FDA meluluskan qfitlia untuk memotong episod pendarahan pada pesakit dengan hemofilia

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir dikemas kini pada 3 April, 2025.

oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Rabu, 2 April 2025 - Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan qfitlia (fitusiran) untuk profilaksis rutin untuk mencegah atau mengurangkan kekerapan episod pendarahan pada pesakit dewasa dan pediatrik 12 tahun ke hemofilia A atau hemophilia B, dengan Qfitlia tidak menggantikan faktor pembekuan yang hilang VIII atau IX, tetapi mengurangkan jumlah antitrombin protein, yang membawa kepada peningkatan thrombin, enzim yang kritikal untuk pembekuan darah. Dos bermula sekaligus setiap dua bulan dan didasarkan pada ujian diagnostik pendamping antithrombin yang dibersihkan oleh FDA (SIEMENS). Dos tetap QFitlia tidak diluluskan kerana risiko pembekuan yang berlebihan. Qfitlia mempunyai amaran berkotak untuk peristiwa trombotik dan penyakit pundi hempedu. Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan adalah jangkitan virus, nasofaringitis, dan jangkitan bakteria.

Kelulusannya didasarkan pada dua ujian klinikal rawak yang mendaftarkan 177 pesakit lelaki dewasa dan pediatrik dengan sama ada hemofilia A atau hemofilia B. Di antara para peserta dengan perencat yang menerima rejimen dos yang berasaskan antithrombin. Antara peserta tanpa inhibitor yang menerima rejimen dos-antitrombin yang berasaskan qfitlia, terdapat pengurangan 71 peratus dalam anggaran kadar pendarahan tahunan berbanding yang dilihat pada mereka yang menerima rawatan yang lebih tinggi daripada yang berlaku di dalamnya. Tanya Wroblewski, M.D., Timbalan Pengarah Bahagian Hematologi Bukan Malignant di Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam satu kenyataan.

Kelulusan qfitlia telah diberikan kepada sanofi. Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-04-03 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular