وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

مراجعته طبيا من قبل كارمن بوب ، bpharm. آخر تحديث في 3 أبريل ، 2025.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الأربعاء ، 2 أبريل ، 2025 - وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة على QFITLIA (FITUSIRAN) للوقاية الروتينية لمنع أو الحد لا تحل QFITLIA محل عامل التخثر المفقود VIII أو IX ، ولكنه يقلل من كمية مضادات الثرومبين البروتين ، مما يؤدي إلى زيادة في الثرومبين ، وهو إنزيم حاسم في تخثر الدم. تبدأ الجرعات مرة واحدة كل شهرين وتستند إلى اختبار التشخيص المصاحب لمكافحة الثرومبين (Siemens). لم تتم الموافقة على الجرعات الثابتة من QFITLIA بسبب مخاطر التخثر المفرطة. QFITLIA لديه تحذير محاصر للأحداث التخثر وأمراض المرارة. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي العدوى الفيروسية ، والتهاب البلعوم الأنفي ، والعدوى البكتيرية.

تعتمد الموافقة على تجربتين سريريتين عشوائيتين التحقوا 177 من مرضى الذكور البالغين والأطفال الذين يعانون من الهيموفيليا A أو الهيموفيليا ب. من بين المشاركين الذين ليس لديهم مثبطات تتلقى نظام الجرعات القائم على الثرومبين من QFITLIA ، كان هناك انخفاض بنسبة 71 في المائة في معدل النزيف السنوي المقدر مقابل ذلك الذي شوهد في أولئك الذين تلقوا علاجًا عند الطلب مع مركبات عوامل التخثر. وقال Wroblewski ، دكتوراه في الطب ، نائب مدير قسم أمراض الدم غير المعلنة في مركز إدارة الأغذية والعقاقير لتقييم وأبحاث المخدرات ، في بيان.

تم منح الموافقة على QFITLIA إلى Sanofi.

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-04-03 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية