FDAは、再発性呼吸器乳頭腫症の成人のパピメオスを承認します

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by lori solomon healthdayレポーター

HealthDay経由

2025年8月21日木曜日 - 米国食品医薬品局は、再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）の成人の治療についてパプジメオス（ゾパポジンイマデノベックDRBA）を承認しました。 Papillomavirus（HPV）タイプ6および11のタンパク質、RRPの根本原因。パピメオスは、12週間にわたって4つの皮下注射を介して投与されます。

承認は、研究患者の半数（35人中18人）が完全な反応を達成した試験に基づいており、パピメオスでの治療後12か月で手術を必要としません。これらの18人の患者のうち、15人は24か月で完全な反応を示し続けました。 Papzimeosで用量制限毒性は報告されておらず、Grade 2よりも大きな治療関連の有害事象は見られませんでした。

は1世紀以上にわたって、RRPは最初に明確な病気として認識されていたため、患者はこの容赦ない状態を管理するために繰り返し手術に依存しなければなりませんでした。 「今日は歴史的な転換点を示しています。Papzimeosと幅広いラベルの画期的なFDAの承認により、すべての成人RRP患者は現在、病気の根本原因を標的とする最初で唯一の承認された治療にアクセスする資格があります。」

papzimeosの承認はプレシゲンに付与されました。

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-08-22 06:00

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