FDA keurt de voorgevulde spuitpresentatie goed voor gordelroosvaccin

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Via HealthDay

Maandag 21 juli 2025 - De U.S. Food and Drug Administration heeft een voorgevulde spuitpresentatie van Shingrix (Zoster -vaccinrecombinant goedgekeurd, adjuvanted) voor de preventie van gordelroos (herpes Zoster).

De bestaande vaccin bestaat uit twee Vials - een Lyophilized (Powder) Antigen en een vloeistofadviseur - een Lyophilized (Powder) Antigen en een vloeistofadvies. De nieuwe voorgevulde spuit vereenvoudigt het vaccinbeheerproces voor professionals in de gezondheidszorg. De indicaties voor de voorgevulde spuit zijn consistent met bestaande indicaties voor het vaccin. De voorgevulde spuitpresentatie heeft een vergunning in de Verenigde Staten voor immunisatie van volwassenen van 50 jaar en ouder, evenals die van 18 jaar en ouder die een verhoogd risico lopen op gordelroos als gevolg van immunodeficiëntie of immunosuppressie veroorzaakt door bekende ziekte of therapie.

The approval was based on data showing technical comparability between the new and existing vaccine presentation.

"This new presentation of Shingrix was developed to streamline the vaccination process, supporting health care professionals to provide protection against shingles, a disease that one in three U.S. adults will develop in their lifetime," Tony Wood, chief scientific officer at GSK, said in a statement.

Goedkeuring van de voorgevulde spuitpresentatie van Shingrix werd verleend aan GSK.

Meere-presentation/ "> meer Informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden