FDA zustimmt Papzimeos für Erwachsene mit wiederkehrender Atempapillomatose

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Donnerstag, 21. August 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Papzimeos (Zopapogene imadenovec-drba) zur Behandlung von Erwachsenen mit wiederkehrender Atemwege-Papillomatose zugelassen. Papillomavirus (HPV) -Typen 6 und 11 Proteine, die Grundursache von RRP. Papzimeos wird über einen Zeitraum von 12 Wochen über vier subkutane Injektionen verabreicht.

Die Zulassung basiert auf einer Studie, in der die Hälfte der Studienpatienten (18 von 35) eine vollständige Reaktion erreicht hat und in den 12 Monaten nach der Behandlung mit Papzimeos keine Operationen erforderte. Von diesen 18 Patienten zeigten 15 weiterhin eine vollständige Reaktion nach 24 Monaten. Bei Papzimeos wurden keine dosisbegrenzenden Toxizitäten gemeldet und es wurden keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse mehr als Grad 2 beobachtet. "Heute markiert ein historischer Wendepunkt. Mit der wegweisenden FDA -Zulassung von Papzimeos und dem Breitetikett haben alle erwachsenen RRP -Patienten jetzt den Zugang zur ersten und einzigen zugelassenen Therapie, die auf die Grundursache der Krankheit abzielt."

Die Zulassung von Papzimeos wurde Precigen erteilt.

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Quelle: Healthday

Gesendet : 2025-08-22 06:00

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