FDA menyetujui papzimeos untuk orang dewasa dengan papillomatosis pernapasan berulang

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Via Healthday

Kamis, 21 Agustus 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. telah menyetujui Papzimeos (Zopapogene imadenovec-DRBA) untuk pengobatan orang dewasa dengan papillomatosis pernapasan berulang (RRP).

Papzimeo yang tidak dipreplikasikan, papzime yang tidak mengekspresikan, papzime yang tidak mengekspresikan, papzime yang tidak mengeksplikat, adenoviral vektor, vektor vektor yang tidak mengekspresikan, adenoviral vektor yang tidak representasi, adenoviral vektor, vektor vektor yang tidak representasi, adenoviral vektor yang tidak mengekspresikan, adenoviral vektor, vektor vektor, vektor vektor yang tidak mengeplikat, adenoviral vektor vektor adenoviral, adenoviral vektor, vektor vektor yang tidak represinasi, adenoviral vektor vektor adenoviral Papillomavirus (HPV) tipe 6 dan 11 protein, akar penyebab RRP. Papzimeos diberikan melalui empat suntikan subkutan selama periode 12 minggu.

Persetujuan didasarkan pada percobaan di mana setengah dari pasien penelitian (18 dari 35) mencapai respons lengkap, tidak memerlukan operasi dalam 12 bulan setelah pengobatan dengan Papzimeos. Dari 18 pasien ini, 15 terus menunjukkan respons lengkap pada 24 bulan. Tidak ada toksisitas pembatas dosis yang dilaporkan dengan papzimeos dan tidak ada efek samping terkait pengobatan yang lebih besar dari kelas 2 yang terlihat.

"Selama lebih dari seabad, karena RRP pertama kali diakui sebagai penyakit yang berbeda, pasien harus mengandalkan operasi berulang untuk mengelola kondisi yang tidak henti ini," Helen Sabzevari, Ph.D., Presiden dan CEO. "Hari ini menandai titik balik bersejarah. Dengan persetujuan Landmark FDA dari Papzimeos dan label luas, semua pasien RRP dewasa sekarang memenuhi syarat untuk mengakses terapi pertama dan satu -satunya yang disetujui yang menargetkan akar penyebab penyakit."

Persetujuan papzimeos diberikan kepada precigen.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-08-22 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer