La FDA approva il papzime per gli adulti con papillomatosi respiratoria ricorrente

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di Lori Solomon HealthDay Reporter

tramite HealthDay

Giovedì 21 agosto 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Papzimeos (Zopapogene Imadenovec-Drba) per il trattamento degli adulti con papillomatosi respiratoria ricorrente (RRP). Tipi di papillomavirus (HPV) TIPI 6 e 11, la causa principale di RRP. Papzimeos viene somministrato tramite quattro iniezioni sottocutanee per un periodo di 12 settimane.

L'approvazione si basa su uno studio in cui la metà dei pazienti in studio (18 su 35) ha raggiunto una risposta completa, non richiedendo interventi chirurgici nei 12 mesi successivi al trattamento con Papzimeos. Di questi 18 pazienti, 15 hanno continuato a mostrare una risposta completa a 24 mesi. Non sono state segnalate tossicità dose-limitanti con Papzimeos e non sono stati osservati eventi avversi legati al trattamento maggiore del grado 2.

"Per più di un secolo, poiché RRP è stato riconosciuto per la prima volta come una malattia distinta, i pazienti hanno dovuto fare affidamento in una dichiarazione ripetuta per gestire questa condizione incessante" "Oggi segna una svolta storica. Con l'approvazione della FDA di riferimento di Papzimeos e Broad Etichetta, tutti i pazienti con RRP adulti sono ora idonei per l'accesso alla prima e unica terapia approvata che mira alla causa principale della malattia."

L'approvazione di Papzimeos è stata concessa al precigen.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-08-22 06:00

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