FDA затверджує поліполл Widaplik для гіпертонії

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 12 червня 2025 р.

від Лорі Соломона Healthday Reporter

Середа, 11 червня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів затвердила Widaplik (Telmisartan, амлодипін та індапамід) для лікування гіпертонії у дорослих.

комбінована таблетка-це перша і єдина затримана FDA, що затримується потрійним комбінованим медикаментами для використання в якості індивідуальної терапії у пацієнтів, які потребують численних препаратів, щоб досягти свого ідеального тиску. Таблетка доступна в стандартній дозі, а також у двох низьких дозах, і може бути використана в тих, хто ініціює лікування.

Затвердження FDA засноване на позитивних результатах двох міжнародних випробувань фази 3, які порівнювали Widaplik з подвійними комбінаціями його компонентних препаратів, а також з плацебо. Результати обох випробувань показали, що Widaplik значно покращив контроль артеріального тиску порівняно з компараторами.

Найбільш поширеною побічною подією, повідомленою у пацієнтів, які отримували Widaplik, був симптоматичний низький кров'яний тиск. Крім того, Widaplik протипоказаний пацієнтам з анурією або відомою гіперчутливістю до інших препаратів, отриманих сульфонамідом. Widaplik не слід проводити з аліскіреном у пацієнтів з діабетом, а попередження про бокс вказує на припинення Відаплік під час вагітності.

"Я дуже схвильований і радий, що Widaplik схвалив для лікування гіпертонії в американській комбінованій антигіпертензивній терапії в США та в усьому світі",-Пол Уолтон, доктор наук, з університету Тулан в Новому Орлеані та минулому президенті Всесвітньої ліги гіпертензії, заявив у заяві. "Більшість пацієнтів з гіпертонією потребують багаторазових методів терапії для досягнення своїх цілей артеріального тиску. Нові варіанти дози, доступні з Widaplik, пропонують схему лікування, який може принести користь широкому спектру пацієнтів, у тому числі тих, хто тільки починаючи лікування".

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова