FDA menyetujui qfitlia untuk memotong episode perdarahan pada pasien dengan hemofilia

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 3 April 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Rabu, 2 April 2025 - Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS telah menyetujui Qfitlia (Fitusiran) untuk profilaksis rutin untuk mencegah atau mengurangi frekuensi episode perdarahan pada pasien dewasa dan anak -anak yang berusia 12 tahun dan lebih tua dengan hemofilia atau hemofilia. Qfitlia tidak menggantikan faktor koagulasi yang hilang VIII atau IX, tetapi mengurangi jumlah antitrombin protein, yang mengarah pada peningkatan trombin, enzim yang kritis untuk pembekuan darah. Dosis dimulai sekali setiap dua bulan dan didasarkan pada Tes Diagnostik Pendamping Antitrombin Inovance FDA (Siemens). Dosis tetap qfitlia tidak disetujui karena risiko pembekuan yang berlebihan. Qfitlia memiliki peringatan kotak untuk peristiwa trombotik dan penyakit kandung empedu. Efek samping yang paling umum dilaporkan adalah infeksi virus, nasofaringitis, dan infeksi bakteri.

Persetujuan ini didasarkan pada dua uji klinis acak yang mendaftarkan 177 pasien dewasa dan anak-laki anak dengan hemofilia A atau hemofilia B. Di antara peserta dengan inhibitor yang menerima rejimen dosis berbasis antitrombin dari qfitlia, yang dilihat pada pengurangan 73 persen yang diturunkan pada tingkat pengedasan tahunan dibandingkan dengan mereka yang dilihat pada mereka yang dilihat pada mereka. Di antara peserta tanpa inhibitor yang menerima rejimen dosis qfitlia berbasis antitrombin, ada pengurangan 71 persen dalam perkiraan tingkat perdarahan tahunan dibandingkan yang terlihat pada mereka yang menerima pengobatan sesuai permintaan dengan opsi pembekuan dengan hemofi yang ada. Wroblewski, M.D., Wakil Direktur Divisi Hematologi Non-Malignant di Pusat FDA untuk Evaluasi dan Penelitian Obat, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Persetujuan qfitlia diberikan kepada Sanofi.

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-04-03 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer