FDAは高血圧のためにPolypill wikaplikを承認します

カルメン・ポープ、Bpharmによる医学的にレビュー。最後に2025年6月12日に更新されました。

2025年6月11日水曜日 - 米国食品医薬品局は、成人の高血圧の治療のためにウィダプリク(テルミサルタン、アムロジピン、およびインダパミド)を承認しました。ピルは標準用量と2つの低用量で利用でき、開始治療で使用できます。

FDAの承認は、ウィダプリクをそのコンポーネント薬の二重組み合わせとプラセボと比較した2つの国際フェーズ3試験の肯定的な結果に基づいています。両方の試験の結果は、ウィッカプリクがコンパレータと比較して血圧コントロールを大幅に改善したことを示しています。さらに、ウィンターは、肛門症または他のスルホンアミド由来の薬物に対する既知の過敏症の患者では禁忌です。 wikaplikは、糖尿病患者のアリスキレンと密成されるべきではなく、箱入りの警告は妊娠中のwikaplikの中止を示しています。

「私は非常に興奮しており、米国の単一ピルの組み合わせの降圧療法における高血圧の治療を承認したことを嬉しく思います。 「高血圧の患者のほとんどは、血圧の目標を達成するために複数の治療法を必要とします。Widaplikで利用可能な新しい用量オプションは、治療を開始したばかりの患者を含む幅広い患者に利益をもたらす可能性のある治療レジメンを提供します。」

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出典:HealthDay

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