Η FDA εγκρίνει την υποδόρια ένεση Opdivo Qvantig (nivolumab και υαλουρονιδάση-nvhy) για χρήση στις περισσότερες προηγουμένως εγκεκριμένες ενδείξεις συμπαγούς όγκου Opdivo (nivolumab)

Περιορισμοί χρήσης: Το OPDIVO QVANTIG δεν ενδείκνυται σε συνδυασμό με ipilimumab για τη θεραπεία του νεφρικού καρκινώματος.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), σε συνδυασμό με cabozantinib, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο νεφρικό καρκίνωμα (RCC).

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο νεφρικό καρκίνωμα (RCC) που έχουν έλαβε προηγούμενη αντιαγγειογενετική θεραπεία.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα.

Το OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα μετά από θεραπεία με ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab και θεραπεία συνδυασμού ipilimumab.

Περιορισμοί χρήσης: Το OPDIVO QVANTIG δεν ενδείκνυται σε συνδυασμό με το ipilimumab για τη θεραπεία του ανεγχείρητου ή μεταστατικού μελανώματος.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενήλικες ασθενείς με πλήρως εκτομή Στάδιο IIB, Στάδιο IIC, Στάδιο III ή Στάδιο IV μελάνωμα.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), σε συνδυασμό με διπλή χημειοθεραπεία πλατίνας, ενδείκνυται ως νεοεπικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξαιρέσιμο (όγκοι ≥4 cm ή θετικοί σε κόμβους) μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC).

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), σε συνδυασμός με διπλή χημειοθεραπεία πλατίνας, ενδείκνυται για τη νεοεπικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξαιρέσιμους (όγκους >/=4 cm ή θετικό σε κόμβο) μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και χωρίς γνωστές μεταλλάξεις του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) ή αναδιατάξεις κινάσης αναπλαστικού λεμφώματος (ALK), ακολουθούμενες από OPDIVO QVANTIG μονού παράγοντα ως μονοθεραπεία σε επικουρικό περιβάλλον μετά από χειρουργική εκτομή.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με εξέλιξη κατά ή μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Ασθενείς με γονιδιωματικές εκτροπές όγκου EGFR ή ALK θα πρέπει να έχουν εξέλιξη της νόσου με θεραπεία εγκεκριμένη από την FDA για αυτές τις εκτροπές πριν λάβουν OPDIVO QVANTIG.

Περιορισμοί χρήσης: Το OPDIVO QVANTIG δεν ενδείκνυται σε συνδυασμό με ipilimumab για τη θεραπεία μεταστατικό ΜΜΚΠ.

Το OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή μεταστατικό ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα κεφαλής και τραχήλου (SCCHN) με εξέλιξη της νόσου κατά ή μετά από θεραπεία με βάση την πλατίνα.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ουροθηλιακό καρκίνωμα (UC) που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από ριζική εκτομή του UC.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), σε συνδυασμό με σισπλατίνη και γεμσιταβίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (UC).

OPDIVO QVANTIG™. (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (UC) που έχουν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα ή έχουν εξέλιξη της νόσου εντός 12 μηνών από τη νεοεπικουρική ή επικουρική θεραπεία με χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα.

Το OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση), ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία του πλήρως εκτομημένου καρκίνου του οισοφάγου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής με υπολειπόμενη παθολογική νόσο σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει νεοεπικουρική χημειοακτινοθεραπεία (CRT).

Περιορισμοί χρήσης: Το OPDIVO QVANTIG δεν ενδείκνυται σε συνδυασμό με το ipilimumab για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο προχωρημένο ή μεταστατικό ESCC.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση) ως μονοθεραπεία, ενδείκνυται για θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό πλακώδη οισοφάγο κυτταρικό καρκίνωμα (ESCC) μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη και την πλατίνα.

OPDIVO QVANTIG™ (nivolumab και υαλουρονιδάση) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει φθοριοπυριμιδίνη και πλατίνα, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του στομάχου, καρκίνο του γαστροοισοφαγικού συνδέσμου και αδενοκαρκίνωμα οισοφάγου.

Σοβαρές και θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα

Ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες, μπορεί να εμφανιστούν σε οποιοδήποτε σύστημα οργάνου ή ιστό. Αν και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό συνήθως εκδηλώνονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μπορούν επίσης να εμφανιστούν μετά τη διακοπή του OPDIVO QVANTIG. Η έγκαιρη αναγνώριση και διαχείριση είναι ουσιαστικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης του OPDIVO QVANTIG. Παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα που μπορεί να είναι κλινικές εκδηλώσεις υποκείμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό. Αξιολογήστε τις κλινικές χημείες συμπεριλαμβανομένων των ηπατικών ενζύμων, της κρεατινίνης και της λειτουργίας του θυρεοειδούς κατά την έναρξη και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε περιπτώσεις ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, ξεκινήστε την κατάλληλη επεξεργασία για να αποκλειστούν εναλλακτικές αιτιολογίες, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης. Ιδρύστε αμέσως ιατρική διαχείριση, συμπεριλαμβανομένης της διαβούλευσης με ειδικότητα, ανάλογα με την περίπτωση.

Αναστολή ή οριστική διακοπή του OPDIVO QVANTIG ανάλογα με τη σοβαρότητα [παρακαλούμε δείτε την Ενότητα 2 Δοσολογία και Χορήγηση στις συνοδευτικές Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης]. Γενικά, εάν απαιτείται διακοπή ή διακοπή του OPDIVO QVANTIG, χορηγήστε συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή (1 έως 2 mg/kg/ημέρα πρεδνιζόνης ή ισοδύναμο) μέχρι τη βελτίωση σε Βαθμού 1 ή λιγότερο. Μετά τη βελτίωση στον Βαθμό 1 ή λιγότερο, ξεκινήστε τη μείωση των κορτικοστεροειδών και συνεχίστε να μειώνεται για τουλάχιστον 1 μήνα. Εξετάστε το ενδεχόμενο χορήγησης άλλων συστηματικών ανοσοκατασταλτικών σε ασθενείς των οποίων οι ανοσολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ελέγχονται με κορτικοστεροειδή.

Οι οδηγίες διαχείρισης τοξικότητας για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν απαιτούν απαραίτητα συστηματικά στεροειδή (π.χ. ενδοκρινοπάθειες και δερματολογικές αντιδράσεις) είναι συζητείται παρακάτω.

Πνευμονίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα

Το OPDIVO QVANTIG μπορεί να προκαλέσει πνευμονίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα. Η συχνότητα εμφάνισης πνευμονίτιδας είναι υψηλότερη σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη ακτινοβολία θώρακα.

Πνευμονίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό εμφανίστηκε στο 2,8% (7/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών Βαθμού 3 (0,8%) και Βαθμού 2 (2,0%).

Ανοσοποιητικό. -Διαμεσολαβούμενη κολίτιδα

Το OPDIVO QVANTIG μπορεί να προκαλέσει κολίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό. Ένα κοινό σύμπτωμα που περιλαμβάνεται στον ορισμό της κολίτιδας ήταν η διάρροια. Λοίμωξη/επανενεργοποίηση από κυτταρομεγαλοϊό (CMV) έχει αναφερθεί σε ασθενείς με ανθεκτική σε κορτικοστεροειδή ανοσοπροκαλούμενη κολίτιδα. Σε περιπτώσεις ανθεκτικής στα κορτικοστεροειδή κολίτιδα, εξετάστε το ενδεχόμενο να επαναλάβετε τη λοιμώδη επεξεργασία για να αποκλείσετε εναλλακτικές αιτιολογίες.

Κολίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα εμφανίστηκε στο 2,8% (7/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG, συμπεριλαμβανομένου Βαθμού 3 (0,4%) και Βαθμού 2 (2,4%) ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ηπατίτιδα και ηπατοτοξικότητα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα

Το OPDIVO QVANTIG μπορεί να προκαλέσει ηπατίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα.

Ηπατίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό εμφανίστηκε στο 2,4% (6/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών Βαθμού 3 (1,6%) και Βαθμού 2 (0,8%). Η ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab σε συνδυασμό με cabozantinib μπορεί να προκαλέσει ηπατική τοξικότητα με υψηλότερες συχνότητες Βαθμού 3 και 4 αυξήσεων ALT και AST σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο nivolumab μόνο. Εξετάστε το ενδεχόμενο συχνότερης παρακολούθησης των ηπατικών ενζύμων σε σύγκριση με όταν τα φάρμακα χορηγούνται ως μεμονωμένοι παράγοντες. Με το συνδυασμό ενδοφλέβιας χορήγησης nivolumab και cabozantinib, οι Βαθμοί 3 και 4 αυξήθηκαν η ALT ή η AST παρατηρήθηκαν στο 11% (35/320) των ασθενών.

Ανοσομεσολαβούμενες Ενδοκρινοπάθειες

Το OPDIVO QVANTIG μπορεί να προκαλέσει πρωτοπαθή ή δευτεροπαθή επινεφριδιακή ανεπάρκεια, ανοσοπροκαλούμενη υποφυσίτιδα, ανοσολογικές διαταραχές του θυρεοειδούς και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ο οποίος μπορεί να παρουσιαστεί με διαβητική κετοξέωση. Αναστολή του OPDIVO QVANTIG ανάλογα με τη βαρύτητα [βλέπε παράγραφο 2 Δοσολογία και χορήγηση στις συνοδευτικές Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης]. Για επινεφριδιακή ανεπάρκεια Βαθμού 2 ή υψηλότερου, ξεκινήστε συμπτωματική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της ορμονικής υποκατάστασης, όπως ενδείκνυται κλινικά. Η υποφυσίτιδα μπορεί να παρουσιαστεί με οξέα συμπτώματα που σχετίζονται με μαζική επίδραση, όπως πονοκέφαλο, φωτοφοβία ή ελαττώματα οπτικού πεδίου. Η υποφυσίτιδα μπορεί να προκαλέσει υπουπόφυση. έναρξη ορμονικής υποκατάστασης όπως ενδείκνυται κλινικά. Η θυρεοειδίτιδα μπορεί να παρουσιαστεί με ή χωρίς ενδοκρινοπάθεια. Ο υποθυρεοειδισμός μπορεί να ακολουθήσει τον υπερθυρεοειδισμό. έναρξη ορμονικής υποκατάστασης ή ιατρικής αντιμετώπισης όπως ενδείκνυται κλινικά. Παρακολούθηση ασθενών για υπεργλυκαιμία ή άλλα σημεία και συμπτώματα διαβήτη. ξεκινήστε τη θεραπεία με ινσουλίνη όπως ενδείκνυται κλινικά.

Επινεφριδιακή ανεπάρκεια εμφανίστηκε στο 2% (5/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών Βαθμού 3 (0,8%) και Βαθμού 2 (1,2%). Επινεφριδιακή ανεπάρκεια εμφανίστηκε στο 4,7% (15/320) των ασθενών με RCC που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab με cabozantinib, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών Βαθμού 3 (2,2%) και Βαθμού 2 (1,9%). Η υποφυσίτιδα εμφανίστηκε στο 0,6% (12/1994) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab ενός φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων Βαθμού 3 (0,2%) και Βαθμού 2 (0,3%). Θυρεοειδίτιδα εμφανίστηκε στο 0,4% (1/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG, συμπεριλαμβανομένης μιας ανεπιθύμητης ενέργειας Βαθμού 1 (0,4%).

Υπερθυρεοειδισμός εμφανίστηκε στο 0,8% (2/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών Βαθμού 2 (0,4%). Ο υποθυρεοειδισμός εμφανίστηκε στο 9% (23/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών Βαθμού 2 (5,7%).

Διαβήτης Βαθμού 3 εμφανίστηκε στο 0,4% (1/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG .

Νεφρίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό με νεφρική δυσλειτουργία

Το OPDIVO QVANTIG μπορεί να προκαλέσει νεφρίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα.

Νεφρίτιδα βαθμού 2 και νεφρική δυσλειτουργία που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα εμφανίστηκε στο 1,2% (3/247) των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG.

Δερματολογικές Ανεπιθύμητες Ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα

Το OPDIVO QVANTIG μπορεί να προκαλέσει εξάνθημα ή δερματίτιδα που προκαλείται από το ανοσοποιητικό. Η αποφολιδωτική δερματίτιδα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (TEN) και του DRESS (εξάνθημα φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα), έχει εμφανιστεί με τα ανασταλτικά αντισώματα PD-1/PD-L1. Τοπικά μαλακτικά και/ή τοπικά κορτικοστεροειδή μπορεί να είναι επαρκή για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων μη απολεπιστικών εξανθημάτων. Αναστολή ή οριστική διακοπή του OPDIVO QVANTIG ανάλογα με τη σοβαρότητα (βλ. παράγραφο 2 Δοσολογία και χορήγηση στις συνοδευτικές Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης).

Ανοσομεσολαβούμενο εξάνθημα εμφανίστηκε στο 7% (17/247) των ασθενών, συμπεριλαμβανομένου του Βαθμού 3 (0,8%) και Βαθμού 2 (2,8%) ανεπιθύμητες ενέργειες.

Άλλες Ανοσομεσολαβούμενες Ανεπιθύμητες Ενέργειες

Οι ακόλουθες κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό σύστημα εμφανίστηκαν σε συχνότητα <1% (εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά) σε ασθενείς που έλαβαν OPDIVO QVANTIG ή ενδοφλέβια nivolumab ως μεμονωμένο φάρμακο ή σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ή ανοσοθεραπεία ή αναφέρθηκαν με τη χρήση άλλων PD-1/PD-L1 μπλοκάροντας αντισώματα. Έχουν αναφερθεί σοβαρές ή θανατηφόρες περιπτώσεις για ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες: καρδιακές/αγγειακές: μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, αγγειίτιδα. Νευρικό σύστημα: μηνιγγίτιδα, εγκεφαλίτιδα, μυελίτιδα και απομυελίνωση, σύνδρομο μυασθένειας/μυασθένεια gravis (συμπεριλαμβανομένης της παρόξυνσης), σύνδρομο Guillain-Barré, πάρεση νεύρων, αυτοάνοση νευροπάθεια. οφθαλμική : μπορεί να εμφανιστεί ραγοειδίτιδα, ιρίτιδα και άλλες οφθαλμικές φλεγμονώδεις τοξικότητες. γαστρεντερικό : παγκρεατίτιδα που περιλαμβάνει αυξήσεις στα επίπεδα αμυλάσης και λιπάσης ορού, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα. Μυοσκελετικός και συνδετικός ιστός: μυοσίτιδα/πολυμυοσίτιδα, ραβδομυόλυση και συναφή επακόλουθα, όπως νεφρική ανεπάρκεια, αρθρίτιδα, ρευματική πολυμυαλγία. ενδοκρινικό : υποπαραθυρεοειδισμός; Άλλα (αιματολογική/άνοση): αιμολυτική αναιμία, απλαστική αναιμία, αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκυττάρωση (HLH), σύνδρομο συστηματικής φλεγμονώδους απόκρισης, ιστιοκυτταρική νεκρωτική λεμφαδενίτιδα (λεμφαδενίτιδα Kikuchi), σαρκοείδωση, ανοσολογική θρομβοκυττάρωση, μεταμόσχευση άλλων στερεών οργάνων μόσχευμα κερατοειδούς) απόρριψη.

Ορισμένες περιπτώσεις οφθαλμικού IMAR μπορεί να σχετίζονται με αποκόλληση αμφιβληστροειδούς. Μπορεί να εμφανιστούν διάφοροι βαθμοί οπτικής αναπηρίας, συμπεριλαμβανομένης της τύφλωσης. Εάν η ραγοειδίτιδα εμφανιστεί σε συνδυασμό με άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το ανοσοποιητικό, σκεφτείτε ένα σύνδρομο παρόμοιο με Vogt-Koyanagi-Harada, καθώς αυτό μπορεί να απαιτεί θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή για τη μείωση του κινδύνου μόνιμης απώλειας όρασης.

Επιπλοκές της αλλογενούς μεταμόσχευσης αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων

Μπορεί να εμφανιστούν θανατηφόρες και άλλες σοβαρές επιπλοκές σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT) πριν ή μετά τη θεραπεία με OPDIVO QVANTIG. Οι επιπλοκές που σχετίζονται με τη μεταμόσχευση περιλαμβάνουν υπεροξεία νόσο μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GVHD), οξεία GVHD, χρόνια GVHD, ηπατική φλεβοαποφρακτική νόσο (VOD) μετά από μειωμένη ένταση προετοιμασίας και εμπύρετο σύνδρομο που απαιτεί στεροειδή (χωρίς προσδιορισμένη μολυσματική αιτία). Αυτές οι επιπλοκές μπορεί να εμφανιστούν παρά την παρέμβαση της θεραπείας μεταξύ OPDIVO QVANTIG και αλλογενούς HSCT.

Παρακολουθήστε προσεκτικά τους ασθενείς για ενδείξεις επιπλοκών που σχετίζονται με τη μεταμόσχευση και παρέμβετε άμεσα. Εξετάστε το όφελος έναντι των κινδύνων της θεραπείας με OPDIVO QVANTIG πριν ή μετά από μια αλλογενή HSCT.

Εμβρυϊκή τοξικότητα

Με βάση τον μηχανισμό δράσης του και τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα, το OPDIVO QVANTIG μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, η χορήγηση nivolumab σε πιθήκους cynomolgus από την έναρξη της οργανογένεσης μέχρι τον τοκετό είχε ως αποτέλεσμα αυξημένες αποβολές και πρόωρο βρεφικό θάνατο. Ενημερώστε τις έγκυες γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για ένα έμβρυο. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με OPDIVO QVANTIG και για 5 μήνες μετά την τελευταία δόση.

Αυξημένη θνησιμότητα σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα όταν το nivolumab προστίθεται σε ανάλογο θαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνη

Σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, η προσθήκη ενός PD- 1 ανασταλτικό αντίσωμα, συμπεριλαμβανομένης της ενδοφλέβιας νιβολουμάμπης, σε ανάλογο θαλιδομίδης συν δεξαμεθαζόνη, χρήση για την οποία δεν Ενδείκνυται το ανασταλτικό αντίσωμα PD-1 ή PD-L1, με αποτέλεσμα αυξημένη θνησιμότητα. Η θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα με ανασταλτικό αντίσωμα PD-1 ή PD-L1 σε συνδυασμό με ανάλογο θαλιδομίδης συν δεξαμεθαζόνη δεν συνιστάται εκτός ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία του nivolumab ή της υαλουρονιδάσης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο παιδί που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Λόγω της πιθανότητας για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο παιδί που θηλάζει, συμβουλεύστε τις γυναίκες να μην θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 5 μήνες μετά την τελευταία δόση του OPDIVO QVANTIG.

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο Checkmate 67T, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 28% των ασθενών που έλαβαν OPDIVO QVANTIG (n=247). Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε >1% των ασθενών περιελάμβαναν υπεζωκοτική συλλογή (1,6%), πνευμονίτιδα (1,6%), υπεργλυκαιμία (1,2%), υπερκαλιαιμία (1,2%), αιμορραγία (1,2%) και διάρροια (1,2%). Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε 3 ασθενείς (1,2%) που έλαβαν OPDIVO QVANTIG και περιελάμβαναν επιπλοκές μυοκαρδίτιδας, μυοσίτιδας και κολίτιδας. Στο Checkmate 037, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 41% ​​των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=268). Ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 εμφανίστηκαν στο 42% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 που αναφέρθηκαν στο 2% έως <5% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν κοιλιακό άλγος, υπονατριαιμία, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση και αυξημένη λιπάση. Στο Checkmate 066, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 36% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=206). Ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 εμφανίστηκαν στο 41% ​​των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν η αύξηση της γ-γλουταμυλοτρανσφεράσης (3,9%) και η διάρροια (3,4%). Στο ματ 067, οι πιο συχνές (≥10%) σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στον ενδοφλέβιο σκέλος του nivolumab (n=313) ήταν διάρροια (2,2%), κολίτιδα (1,9%) και πυρεξία (1,0%). Στο ματ 067, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (74% και 44%), ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε μόνιμη διακοπή (47% και 18%) ή σε καθυστερήσεις χορήγησης (58% και 36%) και ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή 4 (72% και 51%) όλα εμφανίστηκαν πιο συχνά στο σκέλος ενδοφλέβιας χορήγησης nivolumab συν ενδοφλέβια ipilimumab (n=313) σε σχέση στον ενδοφλέβιο βραχίονα nivolumab (n=313). Οι πιο συχνές (≥10%) σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο σκέλος ενδοφλέβιας χορήγησης nivolumab συν ενδοφλέβια ipilimumab και στο σκέλος ενδοφλέβιας χορήγησης nivolumab, αντίστοιχα, ήταν διάρροια (13% και 2,2%), κολίτιδα (10% και 1,9%) και πυρεξία (10 % και 1,0%).

Στο Checkmate 816, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 30% των ασθενών (n=176) που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία διπλής πλατίνας. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε >2% περιελάμβαναν πνευμονία και έμετο. Δεν εμφανίστηκαν θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab σε συνδυασμό με διπλή χημειοθεραπεία με πλατίνα. Στο Checkmate 77T, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 21% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab σε συνδυασμό με διπλή χημειοθεραπεία πλατίνας ως νεοεπικουρική θεραπεία (n=228). Οι πιο συχνές (≥2%) σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η πνευμονία. Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 2,2% των ασθενών, λόγω αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων, λοίμωξης COVID-19, αιμόπτυσης, πνευμονίας και πνευμονίτιδας (0,4% έκαστος). Στην επικουρική φάση του Checkmate 77T, το 22% των ασθενών παρουσίασαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (n=142). Η πιο συχνή σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η πνευμονίτιδα/ILD (2,8%). Παρουσιάστηκε μία θανατηφόρα ανεπιθύμητη ενέργεια λόγω του COVID-19. Στο Checkmate 017 και 057, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 46% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=418). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν πνευμονία, πνευμονική εμβολή, δύσπνοια, πυρεξία, υπεζωκοτική συλλογή, πνευμονίτιδα και αναπνευστική ανεπάρκεια. Στο ματ 057, εμφανίστηκαν θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτά περιελάμβαναν συμβάντα λοίμωξης (7 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένου ενός περιστατικού πνευμονίας από Pneumocystis jirovecii), πνευμονική εμβολή (4 ασθενείς) και μεταιχμιακή εγκεφαλίτιδα (1 ασθενής). Στο Checkmate 214, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 59% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab συν ενδοφλέβια ipilimumab (n=547). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών ήταν διάρροια, πυρεξία, πνευμονία, πνευμονίτιδα, υποφυσίτιδα, οξεία νεφρική βλάβη, δύσπνοια, ανεπάρκεια των επινεφριδίων και κολίτιδα. Στο Checkmate 9ER, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 48% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab και cabozantinib (n=320). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών ήταν διάρροια, πνευμονία, πνευμονίτιδα, πνευμονική εμβολή, ουρολοίμωξη και υπονατριαιμία. Θανατηφόρες εντερικές διατρήσεις σημειώθηκαν σε 3 (0,9%) ασθενείς. Στο Checkmate 025, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 47% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=406). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών ήταν οξεία νεφρική βλάβη, υπεζωκοτική συλλογή, πνευμονία, διάρροια και υπερασβεστιαιμία. Στο Checkmate 141, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 49% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=236). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν πνευμονία, δύσπνοια, αναπνευστική ανεπάρκεια, λοίμωξη της αναπνευστικής οδού και σήψη. Στο Checkmate 275, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 54% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=270). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥ 2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν ουρολοίμωξη, σήψη, διάρροια, απόφραξη λεπτού εντέρου και γενική επιδείνωση της φυσικής υγείας. Στο Checkmate 274, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 30% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=351). Η πιο συχνή σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε ≥ 2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν η ουρολοίμωξη. Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 1% των ασθενών. Αυτά περιελάμβαναν συμβάντα πνευμονίτιδας (0,6%). Στο Checkmate 901, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 48% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab με χημειοθεραπεία ήταν ουρολοίμωξη (4,9%), οξεία νεφρική βλάβη (4,3%), αναιμία (3%), πνευμονική εμβολή (2,6%), σήψη (2,3%) και ο αριθμός των αιμοπεταλίων μειώθηκε (2,3%). Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 3,6% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. αυτά περιελάμβαναν σήψη (1%). Στο Checkmate 238, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 18% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=452). Ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 ή 4 εμφανίστηκαν στο 25% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια θεραπεία με nivolumab (n=452). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3 και 4 που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια θεραπεία με nivolumab ήταν διάρροια και αυξημένη λιπάση και αμυλάση. Στο Attraction-3, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 38% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=209). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν πνευμονία, οισοφαγικό συρίγγιο, διάμεση πνευμονοπάθεια και πυρεξία. Οι ακόλουθες θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab: διάμεση πνευμονοπάθεια ή πνευμονίτιδα (1,4%), πνευμονία (1,0%), σηπτικό σοκ (0,5%), οισοφαγικό συρίγγιο (0,5%), γαστρεντερική αιμορραγία (0,5%), πνευμονική εμβολή (0,5%) και αιφνίδιος θάνατος (0,5%). Στο Checkmate 577, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 33% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=532). Μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab ήταν η πνευμονίτιδα. Μια θανατηφόρα αντίδραση εμφράγματος του μυοκαρδίου εμφανίστηκε σε έναν ασθενή που έλαβε ενδοφλέβια nivolumab. Στο Checkmate 648, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 62% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία (n=310). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab με χημειοθεραπεία ήταν πνευμονία (11%), δυσφαγία (7%), στένωση οισοφάγου (2,9%), οξεία νεφρική βλάβη (2,9%) και πυρεξία ( 2,3%). Θανατηφόρα πνευμονίτιδα, πνευμονία του εντέρου, πνευμονία και οξεία νεφρική βλάβη. Στο Checkmate 648, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 69% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab σε συνδυασμό με ενδοφλέβια ipilimumab (n=322). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥2% που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab σε συνδυασμό με ενδοφλέβια ipilimumab ήταν πνευμονία (10%), πυρεξία (4,3%), πνευμονίτιδα (4,0%), πνευμονία από εισρόφηση (3,7%), δυσφαγία (3,7%) ), μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (2,8%), μειωμένη όρεξη (2,8%), επινεφριδιακή ανεπάρκεια (2,5%) και αφυδάτωση (2,5%). Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε 5 (1,6%) ασθενείς που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab σε συνδυασμό με ενδοφλέβια ipilimumab. Αυτά περιελάμβαναν πνευμονίτιδα, διάμεση πνευμονοπάθεια, πνευμονική εμβολή και σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας. Στο Checkmate 649, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 52% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια θεραπεία με nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία (n=782). Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥ 2% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ήταν έμετος (3,7%), πνευμονία (3,6%), αναιμία, (3,6%), πυρεξία (2,8%), διάρροια (2,7%) %), εμπύρετη ουδετεροπενία (2,6%) και πνευμονίτιδα (2,4%). Θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν σε 16 (2,0%) ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Αυτές περιελάμβαναν πνευμονίτιδα (4 ασθενείς), εμπύρετη ουδετεροπενία (2 ασθενείς), εγκεφαλικό επεισόδιο (2 ασθενείς), γαστρεντερική τοξικότητα, εντερική βλεννογονίτιδα, σηπτικό σοκ, πνευμονία, λοίμωξη, γαστρεντερική αιμορραγία, θρόμβωση μεσεντέριου αγγείου και διάχυτη ενδαγγειακή πήξη. Στο Checkmate 76K, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 18% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια nivolumab (n=524). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε οριστική διακοπή της ενδοφλέβιας χορήγησης nivolumab σε >1% των ασθενών περιελάμβαναν αρθραλγία (1,7%), εξάνθημα (1,7%) και διάρροια (1,1%). Μια θανατηφόρα ανεπιθύμητη ενέργεια σημειώθηκε σε 1 (0,2%) ασθενή (καρδιακή ανεπάρκεια και οξεία νεφρική βλάβη). Οι πιο συχνές εργαστηριακές ανωμαλίες Βαθμού 3-4 που αναφέρθηκαν σε ≥1% των ασθενών που έλαβαν ενδοφλέβια θεραπεία με nivolumab ήταν αυξημένη λιπάση (2,9%), αυξημένη AST (2,2%), αυξημένη ALT (2,1%), λεμφοπενία (1,1%) και μειωμένη κάλιο (1,0%).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο Checkmate 67T, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με OPDIVO QVANTIG (n=247) ήταν μυοσκελετικός πόνος (31%), κόπωση (20%), κνησμός (16%), εξάνθημα ( 15%), υποθυρεοειδισμός (12%), διάρροια (11%), βήχας (11%) και κοιλιακό άλγος (10%). Στο Checkmate 037, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (≥20%) που αναφέρθηκε με ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab (n=268) ήταν το εξάνθημα (21%). Στο Checkmate 066, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) που αναφέρθηκαν με ενδοφλέβια χορήγηση nivolumab (n=206) έναντι δακαρβαζίνης (n=205) ήταν κόπωση (49% έναντι 39%), μυοσκελετικός πόνος (32% έναντι 25%), εξάνθημα (28% έναντι 12%) και κνησμός (23% έναντι 12%). Στο ματ 067, οι πιο συχνές (≥20%) ανεπιθύμητες ενέργειες στον ενδοφλέβιο σκέλος του nivolumab (n=313) ήταν κόπωση (59%), εξάνθημα (40%), μυοσκελετικός πόνος (42%), διάρροια (36%), ναυτία (30%), βήχας (28%), κνησμός (27%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (22%), μειωμένη όρεξη (22%), πονοκέφαλος (22%), δυσκοιλιότητα (21%), αρθραλγία (21%) και έμετος (20%). Στο ματ 067, οι πιο συχνές (≥20%) ανεπιθύμητες ενέργειες στον ενδοφλέβιο σκέλος του nivolumab συν ενδοφλέβιο ipilimumab (n=313) ήταν κόπωση (62%), διάρροια (54%), εξάνθημα (53%), ναυτία (44%) ), πυρεξία (40%), κνησμός (39%), μυοσκελετικός πόνος (32%), έμετος (31%), μειωμένη όρεξη (29%), βήχας (27%), πονοκέφαλος (26%), δύσπνοια (24%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (23%), αρθραλγία (21%) και αυξημένες τρανσαμινάσ

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-28 12:00

Διαβάστε περισσότερα

• Η χημειοθεραπεία προκαλεί πόνο νεύρου για πολλούς ασθενείς με καρκίνο
• Το ναρκωτικό μπορεί να αποτρέψει τη ζημιά οργάνων από τον λύκο
• Το Igloo θυμάται 1m κύλινδροι ψύκτες για τον κίνδυνο ακρωτηριασμού των δακτύλων
• ASA: Ενδο-αρτηριακή τελεεκπλάση ευεργετική για την απόφραξη μεγάλου σκάφους
• Η ομιλία δύο γλωσσών μπορεί να οξύνει τις δεξιότητες σκέψης σε παιδιά με αυτισμό
• Η FDA εγκρίνει κλινικές δοκιμές για μεταμοσχεύσεις νεφρού χοίρων στον άνθρωπο

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions