Το FDA εγκρίνει το Qfitlia για να κόψει τα επεισόδια αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 3 Απριλίου 2025.

Τετάρτη, 2 Απριλίου 2025 - Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει Qfitlia (Fitusiran) για προφύλαξη ρουτίνας για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας των επεισοδίων αιμορραγίας σε ενήλικες και παιδιατρικούς ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερης ηλικίας με αιμοφιλία Α ή αιμοφιλία Β να μην αντικαταστήσετε τον ελλείποντα παράγοντα πήξης VIII ή IX, αλλά μειώνει την ποσότητα της αντιθρομβίνης πρωτεΐνης, οδηγώντας σε αύξηση της θρομβίνης, ένα ένζυμο κρίσιμο για την πήξη του αίματος. Η δοσολογία αρχίζει ταυτόχρονα κάθε δύο μήνες και βασίζεται στο διαγνωστικό τεστ (Siemens) με εκκαθάριση FDA καινοτομίας (Siemens). Η σταθερή δοσολογία του Qfitlia δεν εγκρίνεται λόγω υπερβολικού κινδύνου πήξης. Η Qfitlia έχει προειδοποίηση για θρομβωτικά γεγονότα και ασθένεια της χοληδόχου κύστης. Οι πιο συνηθισμένες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η ιογενής λοίμωξη, η ρινοφαρυγγίτιδα και η βακτηριακή λοίμωξη.

Η έγκριση βασίζεται σε δύο τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές που εγγράφηκαν 177 ενήλικες και παιδιατρικοί αρσενικοί ασθενείς με αιμορροφιλία Α ή αιμοφιλία Β. Μεταξύ των συμμετεχόντων με αναστολείς που έλαβαν τους παράγοντες δοσολογίας με βάση την αντιθομίνη, Μεταξύ των συμμετεχόντων χωρίς αναστολείς που έλαβαν το σχήμα δοσολογίας με βάση την αντιθρομβίνη του Qfitlia, σημειώθηκε μείωση κατά 71 % στην εκτιμώμενη ετήσια αιμορραγία σε σχέση με εκείνους που έλαβαν θεραπεία κατ 'απαίτηση με συμπυκνώματα παράγοντα πήξης. Wroblewski, M.D., Αναπληρωτής Διευθυντής της Διεύθυνσης Μη κακοτεχνικής αιματολογίας στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, δήλωσε σε δήλωση.

Η έγκριση του Qfitlia χορηγήθηκε στο Sanofi.

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-03 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά