FDA одобряет papzimeos для взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом

Следите за Drugslib на

от Lori Solomon Healthday Reporter

через HealthDay

THURSDAY, Aug. 21, 2025 -- The U.S. Food and Drug Administration has approved Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba) for the treatment of adults with recurrent respiratory papillomatosis (RRP).

Papzimeos is a nonreplicating, adenoviral vector-based immunotherapy that expresses a fusion antigen made up of selected regions of human Папилломавирус (ВПЧ) типы 6 и 11 белков, основная причина RRP. Papzimeos вводится через четыре подкожные инъекции в течение 12-недельного периода.

Одобрение основано на исследовании, в котором половина пациентов с исследованием (18 из 35) достигла полного ответа, не требуя операций в течение 12 месяцев после лечения Papzimeos. Из этих 18 пациентов 15 продолжали показывать полный ответ через 24 месяца. Никакой дозы о токсичности не было зарегистрировано с Papzimeos, и никаких нежелательных явлений, связанных с лечением, больше, чем 2 класса. «Сегодня отмечается исторический поворотный момент. С учетом одобрения FDA Papzimeos и широкой этикетки все взрослые пациенты с RRP в настоящее время имеют право на доступ к первой и единственной одобренной терапии, которая нацелена на основную причину заболевания».

одобрение papzimeos было предоставлено Precigen.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-22 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова