La FDA approuve Polypill Widaplik pour l'hypertension

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examiné médicalement par Carmen Pope, bpharm. Dernière mise à jour le 12 juin 2025.

par Lori Salomon Healthday Reporter

Mercredi 11 juin 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le widaplik (Telmisartan, l'amlodipine et l'indapamide) pour le traitement de l'hypertension chez les adultes.

La pilule combinée est la première et la seule médication de la combinaison de triple approuvée par la FDA pour une thérapie initiale dans les patients qui auront probablement besoin de plusieurs médicaments multiples pour que les nombres de pression artérielle idéaux. La pilule est disponible en dose standard, ainsi que deux doses faibles, et peut être utilisée dans ceux qui initient un traitement.

L'approbation de la FDA est basée sur les résultats positifs de deux essais internationaux de phase 3 qui ont comparé le widaplik à deux combinaisons de ses médicaments composants ainsi qu'au placebo. Les résultats des deux essais ont indiqué que Widaplik améliorait significativement le contrôle de la pression artérielle par rapport aux comparateurs.

L'événement indésirable le plus courant rapporté chez les patients traités par widaplik était une basse pression artérielle symptomatique. De plus, Widaplik est contre-indiqué chez les patients atteints d'anurie ou une hypersensibilité connue à d'autres médicaments dérivés de sulfonamide. Widaplik ne doit pas être co-administré avec ALISKIREN chez les patients atteints de diabète, et un avertissement en boîte indique l'arrêt du widaplik pendant la grossesse.

"Je suis très excité et heureux que Widaplik ait approuvé le traitement de l'hypertension aux États-Unis. "La plupart des patients souffrant d'hypertension ont besoin de plusieurs thérapies pour atteindre leurs objectifs de pression artérielle. Les nouvelles options de dose disponibles avec Widaplik offrent un schéma de traitement qui pourrait bénéficier à un large éventail de patients, y compris ceux qui commencent simplement un traitement."

L'approbation de Widaplik a été accordé à George Medicines.

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Source: Healthday

Publié : 2025-06-12 12:00

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