FDA nyetujoni Qfitlia (Fitusiran) kanggo nambani hemofilia A utawa B kanthi utawa tanpa inhibitor

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni Qfitlia (Fitusiran) kanggo ngrawat hemofilia A utawa B> "/ FDA), 28 Maret, 2025. Ing pasien diwasa lan pediatrik (umur 12 utawa luwih) karo hemofilia A utawa B kanthi utawa tanpa faktor viii utawa ix inhibitor. Persetujuan adhedhasar data saka Studi Atlas Fase 3 sing nuduhake perlindungan getihen sing migunani kaya sing diukur kanthi tarif getihen (ABR) ing pasien hemofilia sing duwe utawa tanpa inhibitor.

Phil GattonePresident and CEO, Jadwal Penyakit HeMofilia sing kudu ditindakake dening Hemofilia nalika nyuda frekuensi dosis kanggo pasien Kulawarga. "

Kanthi nyuda, protein sing nyegah pembekuan getih, Qfitlia mbantu nambah hemostasis ing wong-wong sing duwe hemofilia. Qfitlia nggunakake teknologi RNA cilik-campur, sing mbisakake frekuensi perawatan rendah, dosis subkutan, lan injeksi volume sing kurang.

brian foardexecive presiden, sanofi "Persetujuan kelainan hemofilia, lan nggawe administrasi sing ora bisa ditindakake. Terus tuwuh nalika kita fokus kanggo nawarake beban perawatan sing suda sing cocog karo kabutuhan individu. " Hemophilia, kalebu karo inhibitor lan hemofilia b, ing ngendi kabutuhan medis tetep tetep. Kanthi target antithrombin, sing bisa diukur kanthi banter hemostasis getih sing diresmikake lan nambah tarif lan perlindungan getihen. "

Ing program pangembangan klinis Atlas, Qfitlia demonstrasi tarif getihen sing kurang saka subgroup kanthi sawetara enem injeksi taun. Hasil utama kalebu:

  • 10%) minangka infeksi virus, nasopharandititis, lan infeksi bakteri.

    magepokan karo persetujuan Qfitlia, FDA uga ngresiki Alcatel Htherions 'inovance® antithrombin assay minangka pendamping diagnostik kanggo level qfitlia kanggo level Qfitlia kanggo level Qfitlia kanggo tingkat. Liwat program uji Qfitlia karo Labcorp, diagnostik FDA-mbusak diagnostik kanggo ngukur tingkatan ing tingkatan paling ora bisa ditrapake kanggo perawatan hemofilia prophylactic liyane. Hemassist wis diluncurake bebarengan karo Qfitlia kanggo nyedhiyakake layanan dhukungan pasien sing lengkap, kalebu asuransi lan pitulung finansial uga sumber pendidikan. Program iki kanggo pasien sing diwenehake Qfitlia utawa perawatan hemofilia liyane saka portofolio Sanofi.

    Seksi narkoba FDA QFitlia kanggo Hemophilia A lan b, sebutan trek cepet kanggo Hemophilia, lan iX Inhibitor, lan ix inhibitors, lan iX Inhibitor b kanthi belang hemofthilia b kanthi inhibitor IX faktor. Pangiriman reguler kanggo Qfitlia kanggo perawatan hemofilia A utawa b ing wong diwasa lan remaja nganggo utawa tanpa inhibitor ana ing review ing Brasil. Kaputusan pangaturan wis samesthine ing China ing separo kapindho 2025.

    gangguan gabungan lan langka sing langka, kongenital, kongenital, kongenital, kongenital, kongenital, kongenital, kongenital, lan rasa nyeri langka, lan rasa sengit, lan kualitas urip sing akeh. Hemophilia A lan B disebabake kekurangan faktor faktor VIII lan IX, nyebabake generasi generasi trombin lan luwih rumit ing perawatan inhibitor.

    Babagan Program Pembangunan Klinik Atlas lan Kasedhiyan Qfitlia diteliti ing program pangembangan klinis Atlas. Program kasebut kalebu stase 3 phase 3 atlas-inh (nct0341710), atlas-a / b (nct03417245), lan atlas-ppx (nct03549871). Ana telung stase 3 fase 3 atlas-neo (nct05662319), atlas (nct03974113). Regimen (AT-DR), sing dirancang kanggo njaga target 15% -35% ing pasien sing sadurunge nyoba sadurunge 3 taun. Panaliten iki kalebu dosis ngisor lan dosis sing asring asring saka panaliten Qfitlia sadurunge. Kesahihan saka perawatan Qfitlia ing-Dr ditaksir kanthi mbandhingake data perawatan ing-dr saka Atlas-Ole menyang data kontrol saka data ATLAS-INH lan Atlas-A / B. Analisis ngetutake maksud kanggo nambani prinsip.

    About Qfitliaqfitlia (Fitusiran) minangka kelas pertama ing terapi sing disetujoni dening Hemofilia, lan ora ana inhibitor, lan ora ana inhibitor, lan ora ana inhibitor, lan sing ditunjuk ing dosis subkutrik, lan sing diwenehake liwat dosis subkutan sing trep, lan didegake kanggo dosis 50 mg. Qfitlia ngalangi getihen lan mbantu hemostasis reba silicyen kanthi ngedhunake, protein sing nyegah pembekuan getih, kanggo promosi generasi trombisi. Qfitlia minangka terapi RNA cilik sing nggunakake Alnylam Pharmaceutical Inc. / P>

    Qfitia ™ (Fitusiran) minangka obat-obatan sing digunakake kanggo prophylaxis sing digunakake kanggo hemofilia A utawa B nganggo utawa tanpa faktor viii utawa ix inhibitor.

    Ora dikenal yen Qfitlia aman lan efektif ing bocah sing luwih enom umur 12 taun. Qfitlia bisa nyebabake gumpalan getih kanggo mbentuk ing pembuluh getih ing lengen, sikil, paru-paru, jantung, otak, mripat, utawa sirah. Resiko getih getih luwih gedhe yen level antithrombin (ing) tingkat getih sampeyan kurang saka 15% utawa yen sampeyan duwe kahanan liyane. Panyedhiya kesehatan (HCP) bakal mriksa level getih sadurunge lan sajrone perawatan karo Qfitlia.

  • apa informasi sing paling penting sing kudu dakkenal babagan Qfitlia? Qfitlia mbantu getih. Aja mandheg nggunakake Qfitlia tanpa ngobrol karo HCP sampeyan. Yen sampeyan kantun dosis utawa mandheg nggunakake Qfitlia, sampeyan bisa uga ora dilindhungi nglawan pendarahan.

    HCP sampeyan bisa menehi resep CFC utawa BPA yen sampeyan getihen sajrone perawatan karo Qfitlia. Pandhuan HCP kanthi ati-ati nalika nggunakake perawatan kanthi tulisan karo CFC utawa BPA, amarga perawatan karo Qfitlia utawa gejala gumpalan (sikil, utawa abang Apa efek sisih Qfitlia sing bisa ditindakake

  • apa sing kudu dakkandhani sadurunge qfitlia?

    <2 li>
  • : Kontrol lair hormon bisa nambah risiko gumpalan getih yen digunakake sajrone perawatan karo qfitlia. Dhiskusi menyang HCP sampeyan babagan jinis kontrol lair sing ora duwe hormonal sing bisa digunakake sadurunge miwiti lan sajrone perawatan karo kabeh obat-obatan, lan tambahan> Coba delengen Resep informasi , kalebu pandhuan sisih serius, lan pandhuan obat.

    Babagan Sanofi Kita perusahaan kesehatan global sing inovatif, didorong kanthi tujuan: Kita ngoyak kaelokan ilmu kanggo ningkatake urip wong. Tim kita, ing saindenging jagad, darmabakti kanggo ngowahi praktik obat kanthi nggarap mokal bisa ditindakake. Kita nyedhiyakake pilihan perawatan sing ganti urip lan perlindungan vaksin sing duwe urip kanggo mayuta-yuta wong kanthi global, 4 / P> Rilis pernyataan sing diarepake minangka pendhidhikan ing taun 1995, kaya sing diowahi. Pernyataan maju minangka pratelan sing dudu bukti sejarah. Pernyataan kasebut kalebu ramalan lan prakiraan babagan marketing lan potensial produk liyane, utawa babagan penghasilan mangsa ngarep saka produk kasebut. Pernyataan sing maju umume diidentifikasi kanthi tembung "ngarepake", "ngarepake", "percaya", "prakiraan", "rencana", lan ekspresi sing padha. Sanajan manajemen Sanofi percaya yen pangarepan kasebut dibayangke ing pernyataan sing maju kanthi wajar, investor ngeling-eling manawa ana macem-macem resiko lan umum sing bisa dikontrol kanthi nyata, utawa umume ora bisa dikontrol kanthi nyata, utawa digambarake dening, informasi lan pernyataan maju. Iki risiko kasebut kalebu ing antarane liyane, tumindak reguler utawa telat sing ora dikarepke, utawa masalah postingan sing ora ana gandhengane, kalebu produk klinis, kalebu produk, kalebu produk, kalebu produk sing gegandhengan karo properti intelektual lan sing gegandhengan Pengadilan, lan asil utama pengadilan kasebut, lan kahanan ekonomi lan volatile, lan para pelanggan, lan karyawan finansial, uga ing karyawan lan ing ekonomi global. Resiko lan kahanan sing durung mesthi uga kalebu kahanan sing durung mesthi ngrembug utawa diidentifikasi ing filing umum kanthi hukum taunan "lan" Pernyataan RISIKASI DIPANGGALKE INGGRIS INGGRIS INGGRIS DENGAN NATE INGGRIS UNTUK ATCIGION kanggo Nganyari utawa Revise informasi utawa pratelan maju.

    Kabeh merek dagang sing kasebut ing siaran pers iki yaiku properti saka grup Sanofi sing ora ana.

    Source: Sanofi

    Dikirim : 2025-03-30 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer