A FDA aprova Papzimeos para adultos com papilomatose respiratória recorrente

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por Lori Solomon Healthday Reporter

via HealthDay

Quinta-feira, 21 de agosto de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou Papzimeos (Zopapogene Imadenovec-DRBA) para o tratamento de adultos com papilomatose respiratória recorrente (RRP). Papilomavírus (HPV) Tipos 6 e 11 proteínas, a causa raiz do RRP. Papzimeos é administrado por quatro injeções subcutâneas durante um período de 12 semanas.

A aprovação é baseada em um estudo no qual metade dos pacientes do estudo (18 de 35) alcançou uma resposta completa, não exigindo cirurgias nos 12 meses após o tratamento com Papzimeos. Desses 18 pacientes, 15 continuaram a mostrar uma resposta completa aos 24 meses. Não foram relatadas toxicidades que limitam a dose com Papzimeos e não foram vistos eventos adversos relacionados ao tratamento maiores que o grau 2. "Hoje marca um ponto de virada histórico. Com a aprovação histórica da FDA do Papzimeos e do rótulo amplo, todos os pacientes com RRP adultos agora são elegíveis para o acesso à primeira e única terapia aprovada que tem como alvo a causa raiz da doença".

A aprovação de Papzimeos foi concedida ao Precigen.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-08-22 06:00

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