Το FDA εγκρίνει το polypill widaplik για υπέρταση

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 12 Ιουνίου 2025.

Τετάρτη, 11 Ιουνίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει το Widaplik (Telmisartan, αμλοδιπίνη και Indapamide) για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες. Το χάπι είναι διαθέσιμο σε μια τυπική δόση, καθώς και δύο χαμηλές δόσεις, και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εκείνους που ξεκινούν θεραπεία.

Η έγκριση FDA βασίζεται σε θετικά αποτελέσματα από δύο διεθνείς δοκιμές φάσης 3 που συνέκριναν το Widaplik με διπλούς συνδυασμούς των συστατικών φαρμάκων της καθώς και με το εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα και των δύο δοκιμών έδειξαν ότι το Widaplik βελτίωσε σημαντικά τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε σύγκριση με τους συγκριτές. Το πιο κοινό ανεπιθύμητο συμβάν που αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν το Widaplik ήταν συμπτωματική χαμηλή αρτηριακή πίεση. Επιπλέον, το Widaplik αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανουρία ή γνωστή υπερευαισθησία σε άλλα φάρμακα που προέρχονται από σουλφοναμίδιο. Το Widaplik δεν πρέπει να συγχορηγηθεί με aliskiren σε ασθενείς με διαβήτη και μια προειδοποιητική προειδοποίηση υποδεικνύει τη διακοπή του widaplik κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

"Είμαι πολύ ενθουσιασμένος και χαρούμενος που έχω εγκρίνει η Widaplik για τη θεραπεία της υπέρτασης στην αμερικανική μονοδρομική αντιυπερτασική θεραπεία, έχει μεγάλη δυνατότητα να βελτιώσει τον έλεγχο της υπέρτασης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως", δήλωσε σε μια δήλωση του Πανεπιστημίου της Νέας Ορλεάνης. "Οι περισσότεροι ασθενείς με υπέρταση χρειάζονται πολλαπλές θεραπείες για να επιτύχουν τους στόχους της αρτηριακής πίεσης.

Αποποίηση ευθυνών: στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορούν να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-12 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά