إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار ريفوفورج (revumenib) لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بسرطان الدم الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج مع إزفاء KMT2A

اتبع Drugslib على

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Revuforj (revumenib) لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بسرطان الدم الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج من خلال نقل KMT2A

والثام، ماساشوستس، 15 نوفمبر، 2024 / PRNewswire / - أعلنت شركة Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Revuforj (revumenib) باعتباره مثبط مينين الأول والوحيد لعلاج الانتكاس أو المقاومة (R/R). سرطان الدم الحاد مع إزفاء جينة ليسين ميثيل ترانسفيراز 2A (KMT2A) لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر سنة فما فوق. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سابقًا العلاج الاختراقي وتعيينات المسار السريع بالإضافة إلى مراجعة الأولوية لـ Revuforj. حصل تطبيق الدواء الجديد (NDA) على الموافقة من خلال برنامج مراجعة الأورام في الوقت الفعلي (RTOR) التابع لإدارة الغذاء والدواء.

"إن الموافقة على Revuforj هي إنجاز رائع يعكس تفاني ومثابرة جميع المشاركين، وخاصة المرضى والأطباء الذين شاركوا في تجربتنا وفريق Syndax الموهوب لدينا،" قال مايكل أ. ميتزجر، الرئيس التنفيذي لشركة Syndax. . "نحن مستعدون جيدًا لإطلاق Revuforj هذا الشهر ونحن ملتزمون بالتقدم السريع في تطوير Revuforj عبر سلسلة العلاج المستمرة لسرطان الدم الحاد المعاد ترتيبه KMT2A و NPM1 AML المتحول."

تقييم فعالية Revuforj استند إلى تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ 104 مرضى مصابين بسرطان الدم الحاد R/R مع إزفاء KMT2A والذين تم علاجهم بـ Revuforj في المرحلة 1/2 من تجربة AUGMENT-101. في مجتمع الفعالية، كان معدل المغفرة الكاملة (CR) بالإضافة إلى CR مع الشفاء الدموي الجزئي (CRh) 21% (22/104 نقطة؛ 95% CI: 13.8%، 30.3%). كان متوسط ​​مدة CR+CRh 6.4 شهرًا (فاصل الثقة 95%: 2.7، غير قابل للتقدير) وكان متوسط ​​وقت CR أو CRh 1.9 شهرًا (المجال: 0.9، 5.6 شهرًا). خضع ثلاثة وعشرون بالمائة (24/104 نقطة) من المرضى لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT) بعد العلاج بـ Revuforj. تتوافق نتائج تحليل فعالية 104 مريض مع التحليل المؤقت للمرحلة الثانية المُعلن عنه مسبقًا والمحدد بالبروتوكول للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحاد R/R KMT2Ar في تجربة AUGMENT-101 (العدد = 57) والتي تم نشرها في مجلة السريرية الأورام1.

"تعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول مثبط للمينين إنجازًا كبيرًا للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحاد R/R مع إزفاء KMT2A، وهو تغيير جيني مرتبط بتشخيص سيئ للغاية،" قال غياس سي. عيسى، دكتور في الطب، أستاذ مشارك. سرطان الدم في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس. "إن الفائدة السريرية الكبيرة والفعالية القوية التي شوهدت مع Revuforj تمثل تحسنًا كبيرًا مقارنة بما تم ملاحظته تاريخيًا في هؤلاء المرضى الذين لديهم علاجات متاحة سابقًا ولديه القدرة على أن يكون خيارًا علاجيًا جديدًا مهمًا للمرضى."

استند تقييم سلامة Revuforj إلى تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ 135 مريضًا مصابين بسرطان الدم الحاد R/R مع إزاحة KMT2A والذين تم علاجهم بـ Revuforj. كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20٪) بما في ذلك التشوهات المختبرية هي النزف والغثيان وزيادة الفوسفات وألم العضلات والعظام والعدوى وزيادة ناقلة أمين الأسبارتات وقلة العدلات الحموية وزيادة ناقلة أمين الألانين وزيادة هرمون الغدة الدرقية سليمة والعدوى البكتيرية والإسهال ومتلازمة التمايز. مخطط كهربية القلب QT مطول ، انخفاض الفوسفات ، زيادة الدهون الثلاثية ، انخفاض البوتاسيوم ، انخفاض الشهية ، الإمساك ، زيادة الوذمة والعدوى الفيروسية والتعب والفوسفاتيز القلوي. كانت التفاعلات الضارة التي تؤدي إلى تقليل الجرعة أو التوقف الدائم عنها منخفضة عند 10% و12% من المرضى، على التوالي.

تؤدي إعادة ترتيب جين KMT2A (KMT2Ar) إلى ظهور شكل عدواني من سرطان الدم الحاد المرتبط بتشخيص سيء للغاية ومعدلات انتكاسة عالية.2 وتشير التقديرات إلى أن أكثر من 95% من المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحاد KMT2Ar لديهم إزفاء KMT2A، وهو نوع من إعادة الترتيب الذي يحدث عندما ينكسر جزء من كروموسوم واحد ويندمج في كروموسوم مختلف.3 أكثر من نصف المرضى الذين يعانون من KMT2Ar سوف ينتكس سرطان الدم الحاد بعد تلقي العلاجات التقليدية في الخطوط الأمامية، مع متوسط ​​متوسط ​​البقاء على قيد الحياة (OS) أقل من عام واحد.4 مع علاج الخط الثالث أو ما بعده، يحصل 5٪ فقط من المرضى على شفاء كامل، ويكون متوسط ​​البقاء على قيد الحياة أقل من ثلاثة أشهر .4

تتوقع شركة Syndax أن تكون أقراص Revuforj بجرعة 110 و160 ملجم متاحة للطلب في الولايات المتحدة من خلال شبكة من الموزعين المتخصصين والصيدليات المتخصصة في الولايات المتحدة. نوفمبر. وتتوقع Syndax أن تكون الأقراص 25 مجم، والتي يمكن استخدامها لعلاج المرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم، متاحة تجاريًا في أواخر الربع الأول أو أوائل الربع الثاني من عام 2025. وقبل التوافر التجاري للأقراص 25 مجم، يكون محلول عن طريق الفم. سيكون من ريفومنيب متاحًا من خلال برنامج وصول موسع للسماح بجرعات المرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم.

تلتزم Syndax بدعم المرضى وإزالة العوائق التي تحول دون الوصول إليهم. وكجزء من هذا الالتزام، قامت Syndax بتأسيس SyndAccess™، وهو برنامج قوي يقدم الدعم الشخصي والموارد للمرضى الأمريكيين الذين يوصف لهم عقار Revuforj، بما في ذلك المساعدة المالية للمرضى المؤهلين. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة SyndAccess.com أو اتصل بالرقم 1-888-567-SYND (7963)، من الاثنين إلى الجمعة، من 9:00 صباحًا إلى 6:00 مساءً بالتوقيت الشرقي (ET).

حول ريفوفورج (revumenib)

Revuforj (revumenib) هو مثبط مينين عن طريق الفم، وهو الأول من نوعه الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الدم الحاد الانتكاس أو المقاوم (R / R) مع انتقال جين ليسين ميثيل ترانسفيراز 2A (KMT2A) لدى البالغين والأطفال المرضى الذين يبلغون من العمر سنة فما فوق.

يتم تطوير عقار "ريفومينيب" لعلاج سرطان الدم النقوي الحاد R/R (AML) مع طفرة النوكليوفوسمين 1 (mNPM1). تم الإبلاغ مؤخرًا عن بيانات محورية إيجابية من تجربة AUGMENT-101 في هذه الفئة من السكان باستخدام عقار ريفومنيب كعلاج وحيد. بالإضافة إلى ذلك، هناك تجارب متعددة للريفومنيب بالاشتراك مع عوامل الرعاية القياسية في سرطان الدم النخاعي الحاد (MNPM1) أو سرطان الدم الحاد المعاد ترتيبه (KMT2A) جارية عبر المشهد العلاجي، بما في ذلك المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا.

تم منح Revumenib سابقًا تصنيف الدواء اليتيم لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) وابيضاض الدم الليمفاوي الحاد (ALL) وسرطان الدم الحاد ذو السلالة الغامضة (ALAL) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن (AML) من قبل المفوضية الأوروبية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا تصنيف المسار السريع لعقار revumenib لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بسرطان الدم الحاد R/R الذي يحتوي على إعادة ترتيب KMT2A أو طفرة NPM1 وتخصيص العلاج الثوري لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بسرطان الدم الحاد R/R الذين يؤويون إعادة ترتيب KMT2A.

معلومات أمان مهمة

تحذير: متلازمة التمايز

حدثت متلازمة التمايز، والتي يمكن أن تكون قاتلة، مع Revuforj. قد تشمل العلامات والأعراض الحمى، وضيق التنفس، ونقص الأكسجة، والارتشاح الرئوي، والانصباب الجنبي أو التامور، وزيادة الوزن السريعة أو الوذمة المحيطية، وانخفاض ضغط الدم، والخلل الكلوي. في حالة الاشتباه في متلازمة التمايز، ابدأ على الفور العلاج بالكورتيكوستيرويد ومراقبة الدورة الدموية حتى يتم حل الأعراض.

تحذيرات واحتياطات

متلازمة التمايز: يمكن أن يسبب عقار ريفوفورج متلازمة تمايز مميتة أو مهددة للحياة (DS). تشمل أعراض DS، بما في ذلك تلك التي تظهر في المرضى الذين عولجوا بـ Revuforj، الحمى، وضيق التنفس، ونقص الأكسجة، والوذمة المحيطية، والانصباب الجنبي التأموري، والفشل الكلوي الحاد، و/أو انخفاض ضغط الدم. في التجارب السريرية، حدث DS في 39 (29٪) من 135 مريضًا عولجوا بـ Revuforj. كان DS من الدرجة 3 أو 4 في 13٪ من المرضى ومميتًا في واحد. كان متوسط ​​وقت البدء 10 أيام (يتراوح من 3 إلى 41 يومًا). شهد بعض المرضى أكثر من حدث DS واحد. كان انقطاع العلاج مطلوبًا بالنسبة لـ 7% من المرضى، وتم سحب العلاج بالنسبة لـ 1%.

يجب تقليل عدد خلايا الدم البيضاء إلى أقل من 25 جرام/لتر قبل البدء بتناول ريفوفورج. في حالة الاشتباه في DS، ابدأ العلاج على الفور بالكورتيكوستيرويدات الجهازية (على سبيل المثال، ديكساميثازون 10 ملجم في الوريد كل 12 ساعة لدى البالغين أو ديكساميثازون 0.25 ملجم / كجم / جرعة في الوريد كل 12 ساعة في مرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم) لمدة لا تقل عن 3 أيام وحتى زوال العلامات والأعراض. وضع تدابير داعمة ومراقبة الدورة الدموية حتى التحسن. قم بإيقاف العلاج إذا استمرت العلامات و/أو الأعراض الشديدة لأكثر من 48 ساعة بعد بدء العلاج بالكورتيكوستيرويدات الجهازية، أو قبل ذلك إذا ظهرت أعراض تهدد الحياة مثل الأعراض الرئوية التي تتطلب دعم جهاز التنفس الصناعي. أعد تشغيل المنشطات على الفور إذا تكررت حالة DS بعد تقليل الكورتيكوستيرويدات.

إطالة فترة QTc: في التجارب السريرية، تم الإبلاغ عن إطالة فترة QTc كرد فعل سلبي في 39 (29٪) من 135 المرضى الذين تم علاجهم بدواء Revuforj. كان إطالة فترة QTc من الدرجة الثالثة في 12% من المرضى. كانت فترة QT المصححة لمعدل ضربات القلب (باستخدام طريقة فريديريشيا) (QTcF) أكبر من 500 مللي ثانية في 8%، وكانت الزيادة من خط الأساس QTcF أكبر من 60 مللي ثانية في 18%. كان من الضروري تخفيض جرعة Revuforj لدى 5% من المرضى بسبب إطالة فترة QTc. حدثت إطالة فترة QTc في 16% من 31 مريضًا تقل أعمارهم عن 17 عامًا، و33% من 88 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 17 عامًا وأقل من 65 عامًا، وفي 50% من 16 مريضًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر.

تصحيح تشوهات الكهارل، بما في ذلك نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنيزيوم الدم، قبل العلاج بـ ريفوفورج. قم بإجراء مخطط كهربية القلب (ECG) قبل البدء بـ Revuforj، ولا تبدأ بـ Revuforj في المرضى الذين يعانون من QTcF > 450 ميللي ثانية. قم بإجراء تخطيط كهربية القلب (ECG) مرة واحدة على الأقل أسبوعيًا خلال الأسابيع الأربعة الأولى، وشهريًا على الأقل بعد ذلك. في المرضى الذين يعانون من متلازمة QTc الخلقية الطويلة، أو قصور القلب الاحتقاني، أو تشوهات الإلكتروليتات، أو أولئك الذين يتناولون أدوية معروفة بإطالة فترة QTc، قد يكون من الضروري مراقبة تخطيط القلب بشكل متكرر. الاستخدام المتزامن مع الأدوية المعروفة بإطالة فترة QTc قد يزيد من خطر إطالة فترة QTc.

  • قم بمقاطعة Revuforj إذا زاد QTcF > 480 مللي ثانية و <500 مللي ثانية، وأعد تشغيل Revuforj بنفس الجرعة مرتين يوميًا بعد عودة الفاصل الزمني QTcF إلى ≥480 ميلي ثانية
  • قم بمقاطعة Revuforj إذا زاد QTcF > 500 ميللي ثانية أو بمقدار > 60 ميلي ثانية من خط الأساس، وأعد تشغيل Revuforj مرتين يوميًا عند مستوى الجرعة الأقل بعد تعود فترة QTcF إلى ≥480 مللي ثانية
  • أوقف استخدام Revuforj نهائيًا في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب البطيني وفي أولئك الذين يصابون بإطالة فترة QTc مع علامات أو أعراض عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة.

    • سمية الجنين: يمكن أن يسبب عقار ريفوفورج ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. تقديم المشورة للنساء الحوامل حول المخاطر المحتملة على الجنين. انصح الإناث ذوات القدرة الإنجابية والذكور الذين لديهم شريكات ذوات قدرة إنجابية باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بـ Revuforj ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من Revuforj.

    التفاعلات العكسية

    حدثت تفاعلات عكسية مميتة في 4 (3%) من المرضى الذين تلقوا ريفوفورج، بما في ذلك 2 مصابون بمتلازمة التمايز، وواحد مصاب بالنزف، وواحد مصاب بالموت المفاجئ.

    تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية خطيرة في 99 (73٪) من المرضى. كانت التفاعلات الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا (≥5%) هي العدوى (24%)، وقلة العدلات الحموية (19%)، والعدوى البكتيرية (17%)، ومتلازمة التمايز (12%)، والنزيف (9%). )، والتخثر (5%).

    كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20%)، بما في ذلك التشوهات المختبرية، هي النزف (53%)، والغثيان (51%)، زيادة الفوسفات (50%)، آلام العضلات والعظام (42%)، العدوى (41%)، زيادة ناقلة أمين الأسبارتات (37%)، قلة العدلات الحموية (35%)، زيادة ناقلة أمين الألانين (33%)، زيادة هرمون الغدة الدرقية سليمة (33%) )، العدوى البكتيرية (31٪)، الإسهال (30٪)، متلازمة التمايز (29٪)، تخطيط القلب الكهربائي لفترات طويلة (29٪)، انخفاض الفوسفات (25٪)، زيادة الدهون الثلاثية (25٪)، انخفاض البوتاسيوم (24٪). ، انخفاض الشهية (24%)، الإمساك (23%)، الوذمة (23%)، العدوى الفيروسية (23%)، التعب (22%)، وزيادة الفوسفاتيز القلوي (21%).

    التفاعلات الدوائيةيمكن أن تحدث تفاعلات دوائية عند استخدام ريفوفورج بالتزامن مع:

  • مثبطات CYP3A4 القوية: تقليل جرعة ريفوفورج
  • محفزات CYP3A4 القوية أو المعتدلة: تجنب الاستخدام المتزامن مع Revuforj
  • الأدوية التي تطيل فترة QTc: تجنب الاستخدام المتزامن مع Revuforj. إذا كان الاستخدام المتزامن أمرًا لا مفر منه، احصل على تخطيط كهربية القلب (ECG) عند البدء، وأثناء الاستخدام المصاحب، وكما هو محدد سريريًا. قم بإيقاف Revuforj إذا كان الفاصل الزمني QTc أكبر من 480 ميللي ثانية. أعد تشغيل Revuforj بعد عودة فترة QTc إلى ≥480 مللي ثانية.

    • فئات محددةالرضاعة: ننصح النساء المرضعات بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بـ Revuforj ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

    الحمل والاختبار: يمكن أن يسبب ريفوفورج ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل. تحقق من حالة الحمل لدى الإناث ذوات القدرة الإنجابية خلال 7 أيام قبل بدء تناول عقار Revuforj.

    طب الأطفال: مراقبة نمو العظام وتطورها لدى مرضى الأطفال.

    أمراض الشيخوخة: مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا، كانت حالات إطالة فترة QTc والوذمة أعلى لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر.

    العقم: بناء على النتائج التي تم إجراؤها على الحيوانات، قد يضعف Revuforj الخصوبة. وكانت التأثيرات على الخصوبة قابلة للعكس.

    للإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها، اتصل بشركة Syndax Pharmaceuticals على الرقم 1-888-539-3REV أو إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

    حول سرطان الدم الحاد المعاد ترتيبه KMT2A

    تؤدي إعادة ترتيب جين KMT2A (KMT2Ar) إلى ظهور شكل عدواني من سرطان الدم الحاد المرتبط بتشخيص سيء للغاية ومعدلات انتكاسة عالية.2 وتشير التقديرات إلى أن أكثر من 95% من المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحاد KMT2Ar لديهم إزفاء KMT2A، وهو نوع من إعادة الترتيب الذي يحدث عندما ينكسر جزء من كروموسوم واحد ويندمج في كروموسوم مختلف.3

    في سرطان الدم الحاد KMT2Ar، يؤدي ربط بروتينات الاندماج KMT2A مع البروتين المسمى مينين إلى تنشيط بروتين KMT2A. المسار النسخي لسرطان الدم. تبين أن تثبيط تفاعل menin-KMT2A يؤدي إلى تغيير نسخ جينات متعددة بما في ذلك علامات التمايز. يتمتع KMT2Ar AML و ALL ببداية سريعة وتقدم سريع يجعل التعرف المبكر على إعادة ترتيب KMT2A أمرًا بالغ الأهمية.4،5 ويتم تشخيصه بشكل روتيني من خلال تقنيات التشخيص الخلوية أو الجزيئية المتاحة حاليًا.

    نبذة عن Syndax

    Syndax Pharmaceuticals هي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية تعمل على تطوير خط أنابيب مبتكر لعلاجات السرطان. تشمل أبرز منتجات الشركة Revuforj® (revumenib)، وهو مثبط مينين معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وNiktimvo™ (axatilimab-csfr)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يحجب مستقبل عامل تحفيز المستعمرة 1 (CSF-1). مدعومًا بالتزامنا بإعادة تصور رعاية مرضى السرطان، تعمل Syndax على إطلاق الإمكانات الكاملة لخط أنابيبها وتجري العديد من التجارب السريرية عبر سلسلة العلاج المستمرة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.syndax.com/ أو متابعة الشركة على X (Twitter سابقًا) وLinkedIn.

    بيانات تطلعية

    يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. كلمات مثل "نتوقع"، " "نعتقد"، "يمكن"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "قد"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نخطط"، "ينبغي"، "سوف"، "سوف" أو السلبية أو مجموعة من هذه المصطلحات، والتعبيرات المماثلة (بالإضافة إلى الكلمات أو التعبيرات الأخرى التي تشير إلى الأحداث أو الظروف أو الظروف المستقبلية) تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات وافتراضات Syndax اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. كل من هذه البيانات التطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن هذه البيانات التطلعية. تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول التقدم والتوقيت والتطور السريري ونطاق التجارب السريرية، والإبلاغ عن البيانات السريرية لمرشحي منتجات Syndax، وقبول Syndax وشركائها. المنتجات في السوق، ومتطلبات المبيعات والتسويق والتصنيع والتوزيع، والاستخدام المحتمل لمرشحي منتجاتها لعلاج مؤشرات السرطان المختلفة والأمراض الليفية. قد تسبب العديد من العوامل اختلافات بين التوقعات الحالية والنتائج الفعلية، بما في ذلك: بيانات السلامة أو الفعالية غير المتوقعة التي تمت ملاحظتها أثناء التجارب قبل السريرية أو السريرية؛ تنشيط موقع التجارب السريرية أو معدلات التسجيل التي تكون أقل من المتوقع؛ التغييرات في التوفر التجاري لـ Revuforj، والتغييرات في المنافسة المتوقعة أو الحالية؛ التغيرات في البيئة التنظيمية؛ فشل المتعاونين في Syndax في دعم أو تطوير التعاون أو مرشحي المنتجات؛ والتقاضي غير المتوقع أو النزاعات الأخرى. تمت مناقشة العوامل الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف نتائج Syndax الفعلية عن تلك الصريحة أو الضمنية في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي في ملفات Syndax لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أقسام "عوامل الخطر" الواردة فيها. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل Syndax أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في التوقعات، حتى مع توفر معلومات جديدة.

    المراجع

  • عيسى جي سي، وآخرون. تثبيط المينين باستخدام الريفومينب في علاج سرطان الدم الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج KMT2A (AUGMENT-101). J كلين أونكول. تم النشر على الإنترنت في 9 أغسطس 2024. doi:10.1200/JCO.24.00826
  • Issa, GC, et al. الآثار العلاجية لتثبيط مينين في سرطان الدم الحاد. سرطان الدم 35، 2482-2495 (2021).
  • ماير، سي، وآخرون. إعادة تركيب KMT2A لسرطان الدم الحاد في عام 2023. سرطان الدم 37، 988-1005 (2023).
  • عيسى جي سي، وآخرون. تنبؤات النتائج لدى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد وإعادة ترتيب KMT2A. سرطان الدم J. 2021;11:162.
  • نجوين د، وآخرون. ترتبط الوفيات المبكرة في سرطان الدم النخاعي الحاد مع إعادة ترتيب KMT2A بارتفاع خطر النزيف والتخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية. سرطان. 2023;129(12):1856-1865.

    • المصدر شركة Syndax Pharmaceuticals, Inc.

    نشر : 2024-11-18 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية