FDA zatwierdza Revuforj (revumenib) do leczenia dorosłych i dzieci chorych na nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczkę z translokacją KMT2A

Śledź Drugslib na

FDA zatwierdza Revuforj (revumenib) do leczenia dorosłych i dzieci z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką z translokacją KMT2A

WALTHAM, Massachusetts, 15 listopada, 2024 /PRNewswire/ -- Firma Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Revuforj (revumenib) jako pierwszy i jedyny inhibitor meniny do leczenia nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki z translokacją genu metylotransferazy lizyny 2A (KMT2A) u dorosłych i dzieci w wieku jednego roku i starszych. FDA przyznała już wcześniej produktowi Revuforj oznaczenia „Przełomowa terapia” i „Szybka ścieżka” oraz „Przegląd priorytetowy”. Wniosek o nowy lek (NDA) został zatwierdzony w ramach programu Real Time Oncology Review (RTOR) prowadzonego przez FDA.

„Zatwierdzenie leku Revuforj to niezwykłe osiągnięcie, które odzwierciedla zaangażowanie i wytrwałość wszystkich zaangażowanych osób, zwłaszcza pacjentów i lekarzy, którzy brali udział w naszym badaniu, a także naszego utalentowanego zespołu Syndax” – powiedział Michael A. Metzger, dyrektor generalny Syndax . „Jesteśmy dobrze przygotowani do wprowadzenia leku Revuforj w tym miesiącu i jesteśmy zaangażowani w szybki postęp w rozwoju leku Revuforj w kontinuum leczenia ostrych białaczek z rearanżacją KMT2A i zmutowanej AML NPM1.”

Ocena skuteczności leku Revuforj opierało się na analizie FDA obejmującej 104 pacjentów z ostrą białaczką R/R z translokacją KMT2A, którzy byli leczeni produktem Revuforj w badaniu fazy 1/2 AUGMENT-101. W populacji objętej skutecznością odsetek całkowitej remisji (CR) plus CR z częściową poprawą hematologiczną (CRh) wyniósł 21% (22/104 pkt; 95% CI: 13,8%, 30,3%). Mediana czasu trwania CR+CRh wyniosła 6,4 miesiąca (95% CI: 2,7, nie można oszacować), a mediana czasu do uzyskania CR lub CRh wyniosła 1,9 miesiąca (zakres: 0,9; 5,6 miesiąca). Dwadzieścia trzy procent (24/104 pacjentów) pacjentów przeszło przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) po leczeniu produktem Revuforj. Wyniki analizy skuteczności obejmującej 104 pacjentów są zgodne z wcześniej opisaną, zdefiniowaną w protokole, okresową analizą fazy 2 pacjentów z ostrą białaczką R/R KMT2Ar w badaniu AUGMENT-101 (n=57), która została opublikowana w czasopiśmie Journal of Clinical Onkologia1.

„Zatwierdzenie przez FDA pierwszego inhibitora meniny jest poważnym przełomem dla pacjentów z ostrą białaczką R/R z translokacją KMT2A, czyli zmianą genetyczną związaną z bardzo złym rokowaniem” – powiedział dr Ghayas C. Issa, profesor nadzwyczajny białaczki w Centrum Onkologii Uniwersytetu Teksasu MD Anderson. „Znaczące korzyści kliniczne i solidna skuteczność preparatu Revuforj stanowią znaczną poprawę w porównaniu z tym, co obserwowano w przeszłości u tych pacjentów w przypadku wcześniej dostępnych terapii, i mogą potencjalnie stać się ważną nową opcją terapeutyczną dla pacjentów.”

Ocenę bezpieczeństwa leku Revuforj przeprowadzono na podstawie analizy FDA przeprowadzonej u 135 pacjentów z ostrą białaczką R/R z translokacją KMT2A, którzy byli leczeni produktem Revuforj. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%), w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, obejmowały krwotok, nudności, zwiększenie stężenia fosforanów, ból mięśniowo-szkieletowy, zakażenie, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, neutropenię z gorączką, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie stężenia nienaruszonego hormonu przytarczyc, zakażenie bakteryjne, biegunkę, zespół różnicowania, Wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, zmniejszenie stężenia fosforanów, zwiększenie stężenia triglicerydów, zmniejszenie stężenia potasu, zmniejszenie apetytu, zaparcia, obrzęk, infekcja wirusowa, zmęczenie i zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej. Działania niepożądane prowadzące do zmniejszenia dawki lub trwałego zaprzestania leczenia były rzadkie i występowały odpowiednio u 10% i 12% pacjentów.

Rearanżacje genu KMT2A (KMT2Ar) powodują agresywną postać ostrej białaczki, która wiąże się z bardzo złym rokowaniem i wysokim odsetkiem nawrotów.2 Szacuje się, że u ponad 95% pacjentów z ostrą białaczką KMT2Ar występuje Translokacja KMT2A – rodzaj rearanżacji zachodzącej, gdy część jednego chromosomu pęka i łączy się z innym chromosomem.3 Ponad połowa pacjentów z ostrym KMT2Ar białaczka nawróci po zastosowaniu konwencjonalnych terapii pierwszego rzutu, a mediana całkowitego czasu przeżycia (OS) będzie mniejsza niż rok.4 W przypadku leczenia trzeciego rzutu lub później tylko 5% pacjentów osiąga całkowitą remisję, a mediana OS wynosi mniej niż trzy miesiące. 4

Syndax spodziewa się, że tabletki 110 i 160 mg leku Revuforj będą dostępne do zamówienia w Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem sieci specjalistycznych dystrybutorów i aptek specjalistycznych w listopadzie. Syndax spodziewa się, że tabletki 25 mg, które można stosować w leczeniu pacjentów ważących mniej niż 40 kg, będą dostępne na rynku pod koniec pierwszego lub na początku drugiego kwartału 2025 r. Przed komercyjną dostępnością tabletek 25 mg dostępny będzie roztwór doustny Revumenib będzie dostępny w ramach programu rozszerzonego dostępu, umożliwiającego dawkowanie pacjentom ważącym mniej niż 40 kg.

Syndax angażuje się we wspieranie pacjentów i usuwanie barier w dostępie. W ramach tego zaangażowania firma Syndax stworzyła SyndAccess™, solidny program oferujący spersonalizowane wsparcie i zasoby pacjentom w USA, którym przepisano Revuforj, w tym pomoc finansową dla kwalifikujących się pacjentów. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź SyndAccess.com lub zadzwoń pod numer 1-888-567-SYND (7963), od poniedziałku do piątku w godzinach 9:00–18:00 czasu wschodniego (ET).

O Revuforj (revumenib)

Revuforj (revumenib) to doustny, pierwszy w swojej klasie inhibitor meniny, zatwierdzony przez FDA do leczenia ostrej białaczki nawrotowej lub opornej na leczenie (R/R) z translokacją genu metylotransferazy lizyny 2A (KMT2A) u dorosłych i dzieci pacjentów w wieku jednego roku i starszych.

Revumenib jest opracowywany do leczenia ostrej białaczki szpikowej R/R (AML) z mutacją nukleofosminy 1 (mNPM1). Niedawno przedstawiono pozytywne, kluczowe dane z badania AUGMENT-101 dotyczące tej populacji, w której stosowano Revumenib w monoterapii. Ponadto trwa wiele badań dotyczących Revumenibu w skojarzeniu ze standardowymi lekami w leczeniu ostrej białaczki z rearanżacją mNPM1 AML lub KMT2A w całym zakresie leczenia, w tym u nowo zdiagnozowanych pacjentów.

Rewumenib otrzymał wcześniej oznaczenie leku sierocego do leczenia AML, ALL i ostrych białaczek o niejednoznacznym pochodzeniu (ALAL) od amerykańskiej FDA oraz do leczenia AML przez Komisję Europejską. Amerykańska FDA przyznała również Revumenibowi oznaczenie szybkiej ścieżki do leczenia dorosłych i dzieci z ostrymi białaczkami R/R z rearanżacją KMT2A lub mutacją NPM1 oraz oznaczenie terapii przełomowej do leczenia dorosłych i dzieci z ostrą białaczką R/R z ostrą białaczką R/R przegrupowanie KMT2A.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

OSTRZEŻENIE: ZESPÓŁ RÓŻNICOWANIA

W przypadku stosowania preparatu Revuforj występował zespół różnicowania, który może być śmiertelny. Objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą obejmować gorączkę, duszność, niedotlenienie, nacieki w płucach, wysięk w opłucnej lub osierdziu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki obwodowe, niedociśnienie i dysfunkcję nerek. W przypadku podejrzenia zespołu różnicowania należy natychmiast rozpocząć leczenie kortykosteroidami i monitorować parametry hemodynamiczne aż do ustąpienia objawów.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zespół różnicowania: Revuforj może powodować śmiertelny lub zagrażający życiu zespół różnicowania (DS). Objawy DS, w tym te obserwowane u pacjentów leczonych produktem Revuforj, obejmują gorączkę, duszność, niedotlenienie, obrzęki obwodowe, wysięk opłucnowo-sercowy, ostrą niewydolność nerek i (lub) niedociśnienie. W badaniach klinicznych DS wystąpiło u 39 (29%) ze 135 pacjentów leczonych lekiem Revuforj. DS miał stopień 3. lub 4. u 13% pacjentów i zakończył się zgonem u jednego pacjenta. Mediana czasu do wystąpienia choroby wynosiła 10 dni (zakres 3–41 dni). U niektórych pacjentów wystąpiło więcej niż 1 zdarzenie DS. W przypadku 7% pacjentów konieczne było przerwanie leczenia, a u 1% pacjentów zaprzestano leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Revuforj należy zmniejszyć liczbę białych krwinek do wartości poniżej 25 Gi/l. W przypadku podejrzenia DS należy natychmiast rozpocząć leczenie kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym (np. deksametazon 10 mg dożylnie co 12 godzin u dorosłych lub deksametazon 0,25 mg/kg/dawka dożylnie co 12 godzin u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg) przez co najmniej 3 dni i do ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych. Wdrożyć środki wspomagające i monitorować hemodynamikę do czasu uzyskania poprawy. Należy przerwać podawanie leku Revuforj, jeśli ciężkie objawy przedmiotowe i (lub) podmiotowe utrzymują się dłużej niż 48 godzin po rozpoczęciu stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym lub wcześniej, jeśli wystąpią objawy zagrażające życiu, takie jak objawy ze strony płuc wymagające wspomagania respiratora. W przypadku nawrotu DS po zmniejszaniu dawki kortykosteroidów należy natychmiast rozpocząć leczenie steroidami.

Wydłużenie odstępu QTc: W badaniach klinicznych wydłużenie odstępu QTc zgłoszono jako działanie niepożądane u 39 (29%) ze 135 pacjentów leczonych lekiem Revuforj. Wydłużenie odstępu QTc osiągnęło stopień 3 u 12% pacjentów. Skorygowany względem częstości akcji serca odstęp QT (według metody Fridericii) (QTcF) był większy niż 500 ms u 8%, a wydłużenie odstępu QTcF od wartości wyjściowej było większe niż 60 ms u 18%. U 5% pacjentów konieczne było zmniejszenie dawki preparatu Revuforj ze względu na wydłużenie odstępu QTc. Wydłużenie odstępu QTc wystąpiło u 16% z 31 pacjentów w wieku poniżej 17 lat, u 33% z 88 pacjentów w wieku od 17 do mniej niż 65 lat i u 50% z 16 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.

Przed leczeniem lekiem Revuforj należy skorygować zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokaliemię i hipomagnezemię. Przed rozpoczęciem stosowania leku Revuforj należy wykonać elektrokardiogram (EKG) i nie rozpoczynać leczenia lekiem Revuforj u pacjentów z QTcF >450 ms. Wykonuj badanie EKG co najmniej raz w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie co najmniej raz w miesiącu. U pacjentów z wrodzonym zespołem długiego odstępu QTc, zastoinową niewydolnością serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QTc może być konieczne częstsze monitorowanie EKG. Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QTc może zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QTc.

  • Przerwać Revuforj, jeśli QTcF wzrośnie > 480 ms i <500 ms, a następnie ponownie uruchomić Revuforj w tej samej dawce dwa razy na dobę, gdy odstęp QTcF powróci do ≤480 ms
  • Przerwać stosowanie leku Revuforj, jeśli QTcF zwiększy się o > 500 ms lub o > 60 ms w stosunku do wartości wyjściowych, a następnie ponownie rozpocząć stosowanie leku Revuforj dwa razy dziennie na niższym poziomie dawki odstęp QTcF powraca do ≤480 ms
  • Należy trwale przerwać stosowanie leku Revuforj u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu oraz u tych, u których rozwinęło się wydłużenie odstępu QTc z oznakami lub podmiotami arytmii zagrażającej życiu.

    • Toksyczność dla zarodka i płodu: Revuforj podany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Należy poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym i mężczyznom mającym partnerki w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Revuforj i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Revuforj.

    DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

    Działania niepożądane zakończone zgonem wystąpiły u 4 (3%) pacjentów, którzy otrzymali Revuforj, w tym u 2 z zespołem różnicowania, u 1 z krwotokiem i u 1 z nagłą śmiercią.

    Poważne działania niepożądane zgłoszono u 99 (73%) pacjentów. Najczęstsze poważne działania niepożądane (≥5%) to zakażenie (24%), gorączka neutropeniczna (19%), zakażenie bakteryjne (17%), zespół różnicowania (12%), krwotok (9% ) i zakrzepicę (5%).

    Najczęstszymi częstymi działaniami niepożądanymi (≥20%), w tym nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych, były krwotok (53%), nudności (51%), zwiększone stężenie fosforanów (50%), ból mięśniowo-szkieletowy (42%), zakażenie (41%), zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (37%), gorączka neutropeniczna (35%), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (33%), zwiększenie aktywności hormonu przytarczyc (33%), infekcja bakteryjna (31%), biegunka (30%), zespół różnicowania (29%), wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie (29%), zmniejszenie stężenia fosforanów (25%), zwiększone stężenie trójglicerydów (25%), zmniejszenie stężenia potasu (24%), zmniejszenie apetytu (24%), zaparcia (23%), obrzęki (23%), infekcja wirusowa (23%), zmęczenie (22%) i wzrosła aktywność fosfatazy alkalicznej (21%).

    Interakcje lekówJeśli Revuforj jest stosowany jednocześnie z:

  • Silne inhibitory CYP3A4: zmniejszyć dawkę leku Revuforj
  • Silne lub umiarkowane induktory CYP3A4: unikać jednoczesnego stosowania z Revuforj
  • Leki wydłużające odstęp QTc: unikać jednoczesnego stosowania z Revuforjem. Jeśli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy wykonać EKG na początku, w trakcie jednoczesnego stosowania oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Wstrzymać podawanie leku Revuforj, jeśli odstęp QTc wynosi > 480 ms. Uruchom ponownie lek Revuforj, gdy odstęp QTc powróci do ≤480 ms.

    • OKREŚLONE POPULACJELaktacja: zaleca się kobietom karmiącym piersią, aby nie karmiły piersią podczas leczenia lekiem Revuforj i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

    Ciąża i badania: Revuforj podany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Zweryfikować stan ciąży u kobiet w wieku rozrodczym w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem stosowania preparatu Revuforj.

    Dzieci: monitoruj wzrost i rozwój kości u dzieci i młodzieży.

    Geriatria: w porównaniu z młodszymi pacjentami częstość występowania wydłużenia odstępu QTc i obrzęków była większa u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.

    Niepłodność: na podstawie w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że Revuforj może upośledzać płodność. Wpływ na płodność był odwracalny.

    Aby zgłosić PODEJRZEWANE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, należy skontaktować się z firmą Syndax Pharmaceuticals pod numerem 1-888-539-3REV lub z FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

    O KMT2A-Rearranged Acute Białaczka

    Rearanżacje genu KMT2A (KMT2Ar) powodują agresywną postać ostrej białaczki, która wiąże się z bardzo złym rokowaniem i wysokim odsetkiem nawrotów.2 Szacuje się, że u ponad 95% pacjentów z ostrą białaczką KMT2Ar występuje Translokacja KMT2A – rodzaj rearanżacji zachodzącej, gdy część jednego chromosomu pęka i łączy się z innym chromosomem.3

    W ostrych białaczkach KMT2Ar wiązanie białek fuzyjnych KMT2A z białkiem zwanym meniną powoduje aktywację białaczkowy szlak transkrypcyjny. Wykazano, że hamowanie interakcji menina-KMT2A zmienia transkrypcję wielu genów, w tym markerów różnicowania. KMT2Ar AML i ALL charakteryzują się szybkim początkiem i szybkim postępem, co sprawia, że ​​wczesna identyfikacja rearanżacji KMT2A ma kluczowe znaczenie.4,5 Jest rutynowo diagnozowana za pomocą obecnie dostępnych technik diagnostyki cytogenetycznej lub molekularnej.

    O firmie Syndax

    Syndax Pharmaceuticals to komercyjna firma biofarmaceutyczna opracowująca innowacyjne metody terapii nowotworów. Do najważniejszych produktów w ofercie Spółki należą Revuforj® (revumenib), zatwierdzony przez FDA inhibitor meniny, oraz Niktimvo™ (aksatilimab-csfr), zatwierdzone przez FDA przeciwciało monoklonalne, które blokuje receptor czynnika stymulującego kolonie 1 (CSF-1). Napędzana naszym zaangażowaniem w zmianę podejścia do leczenia raka, Syndax pracuje nad uwolnieniem pełnego potencjału swoich produktów i prowadzi kilka badań klinicznych obejmujących cały cykl leczenia. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.syndax.com/ lub śledź firmę na X (dawniej Twitter) i LinkedIn.

    Stwierdzenia dotyczące przyszłości

    Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Słowa takie jak „przewidywać”, „ wierzyć”, „mógłby”, „szacować”, „oczekuje”, „zamierza”, „może”, „planować”, „potencjalnie”, „przewidywać”, „projektować”, „powinien”, „będzie”, „byłby” lub forma przecząca lub liczba mnoga tych terminów oraz podobne wyrażenia (a także inne słowa lub wyrażenia odnoszące się do przyszłych zdarzeń, warunków lub okoliczności) mają na celu identyfikację stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na oczekiwaniach i założeniach Syndax obowiązujących na dzień publikacji niniejszego komunikatu prasowego. Każde z tych stwierdzeń dotyczących przyszłości wiąże się z ryzykiem i niepewnością. Rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od tych stwierdzeń dotyczących przyszłości. Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obejmują między innymi stwierdzenia dotyczące postępu, harmonogramu, rozwoju klinicznego i zakresu badań klinicznych, zgłaszania danych klinicznych dla kandydatów na produkty firmy Syndax, akceptacji firmy Syndax i jej partnerów produktów na rynku, wymagań dotyczących sprzedaży, marketingu, produkcji i dystrybucji oraz potencjalnego wykorzystania kandydatów na produkty w leczeniu różnych wskazań nowotworowych i chorób zwłóknieniowych. Wiele czynników może powodować różnice pomiędzy obecnymi oczekiwaniami a rzeczywistymi wynikami, w tym: nieoczekiwane dane dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności zaobserwowane podczas badań przedklinicznych lub klinicznych; wskaźniki aktywacji ośrodków badań klinicznych lub liczby zapisów niższe niż oczekiwano; zmiany w dostępności handlowej Revuforj, zmiany w przewidywanej lub istniejącej konkurencji; zmiany w otoczeniu regulacyjnym; niepowodzenie współpracowników Syndax we wspieraniu lub rozwijaniu współpracy lub kandydatów na produkty; oraz nieoczekiwane spory sądowe lub inne spory. Inne czynniki, które mogą sprawić, że rzeczywiste wyniki Syndax będą się różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym, zostały omówione w dokumentach Syndax składanych przed amerykańską Komisją Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w zawartych tam sekcjach „Czynniki ryzyka”. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Syndax nie ma obowiązku aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym dokumencie, aby odzwierciedlić jakiekolwiek zmiany oczekiwań, nawet gdy pojawią się nowe informacje.

    Źródła źródłowe

  • Issa GC i in. Hamowanie menin za pomocą Revumenibu w leczeniu ostrej białaczki nawrotowej lub opornej na leczenie KMT2A (AUGMENT-101). J Clin Oncol. Opublikowano w Internecie 9 sierpnia 2024 r. doi:10.1200/JCO.24.00826
  • Issa, GC i in. Implikacje terapeutyczne hamowania meniny w ostrych białaczkach. Leukemia 35, 2482–2495 (2021).
  • Meyer, C i in. Rekombinom KMT2A ostrych białaczek w 2023 r. Leukemia 37, 988–1005 (2023).
  • Issa GC i in. Predyktory wyników u dorosłych z ostrą białaczką szpikową i rearanżacjami KMT2A. Rak krwi J. 2021;11:162.
  • Nguyen D i in. Wczesna śmiertelność w ostrej białaczce szpikowej z rearanżacją KMT2A wiąże się z wysokim ryzykiem krwawień i rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego. Rak. 2023;129(12):1856-1865.

    • ŹRÓDŁO Syndax Pharmaceuticals, Inc.

    Wysłano : 2024-11-18 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe