FDA схвалює QFitlia для скорочення епізодів кровотечі у пацієнтів з гемофілією

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Востаннє оновлено 3 квітня 2025 р.

від Lori Solomon Healthday Reporter

Середа, 2 квітня 2025 р. - Американська адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів схвалила QFitlia (Fitusiran) для звичайної профілактики для запобігання або зменшення частоти епізодів кровотечі у дорослих та дитячих пацієнтів 12 років та старших з гемофілією А або гемофілією або без фактора viii або інгібіторів IX (нейтралізуючи антитіла). Qfitlia не замінює відсутній коефіцієнт коагуляції VIII або IX, а зменшує кількість антитромбіну протеїну, що призводить до збільшення тромбіну, ферменту, критичного для згортання крові. Дозування починається одразу на два місяці і базується на тесті діагностичного тесту супутника антитромбіну (Siemens). Фіксоване дозування QFitlia не затверджено через надмірний ризик згортання. Qfitlia має попередження про тромботичні події та хвороби жовчного міхура. Найпоширенішими побічними ефектами були вірусна інфекція, назофарингіт та бактеріальна інфекція.

Затвердження ґрунтується на двох рандомізованих клінічних випробуваннях, в яких було зараховано 177 пацієнтів для дорослих та педіатричних чоловіків або з гемофілією А або гемофілією В. Серед учасників з інгібіторами, які отримали антитромбіновий режим дозування QFitlia, було зменшено на 73 відсотки в орієнтовному щорічному ставці крові, порівняно з тим, хто отримував, отриманий після того, як отримали після того, як отримали післявідкопичувач. Серед учасників без інгібіторів, які отримують схему дозування на основі антитромбіну QFITLIA, спостерігалося на 71 відсоток зменшення щорічного щорічного кровотечі, порівняно з тими, хто отримував лікування на замовлення за допомогою коефіцієнтів фактора згортання. Wroblewski, M.D., заступник директора відділу не зловмисної гематології в Центрі оцінки та досліджень наркотиків FDA, заявив у заяві.

4 Інформація

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-04-03 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова