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Carmen Pope, Bpharm에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2025 년 4 월 3 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

Lori Solomon Healthday Reporter

2025 년 4 월 2 일 수요일 - 미국 식품의 약국은 QFITLIA (FITUSIRAN)를 인수 VIII 또는 IX 억제제를 사용하지 않는 혈우병 A 또는 혈우병 B를 가진 성인 및 소아 환자의 출혈 에피소드의 빈도를 예방하거나 감소시키기 위해 일상적인 예방에 대해 승인했습니다. 누락 된 응고 인자 VIII 또는 IX는 단백질 안티 트롬빈의 양을 감소시켜 혈액 응고에 중요한 효소 인 트롬빈의 증가를 초래한다. 투약은 2 개월마다 한 번에 시작되며 FDA 시영 혁신 안티 트롬빈 동반자 진단 테스트 (Siemens)를 기반으로합니다. Qfitlia의 고정 복용은 과도한 응고 위험으로 인해 승인되지 않습니다. Qfitlia는 혈전 사건 및 담낭 질환에 대한 박스형 경고를 가지고 있습니다. 보고 된 가장 흔한 부작용은 바이러스 감염, 비 인두염 및 박테리아 감염이었습니다.

승인은 QFITLIA의 항 트롬빈 기반 투약 요법을받은 억제제를 가진 참가자들 사이에서 177 명의 성인 및 소아 남성 환자를 등록한 2 개의 무작위 임상 시험을 기반으로합니다. Qfitlia의 항 트롬빈 기반 투약 요법을받는 억제제가없는 참가자들 중에서, 응고 인자 농축액으로 주문형 치료를받은 사람들에서 볼 수있는 예상 연간 출혈 속도가 71 % 감소했습니다. FDA 약물 평가 및 연구 센터의 비 부적합 혈액학 부국장 인 Wroblewski, M.D.는 성명서에서 밝혔다.

Qfitlia의 승인은 Sanofi에 부여되었습니다.

면책 조항 : 의료 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하고 개인과 관련이 없습니다. 개별 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정을 위해 항상 개인화 된 의학적 조언을 구하십시오.

출처 : Healthday

게시됨 : 2025-04-03 12:00

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