FDA zatwierdza papzimeos dla dorosłych z nawracającą brodawczotą oddechową

Śledź Drugslib na

autor: Lori Solomon Healthday Reporter

przez Healthday

Czwartek, 21 sierpnia 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło papzimeos (zopapogen imadenovec-drba) do leczenia dorosłych z nawracającą brodawczoną brodawczą oddechową (RRP).

Papzimimeos jest niepreplikowającą, niepreplikowającą, nadkładnikową przeciwbablą złożoną z litościowych rejonów. Brodawczaka (HPV) Typy 6 i 11 białka, podstawowa przyczyna RRP. Papzimeos jest podawany przez cztery podskórne zastrzyki w ciągu 12 tygodni.

Zatwierdzenie opiera się na badaniu, w którym połowa badanych pacjentów (18 z 35) osiągnęła całkowitą odpowiedź, nie wymagając żadnych operacji w ciągu 12 miesięcy po leczeniu papzimeos. Z tych 18 pacjentów 15 nadal wykazywało pełną odpowiedź po 24 miesiącach. Nie zgłoszono toksyczności ograniczającej dawkę w przypadku papzimeos i nie zaobserwowano żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem większym niż stopień 2.

„przez ponad stulecie, ponieważ RRP został po raz pierwszy rozpoznany jako odrębna choroba, powiedziało w powtarzających się opiniach, aby poradzić sobie z tym nieustannym stanem. „Dzisiaj oznacza historyczny punkt zwrotny. Dzięki przełomowej zatwierdzeniu FDA Papzimeos i szerokiej etykiety wszyscy dorosłymi pacjenci RRP są teraz kwalifikowani do dostępu do pierwszej i jedynej zatwierdzonej terapii, która jest ukierunkowana na podstawową przyczynę choroby”.

Zatwierdzenie Papzimeos zostało przyznane precigen.

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-08-22 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe