FDA одобряет Ozempic (полуглутид) как единственный GLP-1 RA, чтобы снизить риск ухудшения заболевания почек и сердечно-сосудистой смерти у взрослых с диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек
Пвенсборо, штат Нью-Джерси, 28 января 2025 года / PRNewswire /-Novo Nordisk сегодня объявил, что Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Ozempic для снижения риска ухудшения заболеваний почек, почечная недостаточность (конечная стадия почки. болезнь) и смерть из -за сердечно -сосудистых заболеваний у взрослых с диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек (ХБП). События у взрослых, также с известными заболеваниями сердца, устанавливает инъекцию Оземпейка (полуглутида) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг в качестве наиболее широко обозначенного глюкагоноподобного пептид-1-агониста рецептора (GLP-1 RA) в своем классе.
"Хроническое заболевание почек очень серьезное и распространено у пациентов, живущих с диабетом 2 типа, и представляет собой критическую потребность для взрослых, живущих с этими сопутствующими заболеваниями. Это одобрение для Оземпика позволяет нам более широко обращаться к состояниям в рамках сердечно-сосудисто-кидней-метаболического синдрома синдрома , что поражает миллионы взрослых и может иметь серьезные последствия, если их не лечить », - сказала Анна Уиндл, доктор философии, старший вице -президент клинической разработки, медицинские и регулирующие дела в Ново Нордиск. «С этим новым указанием Оземпейк уникально выделяется как наиболее широко указанный GLP-1 RA в своем классе. Мы гордимся тем, что продолжаем продвигать инновации, которые окажут значимое влияние на эту популяцию пациента, подчеркивая приверженность Novo Nordisk к кардиометаболической помощи».
ХБП поражает приблизительно 37 миллионов взрослых в США и, как ожидается, будет расти с стареющей демографической и растущей распространенностью диабета, основной причиной ХБП и почечной недостаточности. 2,3 ХБП является распространенным осложнением диабета 2 типа, с Приблизительно 40% людей с диабетом 2 типа также испытывают CKD.2,4 для людей с диабетом 2 типа, ХБП может быть значительным бременем и может вызвать дополнительную болезнь, включая повышенный риск сердечно -сосудистых проблем и смерти. >
Это одобрение FDA основано на результатах исследуемых результатов почек 3B, изучающего влияние некогда недельной инъекции Оземпейка на основные результаты в почках и сердечно-сосудистых заболеваниях у взрослых с диабетом 2 типа, а CKD.1 Продолжительное испытание протоко Конечная точка с Оземпиком 1 мг, демонстрируя статистически значимое и превосходное 24% относительного снижения риска ухудшения заболеваний почек, почечной недостаточности (конечная стадия почек) и смерть из-за сердечно-сосудистых заболеваний (4,9% абсолютного снижения риска через 3 года) по сравнению с плацебо, при добавлении к стандарту ухода.1
"Диабет 2 типа может быть достаточно сложным, чтобы справиться без дополнительного риска хронического заболевания почек, и я видел в своей собственной практике, что пациенты с диабетом 2 типа и хроническими заболеваниями почек нуждаются в дополнительной поддержке лекарств, которые могут иметь глубокие Клиническое воздействие путем снижения риска крупных почечных и сердечно-сосудистых результатов »,-сказал Ричард Э. Пратли, доктор медицинских наук, медицинский директор Института диабета Adventhealth Orlando, FL, и сопредседатель исследования потока. "Большая часть пациентов, которых я относится Пациенты. «
FDA первоначально одобрило Ozempic в 2017 году для улучшения сахара в крови (глюкоза), наряду с диетой и физическими упражнениями у взрослых с диабетом 2 типа. В 2020 году Оземпику было предоставлено дополнительное указание на снижение риска основных сердечно -сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть у взрослых с диабетом 2 типа с известными сердечными заболеваниями. Сегодня FDA расширило преимущества Оземпика для новой популяции пациентов, которая нуждается в критических вариантах лечения, чтобы снизить риск ухудшения заболеваний почек, почечной недостаточности (заболевания почек на конечной стадии) и смерти из-за сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с 2 типа 2 диабет и хроническое заболевание почек.
Только novo nordisk Производит FDA, одобренные полуглутидными лекарствами, такими как Оземпик. , управляемое событиями испытание превосходства, сравнивающее один раз в неделю Ozempic 1 мг с плацебо в качестве дополнения к стандарту ухода за результатами почек для снижения заболеваемости первичной композитной конечной точки устойчивого снижения в EGFR ≥50%, устойчивого EGFR <15 мл >
Что такое Оземпик? Ozempic (полуглутид) инъекция 0,5 мг, 1 мг или 2 мг - это лекарство от рецепта, используемое:
Неизвестно, безопасен ли Оземпик и эффективен для использования у детей.
Важная информация о безопасности
Не делитесь своей Оземпмической ручкой с другими людьми, даже если игла была изменена. Вы можете дать другим людям серьезную инфекцию или получить от них серьезную инфекцию.
какая наиболее важная информация я должен знать об Оземпесе? Не используйте ozempic, если: , прежде чем использовать Ozempic, сообщите своему поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие -либо другие заболевания, в том числе если вы: Расскажите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете, , включая рецепт и чрезмерный лекарства, витамины, травяные добавки и другие лекарства для лечения диабета, включая инсулин или сульфонилюреа. Каковы возможные побочные эффекты Оземпика? Ozempic может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Наиболее распространенные побочные эффекты Ozempic могут включать тошноту , рвота, диарея, желудок (брюшная) боль и запор.
о Novo Nordisk Novo Nordisk - ведущая глобальная медицинская компания, которая производит инновационные лекарства, чтобы помочь людям с диабетом вести более длительную и здоровую жизнь более 100 лет. Это наследие дало нам опыт и возможности, которые также позволяют нам вести изменения, чтобы помочь людям победить другие серьезные хронические заболевания, такие как ожирение, редкая кровь и эндокринные расстройства. Мы по-прежнему устойчивы в нашем убеждении в том, что формула для длительного успеха состоит в том, чтобы оставаться сосредоточенным, думать о долгосрочной перспективе и вести бизнес финансово, социально и экологически ответственным образом. С штаб -квартирой США в Нью -Джерси и коммерческих, производственных и исследовательских учреждениях в семи штатах плюс Вашингтон, в Ново Нордиск работает около 8000 человек по всей стране. Для получения дополнительной информации посетите novonordisk-us.com, Facebook, Instagram и X. Информация, графики титрования и формы доставки. Эти продукты не являются взаимозаменяемыми и не должны использоваться вне их утвержденных показаний.
ссылки
Опубликовано : 2025-01-29 06:00
Читать далее
- Стимулы помогают бросить курить среди населения
- Психоделики могут улучшить психическое здоровье людей, больных раком, выздоравливающих
- Dyne Therapeutics получила одобрение FDA для ускоренного рассмотрения препарата DYNE-101 для лечения миотонической дистрофии типа 1
- FDA разрабатывает новые рекомендации по более инклюзивному тестированию пульсоксиметром
- Программа профилактики диабета экономит людям деньги, показывают исследования
- Смертность от рака продолжала снижаться до 2022 года
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions