La FDA aprueba a Polypill Widaplik para la hipertensión

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Médicamente revisado por Carmen Pope, Bpharm. Última actualización el 12 de junio de 2025.

por Lori Solomon Healthday Reporter

Miércoles 11 de junio de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado a Widaplik (Telmisartán, Amlodipino e Indapamida) para el tratamiento de la hipertensión en adultos.

La píldora de combinación es el primer y único medicamento de combinación triple de la FDA para el uso como una terapia inicial en pacientes que probablemente necesitarán múltiples drogas para lograr sus números de presión arterial ideal de la FDA. La píldora está disponible en una dosis estándar, así como dos dosis bajas, y se puede usar en aquellos que inician tratamiento.

La aprobación de la FDA se basa en resultados positivos de dos ensayos internacionales de fase 3 que compararon Widaplik con las combinaciones duales de sus fármacos componentes, así como con placebo. Los resultados de ambos ensayos indicaron que Widaplik mejoró significativamente el control de la presión arterial en comparación con los comparadores.

El evento adverso más común reportado en pacientes tratados con Widaplik fue la presión arterial baja sintomática. Además, Widaplik está contraindicado en pacientes con anuria o hipersensibilidad conocida a otros medicamentos derivados de sulfonamida. Widaplik no debe ser coadeministerio con aliskiren en pacientes con diabetes, y una advertencia en caja indica la interrupción de Widaplik durante el embarazo.

"Estoy muy emocionado y complacido de que Widaplik sea aprobado para el tratamiento de la hipertensión en la combinación de píldoras de EE. UU. La terapia antihipertensiva tiene un gran potencial para mejorar el control de hipertensión en los Estados Unidos y en todo el mundo", dijo Paul Whelton, M.D., de la Universidad de Tulane en Nueva Orleans y el ex presidente de la Liga de Hipertensión Mundial, en una declaración. "La mayoría de los pacientes con hipertensión necesitan múltiples terapias para lograr sus objetivos de presión arterial. Las nuevas opciones de dosis disponibles con Widaplik ofrecen un régimen de tratamiento que podría beneficiar a una amplia gama de pacientes, incluidos los que recién comienzan el tratamiento".

se otorgó la aprobación de Widaplik a George Medicines.

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: Salud Day

Al corriente : 2025-06-12 12:00

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