FDA schvaluje QFitlia k řezání epizod krvácení u pacientů s hemofilií

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 3. dubna 2025.

od Lori Solomon Healthday Reportér

Středa 2. dubna 2025 - Americká správa potravin a léčiv schválila QFitLia (fitusiran) pro rutinní profylaxi, aby zabránila nebo snížila frekvence krvácejících epizod u dospělých a pediatrických pacientů 12 let a starší s hemofilií A nebo hemofilií B, s nebo bez faktoru VIII nebo IX VIII nebo IX VIII VIII nebo IX VIII VIII nebo IX). QFitLia nenahrazuje chybějící koagulační faktor VIII nebo IX, ale snižuje množství proteinového antitrombinu, což vede ke zvýšení trombinu, což je enzym kritický pro srážení krve. Dávkování začíná najednou za dva měsíce a je založeno na inovaci FDA-Cleared Antitrombin Companion Diagnostic Test (SIEMENS). Pevné dávkování QFitLia není schváleno kvůli nadměrnému riziku srážení. QFitlia má varování pro trombotické události a onemocnění žlučníku. Nejběžnějšími vedlejšími účinky byla virová infekce, nasofaryngitida a bakteriální infekce.

Schválení je založeno na dvou randomizovaných klinických studiích, které zařadily 177 dospělých a pediatrických mužských pacientů s buď hemofilií A nebo hemofilií B. U účastníků s inhibitory, kteří dostávali antititrombinovou dávkovací režim qFitLia, došlo k 73 % snížení rohurizovaného fleedingu ve srovnání s těmi, kteří byli u těch, kteří byli dostáni v léčbě de-demandu. Mezi účastníky bez inhibitorů, kteří dostávali antitrombinový dávkovací režim QFitLia, došlo k 71 % snížení odhadované anualizované míry krvácení v porovnání s těmi, kteří byli dostávají léčbu na vyžádání, které se daří méně, než je to jiné, je možné, že je to jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné, než je jiné. Wroblewski, M.D., zástupce ředitele divize neligní hematologie v Centru FDA pro hodnocení a výzkum drog, uvedl ve svém prohlášení.

Schválení qfitlia bylo uděleno Sanofi.

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-04-03 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova