FDA schvaluje ozempic (semaglutid) jako jediný GLP-1 RA, který sníží riziko zhoršení onemocnění ledvin a kardiovaskulární smrt u dospělých s diabetem 2. typu a chronické onemocnění ledvin
Plainsboro, N.J., 28. ledna 2025 / PRNewswire /-Novo Nordisk dnes oznámil, že americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila ozepic, aby snížilo riziko zhoršení onemocnění ledvin, selhání ledvin (konečná fáze ledviny ledviny onemocnění) a smrt v důsledku kardiovaskulárního onemocnění u dospělých s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin (CKD) .1 Tento souhlas spolu s jeho stávajícími indikacemi pro dospělé s diabetem 2. typu pro zlepšení glykemické kontroly a ke snížení rizika hlavního kardiovasculárního Události u dospělých také se známým srdečním onemocněním zakazuje injekci ozempic (semaglutid) 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg jako nejrozšířenější agonista receptoru glukagonu-1 (GLP-1 RA) ve své třídě. >
"Chronické onemocnění ledvin je velmi vážné a běžné u pacientů žijících s diabetem 2. typu a představuje kritickou potřebu dospělých s těmito komorbidity. Toto schválení pro ozempij nám umožňuje více řešit podmínky v kardiovaskulárním metabolickém syndrome , který ovlivňuje miliony dospělých a může mít vážné důsledky, pokud by se neléčily, “řekla Anna Windle, PhD, senior viceprezidentka klinického vývoje, lékařských a regulačních záležitostí v Novo Nordisk. „S touto novou indikací se Ozepic vyniká jedinečně jako nejrozšířenější GLP-1 RA ve své třídě. Jsme hrdí na to, že můžeme pokračovat v rozvíjení inovací, které budou mít smysluplný dopad na tuto populaci pacientů a zdůrazňují závazek Novo Nordisk vůči kardiometabolické péči.“
CKD postihuje přibližně 37 milionů dospělých v USA a očekává se, že se zvedne se stárnoucí demografickou skupinou a zvyšuje prevalenci diabetu, hlavní příčinou selhání CKD a ledvin.2,3 CKD je běžnou komplikací diabetu typu 2, s Přibližně 40% lidí s diabetem 2. typu také zažívá CKD.2,4 u lidí s diabetem 2. typu, může být CKD významnou zátěží a může způsobit další nemoc, včetně zvýšeného rizika kardiovaskulárních problémů a smrti.4,5
Toto schválení FDA je založeno na výsledcích z průtokové fáze 3B Výsledky ledvin zkoušky zkoumající účinky jednou týdně ozempijské injekce na hlavní ledvinu a kardiovaskulární výsledky u dospělých s diabetem 2. typu a CKD.1 Studie toku dosáhla svého primárního primárního Koncový bod s ozemcipijským 1 mg, demonstrace statisticky významného a lepšího 24% relativního snížení rizika zhoršení onemocnění ledvin, selhání ledvin (onemocnění ledvin v konečném stadiu) a smrt v důsledku kardiovaskulárního onemocnění (4,9% absolutní snížení rizika po 3 letech) ve srovnání s placebo, když je přidán do standardu péče.1
"Diabetes 2. typu může být natolik náročný na to, aby zvládl bez přidaného rizika chronické onemocnění ledvin, a ve své vlastní praxi jsem viděl, že pacienti s diabetem 2. typu a chronickým onemocněním ledvin potřebují zvláštní podporu od léků, které mohou mít hluboký zásah, které mohou mít hluboký Klinický dopad snižováním rizika hlavních ledvin a kardiovaskulárních výsledků, “řekl Richard E. Pratley, MD, lékařský ředitel AdventHealth Diabetes Institute Orlando, FL a spolupředseda pokusu o tok. „Velká část pacientů, které léčím, zažívá vážné komplikace a komorbidity ledvin, přičemž některé dokonce vyžadují dialýzu. Dnešní rozhodnutí FDA nabízí naději milionům dospělých žijících s oběma podmínkami a poskytuje další možnost léčby, což představuje významný pokrok pro můj Pacienti. "
FDA původně schválila ozempic v roce 2017 za účelem zlepšení hladiny cukru v krvi (glukóza), spolu s stravou a cvičením u dospělých s diabetem 2. typu. V roce 2020 byl Ozempic udělen další indikací ke snížení rizika velkých kardiovaskulárních příhod, jako je srdeční infarkt, mrtvice nebo smrt u dospělých s diabetem 2. typu se známým srdečním onemocněním. FDA dnes rozšířila výhody ozemempic na novou populaci pacientů, která potřebuje možnosti kritické léčby, aby se snížilo riziko zhoršení onemocnění ledvin, selhání ledvin (onemocnění ledvin v konečném stádiu) a smrt v důsledku kardiovaskulárního onemocnění u dospělých s typem 2 s typem 2 s typem 2. cukrovka a chronické onemocnění ledvin.
Pouze Novo Nordisk vyrábí léky semaglutidy schválené FDA, jako je ozemem. , pokus o nadřazenost zaměřené na události porovnávající jednou týdně ozemový 1 mg s placebem jako doplněk se standardem péče o výsledky ledvin pro snížení výskytu primárního složeného koncového bodu trvalého poklesu ≥ 50%, udržované EGFR <15 ml >
Co je ozepic? ozempic (semaglutid) injekce 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg je použitý injekční lék na předpis:
Není známo, zda je ozemem bezpečný a efektivní pro použití u dětí.
Důležité bezpečnostní informace
Nesdílejte ozemempijské pero s ostatními lidmi, i když byla jehla změněna. Můžete dávat ostatním lidem vážnou infekci nebo od nich získat vážnou infekci.
Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o ozempic? ozepic může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:
Nepoužívejte ozempij, pokud:
Před použitím Ozempic sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké jiné zdravotní stavy, včetně IF:
Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, Léky, vitamíny, bylinné doplňky a další léky k léčbě diabetu, včetně inzulínu nebo sulfonylmočoviny.
Jaké jsou možné vedlejší účinky ozepic? ozepic může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:
Nejběžnější vedlejší účinky ozemem mohou zahrnovat nevolnost , zvracení, průjem, žaludek (břišní) bolest a zácpa.
o novo Nordisk Novo Nordisk je přední globální zdravotnická společnost, která vyrábí inovativní léky, které pomáhají lidem s diabetem vést delší a zdravější životy déle než 100 let. Toto dědictví nám poskytlo zkušenosti a schopnosti, které nám také umožňují řídit změnu a pomáhat lidem porazit další vážná chronická onemocnění, jako je obezita, vzácná krev a endokrinní poruchy. V našem přesvědčení zůstáváme vytrvalí, že vzorem pro trvalý úspěch je zůstat soustředěn, dlouhodobě přemýšlet a podnikat finančně, sociálně a ekologicky odpovědným způsobem. S ústředí USA v New Jersey a Commercial, Production a Research Facilities v sedmi státech plus Washington DC, Novo Nordisk zaměstnává přibližně 8 000 lidí po celé zemi. Další informace naleznete na adrese NovoNordisk-US.com, Facebook, Instagram a x. Informace, titrační plány a formuláře doručení. Tyto produkty nejsou zaměnitelné a neměly by být používány mimo jejich schválené indikace.
Reference
Vyslán : 2025-01-29 06:00
Přečtěte si více
- Kouření vázáno na nižší výdělky, účast na trhu práce
- Hluboká nastavení OK pro testování krevního tlaku
- FDA schvaluje přípravný režim Grafapex (treosulfan) pro alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
- Krevní test může pomoci předpovědět, jak dlouho vydrží imunita
- Trump pozastavuje výplatu globálních léčebných fondů HIV
- Verastem Oncology oznamuje přijetí FDA a prioritní přezkoumání nové aplikace léku pro avutometinib v kombinaci s defactinibem pro léčbu recidivujícího serózního ovariálního karcinomu nízkého stupně mutanty KRAS
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions