FDA는 재발 성 호흡기 유두종증이있는 성인의 papzimeos를 승인합니다

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Lori Solomon Healthday Reporter

Healthday를 통해

2025 년 8 월 21 일 목요일-미국 식품의 약국은 재발 성 호흡기 유두종증 (RRP)을 가진 성인의 치료를 위해 Papzimeos (Zopapogene Imadenovec-DRBA)를 승인했습니다. 유두종 바이러스 (HPV) 유형 6 및 11 개의 단백질, RRP의 근본 원인. Papzimeos는 12 주 동안 4 개의 피하 주사를 통해 투여됩니다.

승인은 연구 환자의 절반 (35 명 중 18 명)이 완전한 반응을 달성 한 시험을 기반으로하며, Papzimeos 치료 후 12 개월 동안 수술이 필요하지 않습니다. 이 18 명의 환자 중 15 명은 24 개월에 계속해서 완전한 반응을 보였습니다. PAPZIMEOS로 용량 제한 독성이보고되지 않았으며 2 등급보다 큰 치료 관련 부작용은 보이지 않았다.

"RRP는 처음으로 뚜렷한 질병으로 인식 되었기 때문에 환자는이 끊임없는 상태를 관리하기 위해 반복적 인 수술에 의존해야했기 때문에"Precigen의 대통령 및 Ceo는 말했다. "오늘날 역사적인 전환점이 있습니다. Papzimeos와 광범위한 라벨의 획기적인 FDA 승인으로 모든 성인 RRP 환자는 이제 질병의 근본 원인을 목표로하는 첫 번째이자 유일한 승인 된 치료에 접근 할 수 있습니다."

papzimeos의 승인은 precigen에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-08-22 06:00

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