FDA nyetujoni Qfitlia ngethok episode getihen ing pasien sing duwe hemofilia

Delajis dening Carmen Paus, BGGerm. Dianyari tanggal 3 April 2025.

Rebo, 2 April, 2025 - Administrasi Pangan lan Narkoba A.S. A.Sampeyan wis nyetujoni Qfitia

Subkutia Qfitia ora ngganti faktor koagulasi sing ilang VIII utawa IX, nanging nyuda jumlah protein antithrombin, sing nambah paningkatan crotting getih. Dosis diwiwiti sekaligus saben rong wulan lan adhedhasar tes diagnostik Anithrombin Companion (Siemens). Dosing saka QfitLia ora disetujoni amarga risiko pembekuan sing berlebihan. Qfitlia duwe peringatan kothak kanggo acara trombika lan penyakit gallbladder. Efek samping sing paling umum dilaporake minangka infeksi virus, nasophararharggarat, lan infeksi bakteri.

Persetujuan adhedhasar uji klinis kanthi acak sing ndhaptar 177 pasien lanang diwasa lan pediattria sing ditampa dening para peserta ing tingkat getihen antithrombin sing ditampa karo perawatan sing ditakoni kanthi agen-agen sing ditakoni. Antarane peserta sing tanpa inhibitor nampa regimen dosis antithrombin berbasis qfitlia, ana suda 71 persen ing tingkatan getih sing ditindakake dening pasien hemofilia sing cocog karo hemofilia sing saiki ana, "Tanya Wroblewski, M.D., Wakil Direktur Divisi saka Hematologi ing Hematologi ing Pusat FDA kanggo evaluasi lan riset obat.

Persetujuan QfitLia diwenehake menyang Sanofi.

Panten: data statistik ing artikel medis nyedhiyakake individu. Faktor individu bisa beda-beda. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan kesehatan individu.

Sumber: kesehatan

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer