FDA, qfitlia'yı hemofili hastalarda kanama ataklarını kesmek için onaylar

Drugslib'i takip edin

tıbbi olarak Carmen Pope, Bpharm tarafından tıbbi olarak gözden geçirildi. 3 Nisan 2025'te son güncellendi.

2 Nisan 2025 Çarşamba - ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 12 yaş ve daha büyük hastalarda kanama ataklarının ve hemofili A veya Hemophilia B, Potatörler ile veya Ix inhralizasyonları olmayan veya nötralize edici antibrizasyonlarla veya daha büyük hastalarda rutin profilaksi için qfitlia'yı (Fitusiran) onayladı. Qfitlia, eksik pıhtılaşma faktörü VIII veya Ix'in yerini almaz, ancak protein antitrombin miktarını azaltır, bu da kan pıhtılaşması için kritik bir enzim olan trombinde bir artışa yol açar. Dozlama bir kerede her iki ayda bir başlar ve FDA ile temizlenmiş Innerance antitrombin refakatçisi teşhis testine (Siemens) dayanır. Aşırı pıhtılaşma riski nedeniyle sabit qfitlia dozu onaylanmamıştır. Qfitlia, trombotik olaylar ve safra kesesi hastalığı için kutulu bir uyarıya sahiptir. Bildirilen en yaygın yan etkiler viral enfeksiyon, nazofarenjit ve bakteriyel enfeksiyon idi.

Onay, hemofili A veya hemofili B. olan 177 yetişkin ve pediatrik erkek hastayı kaydeden iki randomize klinik çalışmaya dayanmaktadır. Qfitlia'nın antitrombin bazlı dozlama rejimini alan inhibitörlere sahip katılımcılar arasında, tahmini yıllık olarak görülenlerle karşılaştırıldığında, tahmini yıllık olarak görülenlerle karşılaştırıldığında yüzde 73'lük bir azalma vardı. Qfitlia'nın antitrombin bazlı dozlama rejimini alan inhibitörleri olmayan katılımcılar arasında, pıhtılaşma faktörü konsantreleri ile isteğe bağlı tedavi görenlere karşı tahmini yıllık kanama oranında yüzde 71'lik bir azalma vardı. FDA Uyuşturucu Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nde Malign Olmayan Hematoloji Bölümü müdür yardımcısı Wroblewski, M.D.

qfitlia'nın onayı Sanofi'ye verildi.

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-04-03 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler