FDA keurt penmeenvie goed (meningokokkengroepen A, B, C, W en Y -vaccin) voor het voorkomen van invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door serogroepen A, B, C, W en Y
FDA keurt penmenvy goed (meningokokkengroepen A, B, C, W en Y -vaccin) voor het voorkomen van invasieve meningokokkenziekte veroorzaakt door serogroepen A, B, C, W en Y
Londen, VK - 15 februari 2025 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) heeft vandaag aangekondigd dat de US Food and Drug Administration (FDA) Penmenvy heeft goedgekeurd (Meningokokkengroepen A, B, C, W en Y Vaccin ) voor gebruik bij personen van 10 tot 25 jaar. Het vaccin richt zich op vijf belangrijke serogroepen van Neisseria Meningitidis (A, B, C, W en Y) die gewoonlijk invasieve meningokokkenziekte (IMD) veroorzaken .2,3
Het vaccin combineert de antigene componenten van GSK's twee gevestigde meningokokkenvaccins, BEXSERO (meningokokkengroep B vaccin) en menveo (Meningokokken [groepen A, C, Y en W-135] Oligosaccharide difterie CRM197 conjugaatvaccin). De regulerende toepassing werd ondersteund door positieve resultaten van twee fase III -onderzoeken [NCT04502693; NCT04707391], die de veiligheid, verdraagbaarheid en immuunrespons van het vaccin evalueerde bij meer dan 4.800 deelnemers van 10-25 jaar. De veiligheidsgegevens hebben aangetoond dat het vaccin een veiligheidsprofiel heeft dat consistent is met de gelicentieerde meningokokkenvaccins van GSK.4-6
Tony Wood, Chief Scientific Officer, GSK, zei: “We zijn enthousiast over de kansen die voor de gek zijn om te helpen verbeteren Meningokokkenvaccinatie dekking in de Verenigde Staten, vooral voor IMD veroorzaakt door serogroep B. Bouw voortbouwend op ons wereldwijde leiderschap in meningokokkenvaccinatie en onze langdurige toewijding om onvervulde behoefte aan ziektefreptie aan te pakken, willen we helpen meer tieners en jonge volwassenen te beschermen in een levensfase wanneer ze een verhoogd risico lopen. "
Het integreren van het menabcwy-vaccin van GSK in zorgverlenerpraktijken zou de levering van meningokokkenvaccinatie kunnen vereenvoudigen en meer Amerikaanse adolescenten kunnen helpen beschermen tegen deze vijf veel voorkomende ziektevoorzakende serogroepen-A, B, C, W en Y-waarvoor de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en preventie (CDC) hebben aanbevelingen gedaan.7 Hoewel MENB de belangrijkste oorzaak is van IMD onder deze bevolking, ontvangt minder dan 13% de aanbevolen vaccinatiereeks met twee doses; Ongeveer 32% ontvangt ten minste één dosis. 8,9 drie van elke vier MENB-doses die momenteel in de VS worden beheerd, worden vervaardigd door GSK, 10 positionering van het bedrijf om te leiden op de Amerikaanse markt, omdat MENB-bevattende vaccinaties moeten worden voltooid met hetzelfde Menb -vaccin van de fabrikant.
Judy Klein, president en oprichter van Unity Consortium, een non-profit organisatie gericht op adolescente gezondheid en immunisatie in de VS, zei: “De gevolgen van IMD kunnen verwoestend zijn voor degenen die het contracteren, voor hun, voor hun gezinnen en vrienden. We verwelkomen nieuwe hulpmiddelen om meer adolescenten te beschermen tegen meningokokkenziekten. Pentavalent menabcwy vaccins kunnen helpen de ziekte aan te pakken door bescherming te bieden tegen de vijf vaccin-preventabele serogroepen in één vaccin en het gemakkelijker te maken voor adolescenten om de dekking te krijgen die ze nodig hebben. ”
Tijdens zijn vergadering op 26 februari 2025 wordt verwacht dat het CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) stemt over aanbevelingen voor het juiste gebruik van GSK's Menabcwy -vaccin bij adolescenten en jonge volwassenen.
Over IMD
IMD is een ongewone maar ernstige ziekte die kan leiden tot de dood voor maximaal een op de zes van degenen die het in slechts 24 uur vanaf het begin contracteren, ondanks de behandeling.11,12 IMD is gemakkelijk verkeerd gediagnosticeerd , met vroege symptomen die vaak worden aangezien voor de griep.12,13 Ongeveer een op de vijf overlevenden kan op lange termijn gevolgen ervaren zoals hersenschade, amputaties, gehoorverlies en zenuwstelselsproblemen.11,13 Hoewel iedereen IMD, adolescenten en Jongvolwassenen tussen de 16 en 23 jaar zijn een van de groepen met een hoogste risico vanwege gemeenschappelijk gedrag dat helpt bij het verzenden van de bacteriën die IMD veroorzaken, zoals wonen in nauwe kwartalen zoals college -slaapzalen, het kussen en delen van drankjes, gebruiksvoorwerpen of rookapparaten .14,15
Over Penmenvy
Het menabcwy -vaccin van GSK is een injecteerbare ophanging voor intramusculair gebruik. Het vaccin wordt geleverd als een injectieflacon van gelyofiliseerde Menacwy -component (poeder) die wordt gereconstitueerd op het moment van gebruik met de bijbehorende voorgevulde spuit van Menb -component (vloeistof). Het wordt in de VS aangegeven voor actieve immunisatie om invasieve ziekten te voorkomen veroorzaakt door Neisseria Meningitidis Serogroepen A, B, C, W en Y. Het is in de VS goedgekeurd voor gebruik bij personen van 10 tot 25 jaar.
Over BexSero
GSK's MENB -vaccin heeft wettelijke goedkeuring gekregen in meer dan 55 landen, waaronder de VS, en wordt wereldwijd gebruikt in 18 nationale immunisatieprogramma's voor de preventie van IMD veroorzaakt door Neisseria meningitidis Serogroep B. Meer dan 110 miljoen doses zijn sinds 2015 wereldwijd verspreid. In de VS heeft dit vaccin een regulerende goedkeuring gekregen voor actieve immunisatie om invasieve ziekten te voorkomen veroorzaakt door Neisseria Meningitidis serogroep B en is goedgekeurd voor gebruik bij personen van 10 tot 25 jaar.
over Menveo
Het Menacwy-vaccin van GSK heeft in meer dan 60 landen, waaronder de VS, met meer dan 80 miljoen doses die wereldwijd worden verspreid sinds 2010.19 meer dan 80 miljoen gedistribueerde doses ontvangen. In de VS heeft dit vaccin de goedkeuring van de regelgeving gekregen voor actieve immunisatie om IMD veroorzaakt door Neisseria Meningitidis -serogroepen A, C, Y en W bij personen van 2 maanden tot 55 jaar oud te voorkomen.
Over GSK
GSK is een wereldwijd biopharma -bedrijf met als doel wetenschap, technologie en talent te verenigen om de ziekte samen voor te lopen. Meer informatie op GSK.com.
VOORZICHTIG VERKLARING BETREKKING MET VOORVOLGENDE VERZICHTEN
GSK waarschuwt beleggers dat alle toekomstgerichte verklaringen of projecties van GSK, inclusief die in deze aankondiging, onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten materieel verschillen van de verwachte die geplaatste. Dergelijke factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, die beschreven onder Item 3.D "Risicofactoren" in GSK's jaarverslag op formulier 20-F voor 2023 en de Q4-resultaten van GSK voor 2024.
Referenties
Bron: gsk
Geplaatst : 2025-02-17 12:00
Lees verder
- SARS-COV-2-infectie gekoppeld aan een snellere groei van plaque bij laesies
- Medische luchtbruggen minder waarschijnlijk voor minderheden
- Amerikaanse FDA keurt het combinatieregime van Pfizer goed voor de behandeling van recidiverende/refractaire diffuse grote B-cellymfoom
- Transcutane elektrische stimulatie helpt gastro -oesofageale refluxziekte
- CDC vindt niet -gedetecteerde vogelgriepinfecties bij Amerikaanse zuivelonderkiezen
- Screening van prostaatkanker raakt de straten met de 'man van'
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions