Η FDA εγκρίνει το Orlynvah (sulopenem etzadroxil και probenecid) για τη θεραπεία μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος

Ακολουθήστε το Drugslib

FDA Εγκρίνει το Orlynvah (sulopenem etzadroxil και probenecid) για τη θεραπεία μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος

ΔΟΥΒΛΙΝΟ και ΣΙΚΑΓΟ, 25 Οκτωβρίου 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iterum Η Therapeutics plc (Nasdaq: ITRM) (Iterum), ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη νέα εφαρμογή φαρμάκου της Iterum για το Orlynvah (sulopenem etzadroxil και probenecid) για τη θεραπεία μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος (UUTIs) τους χαρακτηρισμένους μικροοργανισμούς Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ή Proteus mirabilis σε ενήλικες γυναίκες που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές από του στόματος αντιβακτηριακές θεραπευτικές επιλογές. Αυτή είναι η πρώτη εγκεκριμένη ένδειξη για το Orlynvah και το πρώτο προϊόν εγκεκριμένο από την FDA για το Iterum.

«Είμαστε πολύ χαρούμενοι που επιτύχαμε αυτό το ιστορικό ορόσημο και θα θέλαμε να ευχαριστήσουμε όλους τους ασθενείς, τους ερευνητές, τους συναδέλφους της Iterum και τους συμβούλους και πωλητές της Iterum που συμμετείχαν στην ανάπτυξη του Orlynvah. Η Orlynvah προσφέρει νέα ελπίδα σε ασθενείς που πάσχουν από δύσκολες στη θεραπεία ουρολοιμώξεις. Η εισαγωγή νέων προϊόντων, όπως το Orlynvah, είναι ένας σημαντικός τρόπος για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής σε άλλους εγκεκριμένους από του στόματος παράγοντες και προσφέρει μια πιθανή λύση σε ασθενείς και γιατρούς», δήλωσε ο Corey Fishman, Διευθύνων Σύμβουλος της Iterum. «Ως το πρώτο από του στόματος πενέμ που εγκρίθηκε στις Η.Π.Α., το Orlynvah προσφέρει μια εξαιρετική εναλλακτική θεραπευτική επιλογή για τους κατάλληλους ασθενείς στην αγορά της μη εξυπηρετούμενης uUTI. Με έγκριση FDA και σαφή ετικέτα, θα ανανεώσουμε τις προσπάθειές μας για την επίτευξη μιας στρατηγικής συναλλαγής που περιλαμβάνει την Orlynvah με στόχο τη μεγιστοποίηση της αξίας για τους μετόχους μας.»

Η έγκριση της FDA της Orlynvah βασίστηκε σε ένα πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης υποστηρίζεται από ένα ισχυρό πακέτο δεδομένων, που περιλαμβάνει δύο βασικές κλινικές δοκιμές Φάσης 3 (γνωστές ως SURE 1 και REASSURE) που αξιολόγησαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Orlynvah σε σύγκριση με τη σιπροφλοξασίνη (SURE 1) και το Augmentin™ (REASSURE) στη θεραπεία ενηλίκων γυναικών με uUTI. Το SURE 1 έδειξε υπεροχή έναντι της σιπροφλοξασίνης σε λοιμώξεις ανθεκτικές στη φθοριοκινολόνη, ενώ το REASSURE έδειξε μη κατωτερότητα και στατιστική υπεροχή έναντι του Augmentin™ στον ευαίσθητο πληθυσμό στο Augmentin™. Το Orlynvah ήταν γενικά καλά ανεκτή και στις κλινικές δοκιμές SURE 1 και REASSURE.

"Η έγκριση του Orlynvah από τον FDA είναι τρομερά νέα για όσους από εμάς ελπίζουμε σε μια νέα επιλογή για τη θεραπεία κατάλληλων ασθενών σε κίνδυνο που πάσχουν από ουρολοιμώξεις", δήλωσε η Marjorie Golden, MD, FIDSA, Διευθύντρια τοποθεσίας, Λοιμωδών Νοσημάτων, Νοσοκομείο St. Raphael Campus Yale New Haven. "Με βάση το σύνολο των κλινικών δεδομένων που δημιουργούνται, το Orlynvah έχει τη δυνατότητα να αποτελέσει μια σημαντική εναλλακτική θεραπεία για χρήση στην κοινότητα."

Σχετικά με τους uUTIs

Οι ουρολοιμώξεις είναι από τις πιο κοινές βακτηριακές λοιμώξεις που συναντώνται στην κοινότητα. Οι ουρολοιμώξεις είναι λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης που εμφανίζονται κυρίως σε γυναίκες. Έως και το 60% των γυναικών θα έχουν ουρολοίμωξη στη διάρκεια της ζωής τους. Έως και το 40% των γυναικών με ιστορικό ουρολοίμωξης θα εμφανίσουν υποτροπή της λοίμωξης. Υπάρχουν περίπου 40 εκατομμύρια συνταγές uUTI που παράγονται ετησίως στις Ηνωμένες Πολιτείες και υπολογίζουμε ότι περίπου το 1% αυτών των λοιμώξεων προκαλούνται από παθογόνα που είναι ανθεκτικά σε όλες τις κοινώς διαθέσιμες κατηγορίες αντιβιοτικών από του στόματος. Η αυξανόμενη αντοχή στα αντιβιοτικά, ο γηράσκων πληθυσμός με συννοσηρότητες και τα μη βέλτιστα προφίλ ασφάλειας των υπαρχουσών επιλογών από του στόματος θεραπείας καθιστούν την επιλογή αντιβιοτικών πιο δύσκολη για τους θεράποντες ιατρούς.

Σχετικά με το Orlynvah

Το Orlynvah είναι ένα νέο από του στόματος αντιβιοτικό πενέμης για τη θεραπεία της ουρολοίμωξης. Το Orlynvah έχει ισχυρή δράση έναντι ειδών Εντεροβακτηριδίων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που κωδικοποιούν βήτα-λακταμάσες εκτεταμένου φάσματος (ESBL) ή βήτα-λακταμάσες τύπου AmpC που προσδίδουν αντοχή στις κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ & ΧΡΗΣΗ

Το Orlynvah ένας συνδυασμός σουλοπενέμης ετζαδροξίλης, ενός αντιβακτηριακού πενέμου, και προβενεσίδης, ενός αναστολέα νεφρικής σωληναριακής μεταφοράς, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ουρολοίμωξης που προκαλείται από χαρακτηρισμένοι μικροοργανισμοί Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ή Proteus mirabilis σε ενήλικες γυναίκες που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές επιλογές αντιβακτηριακής θεραπείας από το στόμα.

Περιορισμοί χρήσης

Το Orlynvah δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία:

  • Επεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (cUTI) ή ως σταδιακή θεραπεία μετά από ενδοφλέβια αντιβακτηριακή θεραπεία cUTI.
  • Επεπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις (cIAI) ή ως θεραπεία σταδιακής μείωσης μετά από ενδοφλέβια αντιβακτηριακή θεραπεία του cIAI.

    • Χρήση για τη μείωση της ανάπτυξης ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων

    Για να μειωθεί η ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων και να διατηρηθεί η αποτελεσματικότητα του Orlynvah και άλλων αντιβακτηριακών φαρμάκων, το Orlynvah θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία της ουρολοίμωξης που έχουν αποδειχθεί ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι προκαλείται από ευαίσθητα βακτήρια. Οι πληροφορίες καλλιέργειας και ευαισθησίας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την επιλογή ή την τροποποίηση της αντιβακτηριακής θεραπείας.

    ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

    ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

  • Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στα συστατικά του Orlynvah ( σουλοπενέμη ετζαδροξίλη και προβενεσίδη) ή άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα βήτα-λακτάμης.
  • Ασθενείς με γνωστές αιματολογικές δυσκρατίες.
  • Ασθενείς με γνωστές πέτρες στα νεφρά με ουρικό οξύ.
  • Ταυτόχρονη χρήση. Το Orlynvah και η κετορολάκη τρομεθαμίνη αντενδείκνυται.

    • ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Orlynvah. Σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, έχουν αναφερθεί με αντιβακτηριακά φάρμακα βήτα-λακτάμης. Έχουν αναφερθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλαξία με τη χρήση προβενεσίδης (συστατικό του Orlynvah). Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση στο Orlynvah, διακόψτε το φάρμακο και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία.
  • Διάρροια που σχετίζεται με το Clostridioides difficile (CDAD): Αυτό έχει αναφερθεί με όλους σχεδόν τους συστημικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες. Αξιολογήστε εάν εμφανίζεται διάρροια.
  • Έξαρση της ουρικής αρθρίτιδας: Όταν συνταγογραφείτε το Orlynvah σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας, βεβαιωθείτε ότι έχει ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία για την ουρική αρθρίτιδα.

    • ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥2%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Orlynvah ήταν διάρροια, ναυτία, αιδοιοκολπική μυκητιακή λοίμωξη, πονοκέφαλος και έμετος.

    ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

  • Κετοπροφαίνη: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση.
  • Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για πρόσθετες κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με το Orlynvah.

    • ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟΥΣ ΠΛΗΘΥΣΜΟΥΣ

  • Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Orlynvah σε έγκυες γυναίκες για την αξιολόγηση του κινδύνου που σχετίζεται με τα φάρμακα γενετικές ανωμαλίες, αποβολές ή δυσμενή αποτελέσματα στη μητέρα ή στο έμβρυο.
  • Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία του Orlynvah ή του μεταβολίτη του στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος.
  • Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Orlynvah σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
  • Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία. Το Orlynvah είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται ουσιαστικά από τα νεφρά και οι γηριατρικοί ασθενείς αναμένεται να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία. Οι συστάσεις για χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να βασίζονται στη νεφρική λειτουργία.
  • Παρατηρήθηκαν αυξήσεις στις συγκεντρώσεις της σουλοπενέμης στο πλάσμα με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, οι διαθέσιμες πληροφορίες ασφάλειας δεν υποδηλώνουν την ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς. Η χορήγηση του Orlynvah δεν συνιστάται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) μικρότερη από 15 mL/min και σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση, επειδή η φαρμακοκινητική της σουλοπενέμης δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.

    • Για αναφορά. ΥΠΟΨΗ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ, επικοινωνήστε με την Iterum Therapeutics plc στο 1-866-414-SULO ή τον FDA στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch.

    Σχετικά με το Iterum Therapeutics plc

    Η Iterum Therapeutics plc επικεντρώνεται στην παροχή διαφοροποιημένων αντι-λοιμωδών που στοχεύουν στην καταπολέμηση της παγκόσμιας κρίσης των ανθεκτικών σε πολλά φάρμακα παθογόνων παραγόντων για τη σημαντική βελτίωση της ζωής των άτομα που επηρεάζονται από σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή ασθένειες σε όλο τον κόσμο. Το Iterum προχωρά στην ανάπτυξη της πρώτης του ένωσης, της σουλοπενέμης, μιας νέας αντι-μολυσματικής ένωσης πενεμών, με σκεύασμα από το στόμα και IV σκεύασμα. Η σουλοπενέμη έχει επιδείξει ισχυρή in vitro δράση έναντι μιας μεγάλης ποικιλίας αρνητικών κατά Gram, θετικών κατά Gram και αναερόβιων βακτηρίων ανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά. Το Iterum έχει λάβει την έγκριση του NDA του για το Orlynvah (από του στόματος σουλοπενέμη) για τη θεραπεία μη επιπλεγμένων λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από τους χαρακτηρισμένους μικροοργανισμούς Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ή Proteus mirabilis σε ενήλικες γυναίκες με περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές από του στόματος αντιβακτηριακές θεραπευτικές επιλογές από το U. Food and Drug Administration και έχει λάβει ονομασίες Qualified Infectious Infectious Disease Product (QIDP) και Fast Track για τα από του στόματος και IV σκευάσματα σουλοπενέμης σε επτά ενδείξεις. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.iterumtx.com.

    Προειδοποιητική σημείωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις

    Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνει, χωρίς περιορισμό, δηλώσεις σχετικά με τα σχέδια, τις στρατηγικές και τις προοπτικές της Iterum για τις δραστηριότητές της, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης, των θεραπευτικών και εμπορικών δυνατοτήτων της Orlynvah και της στρατηγικής διαδικασίας της Iterum για πώληση, άδεια χρήσης ή με άλλο τρόπο διάθεση των δικαιωμάτων της στην Orlynvah. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να προσδιοριστούν με λέξεις όπως «μπορεί», «πιστεύει», «προτίθεται», «επιδιώκει», «αναμένει», «σχεδιάζει», «εκτιμά», «αναμένει», «θα πρέπει, " "Υποθέτει", "συνεχίζει", "θα μπορούσε", "θα", "θα", "μέλλον", "δυνητικό" ή το αρνητικό αυτών ή παρόμοιων όρων και φράσεων. Οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που μπορεί να κάνουν τα πραγματικά αποτελέσματα, τις επιδόσεις ή τα επιτεύγματα του Iterum να διαφέρουν ουσιαστικά από τυχόν μελλοντικά αποτελέσματα, απόδοση ή επιτεύγματα που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις μελλοντικές δηλώσεις. Οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν όλα τα θέματα που δεν είναι ιστορικά γεγονότα. Τα πραγματικά μελλοντικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν σημαντικά από τα αναμενόμενα λόγω παραγόντων που βρίσκονται σε μεγάλο βαθμό εκτός ελέγχου της Iterum, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων και των αβεβαιοτήτων σχετικά με το αποτέλεσμα, τον αντίκτυπο, τις επιπτώσεις και τα αποτελέσματα της αξιολόγησης στρατηγικών εναλλακτικών λύσεων από το Iterum, συμπεριλαμβανομένων των όρων, του χρόνου, της δομής, της αξίας, των οφελών και το κόστος οποιωνδήποτε στρατηγικών εναλλακτικών λύσεων, η ικανότητα του Iterum να ολοκληρώσει μια στρατηγική εναλλακτική συναλλαγή, η ευκαιρία αγοράς και η πιθανή αποδοχή του Orlynvah στην αγορά για ουρολοιμώξεις που προκαλούνται από ορισμένους καθορισμένους μικροοργανισμούς σε ενήλικες γυναίκες που έχουν περιορισμένες ή καθόλου εναλλακτικές από του στόματος επιλογές αντιβακτηριακής θεραπείας, εγγενείς αβεβαιότητες κατά τη διεξαγωγή κλινικής και μη κλινικής ανάπτυξης, αλλαγές στις ρυθμιστικές απαιτήσεις ή αποφάσεις των ρυθμιστικών αρχών, το χρονοδιάγραμμα ή την πιθανότητα ρυθμιστικών αρχειοθετήσεων και εγκρίσεων, αλλαγές στη δημόσια τάξη ή νομοθεσία, σχέδια και χρονοδιαγράμματα εμπορευματοποίησης, ενέργειες τρίτων κλινικών ερευνητικοί οργανισμοί, προμηθευτές και κατασκευαστές, η ακρίβεια των προσδοκιών της Iterum σχετικά με το πόσο μακριά στο μέλλον τα μετρητά της Iterum θα χρηματοδοτήσουν τις συνεχιζόμενες δραστηριότητες της Iterum, την ικανότητα της Iterum να διατηρήσει την εισαγωγή της στην Κεφαλαιαγορά Nasdaq και άλλοι παράγοντες που συζητούνται υπό τον τίτλο «Παράγοντες κινδύνου» στην Τριμηνιαία Έκθεσή του σχετικά με το Έντυπο 10-Q που κατατέθηκε στην SEC στις 14 Αυγούστου 2024 και σε άλλα έγγραφα που κατατίθενται κατά καιρούς στην SEC. Οι μελλοντικές δηλώσεις αντιπροσωπεύουν τις πεποιθήσεις και τις υποθέσεις της Iterum μόνο από την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου. Εκτός από τις περιπτώσεις που απαιτείται από τη νομοθεσία, το Iterum δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις δημόσια ή να ενημερώσει τους λόγους για τους οποίους τα πραγματικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που αναμένονται στις μελλοντικές δηλώσεις, ακόμη και αν γίνουν διαθέσιμες νέες πληροφορίες στο μέλλον.

    Πηγή: Iterum Therapeutics PLC

    Δημοσιεύτηκε : 2024-10-26 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά