La FDA approuve les papzimeos pour les adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente
par Lori Solomon HealthDay Reporter
Médicalement examiné par Carmen Pope, Bpharm. Dernière mise à jour le 21 août 2025.
via HealthdayTHURSDAY, Aug. 21, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba) for the treatment of adults with recurrent respiratory papillomatosis (RRP).
Papzimeos is a nonreplicating, adenoviral vector-based immunotherapy that expresses a fusion antigen made up of selected regions of human Papillomavirus (HPV) types 6 et 11 protéines, la cause profonde de RRP. Papzimeos est administré par quatre injections sous-cutanées sur une période de 12 semaines.
L'approbation est basée sur un essai dans lequel la moitié des patients de l'étude (18 sur 35) ont obtenu une réponse complète, ne nécessitant aucune intervention chirurgicale dans les 12 mois suivant le traitement par Papzimeos. Sur ces 18 patients, 15 ont continué à montrer une réponse complète à 24 mois. Aucune toxicité limitant la dose n'a été signalée avec Papzimeos et aucun événement indésirable lié au traitement supérieur à la grade 2 n'a été observé.
"Pendant plus d'un siècle, car le RRP a d'abord été reconnu comme une maladie distincte, les patients ont dû s'appuyer sur des chirurgies répétées pour gérer cette affection sans relâche", a déclaré Helen Sabzevari, Ph.D., président et CEO de Precigen, dans un état. "Aujourd'hui marque un tournant historique. Avec l'approbation historique de la FDA de Papzimeos et de Broad Label, tous les patients RRP adultes sont désormais éligibles pour l'accès à la première et la seule thérapie approuvée qui cible la cause profonde de la maladie."
L'approbation de Papzimeos a été accordée à la précigène.
plus Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles. Source: Healthday Publié : 2025-08-22 06:00 Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens. L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.En savoir plus
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