FDA, KMT2A Translokasyonuyla Relaps veya Refrakter Akut Lösemili Yetişkin ve Pediatrik Hastaların Tedavisinde Revuforj'u (revumenib) Onayladı

Drugslib'i takip edin

FDA, KMT2A Translokasyonu Olan Nüks Eden veya Dirençli Akut Lösemili Yetişkin ve Pediatrik Hastaların Tedavisinde Revuforj'u (revumenib) Onayladı

WALTHAM, Mass., 15 Kasım, 2024 /PRNewswire/ -- Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq: SNDX) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), bir yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda lizin metiltransferaz 2A geni (KMT2A) translokasyonu ile tekrarlayan veya dirençli (R/R) akut löseminin tedavisi için Revuforj'u (revumenib) ilk ve tek menin inhibitörü olarak onayladı. FDA daha önce Revuforj için Çığır Açan Terapi ve Hızlı Yol atamalarının yanı sıra Öncelik İncelemesi de vermişti. Yeni İlaç Uygulaması (NDA), FDA'nın Gerçek Zamanlı Onkoloji İncelemesi (RTOR) programı aracılığıyla onay aldı.

Syndax İcra Kurulu Başkanı Michael A. Metzger, "Revuforj'un onayı, dahil olan herkesin, özellikle de denememize katılan hastalar ve klinisyenlerin ve yetenekli Syndax ekibimizin adanmışlığını ve azmini yansıtan dikkate değer bir başarıdır" dedi. . "Bu ay Revuforj'u piyasaya sürmeye hazırız ve KMT2A ile yeniden düzenlenmiş akut lösemiler ve mutant NPM1 AML'ye yönelik tedavi süreci boyunca Revuforj'un gelişimini hızla ilerletmeye kararlıyız."

Revuforj'un etkililik değerlendirmesi Faz 1/2 AUGMENT-101 çalışmasında Revuforj ile tedavi edilen, KMT2A translokasyonu olan R/R akut lösemili 104 hastanın FDA analizine dayanıyordu. Etkililik popülasyonunda tam remisyon (CR) artı kısmi hematolojik iyileşme (CRh) ile CR oranı %21 olmuştur (22/104 puan; %95 GA: %13,8, %30,3). CR+CRh'nin medyan süresi 6,4 ay (%95 GA: 2,7, tahmin edilemez) ve CR veya CRh'ye kadar geçen medyan süre 1,9 aydı (aralık: 0,9, 5,6 ay). Revuforj tedavisinin ardından hastaların yüzde yirmi üçüne (24/104 hasta) hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) uygulandı. 104 hasta etkililik analizinden elde edilen sonuçlar, Klinik Dergisi'nde yayınlanan AUGMENT-101 çalışmasında (n=57) R/R KMT2Ar akut lösemili hastaların daha önce bildirilmiş, protokol tanımlı Faz 2 ara analizi ile tutarlıdır. Onkoloji1.

"İlk menin inhibitörünün FDA tarafından onaylanması, KMT2A translokasyonu olan R/R akut lösemili hastalar için büyük bir atılımdır; bu, çok kötü prognozla ilişkili bir genetik değişikliktir," dedi Doçent Ghayas C. Issa, MD. Teksas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi'nde Lösemi. "Revuforj ile görülen önemli klinik fayda ve güçlü etkinlik, daha önce mevcut tedavilerle bu hastalarda tarihsel olarak gözlemlenenlere göre önemli bir iyileşmeyi temsil ediyor ve hastalar için önemli bir yeni tedavi seçeneği olma potansiyeline sahip."

Revuforj'un güvenlik değerlendirmesi, Revuforj ile tedavi edilen KMT2A translokasyonu olan R/R akut lösemili 135 hastanın FDA analizine dayanıyordu. Laboratuar anormallikleri de dahil olmak üzere en sık görülen advers reaksiyonlar (≥%20) kanama, bulantı, fosfat artışı, kas-iskelet ağrısı, enfeksiyon, aspartat aminotransferaz artışı, febril nötropeni, alanin aminotransferaz artışı, bozulmamış paratiroid hormonu artışı, bakteriyel enfeksiyon, ishal, farklılaşma sendromu, elektrokardiyogramda QT uzaması, fosfat azalması, trigliserit artışı, potasyum azalması, iştah azalması, kabızlık, ödem, viral enfeksiyon, yorgunluk ve alkalin fosfataz artırılmış. Dozun azaltılmasına veya tedavinin kalıcı olarak kesilmesine yol açan advers reaksiyonlar hastaların sırasıyla %10 ve %12'sinde düşüktü.

KMT2A geninin (KMT2Ar) yeniden düzenlenmesi, çok kötü prognoz ve yüksek nüks oranlarıyla ilişkilendirilen agresif bir akut lösemi formuna yol açar.2 KMT2Ar akut lösemi hastalarının %95'inden fazlasının, KMT2A translokasyonu, bir kromozomun bir kısmı kırıldığında ve farklı bir kromozomla birleştiğinde ortaya çıkan bir tür yeniden düzenlemedir.3 KMT2Ar akut hastalarının yarısından fazlası Lösemi, geleneksel ön tedavi tedavilerini aldıktan sonra nüksetecektir ve ortalama genel sağkalım (OS) bir yıldan azdır.4 Üçüncü basamak tedavi veya ötesinde, hastaların yalnızca %5'i tam remisyona ulaşır ve ortalama OS üç aydan azdır. 4

Syndax, Revuforj'un 110 ve 160 mg tabletlerinin Kasım ayında özel distribütörler ve özel eczanelerden oluşan bir ağ aracılığıyla Amerika Birleşik Devletleri'nde siparişe sunulmasını bekliyor. Syndax, 40 kg'ın altındaki hastaları tedavi etmek için kullanılabilecek 25 mg'lık tabletlerin, 2025'in ilk çeyreğinin sonlarında veya ikinci çeyreğinin başlarında ticari olarak satışa sunulmasını bekliyor. 25 mg'lık tabletlerin ticari olarak piyasaya sunulmasından önce, oral bir çözelti Revumenib, 40 kg'ın altındaki hastalara doz verilmesine imkan verecek genişletilmiş bir erişim programı aracılığıyla sunulacak.

Syndax, hastaları desteklemeye ve erişim engellerini kaldırmaya kendini adamıştır. Bu taahhüdün bir parçası olarak Syndax, Revuforj reçetesi verilen ABD'li hastalara uygun hastalara mali yardım da dahil olmak üzere kişiselleştirilmiş destek ve kaynaklar sunan güçlü bir program olan SyndAccess™'i kurdu. Daha fazla bilgi için SyndAccess.com adresini ziyaret edin veya 1-888-567-SYND (7963) numaralı telefonu arayın, Pazartesi-Cuma, Doğu Saati (ET) ile 09:00 - 18:00 arası.

Revuforj (revumenib) Hakkında

Revuforj (revumenib), yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda lizin metiltransferaz 2A geni (KMT2A) translokasyonu ile tekrarlayan veya dirençli (R/R) akut löseminin tedavisi için FDA onaylı, oral, sınıfının birincisi bir menin inhibitörüdür. bir yaş ve üzeri hastalar.

Revumenib, R/R akut miyeloid löseminin (AML) tedavisi için geliştirilme aşamasındadır. nükleofosmin 1 mutasyonu (mNPM1). Monoterapi olarak revumenib kullanılan bu popülasyonda AUGMENT-101 çalışmasından elde edilen olumlu önemli veriler yakın zamanda rapor edilmiştir. Ek olarak, mNPM1 AML veya KMT2A ile yeniden düzenlenmiş akut lösemide revumenib'in standart bakım ajanlarıyla kombinasyon halinde kullanıldığı çok sayıda deneme, yeni teşhis edilen hastalar da dahil olmak üzere tedavi genelinde devam ediyor.

Revumenib'e daha önce ABD FDA tarafından AML, ALL ve belirsiz kökene sahip akut lösemilerin (ALAL) tedavisi için ve Avrupa Komisyonu tarafından AML tedavisi için Yetim İlaç Tanımı verilmişti. ABD FDA ayrıca, KMT2A yeniden düzenlemesi veya NPM1 mutasyonu barındıran R/R akut lösemili yetişkin ve pediatrik hastaların tedavisi için revumenib'e Hızlı Yol ataması ve R/R akut lösemi barındıran yetişkin ve pediatrik hastaların tedavisi için Çığır Açan Tedavi Tanımı verdi. KMT2A'nın yeniden düzenlenmesi.

ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

UYARI: DİFERANSİYASYON SENDROMU

Revuforj ile ölümcül olabilen farklılaşma sendromu meydana geldi. Belirti ve semptomlar ateş, dispne, hipoksi, pulmoner infiltrasyon, plevral veya perikardiyal efüzyon, hızlı kilo alımı veya periferik ödem, hipotansiyon ve böbrek fonksiyon bozukluğunu içerebilir. Farklılaşma sendromundan şüpheleniliyorsa derhal kortikosteroid tedavisine başlayın ve semptomlar çözülene kadar hemodinamik izlemeyi başlatın.

UYARI VE ÖNLEMLER

Farklılaşma sendromu: Revuforj ölümcül veya yaşamı tehdit eden farklılaşma sendromuna (DS) neden olabilir. Revuforj ile tedavi edilen hastalarda görülenler de dahil olmak üzere DS semptomları arasında ateş, nefes darlığı, hipoksi, periferik ödem, plöroperikardiyal efüzyon, akut böbrek yetmezliği ve/veya hipotansiyon yer alır. Klinik çalışmalarda Revuforj ile tedavi edilen 135 hastanın 39'unda (%29) DS meydana geldi. DS, hastaların %13'ünde Derece 3 veya 4 idi ve birinde ölümcül oldu. Başlangıca kadar geçen ortalama süre 10 gündü (3-41 gün aralığı). Bazı hastalar 1'den fazla DS olayı yaşadı. Hastaların %7'sinde tedaviye ara verilmesi gerekti ve %1'inde tedavi durduruldu.

Revuforj'a başlamadan önce beyaz kan hücresi sayısını 25 Gi/L'nin altına düşürün. DS'den şüpheleniliyorsa, sistemik kortikosteroidlerle (örneğin, yetişkinlerde her 12 saatte bir 10 mg IV deksametazon veya vücut ağırlığı 40 kg'ın altında olan pediatrik hastalarda her 12 saatte bir 0.25 mg/kg IV deksametazon) en az bir süre için tedaviye hemen başlayın. 3 gün ve belirti ve semptomların çözülmesine kadar. İyileşene kadar destekleyici önlemler ve hemodinamik izleme uygulayın. Sistemik kortikosteroid tedavisine başlandıktan sonra şiddetli belirti ve/veya semptomlar 48 saatten daha uzun süre devam ederse veya ventilatör desteği gerektiren pulmoner semptomlar gibi yaşamı tehdit eden semptomlar ortaya çıkarsa Revuforj'a daha erken ara verin. Kortikosteroidlerin azaltılmasından sonra DS tekrarlarsa steroidlere derhal yeniden başlayın.

QTc aralığı uzaması: Klinik çalışmalarda, QTc aralığı uzaması 135 hastanın 39'unda (%29) advers reaksiyon olarak rapor edildi. Revuforj ile tedavi edilen hastalar. QTc aralığı uzaması hastaların %12'sinde Derece 3 idi. Kalp atış hızı düzeltilmiş QT aralığı (Fridericia yöntemi kullanılarak) (QTcF) %8'de 500 msn'den fazlaydı ve başlangıç ​​QTcF'sinden artış %18'de 60 msn'den fazlaydı. QTc aralığının uzaması nedeniyle hastaların %5'inde Revuforj dozunun azaltılması gerekti. QTc uzaması, 17 yaşından küçük 31 hastanın %16'sında, 17 ila 65 yaş arası 88 hastanın %33'ünde ve 65 yaş ve üzeri 16 hastanın %50'sinde meydana geldi.

Revuforj tedavisinden önce hipokalemi ve hipomagnezemi dahil elektrolit anormalliklerini düzeltin. Revuforj'a başlamadan önce bir elektrokardiyogram (EKG) yapın ve QTcF >450 msn olan hastalarda Revuforj'u başlatmayın. İlk 4 hafta boyunca haftada en az bir kez ve sonrasında en az ayda bir kez EKG çekin. Konjenital uzun QTc sendromu, konjestif kalp yetmezliği, elektrolit anormallikleri olan veya QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçları alan hastalarda daha sık EKG takibi gerekli olabilir. QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla eş zamanlı kullanım, QTc aralığının uzaması riskini artırabilir.

  • QTcF >480 msn ve <500 msn artarsa ​​Revuforj'a ara verin ve Revuforj'u yeniden başlatın QTcF aralığı ≤480 milisaniyeye döndükten sonra günde iki kez aynı dozu kullanın.
  • Eğer QTcF >500 milisaniye veya başlangıca göre >60 milisaniye artarsa ​​Revuforj'a ara verin ve Revuforj'u günde iki kez daha düşük doz seviyesinde yeniden başlatın. QTcF aralığı ≤480 milisaniyeye döner
  • Ventriküler aritmisi olan hastalarda ve yaşamı tehdit eden aritmi belirtileri veya semptomlarıyla birlikte QTc aralığı uzaması gelişen hastalarda Revuforj'u kalıcı olarak bırakın.

    • Embriyo-fetal toksisite: Revuforj hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Hamile kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda tavsiyelerde bulunun. Revuforj tedavisi sırasında ve Revuforj'un son dozundan sonraki 4 ay boyunca üreme potansiyeli olan kadınlara ve üreme potansiyeli olan kadın partnerleri olan erkeklere etkili doğum kontrolü kullanmaları konusunda tavsiyede bulunun.

    ADVERS REAKSİYONLAR

    Revuforj alan 4 (%3) hastada, 2'si farklılaşma sendromu, 1'i kanama ve 1'i ani ölüm olmak üzere ölümcül advers reaksiyonlar meydana geldi.

    99 (%73) hastada ciddi advers reaksiyonlar bildirildi. En sık görülen ciddi advers reaksiyonlar (≥%5) enfeksiyon (%24), febril nötropeni (%19), bakteriyel enfeksiyon (%17), farklılaşma sendromu (%12), kanama (%9) idi. ) ve tromboz (%5).

    Laboratuvar anormallikleri de dahil olmak üzere en yaygın advers reaksiyonlar (≥%20) kanama (%53), bulantı (%51), fosfat artışı (%50), kas-iskelet ağrısı (%42), enfeksiyon (%41), aspartat aminotransferaz artışı (%37), febril nötropeni (%35), alanin aminotransferaz artışı (%33), bozulmamış paratiroid hormonu artışı (%33) ), bakteriyel enfeksiyon (%31), ishal (%30), farklılaşma sendromu (%29), elektrokardiyogramda QT uzaması (%29), fosfat azalması (%25), trigliserid artışı (%25), potasyum azalması (%24) , iştah azalması (%24), kabızlık (%23), ödem (%23), viral enfeksiyon (%23), yorgunluk (%22) ve alkalin fosfataz artışı (%21).

    İLAÇ ETKİLEŞİMLERİRevuforj aşağıdakilerle birlikte kullanıldığında ilaç etkileşimleri meydana gelebilir:

  • Güçlü CYP3A4 inhibitörleri: Revuforj dozunu azaltın
  • Güçlü veya orta derecede CYP3A4 indükleyicileri: Revuforj ile eş zamanlı kullanımdan kaçının
  • QTc uzatan ilaçlar: ile eş zamanlı kullanımdan kaçının Revuforj. Eşzamanlı kullanım kaçınılmazsa, eşzamanlı kullanım sırasında ve klinik olarak endike olduğunda EKG'leri çekin. QTc aralığı >480 msn ise Revuforj'u durdurun. QTc aralığı ≤480 milisaniyeye döndükten sonra Revuforj'u yeniden başlatın.

    • ÖZEL POPÜLASYONLAREmzirme: emziren kadınlara tedavi sırasında emzirmemeleri önerilir. Revuforj ve son dozdan sonra 1 hafta süreyle.

    Hamilelik ve test: Revuforj hamile bir kadına uygulandığında fetusa zarar verebilir. Revuforj'a başlamadan önceki 7 gün içinde üreme potansiyeli bulunan kadınlarda hamilelik durumunu doğrulayın.

    Pediatrik: pediyatrik hastalarda kemik büyümesini ve gelişimini izleyin.

    Geriatrik: genç hastalarla karşılaştırıldığında, 65 yaş ve üzeri hastalarda QTc uzaması ve ödem görülme sıklığı daha yüksekti.

    Kısırlık: temelli Hayvanlardaki bulgulara göre Revuforj doğurganlığı bozabilir. Doğurganlık üzerindeki etkiler tersine çevrilebilirdi.

    ŞÜPHELİ ADVERS REAKSİYONLARI bildirmek için 1-888-539-3REV numaralı telefondan Syndax Pharmaceuticals ile veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA veya www.fda.gov/medwatch ile iletişime geçin. Strong>.

    KMT2A-Yeniden Düzenlenmiş Akut Lösemi Hakkında

    KMT2A geninin (KMT2Ar) yeniden düzenlenmesi, çok kötü prognoz ve yüksek nüks oranlarıyla ilişkilendirilen agresif bir akut lösemi formuna yol açar.2 KMT2Ar akut lösemi hastalarının %95'inden fazlasının, KMT2A translokasyonu, bir kromozomun bir kısmı kırılıp farklı bir kromozomla birleştiğinde ortaya çıkan bir tür yeniden düzenlemedir.3

    KMT2Ar akut lösemilerde, KMT2A füzyon proteinlerinin menin adı verilen proteinle bağlanması, bir kromozomun aktivasyonunu tetikler. lösemojenik transkripsiyonel yol. Menin-KMT2A etkileşiminin inhibisyonunun, farklılaşma belirteçleri de dahil olmak üzere birçok genin transkripsiyonunu değiştirdiği gösterilmiştir. KMT2Ar AML ve ALL'nin hızlı bir başlangıcı ve hızlı ilerlemesi vardır, bu da KMT2A yeniden düzenlemesinin erken tanımlanmasını kritik hale getirir.4,5 Şu anda mevcut sitogenetik veya moleküler tanı teknikleri aracılığıyla rutin olarak teşhis edilir.

    Syndax Hakkında

    Syndax Pharmaceuticals, yenilikçi bir kanser tedavileri hattı geliştiren ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin ürün yelpazesinde öne çıkanlar arasında, FDA onaylı bir menin inhibitörü olan Revuforj® (revumenib) ve koloni uyarıcı faktör 1 (CSF-1) reseptörünü bloke eden, FDA onaylı bir monoklonal antikor olan Niktimvo™ (axatilimab-csfr) bulunmaktadır. Kanser bakımını yeniden tasarlama kararlılığımızdan güç alan Syndax, ürün hattının tüm potansiyelini ortaya çıkarmak için çalışıyor ve tedavi süreci boyunca çeşitli klinik deneyler yürütüyor. Daha fazla bilgi için lütfen www.syndax.com/ adresini ziyaret edin veya Şirketi X (eski adıyla Twitter) ve LinkedIn üzerinden takip edin.

    İleriye Dönük Beyanlar

    Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası kapsamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. "Öngörmek", " gibi kelimeler "inanmak", "yapabilir", "tahmin etmek", "beklemek", "niyet etmek", "olabilir", "planlamak", "potansiyel", "tahmin etmek", "projelemek", "olmalı", "olacak", "olacak" veya bu terimlerin negatifi veya çoğulu ve benzer ifadeler (aynı zamanda gelecekteki olaylara, koşullara veya koşullara atıfta bulunan diğer kelimeler veya ifadeler) ileriye dönük beyanları tanımlamayı amaçlamaktadır. Bu ileriye dönük beyanlar, Syndax'in bu basın bülteni tarihi itibariyle beklenti ve varsayımlarına dayanmaktadır. Bu ileriye dönük beyanların her biri riskler ve belirsizlikler içermektedir. Gerçek sonuçlar bu ileriye dönük beyanlardan önemli ölçüde farklı olabilir. Bu basın bülteninde yer alan ileriye dönük beyanlar, klinik deneylerin ilerlemesi, zamanlaması, klinik gelişimi ve kapsamı, Syndax ürün adayları için klinik verilerin raporlanması, Syndax ve ortaklarının kabulü hakkındaki beyanları içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. pazardaki ürünler, satış, pazarlama, üretim ve dağıtım gereksinimleri ve ürün adaylarının çeşitli kanser endikasyonları ve fibrotik hastalıkların tedavisinde potansiyel kullanımı. Pek çok faktör, mevcut beklentiler ile gerçek sonuçlar arasında farklılıklara neden olabilir; bunlara aşağıdakiler dahildir: klinik öncesi veya klinik araştırmalar sırasında gözlemlenen beklenmedik güvenlik veya etkililik verileri; beklenenden düşük klinik araştırma alanı aktivasyonu veya kayıt oranları; Revuforj'un ticari bulunabilirliğindeki değişiklikler, beklenen veya mevcut rekabetteki değişiklikler; düzenleyici ortamdaki değişiklikler; Syndax'ın işbirlikçilerinin işbirliklerini veya ürün adaylarını destekleme veya geliştirme konusundaki başarısızlığı; ve beklenmedik davalar veya diğer anlaşmazlıklar. Syndax'in gerçek sonuçlarının, bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden farklı olmasına neden olabilecek diğer faktörler, burada yer alan "Risk Faktörleri" bölümleri de dahil olmak üzere, Syndax'in ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonuna sunduğu dosyalarda tartışılmaktadır. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, Syndax, yeni bilgiler mevcut olsa bile burada yer alan ileriye dönük beyanları beklentilerdeki herhangi bir değişikliği yansıtacak şekilde güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.

    Referanslar

  • Issa GC, et al. KMT2A-Yeniden Düzenlenmiş Relaps veya Refrakter Akut Lösemi için Revumenib ile Menin İnhibisyonu (AUGMENT-101). J Clin Oncol. 9 Ağustos 2024'te çevrimiçi yayınlandı. doi:10.1200/JCO.24.00826
  • Issa, GC, et al. Akut lösemilerde menin inhibisyonunun terapötik etkileri. Lösemi 35, 2482–2495 (2021).
  • Meyer, C, et al. 2023'te akut lösemilerin KMT2A rekombinomu. Lösemi 37, 988–1005 (2023).
  • Issa GC, et al. Akut miyeloid lösemi ve KMT2A yeniden düzenlemeleri olan yetişkinlerde sonuçların öngörücüleri. Blood Cancer J. 2021;11:162.
  • Nguyen D, et al. KMT2A yeniden düzenlemesi ile akut miyeloid lösemide erken ölüm, yüksek kanama riski ve yaygın damar içi pıhtılaşma ile ilişkilidir. Kanser. 2023;129(12):1856-1865.

    • KAYNAK Syndax Pharmaceuticals, Inc.

    Gönderildi : 2024-11-18 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler