 2) infüzyonla ilişkili reaksiyonları olan hastalarda infüzyon oranını kesintiye uğratır veya yavaşlatır. 60 dakikalık bir infüzyon olarak opdivo monoterapi alan hastalarda, hastaların% 6.4'ünde (127/1994) infüzyonla ilişkili reaksiyonlar meydana geldi. Hastaların 60 dakikalık bir infüzyon veya 30 dakikalık bir infüzyon olarak opdivo monoterapi aldığı ayrı bir çalışmada, hastaların sırasıyla% 2.2 (8/368) ve% 2.7'sinde (10/369) infüzyonla ilişkili reaksiyonlar meydana geldi. Ek olarak, hastaların sırasıyla% 0.5 (2/368) ve% 1.4'ü (5/369) infüzyondan sonraki 48 saat içinde doz gecikmesine, kalıcı kesilmesine veya opdivanın stopajına yol açan advers reaksiyonlar yaşadı. HCC hastalarında 1 mg/kg opdivo alan Yervoy ile 3 haftada bir 3 mg/kg, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar hastaların% 8'inde (4/49) meydana geldi. MSI-H/DMMR MCRC MCRC hastalarında, 3 haftada bir 1 mg/kg ile opdivo 3 mg/kg alan hastalarda, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar hastaların% 4.2'sinde (5/119) meydana geldi.Opdivo veya Yervoy ile tedavi edilmeden önce veya sonra allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) alan hastalarda

ölümcül ve diğer ciddi komplikasyonlar ortaya çıkabilir. Nakil ile ilişkili komplikasyonlar, azalmış yoğunluk koşullandırması ve steroid istenen febril sendromdan sonra (tanımlanmış bulaşıcı bir neden olmadan) hiperakut greft-konak-ev-konak-ev-ev-ev-ev-ev-ev-ev-ev-ev-ev-ev-evi (GVHD), kronik GVHD, hepatik veno-okküze hastalık (VOD) içerir. Bu komplikasyonlar, opdivo veya Yervoy ve allojenik HSCT arasındaki müdahale tedavisine rağmen ortaya çıkabilir. Allojenik bir HSCT'den önce veya sonra Opdivo ve Yervoy ile tedavi risklerine karşı yararı düşünün.

Embriyo-fetal toksisite

Etki mekanizmasına ve hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara dayanarak, Opdivo ve Yervoy hamile bir kadına uygulandığında fetal zarar verebilir. Yervoy'un etkileri gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde daha büyük olabilir. Hamile kadınlara bir fetus için potansiyel riske tavsiyelerde bulunun. Opdivo ve Yervoy ile tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 5 ay sonra üreme potansiyeli kadınlara tavsiye edin.Bir talidomid analog ve deksametazona opdivo ilave edildiğinde

multipl miyelomlu hastalarda multipl miyelomlu hastalarda artmıştır. Multipl miyelomlu hastaların bir talidomid analogu artı deksametazon ile kombinasyon halinde bir PD-1 veya PD-L1 bloke edici antikor ile tedavisi kontrollü klinik çalışmaların dışında önerilmez.

Laktasyon

İnsan sütünde Opdivo veya Yervoy varlığı, emzirilen çocuk üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında veri yoktur. Emzirilen çocuklarda ciddi advers reaksiyonların potansiyeli nedeniyle, kadınlara tedavi sırasında emzirmemelerini ve son dozdan sonraki 5 ay boyunca tavsiye edin.

Ciddi advers reaksiyonlar

Checkmate-8HW'de sadece opdivo alan hastaların% 39'unda ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. Tek bir ajan olarak opdivo alan hastaların>%1'inde bildirilen en sık görülen ciddi advers reaksiyonlar, bağırsak tıkanıklığı (%2.3), akut böbrek yaralanması (%1.4), karın ağrısı (%1.4), diyrrhe (%1.4),%1.4), subsilus (%1.4), adal (%1.4), adal (%1.4) idi. yetmezlik (%1.1) ve zatürre (%1.1). Tek bir ajan olarak opdivo alan 3 hastada (%0.9) ölümcül advers reaksiyonlar; Bunlar arasında pnömonit (n = 2) ve miyastenia gravis vardı. Checkmate-8HW'de, ipilimumab ile opdivo alan hastaların% 46'sında ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi. Ipilimumab ile opdivo alan hastaların%1'inde bildirilen en sık görülen ciddi advers reaksiyonlar, adrenal yetmezlik (%2.8), hipofizit (%2.0), karın ağrısı (%2.0), karın ağrısı (%2.0), küçük bağırsak obstrüksiyonu (%1.7), pnunumoni (%1.7), akut akut kanamodi (akut kanamol (akut kanamol (akut kanamol), matkaplandı (akut kanamol (akut kanamol (akut kanatis), matematik (%1.7), matkap (%1.7), matkaplı (%1.4), pnömonit (%1.4), kolit (%1.1), kalın bağırsak tıkanıklığı (%1.1) ve idrar yolu enfeksiyonu (%1.1). Tek bir ajan olarak opdivo alan hastaların%1'inde bildirilen en sık görülen ciddi advers reaksiyonlar, bağırsak tıkanıklığı (%2.3), akut böbrek yaralanması (%1.7), karın ağrısı (%1.4),%1.4), ishal (%1.4), ilus (%1.4), adrus (%1.4), adrus (%1.4), advers (%1.4), adak (%1.4), advers (%1.4), adval (%1.4), adval (%1.4), adval (%1.4), adval (%1.4), pulmren (%1.4), advence (%1.4), ilahi (%1.4), pulmren (%1.4) idi. yetmezlik (%1.1) ve zatürre (%1.1). Ipilimumab ile kombinasyon halinde opdivo alan 2 hastada (%0.6) ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi; Bunlar arasında miyokardit ve pnömonit (her biri 1). Checkmate-040'ta, Yervoy ile opdivo alan hastaların% 59'unda ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi (n = 49). Hastaların ≥% 4'ünde bildirilen ciddi advers reaksiyonlar, pireksi, ishal, anemi, artmış AST, adrenal yetmezlik, asit, özofagus varisleri kanama, hiponatremi, artmış kan bilirubin ve pneumonitti. Cazibe-3'te opdivo alan hastaların% 38'inde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi (n = 209). Opdivo alan hastaların ≥% 2'sinde bildirilen ciddi advers reaksiyonlar, pnömoni, özofagus fistül, interstisyel akciğer hastalığı ve pireksiya idi. Aşağıdaki ölümcül advers reaksiyonlar, opdivo alan hastalarda meydana geldi: interstisyel akciğer hastalığı veya pnömonit (%1.4), pnömoni (%0.5), septik şok (%0.5), özofagus fistül (%0.5), gastrointestinal kanama (%0.5), pulmon emzirme (aniden ölüm (ani ölüm), aniden ölüm (aniden ölüm). Checkmate-577'de, opdivo alan hastaların% 33'ünde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi (n = 532). Opdivo alan hastaların ≥% 2'sinde bildirilen ciddi bir advers reaksiyon pnömonitti. Opdivo alan bir hastada miyokard enfarktüsünün ölümcül bir reaksiyonu meydana geldi. Checkmate-648'de, kemoterapi ile kombinasyon halinde opdivo alan hastaların% 62'sinde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi (n = 310). Kemoterapi ile opdivo alan hastaların ≥%2'sinde bildirilen en sık görülen ciddi advers reaksiyonlar, pnömoni (%11), disfaji (%7), özofagus stenozu (%2.9), akut böbrek hasarı (%2.9) ve pireksi (%2.3) idi. Kemoterapi ile kombinasyon halinde opdivo alan 5 hastada (%1.6) ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi; Bunlar arasında pnömonit, pnömatoz bağırsak, zatürre ve akut böbrek hasarı vardı. Checkmate-648'de, Opdivo alan hastaların% 69'unda Yervoy ile kombinasyon halinde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi (n = 322). Yervoy ile kombinasyon halinde opdivo alan ≥%2'de bildirilen en sık görülen ciddi advers reaksiyonlar, pnömoni (%10), piroksi (%4.0), aspirasyon pnömonisi (%4.0), aspirasyon pnömoni (%3.7), disfaji (%3.7), hepatik fonksiyonun abnorcal (%2.8), infet (2.8) idi (%2.8) idi (%2.8) idi. (%2.5) ve dehidrasyon (%2.5). Yervoy ile kombinasyon halinde opdivo alan 5 hastada (%1.6) ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi; Bunlar arasında pnömonit, interstisyel akciğer hastalığı, pulmoner emboli ve akut solunum sıkıntısı sendromu vardı. Checkmate-649'da, kemoterapi ile kombinasyon halinde opdivo ile tedavi edilen hastaların% 52'sinde ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi (n = 782). Kemoterapi ile kombinasyon halinde opdivo ile tedavi edilen hastaların ≥%2'sinde bildirilen en sık görülen ciddi advers reaksiyonlar, kusma (%3.7), pnömoni (%3.6), piroksi (%2.8), ishal (%2.7), febril nötropen (%2.6) ve pneumitis (2.4 (2.4) idi. Kemoterapi ile kombinasyon halinde opdivo ile tedavi edilen 16 (%2.0) hastada ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi; Bunlar arasında pnömonit (4 hasta), ateşli nötropeni (2 hasta), inme (2 hasta), gastrointestinal toksisite, bağırsak mukoziti, septik şok, zatürre, enfeksiyon, gastrointestinal kanama, mezenterik damar trombozu ve yayılmış intravasüler koagülasyon.

Yaygın advers reaksiyonlar

Checkmate-8HW'de opdivo ile tedavi edilen hastaların ≥% 20'sinde bildirilen en yaygın advers reaksiyon, yorgunluk, ishal, karın ağrısı, pruritus ve kas-iskelet ağrısı idi. Checkmate-8HW'de, ipilimumab ile kombinasyon halinde opdivo ile tedavi edilen hastalarda en yaygın advers reaksiyonlar (≥%20) yorgunluk, ishal, pruritus, karın ağrısı, kas-iskelet ağrısı ve bulantı idi. Checkmate-040'ta, Yervoy ile opdivo alan hastalarda en yaygın advers reaksiyonlar (≥%20), döküntü (%53), Pruritus (%53), kas-iskelet ağrısı ağrısı, kas-iskelet sistemi ağrısı (%39),%27), azaltılmış, azaltılmıştır (35), azaltılmıştır (35), azaltılmıştır. (%27), karın ağrısı (%22), baş ağrısı (%22), bulantı (%20), baş dönmesi (%20), hipotiroidizm (%20) ve ağırlık azaldı (%20). Cazibe-3'te, opdivo ile tedavi edilen hastalarda (n = 209) en yaygın advers reaksiyonlar (≥%20) döküntü (%22) ve iştah azaldı (%21). Checkmate-577'de, opdivo (n = 532) alan hastalarda en yaygın advers reaksiyonlar (≥%20), yorgunluk (%34), bulantı (%23), bulantı (%21), döküntü (%21), kaseletal ağrı (%21) ve öksürük (%20) idi. Checkmate-648'de, kemoterapi (n = 310) ile kombinasyon halinde opdivo ile tedavi edilen hastalarda en yaygın advers reaksiyonlar (≥%20), bulantı (%65), azaltılmış iştah (%51), yorgunluk (%47), kabızlık (%44), stomatit (%44), dirhe (%29), dirhe (%29), dialit (%23), dialit (%23). Checkmate-648'de, Yervoy ile kombinasyon halinde opdivo ile tedavi edilen hastaların ≥%20'sinde bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar, döküntü (%31), yorgunluk (%28), piroksi (%22), bulantı (%22), ishal (%22) ve kabuk (%20) idi. Checkmate-649'da, kemoterapi (n = 782) ile kombinasyon halinde opdivo ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen advers reaksiyonlar (≥%20), bulantı (%48), fatigue (%44), diyarrhea (%29), vomin (%29), vominasyon (%29), vominasyon (%29), vominasyon (%29), vominasyon (%29), vominasyon idi. (%25) ve kas -iskelet ağrısı (%20).

Lütfen opdivo ve Yervoy .

Klinik Çalışmalar ve Hasta Popülasyonları

checkmate-649-belirgin şekilde tedavi edilmemiş ileri veya metastatik mide kanseri, gastroözofageal kavşak ve özofagus adenokarsinom; Kontrolmat-577-özofagus veya gastroözofageal kavşak kanserinin adjuvan tedavisi; 8HW: Önceden Checkmate-142-MSI-H veya DMMR metastatik kolorektal kanseri Yervoy ile kombinasyon halinde; 8HW: Daha önce tek bir ajan olarak checkmate-142-mSI-H veya DMMR metastatik kolorektal kanser; Cazibe-3-esopageal skuamöz hücreli karsinom; Checkmate-648-Kemoterapi ile kombinasyon halinde belirgin bir şekilde tedavi edilmemiş, rezeke edilemeyen gelişmiş tekrarlayan veya metastatik özofagus skuamöz hücre karsinomu; Checkmate-648-Yervoy ile açıkça tedavi edilmemiş, rezeke edilemeyen gelişmiş tekrarlayan veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinom kombinasyonu; Checkmate-040-Hepatoselüler karsinom, Yervoy ile kombinasyon halinde.

Bristol Myers Squibb tek bir görüşten ilham alıyor - hastaların yaşamlarını bilim yoluyla dönüştürüyor. Şirketin kanser araştırmalarının amacı, her hastaya daha iyi, daha sağlıklı bir yaşam sunan ilaçlar sunmak ve tedaviyi bir olasılık haline getirmektir. Birçoğu için hayatta kalma beklentilerini değiştiren geniş bir kanser yelpazesinde bir miras üzerine inşa edilen Bristol Myers Squibb araştırmacıları, kişiselleştirilmiş tıpta yeni sınırları araştırıyorlar ve yenilikçi dijital platformlar aracılığıyla verileri odaklarını keskinleştiren bilgilere dönüştürüyor. Nedensel insan biyolojisi, son teknoloji yetenekleri ve farklılaşmış araştırma platformları, şirketi her açıdan kansere yaklaşmak için benzersiz bir şekilde konumlandırır. Kanser bakımında bir lider olarak Bristol Myers Squibb, kanserli tüm insanları daha iyi bir geleceğe sahip olmaları için güçlendirmek için çalışıyor.

Bristol Myers Squibb’in Hasta Erişim Desteği Hakkında

Bristol Myers Squibb, ilaçlarımıza ihtiyaç duyan kanser hastalarının onlara erişebilmesi ve tedaviye zaman ayırabilmesi için yardım sağlamaya kararlıdır.

BMS Access Support®, Bristol Myers Squibb Hasta Erişim ve Geri Ödeme Programı, uygun hastaların tedavi yolculukları sırasında BMS ilaçlarına erişimi başlatmasına ve sürdürmesine yardımcı olmak için tasarlanmıştır. BMS Access desteği, uygun, ticari olarak sigortalı hastalar için fayda araştırması, önceden izin yardımı ve ortak ödeme yardımı sunar. Erişim ve geri ödeme desteğimiz hakkında daha fazla bilgi, 1-800-861-0048 numaralı telefondan BMS Access desteği çağırılarak veya Bristol Myers Squibb ve Ono Pharmaceutical İşbirliği hakkında ziyaret ederek veya www.bmsaccesssupport.com adresini ziyaret ederek elde edilebilir.

2011 yılında, Ono Pharmaceutical Co. ile yapılan bir işbirliği anlaşması yoluyla Bristol Myers Squibb, ONO'nun o zamanlar bileşiğin tüm haklarını koruduğu Japonya, Güney Kore ve Tayvan hariç, küresel olarak opdivo geliştirmek ve ticarileştirmek için bölgesel haklarını genişletti. 23 Temmuz 2014'te Ono ve Bristol Myers Squibb, Japonya, Güney Kore ve Tayvan'da kanserli hastalar için şirketlerin çoklu immünoterapileri - tek ajanlar ve kombinasyon rejimleri olarak ortaklaşa geliştirmek ve ticarileştirmek için stratejik işbirliği anlaşmasını daha da genişletti.

Bristol Myers Squibb, misyonu hastaların ciddi hastalıklara hakim olmasına yardımcı olan yenilikçi ilaçları keşfetmek, geliştirmek ve sunmak olan küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Bristol Myers Squibb hakkında daha fazla bilgi için bizi bms.com adresinden ziyaret edin veya Bizi LinkedIn, X, YouTube, Facebook ve Instagram'da takip edin.

Bu basın açıklaması, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası, diğer şeylerin yanı sıra, ilaç ürünlerinin araştırılması, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi ile ilgili olarak “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Tarihsel gerçeklerin ifadeleri olmayan tüm ifadeler, ileriye dönük ifadelerdir veya kabul edilebileceklerdir. Such forward-looking statements are based on current expectations and projections about our future financial results, goals, plans and objectives and involve inherent risks, assumptions and uncertainties, including internal or external factors that could delay, divert or change any of them in the next several years, that are difficult to predict, may be beyond our control and could cause our future financial results, goals, plans and objectives to differ materially from those expressed in, or implied by, the statements. Bu riskler, varsayımlar, belirsizlikler ve diğer faktörler, diğerlerinin yanı sıra, bu sürümde açıklanan ek endikasyon için OPDIVO® (Nivolumab) artı Yervoy® (ipilimumab) olup olmadığını ticari olarak başarılı olacaktır, eğer verilirse, herhangi bir pazarlama onayları, bu göstergede yapılan bir kombinasyon yararı üzerinde durulabileceğini ve bu göstergede yapılan bir kombinasyon onayının devam etmesini içerir. İleri görünümlü bir ifade garanti edilemez. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar, Bristol Myers Squibb’in işini ve pazarını etkileyen birçok risk ve belirsizlik ile birlikte değerlendirilmelidir, özellikle Bristol Myers Squibb’in Form 10-K'teki yıllık raporunda, 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren ve Form Raporlarımızla ilgili Form Raporlarımızla birlikte, Form Raporlarımızla birlikte, Form Raporlarımızla birlikte, Form Raporlarımızla güncellenir. Komisyon. Bu belgede yer alan ileriye dönük beyanlar yalnızca bu belgenin tarihi itibariyle yapılır ve geçerli yasaların aksi belirtilmedikçe, Bristol Myers Squibb, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar, değişen koşullar veya başka türlü herhangi bir ileriye dönük ifadeyi kamuya açıklama veya revize etme yükümlülüğü yapmaz. Son Güncelleme: Nisan 2025. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Şirketi.

  • Ganesh K, Stadler Z, CerceK A, et al. Kolorektal kanserde immünoterapi: gerekçe, zorluklar ve potansiyel. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019; 16,361-375. Colocare çalışmasında kolorektal kanserin klinik özellikleri ve sonuçları: başlangıç ​​yaşına göre farklılıklar. 2021; 13 (15): 3817.
  • Andre T, Shiu KK, Kim TW, et al. Mikrosatellit-Enstitüsünde pembrolizumab-yüksek gelişmiş kolorektal kanser. N Engl J Med. 2020; 383: 2207-2218
  • Andre T, Elez E, Van Cutsem E, et al. Nivolumab artı mikrosatellit-olumsuzluk-yüksek metastatik kolorektal kanserde ipilimumab. N Engl J Med. 2024; 391: 2014-2026
  • Ulusal Kanser Enstitüsü. Kanser stat gerçekleri: kolorektal kanser. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html . Erişim tarihi 1 Nisan 2025.
  • Amerikan Kanser Derneği. Kanser gerçekleri ve şekilleri 2025. https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2025/2025-cancer-facts-and-figures-acs.pdf . Erişim tarihi 1 Nisan 2025.
  • ClinicalTrials.gov: NCT04008030. Yetersiz uyumsuzluk onarımı (DMMR)/Mikrosatellit istikrarsızlığı yüksek (MSI-H) metastatik kolorektal kanser (MCRC) (CHECKMATE 8HW) olan katılımcıların tedavisi için nivolumab, nivolumab artı ipilimumab veya araştırmacının seçim kemoterapisi üzerine bir çalışma. https://www.clinicaltrials.gov/study/nct04008030 . Erişim tarihi 1 Nisan 2025.
  • Ulusal Kanser Enstitüsü. NCI Kanser Sözlüğü terimleri: Kolorektal kanser. https://www.cancer.gov/publications/dictionary/cancer-terms/def/colorectal-cancer . Erişim tarihi 1 Nisan 2025.
  • Amerikan Kanser Derneği. Kolorektal kanser için temel istatistikler. https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-statics.html . Erişim tarihi 1 Nisan 2025
  • Ulusal Kanser Enstitüsü. NCI Kanser Sözlüğü Terimler: DMMR. https://www.cancer.gov/publications/dictionary/cancer-terms/def/dmmr . Erişim tarihi 1 Nisan 2025.
  • Ulusal Kanser Enstitüsü. NCI Kanser Sözlüğü terimleri: MSI-H Kanseri. https://www.cancer.gov/publications/dictionary/cancer-terms/def/msi-h-cancer . Erişim tarihi 1 Nisan 2025.

    • Kaynak: Bristol Myers Squibb

    Gönderildi : 2025-04-14 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler