FDA keurt Papzimeos goed voor volwassenen met terugkerende ademhalingspapillomatose

Volg Drugslib op

door Lori Solomon HealthDay Reporter

via HealthDay

Donderdag 21 augustus 2025-De U.S. Food and Drug Administration heeft Papzimeos (Zopapogeen Imadenovec-DBA) goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met terugkerende ademhalingspapillomatosis (RRP).

Papzimeos is een niet-replicerende, aDenoviral vector-immunotherapie die een fusie-antigen-inzetting is van een fusie-antigen die een fusie-antigen opduiken, een fusie-antigen die een fusie-antigen opduiken, een fusie-antigen-in-oording van de mens is van de mens. Papillomavirus (HPV) Types 6 en 11 eiwitten, de hoofdoorzaak van RRP. Papzimeos wordt toegediend via vier subcutane injecties gedurende een periode van 12 weken.

De goedkeuring is gebaseerd op een studie waarbij de helft van de studiepatiënten (18 van de 35) een volledige respons bereikte, waarvoor geen operaties nodig waren in de 12 maanden na de behandeling met Papzimeos. Van deze 18 patiënten bleven 15 een volledige respons vertonen na 24 maanden. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten gemeld met Papzimeos en er werden geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen groter dan graad 2 gezien.

"meer dan een eeuw, omdat RRP voor het eerst werd erkend als een duidelijke ziekte, moesten patiënten vertrouwen op herhaalde operaties om deze meedogenloze toestand te beheren," Helen Sabzevari, Ph.D., President en Ceo, zeiden in een verklaring. "Vandaag markeert een historisch keerpunt. Met de mijlpaal FDA -goedkeuring van Papzimeos en een breed label, komen alle volwassen RRP -patiënten nu in aanmerking voor toegang tot de eerste en enige goedgekeurde therapie die zich richt op de oorzaak van de ziekte."

Goedkeuring van Papzimeos werd verleend aan Precigen.

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-08-22 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden