La FDA aprueba a Penmenvy (Vacuna meningocócica A, B, C, W e Y) para la prevención de la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, B, C, W e Y
FDA aprueba a Penmenvy (vacuna meningocócica A, B, C, W e Y) para la prevención de la enfermedad meningocócica invasiva causada por los serogrupos A, B, C, W e Y
Londres, Reino Unido - 15 de febrero de 2025 - GSK Plc (LSE/NYSE: GSK) anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Penmenvy (Grupos Meningococos A, B, C, W e Y ) para su uso en individuos de 10 a 25 años. La vacuna se dirige a cinco serogrupos principales de Neisseria meningitidis (A, B, C, W e Y) que comúnmente causan enfermedad meningocócica invasiva (IMD) .2,3
La vacuna combina los componentes antigénicos de las dos vacunas meningocócicas bien establecidas de GSK, Bexsero (Vacunación Meningococcal B) y Menveo (Meningococcal [Grupos A, C, Y y W-135] Oligosacárido DiChtheria CRM197 Vacaca). La aplicación regulatoria fue respaldada por resultados positivos de dos ensayos de fase III [NCT04502693; NCT04707391], que evaluó la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune de la vacuna en más de 4,800 participantes de 10 a 25 años. Los datos de seguridad demostraron que la vacuna tiene un perfil de seguridad consistente con las vacunas meningocócicas con licencia de GSK. Cobertura de vacunación meningocócica en los Estados Unidos, especialmente para la IMD causada por el serogrupo B. basándose en nuestro liderazgo global en la vacunación meningocócica y nuestro compromiso de larga data de abordar la necesidad insatisfecha en la prevención de enfermedades, nuestro objetivo es ayudar a proteger a más adolescentes y adultos jóvenes en una etapa de la vida. cuando tienen un mayor riesgo ".
La integración de la vacuna Menabcwy de GSK en las prácticas de proveedores de atención médica podría simplificar el suministro de vacunación meningocócica y ayudar a proteger a más adolescentes estadounidenses contra estos cinco serogrupos comunes que causan enfermedad y la prevención (CDC) ha emitido recomendaciones.7 Aunque MenB es la principal causa de IMD entre esta población, menos del 13% recibe la serie de vacunación de dos dosis recomendada; Alrededor del 32% recibe al menos una dosis.8,9 tres de cada cuatro dosis de MENB actualmente administradas en los EE. UU. Se fabrican por GSK, 10 posicionando bien a la compañía para liderar en el mercado de los EE. UU. A medida que las vacunas que contienen MENB deben completarse con la misma Vacuna MENB del fabricante.
Judy Klein, presidenta y fundadora de Unity Consortium, una organización sin fines de lucro centrada en la salud e inmunización de los adolescentes en los Estados Unidos, dijo: “Las consecuencias de IMD pueden ser devastadoras para quienes lo contratan, para su Familias y amigos. Agradecemos nuevas herramientas para ayudar a proteger a más adolescentes de la enfermedad meningocócica. Las vacunas Pentavalent Menabcwy podrían ayudar a abordar la enfermedad al proporcionar protección contra los cinco serogrupos preventables a la vacuna en una vacuna y facilitar que los adolescentes obtengan la cobertura que necesitan. ”
.En su reunión el 26 de febrero de 2025, se espera que el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC (ACIP) vote sobre las recomendaciones para el uso apropiado de la vacuna Menabcwy de GSK en adolescentes y adultos jóvenes.
sobre IMD
imd es una enfermedad poco común pero grave que puede conducir a la muerte de hasta uno de cada seis de los que lo contratan en tan solo 24 horas desde el inicio, a pesar del tratamiento.11,12 IMD se diagnostica fácilmente , con síntomas tempranos a menudo confundidos con la gripe. 12,13 aproximadamente uno de cada cinco sobrevivientes puede experimentar consecuencias a largo plazo, como daño cerebral, amputaciones, pérdida auditiva y problemas del sistema nervioso. Los adultos jóvenes entre las edades de 16 y 23 años son uno de los grupos con el más alto riesgo debido a comportamientos comunes que ayudan a transmitir las bacterias que causan IMD, como vivir en cuartos cerrados, como dormitorios universitarios, besar y compartir bebidas, utensilios o dispositivos de fumar .14,15
Acerca de Penmenvy
La vacuna Menabcwy deGSK es una suspensión inyectable para el uso intramuscular. La vacuna se suministra como un vial de componente de Menacwy liofilizado (polvo) que se reconstituye en el momento del uso con la jeringa prefellada de componente MENB (líquido). Se indica en los EE. UU. La inmunización activa para prevenir la enfermedad invasiva causada por los serogrupos de Neisseria meningitidis A, B, C, W e Y. Se aprueba en los EE. UU. Para su uso en individuos de 10 a 25 años.
sobre Bexsero
La vacuna MENB de GSK ha recibido la aprobación regulatoria en más de 55 países, incluidos los EE. UU., Y se utiliza en 18 programas nacionales de inmunización en todo el mundo para la prevención de IMD causada por Neisseria Meningitidis Serogrupo B. Se han distribuido más de 110 millones de dosis en todo el mundo desde 2015.17 está respaldado por datos clínicos que respalden su efectividad para ayudar a proteger a los adolescentes y adultos jóvenes contra diversas cepas de MENB que causan enfermedades, con un perfil de seguridad bien caracterizado. En los EE. UU., Esta vacuna ha recibido la aprobación regulatoria de la inmunización activa para prevenir la enfermedad invasiva causada por Neisseria meningitidis Serogrupo B y está aprobada para su uso en individuos de 10 a 25 años.
sobre Menveo
La vacuna Menacwy deGSK ha recibido la aprobación regulatoria en más de 60 países, incluidos Estados Unidos, con más de 80 millones de dosis distribuidas en todo el mundo desde 2010.19 Ofrece evidencia de inmunogenicidad con un perfil de seguridad bien caracterizado. En los EE. UU., Esta vacuna ha recibido la aprobación regulatoria de la inmunización activa para prevenir la IMD causada por los serogrupos de Neisseria meningitidis A, C, Y y W en individuos de 2 meses a 55 años de edad.
Acerca de GSK
GSK es una compañía global de biofarma con el propósito de unir la ciencia, la tecnología y el talento para adelantarse a la enfermedad. Obtenga más información en gsk.com.
Declaración de advertencia sobre declaraciones a futuro
GSK advierte a los inversores de que cualquier declaración o proyección a futuro hechas por GSK, incluidas las hechas en este anuncio, están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Dichos factores incluyen, entre otros, los descritos en el ítem 3.d "factores de riesgo" en el informe anual de GSK sobre el Formulario 20-F para 2023, y los resultados del cuarto trimestre de GSK para 2024.
REFERENCIAS
Fuente: GSK
Al corriente : 2025-02-17 12:00
Leer más
- El punto de vista de Ojo anuncia resultados positivos de seis meses para el ensayo clínico de Fase 2 de Verona de Duravyu para los puntos finales primarios y secundarios de la reunión de edema diabético
- Los diagnósticos de vejiga hiperactiva se triplicaron, pero el tratamiento sigue siendo poco común
- El ayuno intermitente ayuda a algunos resultados para mujeres posmenopáusicas con RA
- La mayoría de las personas con COVID prolongado no se recuperan en el segundo año de enfermedad
- Los sitios web que venden AR GLP-1 compuestos a menudo desinforman a los consumidores
- Los insectos de la gripe y el estómago se están extendiendo rápidamente, ¿estás preparado?
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
Palabras clave populares
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions