FDA aprobă Qfitlia pentru a reduce episoadele de sângerare la pacienții cu hemofilie

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, Bpharm. Ultima actualizare pe 3 aprilie 2025.

de Lori Solomon Healthday Reporter

Miercuri, 2 aprilie 2025 - Administrația SUA pentru Alimente și Droguri a aprobat Qfitlia (Fitusiran) pentru profilaxie de rutină pentru a preveni sau reduce frecvența episoadelor de sângerare la pacienții adulți și pediatrici în vârstă de 12 ani și mai mari cu hemofilie A sau hemofilie B, cu sau fără factorul VIII sau IX inhibitors (anti -imobiliari). Qfitlia nu înlocuiește factorul de coagulare lipsă VIII sau IX, dar reduce cantitatea de antitrombină proteică, ceea ce duce la o creștere a trombinei, o enzimă critică pentru coagularea sângelui. Dozarea începe deodată la două luni și se bazează pe testul de diagnostic al companiei de diagnostic al companiei de antitrombină, compensat de FDA (Siemens). Dozarea fixă ​​a Qfitlia nu este aprobată din cauza riscului excesiv de coagulare. Qfitlia are un avertisment în cutie pentru evenimente trombotice și boala vezicii biliare. Cele mai frecvente efecte secundare raportate au fost infecția virală, nazofaringita și infecția bacteriană.

Aprobarea se bazează pe două studii clinice randomizate care au înscris 177 de pacienți de sex masculin adulți și pediatri cu hemofilie A sau hemofilie B. În rândul participanților cu inhibitori care au primit regimul de dozare pe bază de antitrombină a QFitlia, a existat o reducere de 73 la sută a ratei de sângerare anualizată estimată, comparativ cu cel văzut la cei care au primit odată cu un rată de sângerare anualizată. Among participants without inhibitors receiving the antithrombin-based dosing regimen of Qfitlia, there was a 71 percent reduction in the estimated annualized bleeding rate versus that seen in those who received on-demand treatment with clotting factor concentrates.

"Today's approval of Qfitlia is significant for patients with hemophilia because it can be administered less frequently than other existing options," Tanya Wroblewski, M.D., director adjunct al Diviziei de hematologie non-malignă în FDA Center for Drug Evaluare și Cercetare, a declarat într-o declarație.

Aprobarea Qfitlia a fost acordată lui Sanofi.

mai mult Informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-04-03 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare