FDA nyetujoni penhulimab-kcqx kanggo perawatan karsinoma nasopharyngeal maju

Tindakake Drugslib ing

FDA nyetujoni penhulimab-kcqx kanggo perawatan carcinoma maju

Tandha tandha tandha iki Penpulimab-Kcqx minangka AKSO sing pisanan ngembangake animogic inovatif kanggo nampa persetujuan FDA. Persetujuan ngandharake riset klinis klinis sing kuat ing mburi Penpulimab-Kcqx lan menehi tandha sukses Akso menyang sistem pangaturan Amerika Serikat sing sepisanan. Prestasi iki nyoroti kapabilitas obat inovatif obat inovatif perusahaan lan komitmen kanggo menehi standar kanggo manajemen kualitas penhulimab-Kcqx validasi strategi pangembangan internasional akeso lan kemampuan ekspansi. Persetujuan iki nyelehake dhasar sing kuwat kanggo upaya pangembangan klinis Klinikal Akeso ing pasar terapi belas.

Penpulimab-Kcqx wis disetujoni ing China kanggo loro indikasi: 1. perawatan baris pertama NPC Advanced NPC, lan 2. Perawatan baris kapindho NPC luwih maju. Persetujuan FDA pungkasan Penpulimab-Kcqx nawakake pilihan sing anyar, immunotherapy sing anyar kanggo pasien NPC sing luwih maju ing AS. Panaliten iki nuduhake keuntungan klinis Clinical lan profil safety sing disenengi ing rong tahap perawatan kanggo NPC metastik. AK105-304 minangka nyoba kaping pindho, nyoba internasional fase III sing ndhaptar pasien NPC macem-macem etnis. Data kasebut bakal ditampilake ing Asosiasi Amerika 2025 kanggo Kanker Penelitian (Aacr) rapat taunan. Biyen, penunduran terapi terapi FDA (BTD), sebutan obat yatri (aneh), lan sebutan trek cepet (FTD) kanggo perawatan NPC, nyorot sing dibutuhake kanggo terapi iki.

Miturut sing 2020 statistik kanker global 2020, luwih saka 133.000 kasus NPC anyar didiagnosis saben taun ing saindenging jagad, kanthi luwih saka 70% pasien sing diwenehake karo penyakit lokal. NPC kanthi cepet utawa metastatik duwe ramalan sing kurang lan slamet sing diwatesi. Persetujuan FDA Penpulimab-Kcqx bakal nggedhekake jumlah pasien NPC sing bisa entuk manfaat saka perawatan.

Prof. Chaosu Hu , penyelidikan kepala sekolah penpulimab-Kcqx saka Pusat Kanker Internasional kanggo npc canggih kanggo npc perawatan ing saindenging jagad iki. "

prof. Xiaozhong Chen , penyidik ​​penpulimab-kcqx saka Rumah Sakit Kanker Zhejulimab-Kcqx negesake kanthi standar internasional. "

, pendiri, ketua, presiden & ceo Akso, sing ditetepake: Penpulimab-Kcqx ora mung nyorot kualitas inovasi, nanging uga ora ngucapke bertahan kanggo perawatan kanker, yaiku para peserta, yaiku para peserta, kalebu inhibodi kelas, kalebu inhibodi kelas, kalebu standar cd47, kalebu standar global lan Mbukak kunci potensial pipo kanggo pasien kanker ing endi wae. "

Terusake-looking statement of makses, inc

Inc. (9926. HK) ngemot "pernyataan maju". Pratelan kasebut nggambarake kapercayan lan pangarepan manajemen akeso lan tundhuk risiko lan ketidakpastian sing signifikan. Ora ana jaminan yen penpulimab-kcqx utawa calon pipa liyane bakal entuk persetujuan reguler sing dibutuhake utawa entuk sukses komersial. Yen asumsi dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi materialize, asil nyata bisa beda karo pernyataan sing maju.

Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates, kahanan industri umum lan kompetisi; Faktor ekonomi umum, kalebu tingkat bunga lan mata uang mata uang; Pengaruh Peraturan Industri Farmaceutikal lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global menyang konsumen kesehatan; Perkembangan teknologi, produk lan paten anyar sing diterangno dening pesaing; Tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan reguler; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kahanan pasar mbesuk; kangelan utawa telat; instabilitas keuangan ekonomi internasional lan risiko sing rata; katergantungan babagan efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; lan cahya kanggo litigasi, kalebu tindakan paten, lan / utawa tumindak peraturan.

AKESE (Pabrik / obat-obatan biopherk kelas pertama ing donya. Diadegake ing taun 2012, perusahaan wis nggawe sistem inovasi R & D sing apik banget karo platform pangembangan obat pungkasan-kanggo-mburi) lan teknologi pabrik obat sing kompetitif (TetRable) minangka sistem pabrik obat sing kompetitif lan sistem komersial sing kompetitif fokus ing solusi inovatif. Kanthi platform multi-fungsi sing sarat, Akeso digunakake ing njero 50 asset inovatif luwih saka bidang kanker, penyakit otoimmune, penyakit metabolik lan penyakit utama. Antarane, 24 calon wis mlebu uji klinis (kalebu 15 anti-bispifik lan ACCOIGIFICT), 7 obatan anyar sing kasedhiya, lan 4 obat-obatan anyar, menehi obat-obatan anyar, lan 4 obat-obatan anyar, nyedhiyakake obat-obatan sing anyar Antibodi kanggo pasien ing saindenging jagad, lan terus-terusan nggawe nilai sing luwih akeh lan sosial kanggo dadi perusahaan biopharmaceutikal global.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak https://www.akeobio.com/en/about-us/profile . .

Source

Dikirim : 2025-04-28 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer