FDA одобряет Qfitlia для сокращения кровотечения у пациентов с гемофилией

Следите за Drugslib на

Медицинский рецензии Carmen Pope, Bpharm. Последнее обновление 3 апреля 2025 года.

Среда, 2 апреля 2025 года - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США одобрило Qfitlia (Fitusiran) для обычной профилактики для предотвращения или уменьшения частоты эпизодов кровотечения у пациентов с взрослыми и педиатриями 12 лет и старше с гемофилией или гемофилией B, с или без факторных ингибиторов (нейтрализации). Qfitlia не заменяет отсутствующий фактор коагуляции VIII или IX, но уменьшает количество белкового антитробина, что приводит к увеличению тромбина, фермента, критического для свертывания крови. Дозирование начинается одновременно в два месяца и основано на инновационном диагностическом тесте с помощью инновационных антитромбиновых компаньонов (Siemens). Фиксированная дозировка Qfitlia не одобрена из -за чрезмерного риска свертывания. Qfitlia имеет предупреждение о тромботических событиях и болезнях желчного пузыря. Наиболее распространенными побочными эффектами были вирусная инфекция, назофарингит и бактериальная инфекция.

Одобрение основано на двух рандомизированных клинических испытаниях, которые включали 177 пациентов с взрослыми и педиатрическими мужчинами с либо гемофилией А, либо гемофилией Б. Среди участников с ингибиторами, которые получали режим дозирования на основе антитромбинов, наблюдалось 73-процентное снижение оценочной годовой частоты кровотечения по сравнению с теми, которые получали на основе лечения в области лечения. Среди участников без ингибиторов, получавших режим дозирования на основе антитромбина, наблюдалось снижение оцениваемой годовой частоты кровотечения по сравнению с теми, кто получал лечение по требованию с концентратами фактора свертывания.

Wroblewski, доктор медицинских наук, заместитель директора Отдела незлокачественной гематологии в Центре оценки и исследований FDA, заявил в своем заявлении.

Одобрение Qfitlia было предоставлено Sanofi.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-04-03 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова