FDA genehmigt Revuforj (Revumenib) für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter Leukämie mit KMT2A-Translokation

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FDA genehmigt Revuforj (Revumenib) für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter Leukämie mit einer KMT2A-Translokation

WALTHAM, Mass., 15. November, 2024 /PRNewswire/ -- Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Revuforj (Revumenib) als ersten und einzigen Menininhibitor zur Behandlung von rezidivierten oder refraktären (R/R)-Patienten zugelassen hat. Akute Leukämie mit Translokation des Lysin-Methyltransferase-2A-Gens (KMT2A) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Jahr. Die FDA hat Revuforj zuvor die Status „Breakthrough Therapy“ und „Fast Track“ sowie die vorrangige Prüfung gewährt. Der New Drug Application (NDA) wurde durch das Real Time Oncology Review (RTOR)-Programm der FDA genehmigt.

„Die Zulassung von Revuforj ist eine bemerkenswerte Leistung, die das Engagement und die Hartnäckigkeit aller Beteiligten widerspiegelt, insbesondere der Patienten und Kliniker, die an unserer Studie teilgenommen haben, und unseres talentierten Syndax-Teams“, sagte Michael A. Metzger, Chief Executive Officer von Syndax . „Wir sind gut darauf vorbereitet, Revuforj diesen Monat auf den Markt zu bringen, und wir sind bestrebt, die Entwicklung von Revuforj im gesamten Behandlungskontinuum für KMT2A-umgeordnete akute Leukämien und mutierte NPM1-AML rasch voranzutreiben.“

Die Wirksamkeitsbewertung von Revuforj basierte auf einer FDA-Analyse von 104 Patienten mit R/R akuter Leukämie mit einer KMT2A-Translokation, die in der Phase mit Revuforj behandelt wurden 1/2 AUGMENT-101-Testversion. In der Wirksamkeitspopulation betrug die Rate der vollständigen Remission (CR) plus CR mit teilweiser hämatologischer Erholung (CRh) 21 % (22/104 Patienten; 95 %-KI: 13,8 %, 30,3 %). Die mittlere Dauer von CR+CRh betrug 6,4 Monate (95 %-KI: 2,7, nicht schätzbar) und die mittlere Zeit bis zur CR oder CRh betrug 1,9 Monate (Bereich: 0,9 bis 5,6 Monate). 23 Prozent (24/104 Patienten) der Patienten unterzogen sich nach der Behandlung mit Revuforj einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT). Die Ergebnisse der 104-Patienten-Wirksamkeitsanalyse stimmen mit der zuvor berichteten, protokolldefinierten Phase-2-Zwischenanalyse von Patienten mit akuter R/R-KMT2Ar-Leukämie in der AUGMENT-101-Studie (n=57) überein, die im Journal of Clinical veröffentlicht wurden Onkologie1.

„Die FDA-Zulassung des ersten Menininhibitors ist ein großer Durchbruch für Patienten mit R/R akuter Leukämie mit einer KMT2A-Translokation, einer genetischen Veränderung, die mit einer sehr schlechten Prognose verbunden ist“, sagte Ghayas C. Issa, M.D., außerordentlicher Professor für Leukämie am MD Anderson Cancer Center der University of Texas. „Der signifikante klinische Nutzen und die robuste Wirksamkeit von Revuforj stellen eine wesentliche Verbesserung gegenüber dem dar, was in der Vergangenheit bei diesen Patienten mit zuvor verfügbaren Therapien beobachtet wurde, und haben das Potenzial, eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten zu sein.“

Die Sicherheitsbewertung von Revuforj basierte auf einer FDA-Analyse von 135 Patienten mit R/R akuter Leukämie mit einer KMT2A-Translokation, die mit Revuforj behandelt wurden. Die häufigsten Nebenwirkungen (≥20 %), einschließlich Laboranomalien, waren Blutung, Übelkeit, erhöhte Phosphatwerte, Muskel-Skelett-Schmerzen, Infektionen, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, fieberhafte Neutropenie, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhtes intaktes Parathormon, bakterielle Infektion, Durchfall, Differenzierungssyndrom, QT im Elektrokardiogramm verlängert, Phosphat verringert, Triglyceride erhöht, Kalium verringert, verminderter Appetit, Verstopfung, Ödeme, Virusinfektion, Müdigkeit und alkalische Phosphatase erhöht. Nebenwirkungen, die zu einer Dosisreduktion oder einem dauerhaften Absetzen führten, waren bei 10 % bzw. 12 % der Patienten gering.

Umlagerungen des KMT2A-Gens (KMT2Ar) führen zu einer aggressiven Form der akuten Leukämie, die mit einer sehr schlechten Prognose und hohen Rückfallraten verbunden ist.2 Schätzungen zufolge leiden mehr als 95 % der Patienten mit akuter KMT2Ar-Leukämie an einer KMT2A-Translokation, eine Art Umlagerung, die auftritt, wenn ein Teil eines Chromosoms bricht und mit einem anderen Chromosom verschmilzt.3 Mehr als die Hälfte der Patienten mit akuter KMT2Ar-Leukämie erleiden nach Erhalt herkömmlicher Erstlinientherapien einen Rückfall, wobei das mittlere Gesamtüberleben (OS) weniger beträgt als ein Jahr.4 Mit der Drittlinienbehandlung oder darüber hinaus erreichen nur 5 % der Patienten eine vollständige Remission, und das mittlere OS beträgt weniger als drei Monate.4

Syndax geht davon aus, dass die 110- und 160-mg-Tabletten von Revuforj wird ab November in den Vereinigten Staaten über ein Netzwerk von Fachhändlern und Spezialapotheken bestellbar sein. Syndax geht davon aus, dass die 25-mg-Tabletten, die zur Behandlung von Patienten mit einem Gewicht von weniger als 40 kg eingesetzt werden können, Ende des ersten Quartals oder Anfang des zweiten Quartals 2025 im Handel erhältlich sein werden. Vor der kommerziellen Verfügbarkeit der 25-mg-Tabletten wird eine Lösung zum Einnehmen angeboten Revumenib wird über ein erweitertes Zugangsprogramm verfügbar sein, um die Dosierung von Patienten mit einem Gewicht von weniger als 40 kg zu ermöglichen.

Syndax setzt sich dafür ein, Patienten zu unterstützen und Zugangsbarrieren zu beseitigen. Als Teil dieses Engagements hat Syndax SyndAccess™ ins Leben gerufen, ein robustes Programm, das US-Patienten, denen Revuforj verschrieben wird, personalisierte Unterstützung und Ressourcen bietet, einschließlich finanzieller Unterstützung für berechtigte Patienten. Für weitere Informationen besuchen Sie SyndAccess.com oder rufen Sie 1-888-567-SYND (7963) an, Montag bis Freitag, 9:00 bis 18:00 Uhr Eastern Time (ET).

Über Revuforj (Revumenib)

Revuforj (Revumenib) ist ein oraler, erstklassiger Meninhemmer, der von der FDA für die Behandlung von rezidivierter oder refraktärer (R/R) akuter Leukämie mit einer Translokation des Lysin-Methyltransferase-2A-Gens (KMT2A) bei Erwachsenen und Kindern zugelassen ist Patienten ab einem Jahr.

Revumenib befindet sich in der Entwicklung zur Behandlung von R/R akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Nukleophosmin-1-Mutation (mNPM1). Kürzlich wurden positive Schlüsseldaten aus der AUGMENT-101-Studie in dieser Population mit Revumenib als Monotherapie gemeldet. Darüber hinaus laufen derzeit mehrere Studien mit Revumenib in Kombination mit Standardwirkstoffen bei mNPM1-AML oder KMT2A-umgelagerter akuter Leukämie in der gesamten Behandlungslandschaft, auch bei neu diagnostizierten Patienten.

Revumenib erhielt bereits zuvor von der US-amerikanischen FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von AML, ALL und akuten Leukämien unklarer Abstammung (ALAL) und von der Europäischen Kommission für die Behandlung von AML. Die US-amerikanische FDA hat Revumenib außerdem den Fast-Track-Status für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit akuter R/R-Leukämie, die eine KMT2A-Umlagerung oder eine NPM1-Mutation aufweisen, sowie den Status „Breakthrough Therapy“ für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit akuter R/R-Leukämie zuerkannt eine KMT2A-Umlagerung.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

WARNUNG: DIFFERENZIERUNGSSYNDROM

Bei Revuforj ist ein Differenzierungssyndrom aufgetreten, das tödlich sein kann. Anzeichen und Symptome können Fieber, Dyspnoe, Hypoxie, Lungeninfiltrate, Pleura- oder Perikardergüsse, schnelle Gewichtszunahme oder periphere Ödeme, Hypotonie und Nierenfunktionsstörung sein. Wenn ein Differenzierungssyndrom vermutet wird, beginnen Sie sofort mit einer Kortikosteroidtherapie und einer hämodynamischen Überwachung, bis die Symptome abgeklungen sind.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Differenzierungssyndrom: Revuforj kann ein tödliches oder lebensbedrohliches Differenzierungssyndrom (DS) verursachen. Zu den Symptomen von DS, einschließlich derjenigen, die bei mit Revuforj behandelten Patienten beobachtet werden, gehören Fieber, Atemnot, Hypoxie, periphere Ödeme, pleuroparikardialer Erguss, akutes Nierenversagen und/oder Hypotonie. In klinischen Studien trat DS bei 39 (29 %) der 135 mit Revuforj behandelten Patienten auf. DS war bei 13 % der Patienten vom Grad 3 oder 4 und endete bei einem Patienten tödlich. Die mittlere Zeit bis zum Auftreten betrug 10 Tage (Bereich 3–41 Tage). Bei einigen Patienten kam es zu mehr als einem DS-Ereignis. Bei 7 % der Patienten war eine Behandlungsunterbrechung erforderlich, bei 1 % wurde die Behandlung abgebrochen.

Reduzieren Sie die Anzahl der weißen Blutkörperchen auf weniger als 25 Gi/L, bevor Sie mit Revuforj beginnen. Wenn ein Verdacht auf DS besteht, beginnen Sie sofort mit der Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (z. B. Dexamethason 10 mg i.v. alle 12 Stunden bei Erwachsenen oder Dexamethason 0,25 mg/kg/Dosis i.v. alle 12 Stunden bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht unter 40 kg) für mindestens 10 Tage 3 Tage und bis zum Abklingen der Anzeichen und Symptome. Unterstützende Maßnahmen und hämodynamische Überwachung bis zur Besserung einleiten. Unterbrechen Sie Revuforj, wenn schwere Anzeichen und/oder Symptome länger als 48 Stunden nach Beginn der systemischen Kortikosteroidtherapie bestehen bleiben, oder früher, wenn lebensbedrohliche Symptome auftreten, wie z. B. pulmonale Symptome, die eine Beatmungsunterstützung erfordern. Beginnen Sie umgehend mit der Steroidtherapie, wenn DS nach dem Ausschleichen der Kortikosteroide erneut auftritt.

Verlängerung des QTc-Intervalls: In den klinischen Studien wurde eine Verlängerung des QTc-Intervalls bei 39 (29 %) von 135 als Nebenwirkung gemeldet Patienten, die mit Revuforj behandelt werden. Die Verlängerung des QTc-Intervalls betrug Grad 3 bei 12 % der Patienten. Das herzfrequenzkorrigierte QT-Intervall (nach der Fridericia-Methode) (QTcF) war bei 8 % größer als 500 ms, und der Anstieg gegenüber dem Ausgangs-QTcF betrug bei 18 % mehr als 60 ms. Aufgrund der Verlängerung des QTc-Intervalls war bei 5 % der Patienten eine Dosisreduktion von Revuforj erforderlich. Eine QTc-Verlängerung trat bei 16 % der 31 Patienten unter 17 Jahren, bei 33 % der 88 Patienten im Alter von 17 bis unter 65 Jahren und bei 50 % der 16 Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter auf.

Korrigieren Sie Elektrolytanomalien, einschließlich Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, vor der Behandlung mit Revuforj. Führen Sie vor Beginn der Behandlung mit Revuforj ein Elektrokardiogramm (EKG) durch und beginnen Sie bei Patienten mit QTcF > 450 ms nicht mit Revuforj. Führen Sie in den ersten 4 Wochen mindestens einmal wöchentlich und danach mindestens einmal monatlich ein EKG durch. Bei Patienten mit angeborenem langem QTc-Syndrom, Herzinsuffizienz, Elektrolytstörungen oder bei Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern, kann eine häufigere EKG-Überwachung erforderlich sein. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall verlängern, kann das Risiko einer Verlängerung des QTc-Intervalls erhöhen.

  • Unterbrechen Sie Revuforj, wenn der QTcF um >480 ms und <500 ms ansteigt, und starten Sie Revuforj neu mit der gleichen Dosis zweimal täglich, nachdem das QTcF-Intervall auf ≤ 480 ms zurückgekehrt ist
  • Unterbrechen Sie Revuforj, wenn QTcF um mehr als 500 ms oder um mehr als 60 ms gegenüber dem Ausgangswert ansteigt, und starten Sie Revuforj danach zweimal täglich mit der niedrigeren Dosisstufe neu das QTcF-Intervall kehrt auf ≤ 480 ms zurück.
  • Revuforj bei Patienten mit ventrikulären Arrhythmien und bei Patienten, bei denen eine QTc-Intervallverlängerung mit Anzeichen oder Symptomen einer lebensbedrohlichen Arrhythmie auftritt, dauerhaft absetzen.

    • Embryo-fetale Toxizität: Revuforj kann den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Informieren Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für einen Fötus. Weisen Sie Frauen über das Fortpflanzungspotential und Männer mit Partnerinnen über das Fortpflanzungspotential darauf hin, während der Behandlung mit Revuforj und für 4 Monate nach der letzten Dosis von Revuforj eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.

    NEBENWIRKUNGEN

    Tödliche Nebenwirkungen traten bei 4 (3 %) Patienten auf, die Revuforj erhielten, darunter 2 mit Differenzierungssyndrom, 1 mit Blutung und 1 mit plötzlichem Tod.

    Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei 99 (73 %) Patienten berichtet. Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen (≥5 %) waren Infektionen (24 %), fieberhafte Neutropenie (19 %), bakterielle Infektionen (17 %), Differenzierungssyndrom (12 %), Blutungen (9 %). ) und Thrombose (5 %).

    Die häufigsten häufigsten Nebenwirkungen (≥20 %), einschließlich Laboranomalien, waren Blutung (53 %), Übelkeit (51 %), Phosphat erhöht (50 %), Muskel-Skelett-Schmerz (42 %), Infektion (41 %), Aspartat-Aminotransferase erhöht (37 %), febrile Neutropenie (35 %), Alanin-Aminotransferase erhöht (33 %), Parathormon intakt erhöht (33 % ), bakterielle Infektion (31 %), Durchfall (30 %), Differenzierungssyndrom (29 %), Elektrokardiogramm-QT verlängert (29 %), Phosphat verringert (25 %), Triglyceride erhöht (25 %), Kalium verringert (24 %). , verminderter Appetit (24 %), Verstopfung (23 %), Ödeme (23 %), Virusinfektion (23 %), Müdigkeit (22 %) und erhöhte alkalische Phosphatase (21 %).

    ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGENArzneimittelwechselwirkungen können auftreten, wenn Revuforj gleichzeitig angewendet wird mit:

  • Starke CYP3A4-Inhibitoren: Reduzieren Sie die Revuforj-Dosis
  • Starke oder mäßige CYP3A4-Induktoren: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Revuforj.
  • QTc-verlängernde Medikamente: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Revuforj. Wenn eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, erstellen Sie zu Beginn, während der gleichzeitigen Anwendung und bei klinischer Indikation EKGs. Halten Sie Revuforj zurück, wenn das QTc-Intervall >480 ms beträgt. Starten Sie Revuforj neu, nachdem das QTc-Intervall auf ≤ 480 ms zurückgekehrt ist.

    • SPEZIFISCHE POPULATIONENStillzeit: Wir empfehlen stillenden Frauen, während der Behandlung mit nicht zu stillen Revuforj und für 1 Woche nach der letzten Dosis.

    Schwangerschaft und Tests: Revuforj kann den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Überprüfen Sie den Schwangerschaftsstatus bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Revuforj.

    Pädiatrie: Überwachen Sie das Knochenwachstum und die Knochenentwicklung bei pädiatrischen Patienten.

    Geriatrie: Im Vergleich zu jüngeren Patienten war die Inzidenz von QTc-Verlängerung und Ödemen bei Patienten ab 65 Jahren höher.

    Unfruchtbarkeit: basierend Befunden bei Tieren zufolge kann Revuforj die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit waren reversibel.

    Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Syndax Pharmaceuticals unter 1-888-539-3REV oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

    Über KMT2A-Rearranged Acute Leukemia

    Umlagerungen des KMT2A-Gens (KMT2Ar) führen zu einer aggressiven Form der akuten Leukämie, die mit einer sehr schlechten Prognose und hohen Rückfallraten verbunden ist.2 Schätzungen zufolge leiden mehr als 95 % der Patienten mit akuter KMT2Ar-Leukämie an einer KMT2A-Translokation, eine Art Umlagerung, die auftritt, wenn ein Teil eines Chromosoms bricht und mit einem anderen Chromosom verschmilzt.3

    Bei akuten KMT2Ar-Leukämien treibt die Bindung von KMT2A-Fusionsproteinen mit dem Protein namens Menin die Aktivierung von a voran leukämogener Transkriptionsweg. Es wurde gezeigt, dass die Hemmung der Menin-KMT2A-Interaktion die Transkription mehrerer Gene, einschließlich Differenzierungsmarker, verändert. KMT2Ar AML und ALL haben einen schnellen Beginn und ein schnelles Fortschreiten, weshalb die frühzeitige Identifizierung einer KMT2A-Umlagerung von entscheidender Bedeutung ist.4,5 Sie wird routinemäßig durch derzeit verfügbare zytogenetische oder molekulare Diagnosetechniken diagnostiziert.

    Über Syndax

    Syndax Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das eine innovative Pipeline von Krebstherapien entwickelt. Zu den Höhepunkten der Pipeline des Unternehmens gehören Revuforj® (Revumenib), ein von der FDA zugelassener Menininhibitor, und Niktimvo™ (Axatilimab-csfr), ein von der FDA zugelassener monoklonaler Antikörper, der den Rezeptor des Kolonie-stimulierenden Faktors 1 (CSF-1) blockiert. Angetrieben von unserem Engagement, die Krebsbehandlung neu zu denken, arbeitet Syndax daran, das volle Potenzial seiner Pipeline auszuschöpfen und führt mehrere klinische Studien im gesamten Behandlungskontinuum durch. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.syndax.com/ oder folgen Sie dem Unternehmen auf X (ehemals Twitter) und LinkedIn.

    Zukunftsgerichtete Aussagen

    Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Wörter wie „vorhersehen“, „ glauben, „könnte“, „schätzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „können“, „planen“, „potenziell“, „vorhersagen“, „projizieren“, „sollten“, „werden“, „würden“ oder die Verneinung oder Mehrzahl dieser Begriffe und ähnliche Ausdrücke (sowie andere Wörter oder Ausdrücke, die sich auf zukünftige Ereignisse, Bedingungen oder Umstände beziehen) sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den Erwartungen und Annahmen von Syndax zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Jede dieser zukunftsgerichteten Aussagen birgt Risiken und Unsicherheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gehören unter anderem Aussagen über den Fortschritt, den Zeitplan, die klinische Entwicklung und den Umfang klinischer Studien, die Berichterstattung über klinische Daten für die Produktkandidaten von Syndax, die Akzeptanz von Syndax und seinen Partnern. Produkte auf dem Markt, Vertriebs-, Marketing-, Herstellungs- und Vertriebsanforderungen sowie die potenzielle Verwendung seiner Produktkandidaten zur Behandlung verschiedener Krebsindikationen und fibrotischer Erkrankungen. Viele Faktoren können zu Abweichungen zwischen den aktuellen Erwartungen und den tatsächlichen Ergebnissen führen, darunter: unerwartete Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten, die während präklinischer oder klinischer Studien beobachtet wurden; Aktivierungs- oder Einschreibungsraten für klinische Studienstandorte, die niedriger als erwartet sind; Änderungen der kommerziellen Verfügbarkeit von Revuforj, Änderungen der erwarteten oder bestehenden Konkurrenz; Veränderungen im regulatorischen Umfeld; Versäumnis der Mitarbeiter von Syndax, Kooperationen oder Produktkandidaten zu unterstützen oder voranzutreiben; und unerwartete Rechtsstreitigkeiten oder andere Streitigkeiten. Andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von Syndax von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden, werden in den von Syndax bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen, einschließlich der darin enthaltenen Abschnitte „Risikofaktoren“, erörtert. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Syndax keine Verpflichtung, die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um veränderten Erwartungen Rechnung zu tragen, selbst wenn neue Informationen verfügbar werden.

    Referenzen

  • Issa GC, et al. Meninhemmung mit Revumenib bei KMT2A-umgeordneter rezidivierter oder refraktärer akuter Leukämie (AUGMENT-101). J Clin Oncol. Online veröffentlicht am 9. August 2024. doi:10.1200/JCO.24.00826
  • Issa, GC, et al. Therapeutische Implikationen der Meninhemmung bei akuten Leukämien. Leukemia 35, 2482–2495 (2021).
  • Meyer, C, et al. Das KMT2A-Rekombinom akuter Leukämien im Jahr 2023. Leukemia 37, 988–1005 (2023).
  • Issa GC, et al. Prädiktoren für die Ergebnisse bei Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie und KMT2A-Umlagerungen. Blood Cancer J. 2021;11:162.
  • Nguyen D, et al. Eine frühe Mortalität bei akuter myeloischer Leukämie mit KMT2A-Umlagerung ist mit einem hohen Risiko für Blutungen und disseminierte intravaskuläre Gerinnung verbunden. Krebs. 2023;129(12):1856-1865.

    • QUELLE Syndax Pharmaceuticals, Inc.

    Gesendet : 2024-11-18 12:00

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