La FDA approva il polipill widAplik per l'ipertensione

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rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 12 giugno 2025.

di Lori Solomon Healthday Reporter

Mercoledì 11 giugno 2025-La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato WIDAPLIK (telmisartan, amlodipina e indapamide) per il trattamento dell'ipertensione negli adulti.

La pillola di combinazione è la prima e unica e unica e unica farmaco per la combinazione di triplo di combinazione approvata dalla FDA. La pillola è disponibile in una dose standard, nonché due dosi basse e può essere utilizzata in quelle che iniziano il trattamento.

L'approvazione della FDA si basa su risultati positivi di due studi internazionali di fase 3 che hanno confrontato WAILAPLIK alle doppie combinazioni dei suoi farmaci componenti e al placebo. I risultati di entrambi gli studi hanno indicato che WIDAPLIK ha migliorato significativamente il controllo della pressione arteriosa rispetto ai comparatori.

L'evento avverso più comune riportato nei pazienti trattati con WIDAPLIK è stato sintomatico a bassa pressione arteriosa. Inoltre, WIDAPLIK è controindicato nei pazienti con anuria o ipersensibilità nota ad altri farmaci derivati ​​da solfonamide. WIDAPLIK non deve essere amministrato con aliskiren in pazienti con diabete e un avvertimento in scatola indica l'interruzione di WIDAPLIK durante la gravidanza.

"Sono molto entusiasta e lieto di avere WidAplik approvato per il trattamento dell'ipertensione nella combinazione di combinazione monoperata statunitense con la combinazione monoperta a pipice singola, ha un grande potenziale per migliorare il controllo dell'ipertensione negli Stati Uniti e in tutto il mondo", ha dichiarato Paul Whelton, M.D., della Tulane University di New Orleans e del passato presidente della Lega dell'ipertensione mondiale. "La maggior parte dei pazienti con ipertensione necessita di terapie multiple per raggiungere i loro obiettivi di pressione sanguigna. Le nuove opzioni di dose disponibili con WIDAPLIK offrono un regime di trattamento che potrebbe beneficiare di una vasta gamma di pazienti, compresi quelli che hanno appena iniziato il trattamento."

L'approvazione di WidAplik è stata concessa a George Medicines.

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Fonte: Healthday

Pubblicato : 2025-06-12 12:00

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