FDA keurt Polypill Widaplik goed voor hypertensie

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door Carmen Pope, bpharm. Laatst bijgewerkt op 12 juni 2025.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Woensdag 11 juni 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Widaplik (Telmisartan, Amlodipine en Indapamide) goedgekeurd voor de behandeling van hypertensie bij volwassenen.

De combinatiepil is de eerste en enige FDA-goedgekeurde drievoudige combinatie-medicatie voor gebruik als een initiële therapie in patiënten die meerdere geneesmiddelen nodig hebben om hun ideale bloeddruk te bereiken. De pil is verkrijgbaar in een standaarddosis, evenals twee lage doses, en kan worden gebruikt bij die initiërende behandeling.

De FDA -goedkeuring is gebaseerd op positieve resultaten van twee internationale fase 3 -onderzoeken die Widaplik vergeleken met dubbele combinaties van zijn componentgeneesmiddelen en met placebo. De resultaten van beide onderzoeken gaven aan dat Widaplik de bloeddrukcontrole aanzienlijk verbeterde in vergelijking met de vergelijkers.

De meest voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met Widaplik was symptomatische lage bloeddruk. Bovendien is Widaplik gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie of bekende overgevoeligheid voor andere van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen. Widaplik moet niet gelijktijdig worden toegediend met Aliskiren bij patiënten met diabetes, en een boxed -waarschuwing duidt op stopzetting van Widaplik tijdens de zwangerschap.

"Ik ben erg enthousiast en verheugd om Widaplik goed te keuren voor de behandeling van hypertensie in de Amerikaanse single-pil-combinatie Antihypertensive Therapy heeft een groot potentieel om de hypertensiecontrole te verbeteren in de VS en wereldwijd," zei Paul Whelton, M.D. van Tulane University in New Orleans en Past President of the World Hypertension, in een verklaring. "De meeste patiënten met hypertensie hebben meerdere therapieën nodig om hun bloeddrukdoelen te bereiken. De nieuwe dosisopties die beschikbaar zijn met Widaplik bieden een behandelingsregime dat een breed scala aan patiënten zou kunnen ten goede komen, inclusief die net begonnen met de behandeling."

De goedkeuring van Widaplik werd verleend aan George Medicines.

More Informatie

disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-06-12 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden