A FDA aprova Polypill WideLik para hipertensão

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revisado medicamente por Carmen Pope, Bpharm. Última atualização em 12 de junho de 2025.

Quarta-feira, 11 de junho de 2025-A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Widaplik (telmisartan, amlodipina e indapamida) para o tratamento da hipertensão em adultos. A pílula está disponível em uma dose padrão, bem como em duas doses baixas, e pode ser usada naqueles que iniciam o tratamento.

A aprovação do FDA é baseada em resultados positivos de dois ensaios internacionais da Fase 3 que compararam Wideplalik a combinações duplas de seus medicamentos componentes e também ao placebo. Os resultados de ambos os ensaios indicaram que o wideplalik melhorou significativamente o controle da pressão arterial em comparação com os comparadores. Além disso, o widaplik é contra-indicado em pacientes com anúria ou hipersensibilidade conhecida a outros medicamentos derivados da sulfonamida. O WidePlik não deve ser co -administrado com aliskiren em pacientes com diabetes, e um aviso em caixa indica descontinuação de wideplay durante a gravidez.

"Estou muito empolgado e satisfeito por aprovar o WidaPlik para o tratamento da hipertensão na combinação de pilhas dos EUA, a terapia anti-hipertensiva tem um grande potencial para melhorar o controle de hipertensão nos EUA e no mundo", disse o World Whelton, M.D., da Universidade de Tulane em Nova Orleans e do ex-presidente da World Hypertension, Hypertension, em uma liga. "A maioria dos pacientes com hipertensão precisa de múltiplas terapias para atingir seus objetivos de pressão arterial. As novas opções de dose disponíveis com Widaplik oferecem um regime de tratamento que poderia beneficiar uma ampla gama de pacientes, incluindo aqueles que apenas iniciam o tratamento."

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-06-12 12:00

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