FDA aprobă papzimeos pentru adulți cu papilomatoză respiratorie recurentă

Urmăriți Drugslib pe

de Lori Solomon Healthday Reporter

revizuit medical de Carmen POPE, BPHAMP. Ultima actualizare pe 21 august 2025.

prin Healthday

THURSDAY, Aug. 21, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba) for the treatment of adults with recurrent respiratory papillomatosis (RRP).

Papzimeos is a nonreplicating, adenoviral vector-based immunotherapy that expresses a fusion antigen made up of selected regions of human Papilomavirus (HPV) Tipuri 6 și 11 proteine, cauza principală a RRP. Papzimeos este administrat prin patru injecții subcutanate pe o perioadă de 12 săptămâni.

Aprobarea se bazează pe un studiu în care jumătate dintre pacienții de studiu (18 din 35) au obținut un răspuns complet, care nu necesită intervenții chirurgicale în cele 12 luni după tratamentul cu Papzimeos. Dintre acești 18 pacienți, 15 au continuat să arate un răspuns complet la 24 de luni. Nu s-au raportat toxicități care limitează doza cu Papzimeos și nu s-au observat niciun evenimente adverse legate de tratament mai mari decât gradul 2.

"timp de mai bine de un secol, întrucât RRP a fost recunoscut pentru prima dată ca o boală distinctă, pacienții au fost nevoiți să se bazeze pe intervenții chirurgicale repetate pentru a gestiona această afecțiune neobosită, a spus Helen Sabzevari, doctorat, președinte și CEO al Precigen, într-o afirmație. "Astăzi marchează un moment de cotitură istoric. Odată cu aprobarea FDA de reper a Papzimeos și a etichetei largi, toți pacienții cu RRP pentru adulți sunt acum eligibili pentru accesul la prima și numai terapia aprobată care vizează cauza principală a bolii."

Aprobarea Papzimeos a fost acordată precigenului.

mai multe informații mai multe informații mai multe informații mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-08-22 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare