FDA nyetujoni pencenvy (kelompok meningococcal A, B, C, W, lan V Vacacine) kanggo nyegah penyakit meningococcal invasi sing disebabake dening seremumus A, B, W, lan Y

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni (Meningococcal Group A, B, C, W, lan V Vacacine) kanggo nyegah penyakit meningococcal invasi sing disebabake dening seremia penyakit meningokok a, b, lan y >

London, UK - 15 Februari 2025 - GSK PLC (GSK) Dina iki ngumumake manawa klompok AS lan FDA) ) Kanggo digunakake ing individu sing umur 10 liwat 25 taun. Target vaksin limang seremeria Mayeria meningitidis (A, B, C, W, lan Y) sing umume nyebabake penyakit meningococcal invasif (IMD) .2,3

Vaksin nggabungake komponen antigenik ing rong vaksin meningococcal sing apik, Bexsero (Meningococcal Group B Vaccine) lan Mening_5] Oligosacchaaride Diphtheria CRM197 konjugate vaksin). Aplikasi pangaturan didhukung dening asil positif saka rong uji coba III [NCT04502693; NCT04707391], sing ngevaluasi safety vaksin, toleransi vaksin, lan tanggap imun ing luwih saka 4,800 peserta umur 10-25 taun. Data safety nuduhake manawa vaksin kasebut duwe profil safety sing konsisten karo vaksining meningococcal GSK GSK, kepala petugas, ujar: "Kita bungah babagan kesempatan kasebut kanggo mbantu nambah Jangkoan vaksinasi Meningococcal ing Amerika Serikat, utamane kanggo ISD sing disebabake serogroup B. Bangunan kanggo nyegah vaksinasi, kita kudu mbantu nglindhungi para remaja lan wong diwasa ing tahap urip nalika lagi nambah risiko. "

Vaksin Menabilcwy GSK menyang Praktek Kesehatan Grosir bisa nggawe pangiriman vaksinik meningococcal lan mbantu nglindhungi para remaja sing beda-beda kanggo wong-wong liya saka serogroups AS iki (kanggo Pusat Pendhaftaran AS lan pencegahan (CDC) wis ngetokake saran.7 Sanajan menb minangka panyebab utama ing masing-masing ing populasi iki, kurang saka 13% nampa seri vaksin loro-dosis loro; udakara 32% tampa paling ora siji dosis.8,9 telu saben papat dosis sing saiki diterbitake dening GSK, 10 posisi kasebut uga bakal ditindakake ing pasar AS minangka MENB Vaksin Mentb Produsen.

Judy Klein, Presiden lan Pendhiri Konsortium Unity, Organisasi Nonfaus sing fokus ing AS, ujar: "Acevents saka IMD bisa ngancurake wong-wong sing duwe kulawarga lan kanca-kanca. Kita welcome alat anyar kanggo mbantu nglindhungi para remaja saka meningokokal penyakit. Vaksin menabcalen Pentavwy bisa mbantu ngatasi penyakit kasebut kanthi nyedhiyakake limang serogrups sing bisa diukur vaksin ing vaksin siji lan nggawe remaja sing dibutuhake. "

Ing pertemuan tanggal 26 Februari 20, 2025, Komite Penasihat CDC ing praktik imunisasi (ACIP) samesthine milih vaksin menabcwy sing cocog ing remaja lan wong diwasa.

IMD minangka penyakit sing ora umum nanging serius sing bisa nyebabake pati nganti 24 jam saka Onset, sanajan perawatan kanthi gampang salah , kanthi gejala awal asring disalahake kanggo flu.12,13 kira-kira slamet ing limang taun bisa ngalami konsekuensi otak, lan masalah sistem saraf, lan masalah sistem saraf, lan sapa wae sing bisa entuk IMD, remaja lan Wong diwasa ing antarane umur 16 lan 23 taun minangka salah sawijining klompok kanthi resiko paling dhuwur amarga prilaku sing nyebabake IMD kaya sing ana ing kilang, perutinan, peralatan, utawa piranti ngrokok .14,15

Babagan Pencmenvy

Vacacine Gsk minangka penundaan intukung kanggo panggunaan intramuskular. Vaksin diwenehake minangka salah sawijining vokal komponen menacwy lyophilizy (bubuk) sing diobrol ing wektu nggunakake suntikan komponen menb (Cairan). Iki dituduhake ing AS kanggo imunisasi aktif kanggo nyegah penyakit invasi sing disebabake dening Neisseria meningitidis serugroups A, B, C, W, disetujoni ing AS sing dienggo 10 liwat 25 taun.

About bexsero

vaksin gsk wis nampa persetujuan regulasi ing saindenging 18 program imunisasi nasional ing saindenging jagad sing disebabake dening Neisseria meningitidis Serogroup B. Luwih saka 110 yuta dosis wis disebar ing saindenging jagad wiwit taun 2015.17 didhukung dening data klinis sing ndhukung kanggo nglindhungi galur mewarna, kanthi profil keamanan sing beda-beda. Ing AS, vaksin iki wis nampa persetujuan reguler kanggo imunisasi aktif kanggo nyegah penyakit invasi sing disebabake dening Neisseria meningitidis serogenup b lan disetujoni kanggo digunakake ing 10 taun.

Vaksin menacwy GSK wis nampa persetujuan reguler ing luwih saka 60 negara, kalebu AS, kanthi luwih saka 80 yuta dosis sing disebar ing saindenging taun 2010.19 nawakake bukti imunogenisitas kanthi profil keamanan sing wis diadegake kanthi apik. Ing AS, vaksin iki wis nampa persetujuan reguler kanggo imunisasi aktif kanggo nyegah IMD sing disebabake dening Neisseria meningitidis serugroups A, C, Y, lan w ing wong 2 wulan liwat 55 taun kepungkur.

Babagan GSK Temokake luwih akeh ing GSK.com.

Pernyataan Cautia babagan pernyataan maju

Investor Nganggo GSK manawa pernyataan utawa ramalan maju kanthi maju GSK, kalebu sing digawe ing woro-woro lan kahanan sing bisa nyebabake asil nyata saka sing digambarake. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, sing diterangake ing ngisor item 3,D "ing Laporan Tahunan GSK ing Formulir GSK 20-F kanggo 2023, lan HOM / P>

  • Pusat kanggo kontrol lan pencegahan penyakit. Babagan penyakit meningococcal. Kasedhiya ing: https://www.co.gr/about/index. HTML? Cdc_Aaa_refval = HTTPS% 3A% 2F% 2FWWWCDC.gov% 2fmeningococcal% 2FABOUT% 2FABOATED.PL.  Ngakses 2025 Februari. Pusat Eropa kanggo pencegahan kontrol lan nyegah penyakit. Factsheet babagan penyakit meningococcal. Kasedhiya ing: . Akses 2025 Februari.
  • GSK. Celana Vaksin Vaksin GSK 5-IN-1 sing ditampa kanggo Review Regulasi dening US FDA. Kasedhiya ing: https://www.gx.com/en-gb/media/press/gsk-5-in-meningococcal-abcwy -vactine-calon-ditampa-ditampa-kanggo-peratapan-by-us-fda-fda-fda-by-us-fda-fda-fda / . Akses 2025 Februari.
    • httpsudy/nct04502693 . Akses 2025 Februari. /tudy/nct04707391 . Akses 2025 Februari.
  • Pusat kanggo kontrol lan pencegahan penyakit. Rekomendasi vaksin Meningococcal. Kasedhiya ing: . Akses 2025 Februari.
  • Cheng WY, et al. Penentu vaksinasi akunting meningokokal ing remaja ing AS: Rampung lan selaras karo rekomendasi CDC. Imunofer vaksin hum. 2020; 16 (1): 176-188. Pusat kanggo kontrol lan pencegahan penyakit. Jangkoan vaksinasi nasional ing antarane remaja sing umur 13-17 taun - survey-remunisasi nasional, Amerika Serikat, 2023. Kasedhiya ing: . Akses 2025 Februari.
  • Adhedhasar informasi sing dilisensi saka Iqvia: Pasar Iqvia, DDD, wulan Januari - Desember 2024, ngira-ngira kegiatan nyata-nyata. Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang.
  • World Health Organisasi. Lembar Fact Fact. Kasedhiya ing: Https://www.who.int/news-room / kasunyatan-kasunyatan / rinci / meningitis. diakses April 2024. Thompson MJ, et al. Pangenalan klinis penyakit meningococcal ing bocah lan remaja. Lancet. 2006; 367 (9508): 397-403.
  • Marshall GS, et. Ngerti Sequelae penyakit Meningococcal invasive ing Amerika Serikat. Ngindhari ther. 2024; 13 (11): 2213-2220.
  • Pusat Eropa kanggo pencegahan kontrol lan pencegahan. Wabah penyakit meningococcal invasive ing EU sing ana gandhengane karo acara kumpul massa, sing nomer 23 Scout Jamboree, ing Jepang. 21 Agustus 2015. Kasedhiya ing: https://www.uopa.europa.eu/sites/en/publications/publications/publications/publications-2015.pdf . Akses 2025 Februari.
  • Pusat kanggo kontrol lan pencegahan penyakit. Faktor risiko penyakit meningococcal. Kasedhiya ing: https://www.co.gr. Indeks.html . Akses 2025 Februari.
  • GSK AS menehi informasi kanggo penmenvy. Kasedhiya ing: https://gskpro.com/ Konten / Dam / HCPPortal / en_us / resepribing_informasi / Penmenvri / PDF / Penmenvy.pdf . Akses 2025 Februari.
  • GSK data ing file file. Jumlah dosis Bexsero dikirim wiwit taun 2015 nganti Nopember 2023 Muti 21366 GSK. Kita menehi informasi informasi kanggo Bexsero. Kasedhiya ing: gskpro.com/crent/Bo.com Global / HCPPortal / en_us / resepribing_informasi / bexsero / pdf / bexsero.pdf. Data Februari 2027. Dosis mendeo dikirim wiwit taun 2010 nganti pungkasan taun 2022 Ref-195452 GSK. Ngatur informasi kanggo mendeo. Kasedhiya ing: gskro.com/content/bro.com/crent/SAM/ global / hcportal / en_us / resepribing_informasi / menveo / pdf / menveo.pdf. diakses Februari 2025.

    • Dikirim : 2025-02-17 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer